Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automatisk ventilation i præhospital genoplivning på OHCA

6. oktober 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Præhospital automatisk ventilation på genoplivningsresultater hos patienter med hjertestop uden for hospitalet: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne præhospitale ventilationsstrategier ved hjertestop uden for hospitalet. Interventionsgruppen er automatisk ventilation og kontrolgruppen er manuel ventilation. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvordan påvirker automatisk ventilation OHCA patienters overlevelse og prognose sammenlignet med manuel ventilation.
  2. Hvad er forskellene på genoplivningskvaliteter mellem automatisk ventilation og manuel ventilation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

290

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital Hsinchu Branch
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år på tidspunktet for forekomsten af ​​hjertestop uden for hospitalet (OHCA).
  • Deltog af Hsinchu Countys brandvæsen for akut lægehjælp.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde.
  • OHCA forårsaget af traumer.
  • Retur af spontan cirkulation (ROSC) observeret på stedet.
  • Tydeligt død på stedet (nå tilstande såsom nedbrydning, rigor mortis, alvorlige forbrændinger, halshugning, udtagning af indvolde eller kropsfraktur).
  • Familiemedlemmers afvisning af lægetransport.
  • Ingen placering af en fremskreden luftvej under hele proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Automatisk ventilation
Efter den avancerede luftvej er placeret, vil en automatisk pneumatisk ventilator blive tilsluttet og sørger for ventilation hvert 6. sekund.
Enhed: Automatisk ventilation
Den anvendte FDA-godkendte enhed er "Meditech" MICROVENT RESUSCITATOR, som er forbundet til endotracheal-, supraglottisk luftvej eller trakeostomi-rør. Den drives af luftstrømmen fra iltbeholderen og sørger for ventilation i faste intervaller. Den har en trykventil, som frigiver trykket, når luftvejstrykket overstiger tærsklen. I den aktuelle undersøgelse er tærsklen sat til 60 mmH2O. Tidalvolumenet er sat til 600 ml.
Andre navne:
  • automatisk pneumatisk ventilation (APV)
Aktiv komparator: Manuel ventilation
Efter den avancerede luftvej er placeret, vil en poseventilmaske-resuscitator blive tilsluttet og sørger for ventilation hvert 6. sekund af den akutte læge.
Enhed: Manuel ventilation
Poseventilmasken i voksenstørrelse er forbundet til endotrakealtuben, den supraglottiske luftvej eller trakeostomituben. Ventilationens interval, tryk og volumen styres af de akutmedicinske teknikere.
Andre navne:
  • Bag-ventil-maske (BVM) ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​enhver tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC)
Tidsramme: 2 timer
Patienten opnåede ROSC i præhospital eller inhospital genoplivning.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​vedvarende ROSC på 24 timer
Tidsramme: op til 24 timer
Patienten overlever i 24 timer efter ankomsten til hospitalet.
op til 24 timer
Procentdelen af ​​overlevelse til hospitalsudskrivning
Tidsramme: op til 90 dage
Patienten overlever til udskrivning fra hospitalet.
op til 90 dage
Procentdelen af ​​gunstigt neurologisk resultat efter udskrivelse
Tidsramme: op til 90 dage
Patienten overlever til udskrivning fra hospitalet med Cerebral Performance Categories skala 1 eller 2.
op til 90 dage
Procentdelen af ​​intravenøs kateterplacering
Tidsramme: op til 1 time
Om patienten har et IV-kateter placeret i det præhospitale miljø.
op til 1 time
Procentdelen af ​​epinephrin injektion
Tidsramme: op til 1 time
Om patienten får indsprøjtet adrenalin i præhospitale omgivelser.
op til 1 time
Procentdelen af ​​pneumothorax
Tidsramme: op til 3 dage
Unilateral, bilateral eller spændingspneumothorax, som kan være forbundet med ventilationsstrategien.
op til 3 dage
Brystkompressionsfraktion
Tidsramme: op til 1 time
Brystkompressionsfraktionen under præhospital genoplivning registreret af monitoren.
op til 1 time
Tilfredsheden af ​​akutmedicinsk tekniker (EMT) under afsendelsen
Tidsramme: op til 5 timer

Resultatet indeholdt fem spørgsmål:

  • Mere praktisk at bruge
  • Kortere tid, der kræves for at fuldføre ventilation (fra avanceret luftvejsplacering til start af ventilation)
  • Glattere patienttransportproces
  • Evne til at udføre flere akutmedicinske teknikker
  • Samlet tilfredshed med udførelsen af ​​akutmedicinske opgaver

EMT'erne svarer i 5-niveauskalaen (meget uenig, uenig, neutral, enig, meget enig)
op til 5 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationshastighed i den præhospitale genoplivning
Tidsramme: op til 1 time
Ventilationshastigheden registreret af den bærbare monitor med feedbacksensor (BVM-hjælp).
op til 1 time
Tidalvolumen i den præhospitale genoplivning
Tidsramme: op til 1 time
Tidevandsvolumen registreret af den bærbare monitor med feedbacksensor (BVM-hjælp).
op til 1 time
Brystkompressionsdybde i den præhospitale genoplivning
Tidsramme: op til 1 time
Brystkompressionsdybden registreret af den bærbare skærm med feedbackpude.
op til 1 time
Brystkompressionshastighed ved præhospital genoplivning
Tidsramme: op til 1 time
Brystkompressionshastigheden registreret af den bærbare skærm med feedbackpude.
op til 1 time
End-tidal kuldioxidniveau (ETCO2)
Tidsramme: 1 time
ETCO2 registreret i den præhospitale genoplivningsproces.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Edward Pei-Chuan Huang, M.D., M.S., National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202304132RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Kliniske forsøg med Manuel ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner