Automaattinen hengitys OHCA:n sairaalaa edeltävässä elvytyksessä
sunnuntai 24. marraskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Sairaalaa edeltävä automaattinen ventilaatio elvytystuloksissa sairaalan ulkopuolisilla sydänpysähdyspotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata sairaalaa edeltäviä ventilaatiostrategioita sairaalan ulkopuolisessa sydämenpysähdyksessä. Interventioryhmä on automaattinen ventilaatio ja kontrolliryhmä manuaalinen ventilaatio. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten automaattinen ventilaatio vaikuttaa OHCA-potilaiden eloonjäämiseen ja ennusteeseen verrattuna manuaaliseen ventilaatioon?
- Mitä eroja on elvytysominaisuuksissa automaattisen ja manuaalisen ventilaation välillä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
514
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cheng Yi Fan, M.D.
- Puhelinnumero: +886972654382
- Sähköposti: chengyi.md@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hsinchu, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng-Yi Fan, M.D.
- Puhelinnumero: +886911438312
- Sähköposti: chengyi.md@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta sairaalan ulkopuolisen sydämenpysähdyksen (OHCA) esiintyessä.
- Hsinchun läänin palokunta osallistui ensiapuun.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- OHCA trauman aiheuttama.
- Paikalla havaittu spontaanin verenkierron paluu (ROSC).
- Selvästi kuollut tapahtumapaikalla (saavutetaan olosuhteet, kuten hajoaminen, kuolleisuus, vakavat palovammat, katkaisu, sisäelinten poistaminen tai rungon murtuma).
- Perheenjäsenten kieltäytyminen lääketieteellisestä kuljetuksesta.
- Edistyneitä hengitysteitä ei sijoiteta koko toimenpiteen ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Automaattinen ilmanvaihto
Kun edistynyt hengitystie on asetettu, automaattinen pneumaattinen hengityslaite kytketään ja tarjoaa tuuletuksen 6 sekunnin välein.
|
FDA:n hyväksymä laite on "Meditech" MICROVENT RESUSCITATOR, joka liitetään endotrakeaaliputkeen, supraglottiseen ilmatieputkeen tai trakeostomiaputkeen.
Se saa virtansa happisäiliöstä tulevalla ilmavirralla ja tarjoaa tuuletuksen määrätyin välein.
Siinä on paineventtiili, joka vapauttaa paineen, kun hengitysteiden paine ylittää kynnysarvon.
Tässä tutkimuksessa kynnys on 60 mmH2O.
Hengitystilavuus on asetettu 500-600 ml:aan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Manuaalinen ilmanvaihto
Kun edistynyt hengitystiet on asetettu, ensiapuhenkilökunta liittää pussiventtiilin maskin elvytyslaitteen ja tarjoaa tuuletuksen 6 sekunnin välein.
|
Aikuisen kokoinen pussiventtiilimaski liitetään endotrakeaaliputkeen, supraglottiseen hengitystieputkeen tai trakeostomiaputkeen.
Päivystysteknikot valvovat ilmanvaihdon väliä, painetta ja määrää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaanin verenkierron palautumisen prosenttiosuus (ROSC)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Potilas saavutti ROSC:n ennen sairaalaa tai sairaalahoitoa.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvan ROSC:n prosenttiosuus 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Potilas elää 24 tuntia sairaalaan saapumisen jälkeen.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Selviytymisprosentti sairaalasta poistumiseen asti
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Potilas selviää hengissä päästäkseen pois sairaalasta.
|
jopa 90 päivää
|
|
Edullisten neurologisten tulosten prosenttiosuus kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Potilas selviytyy sairaalasta kotiuttamiseen aivojen suorituskykykategorioiden asteikolla 1 tai 2.
|
jopa 90 päivää
|
|
Suonensisäisen katetrin sijoituksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Onko potilaalla IV-katetri asetettuna esisairaalaan.
|
jopa 1 tunti
|
|
Epinefriinin injektion prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Onko potilaalle annettu epinefriiniä esisairaalaa edeltävänä aikana.
|
jopa 1 tunti
|
|
Ilmarintaman prosenttiosuus
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
|
Yksipuolinen, molemminpuolinen tai jännittynyt ilmarinta, joka saattaa liittyä ventilaatiostrategiaan.
|
jopa 3 päivää
|
|
Rintakehän puristusfraktio
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Monitorin tallentama rintakehän puristusfraktio sairaalaa edeltävän elvytysvaiheen aikana.
|
jopa 1 tunti
|
|
Ensihoitoteknikon (EMT) tyytyväisyys lähetyksen aikana
Aikaikkuna: jopa 5 tuntia
|
Tulos sisälsi viisi kysymystä:
EMT:t vastaavat 5-tason asteikolla (erittäin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä, täysin samaa mieltä) |
jopa 5 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihtonopeus sairaalaa edeltävässä elvytyksessä
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Kannettavan näytön, jossa on palauteanturi, tallentama tuuletusnopeus (BVM-ohje).
|
jopa 1 tunti
|
|
Vuorovesitilavuus sairaalaa edeltävässä elvytyksessä
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Käännösanturilla varustetun kannettavan näytön tallentama vuorovesitilavuus (BVM-ohje).
|
jopa 1 tunti
|
|
Rintakehän puristussyvyys sairaalaa edeltävässä elvytyksessä
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Palautetyynyllä varustetun kannettavan näytön tallentama rintakehän puristussyvyys.
|
jopa 1 tunti
|
|
Rintakehän puristustaajuus sairaalaa edeltävässä elvytyksessä
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
|
Palautetyynyllä varustetun kannettavan näytön tallentama rintakehän puristustaajuus.
|
jopa 1 tunti
|
|
Vuoroveden lopun hiilidioksiditaso (ETCO2)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
ETCO2 tallennettu sairaalaa edeltävässä elvytysprosessissa.
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Edward Pei-Chuan Huang, M.D., M.S., National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202304132RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .