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OHCA 병원 전 소생술의 자동 환기

2024년 11월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital

병원 전 심정지 환자의 소생술 결과에 대한 병원 전 자동 환기: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험의 목표는 병원 밖 심정지에서 병원 전 환기 전략을 비교하는 것입니다. 중재그룹은 자동호흡, 대조군은 수동호흡을 실시하였다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 자동 환기는 수동 환기와 비교하여 OHCA 환자의 생존 및 예후에 어떤 영향을 미칩니까?
  2. 자동 환기와 수동 환기의 소생 품질에는 어떤 차이가 있습니까?

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

514

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Hsinchu, 대만
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병원 밖 심정지(OHCA) 발생 당시 18세 이상.
  • 신주현 소방서에 긴급 의료 지원을 위해 참석했습니다.

제외 기준:

  • 임산부.
  • 트라우마로 인한 OHCA.
  • 현장에서 관찰된 자발순환회복(ROSC).
  • 현장에서 사망한 것이 확실합니다(부패, 사후 경직, 심한 화상, 목이 잘림, 적출 또는 몸통 골절 등의 상태에 도달함).
  • 가족이 의료 수송을 거부합니다.
  • 시술 전반에 걸쳐 고급 기도를 배치하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자동 환기
전진기도 배치 후 자동 공압식 인공호흡기가 연결되어 6초마다 인공호흡을 제공합니다.
사용된 FDA 승인 장치는 기관내관, 성문상 기도 또는 기관절개관에 연결되는 "Meditech" MICROVENT RESUSCITATOR입니다. 산소 탱크의 공기 흐름에 의해 구동되며 고정된 간격으로 환기를 제공합니다. 기도압이 임계값을 초과하면 압력을 방출하는 압력 밸브가 있습니다. 현재 연구에서는 임계값이 60mmH2O로 설정되어 있습니다. 일회 호흡량은 500-600 ml로 설정됩니다.
다른 이름들:
  • 자동 공압 환기(APV)
활성 비교기: 수동 환기
전문기도 배치 후 백밸브 마스크 인공호흡기를 연결하고 응급의료기사가 6초마다 인공호흡을 실시합니다.
성인용 백 밸브 마스크는 기관내관, 성문상 기도 또는 기관절개관에 연결됩니다. 환기 간격, 압력 및 양은 응급 의료 기술자가 제어합니다.
다른 이름들:
  • 백-밸브-마스크(BVM) 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발 순환 회복(ROSC) 비율
기간: 2시간
환자는 병원 전 또는 병원 내 소생술에서 ROSC를 달성했습니다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 동안 지속된 ROSC 비율
기간: 최대 24시간
환자는 병원 도착 후 24시간 동안 생존했다.
최대 24시간
퇴원까지의 생존율
기간: 최대 90일
환자는 살아남아 병원에서 퇴원한다.
최대 90일
퇴원 후 신경학적 결과가 양호한 비율
기간: 최대 90일
환자는 뇌 수행 범주 등급 1 또는 2에 해당하여 생존하여 병원에서 퇴원합니다.
최대 90일
정맥 카테터 배치 비율
기간: 최대 1시간
환자가 병원 전 환경에 IV 카테터를 배치했는지 여부.
최대 1시간
에피네프린 주사 비율
기간: 최대 1시간
환자가 병원 전 단계에서 에피네프린을 주사했는지 여부.
최대 1시간
기흉의 비율
기간: 최대 3일
환기 전략과 관련될 수 있는 일측성, 양측성 또는 긴장성 기흉.
최대 3일
가슴압박분수
기간: 최대 1시간
병원 전 소생술 중 흉부 압박 비율이 모니터에 기록됩니다.
최대 1시간
파견시 응급의료기사(EMT) 만족도
기간: 최대 5시간

결과에는 다섯 가지 질문이 포함되었습니다.

  • 더욱 편리하게 사용하세요
  • 인공호흡을 완료하는 데 필요한 시간 단축(고급 기도 배치부터 인공호흡 시작까지)
  • 더욱 원활한 환자 이송 과정
  • 더 많은 응급 의료 기술을 수행할 수 있는 능력
  • 응급의료업무 수행에 대한 전반적인 만족도

EMT는 5단계 척도(매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 중립, 동의함, 매우 동의함)로 답변합니다.

최대 5시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 전 소생술에서의 환기율
기간: 최대 1시간
피드백 센서가 있는 휴대용 모니터에 의해 기록된 환기율입니다(BVM 도움말).
최대 1시간
병원 전 소생술의 일회 호흡량
기간: 최대 1시간
피드백 센서가 있는 휴대용 모니터에 의해 기록된 일회 호흡량입니다(BVM 도움말).
최대 1시간
병원 전 소생술 시 흉부 압박 깊이
기간: 최대 1시간
피드백 패드가 있는 휴대용 모니터로 기록된 흉부 압박 깊이입니다.
최대 1시간
병원 전 소생술 시 흉부 압박률
기간: 최대 1시간
피드백 패드가 있는 휴대용 모니터로 기록한 흉부 압박률입니다.
최대 1시간
호기말 이산화탄소 농도(ETCO2)
기간: 1 시간
병원 전 소생 과정에서 기록된 ETCO2.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Edward Pei-Chuan Huang, M.D., M.S., National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202304132RINB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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