此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

坚持锻炼可缓解腰痛。

2023年10月8日 更新者:David Hernández-Guillén、University of Valencia

通过使用信息和通信技术坚持对腰痛患者进行家庭治疗。

该项目的重点是聊天机器人在促进腰部肌肉骨骼损伤患者坚持家庭物理治疗方面的有效性。 数字技术和媒体的使用是补充面对面治疗和促进在家治疗依从性的重要选择。 该研究旨在验证使用聊天机器人作为沟通手段是否可以改善患者的依从性和临床结果。

研究概览

详细说明

目前,在许多情况下,在脊柱肌肉骨骼损伤的治疗中进行治疗练习对于实现这些病理症状的改善具有决定性作用,无论是在患者的功能性方面还是在患者对其疼痛的评估方面。 无论是在门诊还是在家里,这些类型的练习都能带来改善。 由于近年来发生的范式转变(主要是由于资源有限和 COVID-19 大流行),有必要尽可能用作业来补充现场练习和/或教学课程。 此外,如果患者住的地方离就诊地点较远,也可以避免不必要的出行。

坚持治疗对于获得预期效果至关重要。 根据世界卫生组织(2003)的说法,依从性是指一个人的行为符合医疗保健专业人员同意的建议的程度,并且据观察,遵守的患者在治疗结束时可能会获得更好的结果。 然而,如果坚持率未达到 65% 以上,则会对患者的康复结果产生负面影响,并可能对社会健康成本产生影响。

在新技术出现之前,家庭式治疗练习是通过咨询进行教授的,并以纸质形式提供给患者。 如今,信息和通信技术 (ICT) 和数字媒体的使用已成为家庭治疗的一种选择,得益于这些,我们拥有更完整的教材。 当谈到记住在咨询中学到的东西时,例如聊天机器人。 因此,我们重视使用该系统可以帮助提高治疗依从性,从而改善您的健康状况的可能性。

另一方面,治疗不依从率是患者获得福利的主要障碍之一。 因此,物理治疗中的数字应用应旨在通过聊天机器人程序提供的交互式和可访问的环境来改善临床结果并促进依从性,从而促进自我效能以及行为和常规的改变。 信息通信技术最常见的使用形式之一是使用智能手机,这些设备的一半用户使用它们来获取有关健康问题的信息,还有五分之一使用与该领域相关的应用程序。 这扩大了以健康为导向的移动应用程序的范围,但很少有研究来评估用户的依从性或满意度。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46010
        • David Hernández Guillén

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 18岁以上。
  • 诊断腰痛。
  • 通过家庭锻炼进行治疗的指示。
  • 使用个人智能手机
  • 口头确认已安装即时通讯服务或应用程序,并且每周至少访问 3 次

排除标准:

  • 不签署知情同意书。
  • 无法理解、阅读和书写西班牙语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验性的
聊天机器人辅助的家庭锻炼
12 周 - 干预包括信息和每个练习的解释视频,指示如何进行以及要重复多少次
一周,隔日三节,门诊指导如何在家锻炼
有源比较器:控制
居家锻炼、日常护理
一周,隔日三节,门诊指导如何在家锻炼
12周-干预。 打印的表格指示如何练习以及要执行多少次重复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
依从性
大体时间:0周、12周
执行会话次数的记录。
0周、12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:0周、12周
从 0 到 10 的数值范围,其中 0 表示无疼痛,10 表示经历的最大疼痛。
0周、12周
失能
大体时间:0周、12周
Oswetry 残疾指数 (ODI) 量表,每个部分的评分为 0-5 分,5 代表最严重的残疾。 该指数的计算方法是将总分除以可能的总分,然后乘以 100,并以百分比表示。 最终分数/指数范围为0-100。 0-20 分代表轻度残疾,21-40 分代表中度残疾,41-60 分代表重度残疾,61-80 分代表残废,81-100 分代表卧床不起。
0周、12周
系统可用性量表
大体时间:12周
它由 10 项问卷组成,用于衡量实验干预工具的可用性,并为受访者提供从“强烈同意”到“强烈不同意”五个选项
12周
对所接受治疗的满意度量表
大体时间:12周
CRES-4满意度量表由四个项目组成,旨在评估患者对他们所接受的治疗是否满意以及是否被认为有效。 其总体评分旨在反映患者感知的治疗效果。 它是一个很好的补充工具,可以用来判断,特别是对所接受治疗的满意度。 由四个问题组成,评分范围为0到18分。 积分越多,您对治疗越满意。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Hernández-Guillén、University of Valencia

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月20日

初级完成 (估计的)

2024年5月20日

研究完成 (估计的)

2024年6月20日

研究注册日期

首次提交

2023年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月29日

首次发布 (实际的)

2023年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月8日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHATBOT_LOW_BACK_PAIN

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

聊天机器人的临床试验

3
订阅