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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06067204
OHCA 병원 전 소생술의 자동 환기
2024년 11월 24일 업데이트: National Taiwan University Hospital
병원 전 심정지 환자의 소생술 결과에 대한 병원 전 자동 환기: 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목표는 병원 밖 심정지에서 병원 전 환기 전략을 비교하는 것입니다. 중재그룹은 자동호흡, 대조군은 수동호흡을 실시하였다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 자동 환기는 수동 환기와 비교하여 OHCA 환자의 생존 및 예후에 어떤 영향을 미칩니까?
- 자동 환기와 수동 환기의 소생 품질에는 어떤 차이가 있습니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
514
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cheng Yi Fan, M.D.
- 전화번호: +886972654382
- 이메일: chengyi.md@gmail.com
연구 장소
-
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-
Hsinchu, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
-
연락하다:
- Cheng-Yi Fan, M.D.
- 전화번호: +886911438312
- 이메일: chengyi.md@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병원 밖 심정지(OHCA) 발생 당시 18세 이상.
- 신주현 소방서에 긴급 의료 지원을 위해 참석했습니다.
제외 기준:
- 임산부.
- 트라우마로 인한 OHCA.
- 현장에서 관찰된 자발순환회복(ROSC).
- 현장에서 사망한 것이 확실합니다(부패, 사후 경직, 심한 화상, 목이 잘림, 적출 또는 몸통 골절 등의 상태에 도달함).
- 가족이 의료 수송을 거부합니다.
- 시술 전반에 걸쳐 고급 기도를 배치하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자동 환기
전진기도 배치 후 자동 공압식 인공호흡기가 연결되어 6초마다 인공호흡을 제공합니다.
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사용된 FDA 승인 장치는 기관내관, 성문상 기도 또는 기관절개관에 연결되는 "Meditech" MICROVENT RESUSCITATOR입니다.
산소 탱크의 공기 흐름에 의해 구동되며 고정된 간격으로 환기를 제공합니다.
기도압이 임계값을 초과하면 압력을 방출하는 압력 밸브가 있습니다.
현재 연구에서는 임계값이 60mmH2O로 설정되어 있습니다.
일회 호흡량은 500-600 ml로 설정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 수동 환기
전문기도 배치 후 백밸브 마스크 인공호흡기를 연결하고 응급의료기사가 6초마다 인공호흡을 실시합니다.
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성인용 백 밸브 마스크는 기관내관, 성문상 기도 또는 기관절개관에 연결됩니다.
환기 간격, 압력 및 양은 응급 의료 기술자가 제어합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발 순환 회복(ROSC) 비율
기간: 2시간
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환자는 병원 전 또는 병원 내 소생술에서 ROSC를 달성했습니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 동안 지속된 ROSC 비율
기간: 최대 24시간
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환자는 병원 도착 후 24시간 동안 생존했다.
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최대 24시간
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퇴원까지의 생존율
기간: 최대 90일
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환자는 살아남아 병원에서 퇴원한다.
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최대 90일
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퇴원 후 신경학적 결과가 양호한 비율
기간: 최대 90일
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환자는 뇌 수행 범주 등급 1 또는 2에 해당하여 생존하여 병원에서 퇴원합니다.
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최대 90일
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정맥 카테터 배치 비율
기간: 최대 1시간
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환자가 병원 전 환경에 IV 카테터를 배치했는지 여부.
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최대 1시간
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에피네프린 주사 비율
기간: 최대 1시간
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환자가 병원 전 단계에서 에피네프린을 주사했는지 여부.
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최대 1시간
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기흉의 비율
기간: 최대 3일
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환기 전략과 관련될 수 있는 일측성, 양측성 또는 긴장성 기흉.
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최대 3일
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가슴압박분수
기간: 최대 1시간
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병원 전 소생술 중 흉부 압박 비율이 모니터에 기록됩니다.
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최대 1시간
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파견시 응급의료기사(EMT) 만족도
기간: 최대 5시간
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결과에는 다섯 가지 질문이 포함되었습니다.
EMT는 5단계 척도(매우 동의하지 않음, 동의하지 않음, 중립, 동의함, 매우 동의함)로 답변합니다. |
최대 5시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 전 소생술에서의 환기율
기간: 최대 1시간
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피드백 센서가 있는 휴대용 모니터에 의해 기록된 환기율입니다(BVM 도움말).
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최대 1시간
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병원 전 소생술의 일회 호흡량
기간: 최대 1시간
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피드백 센서가 있는 휴대용 모니터에 의해 기록된 일회 호흡량입니다(BVM 도움말).
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최대 1시간
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병원 전 소생술 시 흉부 압박 깊이
기간: 최대 1시간
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피드백 패드가 있는 휴대용 모니터로 기록된 흉부 압박 깊이입니다.
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최대 1시간
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병원 전 소생술 시 흉부 압박률
기간: 최대 1시간
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피드백 패드가 있는 휴대용 모니터로 기록한 흉부 압박률입니다.
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최대 1시간
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호기말 이산화탄소 농도(ETCO2)
기간: 1 시간
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병원 전 소생 과정에서 기록된 ETCO2.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Edward Pei-Chuan Huang, M.D., M.S., National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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