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Adherencia a los ejercicios para el dolor lumbar.

5 de noviembre de 2024 actualizado por: David Hernández-Guillén, University of Valencia

Adherencia al tratamiento domiciliario del paciente con lumbalgia mediante el uso de tecnologías de la información y la comunicación.

Este proyecto se centra en la eficacia de un Chatbot para favorecer la adherencia al tratamiento de fisioterapia domiciliaria en pacientes con lesiones musculoesqueléticas lumbares. El uso de tecnologías y medios digitales son una opción importante para complementar el tratamiento presencial y promover la adherencia al tratamiento en casa. La investigación tiene como objetivo comprobar si el uso de un Chatbot como medio de comunicación puede producir mejoras en la adherencia del paciente y en los resultados clínicos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Actualmente, la realización de ejercicios terapéuticos en el tratamiento de lesiones musculoesqueléticas de la columna vertebral es determinante en muchos casos para conseguir una mejoría de los síntomas de estas patologías, tanto en la funcionalidad del paciente como en la valoración que hace el paciente de su dolor. Este tipo de ejercicios aportan mejora, ya sean ambulatorios o en casa. Debido al cambio de paradigma que se ha producido en los últimos años, motivado principalmente por la limitación de recursos y la pandemia de la COVID-19, es necesario complementar las sesiones presenciales de ejercicio y/o docencia con deberes siempre que sea posible. Además, se evitan desplazamientos innecesarios en caso de que los pacientes vivan lejos de la consulta.

La adherencia al tratamiento es crucial para obtener los beneficios deseados. Según la OMS (2003), la adherencia es el grado en que el comportamiento de una persona corresponde a las recomendaciones acordadas por un profesional de la salud, y se ha observado que los pacientes que cumplen pueden tener un mejor resultado al final del tratamiento. Sin embargo, no alcanzar un mínimo superior al 65% de adherencia influye negativamente en el resultado de la recuperación del paciente, con probables consecuencias en los costes sociosanitarios.

Antes de la aparición de las nuevas tecnologías, en consulta se enseñaban ejercicios terapéuticos de tipo casero y se entregaban al paciente en formato papel. Hoy en día, el uso de las tecnologías de la información y la comunicación (TIC) y los medios digitales son una opción a la hora de administrar tratamientos domiciliarios, y gracias a ellos disponemos de materiales didácticos mucho más completos. a la hora de recordar lo aprendido en la consulta, como el Chatbot. Por este motivo, valoramos la posibilidad de que el uso de este sistema pueda ayudar a aumentar la adherencia al tratamiento y por tanto mejorar su estado de salud.

Por otro lado, los índices de incumplimiento del tratamiento son una de las principales barreras a la hora de obtener beneficios para el paciente. Por tanto, las aplicaciones digitales en fisioterapia deben estar encaminadas a mejorar los resultados clínicos y promover la adherencia a través de entornos interactivos y accesibles que promuevan la autoeficacia y los cambios de conducta y rutinas, como ofrece el programa Chatbot. Una de las formas más comunes de uso de las TIC es a través del uso de teléfonos inteligentes, donde la mitad de los usuarios de estos dispositivos los utiliza para obtener información sobre temas de salud, y una quinta parte utiliza aplicaciones relacionadas con este ámbito. Esto ha ampliado la oferta de aplicaciones móviles orientadas a la salud pero se han realizado muy pocas investigaciones para evaluar la adherencia o el nivel de satisfacción de los usuarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46010
        • David Hernández Guillén

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años.
  • Diagnóstico del dolor lumbar.
  • Indicación de tratamiento mediante ejercicios domiciliarios.
  • Con un teléfono inteligente personal
  • Confirma verbalmente haber instalado un servicio o aplicación de mensajería instantánea y accede a él al menos 3 veces por semana.

Criterio de exclusión:

  • No firmar el consentimiento informado.
  • No es capaz de entender, leer y escribir en el idioma español.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental
Ejercicio en casa asistido con un chatbot
12 semanas- intervención compuesta por mensajes con un vídeo explicativo de cada ejercicio indicando cómo realizarlo y cuantas repeticiones realizar
Una semana, tres sesiones en días alternos, educación ambulatoria supervisada sobre cómo realizar los ejercicios en casa.
Comparador activo: Control
Ejercicio en casa, cuidados habituales.
Una semana, tres sesiones en días alternos, educación ambulatoria supervisada sobre cómo realizar los ejercicios en casa.
12 semanas- intervención. Hojas impresas que indican cómo hacer los ejercicios y cuántas repeticiones realizar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas
Registro del número de sesiones realizadas.
0 semanas, 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas
Escala numérica de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 es el dolor máximo experimentado.
0 semanas, 12 semanas
Discapacidad
Periodo de tiempo: 0 semanas, 12 semanas
En la escala del Índice de discapacidad de Oswetry (ODI), cada sección se califica en una escala de 0 a 5, donde 5 representa la mayor discapacidad. El índice se calcula dividiendo la puntuación sumada por la puntuación total posible, que luego se multiplica por 100 y se expresa como porcentaje. La puntuación/índice final oscila entre 0 y 100. Una puntuación de 0 a 20 refleja una discapacidad mínima, de 21 a 40 una discapacidad moderada, de 41 a 60 una discapacidad grave, de 61 a 80 lisiada y de 81 a 100 encamada.
0 semanas, 12 semanas
Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 12 semanas
Consiste en un cuestionario de 10 ítems para medir la usabilidad de la herramienta de intervención experimental con cinco opciones de respuesta para los encuestados, desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo.
12 semanas
Escala de satisfacción con el trato recibido
Periodo de tiempo: 12 semanas
La escala de satisfacción CRES-4 consta de cuatro ítems diseñados para evaluar si los pacientes están satisfechos con la terapia que han recibido y si ésta ha sido percibida como eficaz. Su puntuación global pretende reflejar la eficacia del tratamiento tal como la percibe el paciente. Es una buena herramienta complementaria para juzgar, en particular, la satisfacción con el trato recibido. Consta de cuatro preguntas, y puntúa con una puntuación que va de 0 a 18 puntos. Cuantos más puntos, más satisfecho estarás con el tratamiento.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Hernández-Guillén, University of Valencia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHATBOT_LOW_BACK_PAIN

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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