Ventilación automática en reanimación prehospitalaria en OHCA
24 de noviembre de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Ventilación automática prehospitalaria sobre los resultados de la reanimación en pacientes con paro cardíaco extrahospitalario: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es comparar estrategias de ventilación prehospitalaria en paro cardíaco extrahospitalario. El grupo de intervención es ventilación automática y el grupo de control es ventilación manual. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo afecta la ventilación automática a la supervivencia y el pronóstico de los pacientes con OHCA en comparación con la ventilación manual?
- ¿Cuáles son las diferencias en las cualidades de reanimación entre la ventilación automática y la ventilación manual?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
514
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cheng Yi Fan, M.D.
- Número de teléfono: +886972654382
- Correo electrónico: chengyi.md@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Hsinchu, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital HsinChu Branch
-
Contacto:
- Cheng-Yi Fan, M.D.
- Número de teléfono: +886911438312
- Correo electrónico: chengyi.md@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años en el momento de la ocurrencia del paro cardíaco extrahospitalario (PREH).
- Atendido por el Departamento de Bomberos del condado de Hsinchu para asistencia médica de emergencia.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas.
- OHCA causada por un trauma.
- Retorno de la circulación espontánea (ROSC) observado en el lugar.
- Claramente fallecido en el lugar (alcanzando condiciones como descomposición, rigor mortis, quemaduras graves, decapitación, evisceración o fractura de tronco).
- Negativa de transporte sanitario por parte de familiares.
- No colocación de vía aérea avanzada durante todo el procedimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ventilación automática
Después de colocar la vía aérea avanzada, se conectará un ventilador neumático automático que proporcionará ventilación cada 6 segundos.
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El dispositivo utilizado, aprobado por la FDA, es el RESUCITADOR MICROVENTE "Meditech", que se conecta al tubo endotraqueal, vía aérea supraglótica o tubo de traqueotomía.
Funciona con el flujo de aire del tanque de oxígeno y proporciona ventilación en intervalos fijos.
Tiene una válvula de presión que liberará la presión una vez que la presión de las vías respiratorias supere su umbral.
En el estudio actual, el umbral se fija en 60 mmH2O.
El volumen corriente se establece en 500-600 ml.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ventilación manual
Después de colocar la vía aérea avanzada, el técnico médico de emergencias conectará un resucitador con máscara de válvula de bolsa y proporcionará ventilación cada 6 segundos.
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La mascarilla con bolsa y válvula de tamaño adulto se conecta al tubo endotraqueal, a la vía aérea supraglótica o al tubo de traqueotomía.
El intervalo, la presión y el volumen de la ventilación son controlados por los técnicos de emergencias médicas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El porcentaje de cualquier retorno de la circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: 2 horas
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El paciente logró RCE en reanimación prehospitalaria o intrahospitalaria.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El porcentaje de ROSC sostenido en 24 horas.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
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El paciente sobrevive 24 horas después de llegar al hospital.
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hasta 24 horas
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El porcentaje de supervivencia hasta el alta hospitalaria.
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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El paciente sobrevive hasta el alta del hospital.
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hasta 90 días
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El porcentaje de resultado neurológico favorable después del alta.
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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El paciente sobrevive hasta el alta del hospital con la Escala de categorías de rendimiento cerebral 1 o 2.
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hasta 90 días
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El porcentaje de colocación de catéter intravenoso.
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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Si al paciente se le ha colocado un catéter intravenoso en el ámbito prehospitalario.
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hasta 1 hora
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El porcentaje de inyección de epinefrina.
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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Si al paciente se le inyecta epinefrina en el entorno prehospitalario.
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hasta 1 hora
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El porcentaje de neumotórax.
Periodo de tiempo: hasta 3 días
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Neumotórax unilateral, bilateral o a tensión que pueda estar asociado a la estrategia ventilatoria.
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hasta 3 días
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Fracción de compresión torácica
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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La fracción de compresión torácica durante la reanimación prehospitalaria registrada por el monitor.
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hasta 1 hora
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La satisfacción del técnico en emergencias médicas (EMT) durante el despacho.
Periodo de tiempo: hasta 5 horas
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El resultado contenía cinco preguntas:
Los técnicos de emergencias médicas responden en la escala de 5 niveles (muy en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo, muy de acuerdo) |
hasta 5 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de ventilación en la reanimación prehospitalaria.
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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La tasa de ventilación registrada por el monitor portátil con sensor de retroalimentación (ayuda de BVM).
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hasta 1 hora
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Volumen corriente en la reanimación prehospitalaria.
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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El volumen corriente registrado por el monitor portátil con sensor de retroalimentación (ayuda de BVM).
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hasta 1 hora
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Profundidad de las compresiones torácicas en la reanimación prehospitalaria.
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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La profundidad de las compresiones torácicas registrada por el monitor portátil con panel de retroalimentación.
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hasta 1 hora
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Tasa de compresiones torácicas en la reanimación prehospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
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La frecuencia de compresiones torácicas registrada por el monitor portátil con panel de retroalimentación.
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hasta 1 hora
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Nivel de dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2)
Periodo de tiempo: 1 hora
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El ETCO2 registrado en el proceso de reanimación prehospitalaria.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Edward Pei-Chuan Huang, M.D., M.S., National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202304132RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .