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Estratégias cognitivas para melhorar os resultados de saúde e gerenciar riscos pós-AVC (CHAMPS)

12 de setembro de 2024 atualizado por: Timothy P Dionne, University of New Mexico
A pesquisa proposta irá desenvolver ainda mais a intervenção CHAMPS, que é uma intervenção de autogestão para aprender novas habilidades, apesar do estado de saúde atual de ter sofrido um acidente vascular cerebral. O estudo busca determinar a viabilidade e comparar as mudanças pré e pós-intervenção, incluindo risco cardiovascular, qualidade de vida, autoeficácia, acidente vascular cerebral recorrente, readmissão hospitalar e declínio percebido na saúde e função.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As pessoas que vivem com os efeitos do AVC frequentemente necessitam de assistência nas tarefas diárias (por exemplo, vestir-se, administrar medicamentos, dirigir) bem além dos 90 dias após o AVC. Os défices da função executiva (FE) são um dos principais contribuintes para a incapacidade e até 75% dos sobreviventes de AVC apresentam défices de FE. EF é uma coleção de processos cognitivos que incluem a orientação para o futuro (ou seja, planejamento), demonstrando autocontrole (ou seja, inibição comportamental), resolução de problemas, adaptação às mudanças ambientais e facilitação de comportamentos direcionados a objetivos, todas habilidades essenciais para o gerenciamento da saúde. Os défices de FE são frequentemente despercebidos durante a hospitalização e resultam em alta para a comunidade, com até 71% dos sobreviventes a receberem serviços inadequados para necessidades a longo prazo. Além disso, escalas de comprometimento neurológico para classificar a gravidade do AVC, como a NIH Stroke Scale (NIHSS), são frequentemente usadas como padrão de atendimento e, às vezes, também apoiam a identificação de deficiências. No entanto, pesquisas realizadas anteriormente pela equipe de pesquisa indicam que isso vai além do escopo pretendido das ferramentas e escalas como o NIHSS não se relacionam com déficits de FE, resultando assim em encaminhamentos de reabilitação inadequados se outra triagem ou avaliação de FE não for usada. Pessoas com déficits de FE pós-AVC têm uma infinidade de fatores de risco modificáveis ​​que requerem intervenção além dos conselhos regulares de saúde. Consequentemente, a procura de intervenções especializadas para prevenir e mitigar resultados negativos para a saúde (por exemplo, acidente vascular cerebral recorrente, risco de doença cardiovascular, risco de declínio cognitivo, readmissão hospitalar) nesta população está a expandir-se rapidamente e oferece uma oportunidade significativa para apoiar a recuperação e melhorar a qualidade de vida. para pessoas com acidente vascular cerebral. Embora as intervenções de redução dos fatores de risco vasculares baseadas no estilo de vida sejam numerosas, falta consideração para direcionar os fatores cognitivos que podem influenciar a aplicação no mundo real.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • UNM Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. diagnóstico primário de acidente vascular cerebral isquêmico agudo em 90 dias
  2. comprometimento da função executiva (pontuação >11 na Entrevista Executiva)
  3. ausência de afasia grave (a pontuação de 0 ou 1 no NIHSS será incluída)
  4. ausência de demência pré-AVC (por relatório do cliente)
  5. ausência de transtorno depressivo maior (PHQ-9 <14, Transtorno de Ansiedade Generalizada-7)
  6. ausência de uso indevido de drogas e álcool dentro de 3 meses após a admissão no estudo (AUDIT)
  7. acesso ao software de videoconferência no computador ou dispositivo, como tablet ou smartphone
  8. >18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Não é fluente em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço de Viabilidade
Uma interação virtual de 10 sessões durante 5 semanas entre um terapeuta ocupacional e uma pessoa pós-AVC, envolve-se em coaching metacognitivo para desenvolver estratégias para superar as barreiras à vida diária experimentadas nos estágios iniciais do AVC. Os resultados esperados estão relacionados ao Healthy 8 da American Heart Association.
Outro: CAMPEÕES
A Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário é uma abordagem de tratamento baseada no desempenho para crianças e adultos que apresentam dificuldades em desempenhar as habilidades que desejam, precisam ou devem realizar. A Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário é uma abordagem especificamente adaptada e ativa, centrada no cliente, que envolve o indivíduo no nível metacognitivo para resolver problemas de desempenho. Focada em possibilitar o sucesso, a Orientação Cognitiva para a Abordagem de Desempenho Ocupacional Diário emprega definição colaborativa de metas, análise dinâmica de desempenho, uso de estratégia cognitiva, descoberta guiada e princípios facilitadores. Esses elementos, todos considerados essenciais para a Orientação Cognitiva para a Abordagem de Desempenho Ocupacional Diário, estão situados dentro de um formato de intervenção estruturado e com o envolvimento dos pais/outra pessoa significativa, conforme apropriado.
Outros nomes:
  • Orientação Cognitiva para o Desempenho Ocupacional Diário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de Adequação e Viabilidade
Prazo: 6 meses
Esta pesquisa será realizada na conclusão do estudo, a ser preenchida pelos participantes, examinando se esta intervenção é adequada e se os protocolos de pesquisa são viáveis ​​para serem administrados.
6 meses
Bateria do Life's Essential 8 da American Heart Association
Prazo: 6 meses

Uma bateria de medidas perguntando sobre o seguinte:

  • Pressão arterial
  • Peso e Altura (IMC)
  • Perguntas sobre açúcar no sangue: Recentemente, seu médico conversou com você sobre como controlar seu A1C?
  • Colesterol, O colesterol é uma substância gordurosa encontrada no sangue. Quanto tempo se passou desde a última vez que você verificou seu colesterol? Algum médico, enfermeiro ou outro profissional de saúde já lhe disse que seu colesterol está alto? Você está atualmente tomando medicamentos prescritos pelo seu médico ou outro profissional de saúde para o seu colesterol?
  • Fumando recentemente, você fumou ou esteve perto de alguém que fumou produtos de tabaco?
  • Atividade Física, Quão ativo você se considera? Pelo menos 150 minutos por semana para ser considerado ativo
  • Sono, como você descreveria seu sono?
  • Dieta, como descreveria sua dieta?
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de AVC do NIH
Prazo: 6 meses

Escala Nacional de AVC na Saúde:

15 itens que avaliam a gravidade do comprometimento no LOC, capacidade de responder a perguntas e obedecer a comandos simples, resposta papilar, desvio do olhar, extensão da hemianopsia, paralisia facial, resistência à gravidade no membro mais fraco, reflexos plantares, ataxia de membros, perda sensorial, negligência visual, disartria e gravidade da afasia.

Os itens são avaliados numa escala ordinal de 3 ou 4 pontos; 0 significa sem prejuízo. As pontuações variam de 0 a 42. Pontuações mais altas indicam maior gravidade.

  1. Muito grave: >25
  2. Grave: 15 - 24
  3. Leve a moderadamente grave: 5 - 14
  4. Leve: 1 - 5
6 meses
Escala de qualidade de vida específica para AVC
Prazo: 6 meses

Uma medida de qualidade de vida projetada para indivíduos com AVC.

49 itens Os itens são avaliados em escalas do tipo Guttman de 5 pontos. Cada item é respondido usando 1 de 3 conjuntos de respostas diferentes.

Fornece pontuações resumidas e específicas do domínio:

  1. As pontuações dos domínios são compostas por médias não ponderadas
  2. As pontuações resumidas são compostas por uma média não ponderada das pontuações médias dos 12 domínios. As pontuações variam de 49 a 245. Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.

Os 12 domínios incluem:

  1. Mobilidade
  2. Energia
  3. Função da extremidade superior
  4. Trabalho e Produtividade
  5. Humor
  6. Autocuidados
  7. Papéis Sociais
  8. Papéis familiares
  9. Visão
  10. Linguagem
  11. Pensamento
  12. Personalidade
6 meses
Questionário de utilização de cuidados de saúde
Prazo: 6 meses
Um questionário informal sobre hospitalização imprevista, a ser preenchido pelos participantes ao final do estudo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of New Mexico

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HRRC ID 23-332

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum será compartilhado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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