Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodržování cviků na bolesti v kříži.

5. listopadu 2024 aktualizováno: David Hernández-Guillén, University of Valencia

Dodržování domácí léčby pacientů s bolestmi v kříži pomocí informačních a komunikačních technologií.

Tento projekt se zaměřuje na efektivitu Chatbota při podpoře adherence k domácí fyzioterapeutické léčbě u pacientů s poraněním bederního muskuloskeletálního systému. Používání digitálních technologií a médií je důležitou možností, jak doplnit osobní léčbu a podpořit dodržování léčby doma. Cílem výzkumu je ověřit, zda použití Chatbota jako prostředku komunikace může vést ke zlepšení adherence pacientů a ke zlepšení klinických výsledků.

Přehled studie

Detailní popis

Provádění léčebných cvičení při léčbě poranění pohybového aparátu páteře je v současné době v mnoha případech rozhodující pro dosažení zlepšení symptomů těchto patologií, a to jak ve funkčnosti pacienta, tak i při hodnocení bolesti pacientem. Tyto typy cvičení poskytují zlepšení, ať už jsou ambulantní nebo doma. Vzhledem k posunu paradigmatu, k němuž došlo v posledních letech a který byl motivován především omezenými zdroji a pandemií COVID-19, je nutné osobní cvičení a/nebo výuku doplnit domácími úkoly, kdykoli je to možné. Navíc se vyhnete zbytečnému cestování v případě, že pacienti bydlí daleko od konzultace.

Dodržování léčby je zásadní pro dosažení požadovaných přínosů. Podle WHO (2003) je adherence míra, do jaké chování osoby odpovídá doporučením, na kterých se dohodl zdravotnický pracovník, a bylo pozorováno, že pacienti, kteří dodržují, mohou mít na konci léčby lepší výsledky. Nedodržení minimálně více než 65% adherence však negativně ovlivňuje výsledek uzdravování pacienta s pravděpodobnými důsledky na sociálně-zdravotní náklady.

Než se objevily nové technologie, léčebná cvičení domácího typu byla konzultována a podávána pacientovi v papírové podobě. Využití informačních a komunikačních technologií (ICT) a digitálních médií je dnes možností při podávání domácí léčby a díky tomu máme mnohem kompletnější výukové materiály. pokud jde o zapamatování toho, co se naučili při konzultaci, jako je Chatbot. Z tohoto důvodu si vážíme možnosti, že použití tohoto systému může pomoci zvýšit adherenci k léčbě a tím zlepšit Váš zdravotní stav.

Na druhé straně je míra nedodržování léčby jednou z hlavních překážek, pokud jde o získání výhod pro pacienta. Digitální aplikace ve fyzioterapii by proto měly být zaměřeny na zlepšení klinických výsledků a podporu adherence prostřednictvím interaktivních a přístupných prostředí, která podporují vlastní účinnost a změny v chování a rutinách, jak nabízí program Chatbot. Jednou z nejčastějších forem využití ICT je používání chytrých telefonů, kdy polovina uživatelů těchto zařízení je využívá k získávání informací o zdravotní problematice a pětina využívá aplikace související s touto oblastí. Tím se rozšířila nabídka zdravotně orientovaných mobilních aplikací, ale bylo provedeno velmi málo výzkumů pro hodnocení dodržování nebo úrovně spokojenosti mezi uživateli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46010
        • David Hernández Guillén

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let.
  • Diagnóza bolesti v bederní oblasti.
  • Indikace léčby pomocí domácího cvičení.
  • S osobním smartphonem
  • Ústně potvrzuje, že jste si nainstalovali službu nebo aplikaci pro rychlé zasílání zpráv, a přistupuje k ní alespoň 3krát týdně

Kritéria vyloučení:

  • Ne podepsat informovaný souhlas.
  • Není schopen rozumět, číst a psát ve španělském jazyce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Domácí cvičení s pomocí chatbota
12týdenní intervence sestávající ze zpráv s vysvětlujícím videem každého cvičení, které ukazuje, jak to udělat a kolik opakování provést
Týden, tři sezení každý druhý den, ambulantně kontrolovaná edukace o tom, jak provádět cvičení doma
Aktivní komparátor: Řízení
Domácí cvičení, běžná péče
Týden, tři sezení každý druhý den, ambulantně kontrolovaná edukace o tom, jak provádět cvičení doma
12 týdenní zásah. Tištěné listy udávající, jak cvičit a kolik opakování provést

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přilnavost
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Záznam počtu provedených sezení.
0 týdnů, 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová váha (VAS)
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Číselná stupnice od 0 do 10, kde 0 označuje žádnou bolest a 10 je maximální pociťovaná bolest.
0 týdnů, 12 týdnů
Postižení
Časové okno: 0 týdnů, 12 týdnů
Škála Oswetry Disability Index (ODI), každá sekce je hodnocena na stupnici 0-5, 5 představuje největší postižení. Index se vypočítá vydělením součtového skóre celkovým možným skóre, které se pak vynásobí 100 a vyjádří se v procentech. Konečné skóre/index se pohybuje v rozmezí 0-100. Skóre 0–20 odráží minimální postižení, 21–40 střední postižení, 41–60 těžké postižení, 61–80 zmrzačené a 81–100 upoutané na lůžko.
0 týdnů, 12 týdnů
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: 12 týdnů
Skládá se z 10 položkového dotazníku pro měření použitelnosti experimentálního intervenčního nástroje s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty, od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím
12 týdnů
Stupnice spokojenosti s přijatou léčbou
Časové okno: 12 týdnů
Škála spokojenosti CRES-4 se skládá ze čtyř položek navržených tak, aby vyhodnotily, zda jsou pacienti spokojeni s léčbou, kterou dostali, a zda byla vnímána jako účinná. Jeho globální skóre má odrážet účinnost léčby tak, jak ji vnímá pacient. Je to dobrý doplňkový nástroj k posouzení zejména spokojenosti s přijatou léčbou. Skládá se ze čtyř otázek a skóre se skóre v rozmezí od 0 do 18 bodů. Čím více bodů, tím jste s ošetřením spokojenější.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Hernández-Guillén, University of Valencia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHATBOT_LOW_BACK_PAIN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit