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FGF19 derivato dal tumore

9 ottobre 2023 aggiornato da: University of Central Florida

Utilità traslazionale dell'FGF19 derivato dal tumore in un nuovo approccio di soppressione endocrina basato sul sangue

Identificare e testare soglie, specificità e sensibilità per una potenziale proteina biomarcatore associata al cancro, FGF19, (e marcatori associati) per il rilevamento nel sangue umano nel sangue della mammella e del colon-retto nei pazienti affetti da cancro e vedere se si verifica a tassi più elevati rispetto ai controlli sani

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto mira a sviluppare e testare una modalità di rilevamento più conveniente per il cancro del colon-retto e a testare la fattibilità dello screening del cancro al seno attraverso un test basato sul sangue per il rilevamento del cancro. Poiché l'individuazione del cancro è una necessità fondamentale per facilitare il trattamento e ridurre la mortalità dei pazienti, l'obiettivo finale di questa proposta è testare l'applicabilità e il contesto dell'esame del sangue, in particolare per i pazienti che non sono idonei o non vogliono partecipare al programma attualmente approvato protocolli di screening.

La colonscopia e la mammografia sono modalità di screening del cancro standard di riferimento raccomandate per il rilevamento di tumori in stadio precoce, ma ci sono molte ragioni per cui i pazienti non accettano la partecipazione a queste modalità di screening. Né il cancro del colon-retto né il rilevamento del cancro al seno dispongono di test antitumorali affidabili basati sul sangue.

La disponibilità di test oncologici basati sul sangue potrebbe aumentare la compliance dei pazienti, nonché diminuire la mortalità associata alla scoperta del cancro negli stadi successivi. Il laboratorio Altomare ha identificato che FGF19 presenta caratteristiche uniche che lo rendono un marcatore sierico interessante per questo concetto. Questo gruppo di ricerca dell'UCF ha scoperto che negli studi condotti su topi a cui sono state iniettate cellule tumorali del colon-retto umano, l'FGF19 viene secreto nel sangue dai tumori. I risultati supportano il concetto che l’FGF19 maligno di alcuni tumori come il cancro del colon-retto può essere sfruttato in un contesto diagnostico per migliorare il rilevamento del cancro e l’accesso allo screening.

Sia i pazienti affetti da cancro del colon-retto che quelli al seno sono popolazioni prioritarie per i programmi di sovvenzione per il cancro della Florida. È importante sottolineare che FGF19 non è stato testato per la soglia, la sensibilità o la specificità come marcatore sanguigno per il cancro del colon-retto. I livelli basali del marcatore sanguigno FGF19 corrispondenti ai test del cancro del colon-retto saranno confrontati con quelli di un altro tipo di cancro, il cancro al seno, in cui livelli aberranti di FGF19 sono stati implicati ma non sono stati testati. I ricercatori testeranno quindi anche l'applicabilità dell'FGF19 sierico per rilevare il cancro al seno, che presenta una disregolazione dell'FGF19 e ​​del suo recettore in alcuni sottotipi di tumori al seno.

Obiettivi:

Il marcatore principale che i ricercatori cercheranno è FGF19, un fattore normalmente limitato spazialmente a parti dell'intestino e della cistifellea, soprattutto dopo un pasto. I ricercatori testeranno nei pazienti affetti da cancro se l'FGF19 (o altri marcatori associati) sono più alti nel sangue del sottogruppo di pazienti affetti da cancro.

I ricercatori si chiedono se l'FGF19 venga attivamente secreto nel sangue dai tumori umani. Nell'esaminare ulteriormente il suo utilizzo come biomarcatore del sangue, i ricercatori valuteranno se è possibile rilevare livelli più elevati di valori limite dell'FGF19 nel sangue dei pazienti affetti da cancro del colon-retto o di cancro al seno rispetto a quello dei partecipanti di controllo. Il completamento con successo di questo obiettivo stabilirà, per la prima volta, se la produzione tumorale di FGF19 nei tumori umani del colon-retto o della mammella contribuisce a livelli elevati in tutti o in un sottogruppo di pazienti rispetto ai livelli ematici nelle persone senza cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
  • Numero di telefono: 407-266-8742
  • Email: amoy.fraser@ucf.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
        • Reclutamento
        • Burnett School Biomedical Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti attualmente diagnosticati con cancro al seno e cancro del colon-retto, nonché partecipanti sani che sono attualmente liberi dal cancro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio arruolerà persone adulte con cancro al seno o cancro del colon-retto o senza cancro (controlli sani) che possono eseguire un prelievo di sangue a digiuno.

(Le donne incinte possono scegliere di partecipare allo studio. Le procedure dello studio non rappresentano un rischio per la sicurezza del feto o della donna.)

Criteri di esclusione:

  • Lo studio non arruolerà persone che non possono o non vogliono fornire il consenso informato.
  • Gli adulti incapaci di dare il consenso, gli individui che non sono ancora adulti e i detenuti saranno esclusi da questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare e testare soglie, specificità e sensibilità per FGF19 (e marcatori associati) per il rilevamento nel sangue umano della mammella e del colon-retto nei pazienti affetti da cancro e vedere se si verifica a tassi più elevati rispetto ai controlli sani.
Lasso di tempo: 1 anno

Il marcatore principale che i ricercatori cercheranno è FGF19, un fattore normalmente limitato spazialmente a parti dell'intestino e della cistifellea, soprattutto dopo un pasto. I ricercatori testeranno nei pazienti affetti da cancro se l'FGF19 (o altri marcatori associati) sono più alti nel sangue del sottogruppo di pazienti affetti da cancro.

I ricercatori si sono chiesti se l'FGF19 venga secreto attivamente nel sangue dai tumori umani. Nell'esaminare ulteriormente il suo utilizzo come biomarcatore del sangue, i ricercatori valuteranno se è possibile rilevare livelli più elevati di valori limite dell'FGF19 nel sangue dei pazienti affetti da cancro del colon-retto o di cancro al seno rispetto a quello dei partecipanti di controllo. Il completamento con successo di questo obiettivo stabilirà, per la prima volta, se la produzione tumorale di FGF19 nei tumori umani del colon-retto o della mammella contribuisce a livelli elevati in tutti o in un sottogruppo di pazienti rispetto ai livelli ematici nelle persone senza cancro.

1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah Altomare, PhD, University of Central Florida College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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