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FGF19 derivado de tumor

9 de octubre de 2023 actualizado por: University of Central Florida

Utilidad traslacional del FGF19 derivado de tumores en un nuevo enfoque de supresión endocrina basada en sangre

Identificar y probar umbrales, especificidad y sensibilidad para una posible proteína biomarcadora asociada al cáncer, FGF19, (y marcadores asociados) para la detección en sangre humana, en sangre de mama y colorrectal en pacientes con cáncer, y ver si ocurre en tasas más altas que los controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este proyecto busca desarrollar y probar una modalidad de detección más conveniente para el cáncer colorrectal y probar la viabilidad de la detección del cáncer de mama mediante una prueba de sangre para la detección del cáncer. Debido a que la detección del cáncer es una necesidad fundamental para facilitar el tratamiento y disminuir la mortalidad de los pacientes, el objetivo final de esta propuesta es probar la aplicabilidad y el contexto del análisis de sangre, especialmente para los pacientes que no son elegibles o no quieren participar en los ensayos actualmente aprobados. protocolos de cribado.

La colonoscopia y las mamografías son modalidades de detección del cáncer estándar de oro que se recomiendan para la detección de tumores en etapa temprana, pero hay muchas razones por las cuales los pacientes no cumplen con la participación en estas modalidades de detección. Ni el cáncer colorrectal ni la detección del cáncer de mama cuentan con pruebas de cáncer basadas en sangre confiables.

La disponibilidad de pruebas de cáncer en sangre podría aumentar el cumplimiento del paciente, así como disminuir la mortalidad asociada al encontrar cáncer en etapas posteriores. El laboratorio Altomare ha identificado que FGF19 demuestra características únicas que lo convierten en un marcador sérico atractivo para este concepto. Este grupo de investigación de la UCF ha descubierto que en estudios con ratones a los que se les inyectaron células de cáncer colorrectal humano, los tumores secretan FGF19 en la sangre. Los hallazgos respaldan el concepto de que el FGF19 maligno de ciertos tumores, como el cáncer colorrectal, puede aprovecharse en un contexto de diagnóstico para mejorar la detección del cáncer y el acceso a las pruebas de detección.

Tanto los pacientes con cáncer colorrectal como los pacientes con cáncer de mama son poblaciones prioritarias para los Programas de Subvenciones contra el Cáncer de Florida. Es importante destacar que no se ha probado el umbral, la sensibilidad o la especificidad del FGF19 como marcador sanguíneo para el cáncer colorrectal. Los niveles basales del marcador sanguíneo FGF19 correspondientes a las pruebas de cáncer colorrectal se compararán con los de otro tipo de cáncer, el cáncer de mama, donde se han implicado niveles aberrantes de FGF19, pero tampoco se han analizado. Por lo tanto, los investigadores también probarán la aplicabilidad del FGF19 sérico para detectar el cáncer de mama, que tiene una desregulación del FGF19 y su receptor en ciertos subtipos de tumores de mama.

Objetivos:

El marcador principal que buscarán los investigadores es FGF19, un factor normalmente restringido espacialmente a partes del intestino y la vesícula biliar, especialmente después de una comida. Los investigadores probarán en pacientes con cáncer si FGF19 (u otros marcadores asociados) son más altos en la sangre de un subconjunto de pacientes con cáncer.

Los investigadores plantean la cuestión de si los tumores humanos secretan activamente FGF19 en la sangre. Para examinar más a fondo su uso como biomarcador sanguíneo, los investigadores abordarán si se pueden detectar niveles más altos de límites de FGF19 en la sangre de pacientes con cáncer colorrectal o con cáncer de mama que los de los participantes de control. La finalización exitosa de este objetivo establecerá, por primera vez, si la producción tumoral de FGF19 en tumores colorrectales o de mama humanos contribuye a niveles elevados en cualquiera, todos o un subconjunto de pacientes en comparación con los niveles sanguíneos en personas sin cáncer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
  • Número de teléfono: 407-266-8742
  • Correo electrónico: amoy.fraser@ucf.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Erica Martin, B.S.
  • Número de teléfono: 407-266-8742
  • Correo electrónico: erica.martin@ucf.edu

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
        • Reclutamiento
        • Burnett School Biomedical Sciences
        • Contacto:
          • Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
          • Número de teléfono: 407-266-8742
          • Correo electrónico: amoy.fraser@ucf.edu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Participantes actualmente diagnosticados con cáncer de mama y cáncer colorrectal, así como participantes sanos que actualmente no tienen cáncer.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio inscribirá a personas adultas con cáncer de mama o cáncer colorrectal o sin cáncer (controles sanos) que puedan realizar una extracción de sangre en ayunas.

(Las mujeres embarazadas pueden optar por participar en el estudio. Los procedimientos del estudio no suponen un riesgo para la seguridad del feto ni de la mujer).

Criterio de exclusión:

  • El estudio no inscribirá a personas que no puedan o no quieran dar su consentimiento informado.
  • Los adultos que no puedan dar su consentimiento, las personas que aún no sean adultos y los prisioneros serán excluidos de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar y probar umbrales, especificidad y sensibilidad para FGF19 (y marcadores asociados) para la detección en sangre humana de mama y colorrectal en pacientes con cáncer, y ver si ocurre en tasas más altas que los controles sanos.
Periodo de tiempo: 1 año

El marcador principal que buscarán los investigadores es FGF19, un factor normalmente restringido espacialmente a partes del intestino y la vesícula biliar, especialmente después de una comida. Los investigadores probarán en pacientes con cáncer si FGF19 (u otros marcadores asociados) son más altos en la sangre de un subconjunto de pacientes con cáncer.

El investigador plantea la cuestión de si los tumores humanos secretan activamente FGF19 en la sangre. Para examinar más a fondo su uso como biomarcador sanguíneo, los investigadores abordarán si se pueden detectar niveles más altos de límites de FGF19 en la sangre de pacientes con cáncer colorrectal o con cáncer de mama que los de los participantes de control. La finalización exitosa de este objetivo establecerá, por primera vez, si la producción tumoral de FGF19 en tumores colorrectales o de mama humanos contribuye a niveles elevados en cualquiera, todos o un subconjunto de pacientes en comparación con los niveles sanguíneos en personas sin cáncer.

1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Altomare, PhD, University of Central Florida College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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