- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06070415
허리 통증에 대한 운동 준수.
정보통신기술을 활용한 요통 환자의 가정치료 준수.
연구 개요
상세 설명
현재 척추의 근골격 손상 치료에서 치료 운동을 수행하는 것은 많은 경우 환자의 기능과 환자의 통증 평가 모두에서 이러한 병리 증상의 개선을 달성하는 데 결정적입니다. 이러한 유형의 운동은 외래 환자든 집에서든 개선을 제공합니다. 제한된 자원과 코로나19 팬데믹으로 인해 최근 몇 년간 발생한 패러다임 변화로 인해 가능하면 대면 운동 및/또는 교육 세션을 숙제로 보완하는 것이 필요합니다. 또한, 환자가 진료 장소에서 멀리 떨어져 거주하는 경우 불필요한 여행을 지양합니다.
원하는 혜택을 얻으려면 치료를 준수하는 것이 중요합니다. WHO(2003)에 따르면 준수는 개인의 행동이 의료 전문가가 동의한 권장 사항과 일치하는 정도이며 이를 준수하는 환자는 치료 종료 시 더 나은 결과를 얻을 수 있는 것으로 관찰되었습니다. 그러나 최소 65% 이상의 순응도를 충족하지 못하면 환자의 회복 결과에 부정적인 영향을 미치며 사회 건강 비용에 영향을 미칠 수 있습니다.
새로운 기술이 등장하기 전에는 가정형 치료 운동이 상담을 통해 가르쳐지고 종이 형식으로 환자에게 제공되었습니다. 요즘에는 정보통신기술(ICT)과 디지털 미디어를 활용하여 가정 치료를 시행할 수 있으며, 이러한 덕분에 우리는 훨씬 더 완벽한 교육 자료를 갖게 되었습니다. 챗봇 등 상담을 통해 배운 내용을 기억할 때. 이러한 이유로 우리는 이 시스템을 사용하면 치료 순응도를 높여 귀하의 건강 상태를 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 가능성을 높이 평가합니다.
반면, 치료 불순응률은 환자가 혜택을 얻는 데 있어 주요 장벽 중 하나입니다. 따라서 물리치료의 디지털 적용은 Chatbot 프로그램에서 제공하는 것처럼 자기 효능감과 행동 및 일상의 변화를 촉진하는 대화형 및 접근 가능한 환경을 통해 임상 결과를 개선하고 순응도를 높이는 것을 목표로 해야 합니다. ICT 사용의 가장 일반적인 형태 중 하나는 스마트폰을 사용하는 것인데, 스마트폰 사용자의 절반은 건강 문제에 대한 정보를 얻기 위해 스마트폰을 사용하고, 5분의 1은 이 분야와 관련된 애플리케이션을 사용합니다. 이로 인해 건강 지향 모바일 애플리케이션의 제공 범위가 확대되었지만 사용자의 준수도나 만족도를 평가하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- David Hernández Guillén
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18년 이상.
- 요통의 진단.
- 가정 운동을 통한 치료의 표시.
- 개인 스마트폰으로
- 인스턴트 메시징 서비스 또는 앱을 설치했음을 구두로 확인하고 일주일에 3회 이상 액세스합니다.
제외 기준:
- 아니오 사전 동의에 서명하지 마세요.
- 스페인어를 이해하고, 읽고, 쓸 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
챗봇을 활용한 홈 운동
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12주 - 각 운동을 수행하는 방법과 수행할 반복 횟수를 알려주는 설명 비디오가 포함된 메시지로 구성된 개입
1주일, 격일로 3회 세션, 집에서 운동을 수행하는 방법에 대한 외래 감독 교육
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활성 비교기: 제어
가정운동, 평소 관리
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1주일, 격일로 3회 세션, 집에서 운동을 수행하는 방법에 대한 외래 감독 교육
12주 - 개입.
운동 방법과 수행할 반복 횟수를 나타내는 인쇄된 시트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 0주, 12주
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수행된 세션 수를 기록합니다.
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0주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 0주, 12주
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0부터 10까지의 숫자 척도로, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 경험한 최대 통증을 나타냅니다.
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0주, 12주
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무능
기간: 0주, 12주
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Oswetry 장애 지수(ODI) 척도에서는 각 섹션이 0~5 척도로 점수가 매겨지며, 5는 가장 큰 장애를 나타냅니다.
지수는 합산된 점수를 가능한 총점으로 나눈 값에 100을 곱하여 백분율로 표시됩니다.
최종 점수/지수 범위는 0~100입니다.
0~20점은 경미한 장애, 21~40점은 중등도 장애, 41~60점은 심각한 장애, 61~80점은 불구, 81~100점은 침대에 누워 있는 상태를 의미한다.
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0주, 12주
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시스템 사용성 규모
기간: 12주
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실험적 개입 도구의 유용성을 측정하기 위한 10개 항목 설문지로 구성되어 있으며 매우 동의부터 매우 동의하지 않음까지 응답자를 위한 5가지 응답 옵션이 있습니다.
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12주
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받은 치료에 대한 만족도
기간: 12주
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CRES-4 만족도 척도는 환자가 받은 치료에 만족하는지, 치료가 효과적이라고 인식되는지 여부를 평가하기 위해 고안된 4가지 항목으로 구성됩니다.
전체 점수는 환자가 인지하는 치료 효과를 반영하기 위한 것입니다.
특히 받은 치료에 대한 만족도를 판단하는 데 좋은 보완 도구입니다.
4개의 질문으로 구성되어 있으며, 0점에서 18점 사이의 점수로 점수를 매깁니다.
포인트가 많을수록 치료 만족도가 높아집니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Hernández-Guillén, University of Valencia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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