- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06070415
Dodržování cviků na bolesti v kříži.
Dodržování domácí léčby pacientů s bolestmi v kříži pomocí informačních a komunikačních technologií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provádění léčebných cvičení při léčbě poranění pohybového aparátu páteře je v současné době v mnoha případech rozhodující pro dosažení zlepšení symptomů těchto patologií, a to jak ve funkčnosti pacienta, tak i při hodnocení bolesti pacientem. Tyto typy cvičení poskytují zlepšení, ať už jsou ambulantní nebo doma. Vzhledem k posunu paradigmatu, k němuž došlo v posledních letech a který byl motivován především omezenými zdroji a pandemií COVID-19, je nutné osobní cvičení a/nebo výuku doplnit domácími úkoly, kdykoli je to možné. Navíc se vyhnete zbytečnému cestování v případě, že pacienti bydlí daleko od konzultace.
Dodržování léčby je zásadní pro dosažení požadovaných přínosů. Podle WHO (2003) je adherence míra, do jaké chování osoby odpovídá doporučením, na kterých se dohodl zdravotnický pracovník, a bylo pozorováno, že pacienti, kteří dodržují, mohou mít na konci léčby lepší výsledky. Nedodržení minimálně více než 65% adherence však negativně ovlivňuje výsledek uzdravování pacienta s pravděpodobnými důsledky na sociálně-zdravotní náklady.
Než se objevily nové technologie, léčebná cvičení domácího typu byla konzultována a podávána pacientovi v papírové podobě. Využití informačních a komunikačních technologií (ICT) a digitálních médií je dnes možností při podávání domácí léčby a díky tomu máme mnohem kompletnější výukové materiály. pokud jde o zapamatování toho, co se naučili při konzultaci, jako je Chatbot. Z tohoto důvodu si vážíme možnosti, že použití tohoto systému může pomoci zvýšit adherenci k léčbě a tím zlepšit Váš zdravotní stav.
Na druhé straně je míra nedodržování léčby jednou z hlavních překážek, pokud jde o získání výhod pro pacienta. Digitální aplikace ve fyzioterapii by proto měly být zaměřeny na zlepšení klinických výsledků a podporu adherence prostřednictvím interaktivních a přístupných prostředí, která podporují vlastní účinnost a změny v chování a rutinách, jak nabízí program Chatbot. Jednou z nejčastějších forem využití ICT je používání chytrých telefonů, kdy polovina uživatelů těchto zařízení je využívá k získávání informací o zdravotní problematice a pětina využívá aplikace související s touto oblastí. Tím se rozšířila nabídka zdravotně orientovaných mobilních aplikací, ale bylo provedeno velmi málo výzkumů pro hodnocení dodržování nebo úrovně spokojenosti mezi uživateli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- David Hernández Guillén
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let.
- Diagnóza bolesti v bederní oblasti.
- Indikace léčby pomocí domácího cvičení.
- S osobním smartphonem
- Ústně potvrzuje, že jste si nainstalovali službu nebo aplikaci pro rychlé zasílání zpráv, a přistupuje k ní alespoň 3krát týdně
Kritéria vyloučení:
- Ne podepsat informovaný souhlas.
- Není schopen rozumět, číst a psát ve španělském jazyce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Domácí cvičení s pomocí chatbota
|
12týdenní intervence sestávající ze zpráv s vysvětlujícím videem každého cvičení, které ukazuje, jak to udělat a kolik opakování provést
Týden, tři sezení každý druhý den, ambulantně kontrolovaná edukace o tom, jak provádět cvičení doma
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Domácí cvičení, běžná péče
|
Týden, tři sezení každý druhý den, ambulantně kontrolovaná edukace o tom, jak provádět cvičení doma
12 týdenní zásah.
Tištěné listy udávající, jak cvičit a kolik opakování provést
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přilnavost
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
|
Záznam počtu provedených sezení.
|
0 týdnů, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
|
Číselná stupnice od 0 do 10, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 je maximální pociťovaná bolest.
|
0 týdnů, 12 týdnů
|
|
Postižení
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
|
Škála Oswetry Disability Index (ODI), každá sekce je hodnocena na stupnici 0-5, 5 představuje největší postižení.
Index se vypočítá vydělením součtového skóre celkovým možným skóre, které se pak vynásobí 100 a vyjádří se v procentech.
Konečné skóre/index se pohybuje v rozmezí 0-100.
Skóre 0–20 odráží minimální postižení, 21–40 střední postižení, 41–60 těžké postižení, 61–80 zmrzačené a 81–100 upoutané na lůžko.
|
0 týdnů, 12 týdnů
|
|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 12 týdnů
|
Skládá se z 10 položkového dotazníku pro měření použitelnosti experimentálního intervenčního nástroje s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty, od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím
|
12 týdnů
|
|
Stupnice spokojenosti s přijatou léčbou
Časové okno: 12 týdnů
|
Škála spokojenosti CRES-4 se skládá ze čtyř položek navržených tak, aby vyhodnotily, zda jsou pacienti spokojeni s léčbou, kterou dostali, a zda byla vnímána jako účinná.
Jeho globální skóre má odrážet účinnost léčby tak, jak ji vnímá pacient.
Je to dobrý doplňkový nástroj k posouzení zejména spokojenosti s přijatou léčbou.
Skládá se ze čtyř otázek a skóre se skóre v rozmezí od 0 do 18 bodů.
Čím více bodů, tím jste s ošetřením spokojenější.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHATBOT_LOW_BACK_PAIN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .