- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06068257
종양 유래 FGF19
새로운 혈액 기반 내분비 억제 접근법에서 종양 유래 FGF19의 중개 유용성
연구 개요
상세 설명
본 프로젝트에서는 보다 편리한 대장암 진단 방법을 개발 및 테스트하고, 혈액 기반 암 진단 검사를 통해 유방암 검진의 타당성을 테스트하고자 합니다. 암의 발견은 치료를 촉진하고 환자 사망률을 낮추기 위한 근본적인 필요이기 때문에, 이 제안의 궁극적인 목적은 혈액 검사의 적용 가능성과 맥락을 테스트하는 것입니다. 특히 현재 승인된 임상시험에 참가할 자격이 없거나 참여를 원하지 않는 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 스크리닝 프로토콜.
대장내시경과 유방조영술은 초기 단계의 종양을 발견하는 데 권장되는 최적의 암 검진 방식이지만 환자가 이러한 검진 방식에 참여하지 않는 데는 여러 가지 이유가 있습니다. 대장암이나 유방암 진단 모두 신뢰할 수 있는 혈액 기반 암 검사가 없습니다.
혈액 기반 암 검사의 가용성은 환자의 순응도를 높일 뿐만 아니라 후기 단계에서 암 발견과 관련된 사망률을 감소시킬 수 있습니다. Altomare 실험실에서는 FGF19가 이 개념에 대한 매력적인 혈청 표지가 되는 고유한 특성을 입증한다는 사실을 확인했습니다. UCF 연구팀은 인간 대장암 세포를 주입한 쥐를 대상으로 한 연구에서 FGF19가 종양에 의해 혈액으로 분비된다는 사실을 발견했다. 이번 발견은 대장암과 같은 특정 종양의 악성 FGF19가 진단적 맥락에서 활용되어 암 발견 및 선별검사에 대한 접근성을 향상시킬 수 있다는 개념을 뒷받침합니다.
대장암과 유방암 환자 모두 플로리다 암 보조금 프로그램의 우선 대상 집단입니다. 중요한 것은 FGF19가 대장암에 대한 혈액 표지자로서 역치, 민감성 또는 특이성에 대해 테스트되지 않았다는 것입니다. 대장암 검사에 해당하는 기준선 FGF19 혈액 지표 수준은 비정상적인 FGF19 수준이 관련되어 있지만 검사되지 않은 또 다른 암 유형인 유방암의 수준과 비교됩니다. 따라서 연구자들은 또한 유방 종양의 특정 아형에서 FGF19와 그 수용체의 조절 장애가 있는 유방암을 발견하기 위해 혈청 FGF19의 적용 가능성을 테스트할 것입니다.
목표:
연구자들이 찾을 주요 마커는 일반적으로 특히 식사 후에 장과 담낭의 일부에 공간적으로 제한된 인자인 FGF19입니다. 연구자들은 암 환자의 혈액에서 FGF19(또는 기타 관련 마커)가 더 높은지 여부를 암 환자를 대상으로 테스트할 예정입니다.
연구자들은 FGF19가 인간 종양에 의해 혈액으로 활발하게 분비되는지에 대한 의문을 제기했습니다. 혈액 바이오마커로서의 사용을 추가로 조사하면서 연구자들은 대조군 참가자의 혈액보다 대장암이나 유방암 환자의 혈액에서 더 높은 수준의 FGF19 컷오프가 검출될 수 있는지 여부를 다룰 것입니다. 이 목표가 성공적으로 완료되면 처음으로 인간 대장암 또는 유방 종양에서 FGF19의 종양 생성이 암이 없는 사람의 혈액 수준과 비교하여 환자 전체 또는 일부 환자의 수준 상승에 기여하는지 여부가 확립될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- 전화번호: 407-266-8742
- 이메일: amoy.fraser@ucf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Erica Martin, B.S.
- 전화번호: 407-266-8742
- 이메일: erica.martin@ucf.edu
연구 장소
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-
Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32816
- 모병
- Burnett School Biomedical Sciences
-
연락하다:
- Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- 전화번호: 407-266-8742
- 이메일: amoy.fraser@ucf.edu
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연락하다:
- Erica Martin, B.S.
- 전화번호: 407-266-8742
- 이메일: erica.martin@ucf.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이 연구에서는 공복 채혈이 가능한 유방암, 대장암 또는 암이 없는 성인(건강한 대조군)을 등록할 것입니다.
(임신한 여성은 연구에 참여하기로 선택할 수 있습니다. 연구 절차는 태아나 여성의 안전에 위험을 초래하지 않습니다.)
제외 기준:
- 본 연구는 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 사람을 등록하지 않습니다.
- 동의할 수 없는 성인, 아직 성인이 되지 않은 개인, 수용자 등은 본 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 환자의 유방암 및 직장 혈액에서 검출하기 위한 FGF19(및 관련 마커)의 역치, 특이성 및 민감도를 식별하고 테스트하며 건강한 대조군보다 더 높은 비율로 발생하는지 확인합니다.
기간: 일년
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연구자들이 찾을 주요 마커는 일반적으로 특히 식사 후에 장과 담낭의 일부에 공간적으로 제한된 인자인 FGF19입니다. 연구자들은 암 환자의 혈액에서 FGF19(또는 기타 관련 마커)가 더 높은지 여부를 암 환자를 대상으로 테스트할 예정입니다. 연구자는 FGF19가 인간 종양에 의해 혈액으로 활발하게 분비되는지에 대한 의문을 제기합니다. 혈액 바이오마커로서의 사용을 추가로 조사하면서 연구자들은 대조군 참가자의 혈액보다 대장암이나 유방암 환자의 혈액에서 더 높은 수준의 FGF19 컷오프가 검출될 수 있는지 여부를 다룰 것입니다. 이 목표가 성공적으로 완료되면 처음으로 인간 대장암 또는 유방 종양에서 FGF19의 종양 생성이 암이 없는 사람의 혈액 수준과 비교하여 환자 전체 또는 일부 환자의 수준 상승에 기여하는지 여부가 확립될 것입니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deborah Altomare, PhD, University of Central Florida College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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