- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06070415
Alaselkäkipujen harjoitusten noudattaminen.
Alaselkäkipupotilaiden kotihoidon noudattaminen tieto- ja viestintätekniikoiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä terapeuttisten harjoitusten tekeminen selkärangan tuki- ja liikuntaelimistön vammojen hoidossa on monissa tapauksissa ratkaisevaa näiden sairauksien oireiden paranemisen saavuttamiseksi sekä potilaan toimintakyvyssä että potilaan kivun arvioinnissa. Tämäntyyppiset harjoitukset tarjoavat parannuksia, olivatpa ne avohoidossa tai kotona. Viime vuosina pääosin rajallisista resursseista ja COVID-19-pandemiasta johtuvan paradigman muutoksesta johtuen on välttämätöntä täydentää henkilökohtaista harjoittelua ja/tai opetustunteja kotitehtävillä aina kun mahdollista. Lisäksi vältetään turhaa matkustamista, jos potilaat asuvat kaukana konsultaatiosta.
Hoidon noudattaminen on ratkaisevan tärkeää haluttujen hyötyjen saavuttamiseksi. WHO:n (2003) mukaan hoitoon sitoutuminen on sitä, missä määrin henkilön käyttäytyminen vastaa terveydenhuollon ammattilaisen sopimia suosituksia, ja on havaittu, että noudattavat potilaat voivat saada paremman lopputuloksen hoidon lopussa. Yli 65 %:n hoitoon sitoutumisen saavuttamatta jättäminen vaikuttaa negatiivisesti potilaan toipumisen lopputulokseen, millä on todennäköisiä seurauksia sosiaalis-terveyskustannuksiin.
Ennen uusien teknologioiden ilmestymistä kotityyppisiä terapeuttisia harjoituksia opetettiin konsultaatiossa ja annettiin potilaalle paperimuodossa. Nykyään tieto- ja viestintätekniikan (ICT) ja digitaalisen median käyttö on vaihtoehto kotihoidossa, ja niiden ansiosta meillä on paljon kattavampi opetusmateriaali. kun on muistettava kuulemisessa, kuten Chatbotissa, opitut. Tästä syystä arvostamme mahdollisuutta, että tämän järjestelmän käyttö voi lisätä hoitoon sitoutumista ja siten parantaa terveyttäsi.
Toisaalta hoidon laiminlyönti on yksi tärkeimmistä esteistä potilaan hyötyjen saamisessa. Siksi fysioterapian digitaalisilla sovelluksilla tulisi pyrkiä parantamaan kliinisiä tuloksia ja edistämään hoitoon sitoutumista interaktiivisten ja saavutettavien ympäristöjen avulla, jotka edistävät itsetehokkuutta sekä muutoksia käyttäytymisessä ja rutiineissa Chatbot-ohjelman tarjoamalla tavalla. Yksi yleisimmistä ICT-käytön muodoista on älypuhelimien käyttö, jossa puolet näiden laitteiden käyttäjistä käyttää niillä tietoa terveyteen liittyvistä asioista ja viidennes tähän alaan liittyviä sovelluksia. Tämä on laajentanut terveyteen suuntautuneiden mobiilisovellusten tarjontaa, mutta hyvin vähän tutkimusta on tehty käyttäjien sitoutumisen tai tyytyväisyyden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- David Hernández Guillén
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta.
- Lannerangan kivun diagnoosi.
- Indikaatio hoitoon kotiharjoittelulla.
- Henkilökohtaisella älypuhelimella
- Vahvistaa suullisesti, että hän on asentanut pikaviestipalvelun tai -sovelluksen, ja käyttää sitä vähintään 3 kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei allekirjoittaa tietoista suostumusta.
- Ei pysty ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan espanjan kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Kotiharjoittelu chatbotin avulla
|
12 viikon interventio, joka koostuu viesteistä ja jokaisesta harjoituksesta selittävä video, jossa kerrotaan kuinka se tehdään ja kuinka monta toistoa suoritetaan
Viikko, kolme istuntoa vuorotellen, avohoidossa ohjattu koulutus harjoitusten tekemiseen kotona
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kotitreeni, tavallinen hoito
|
Viikko, kolme istuntoa vuorotellen, avohoidossa ohjattu koulutus harjoitusten tekemiseen kotona
12 viikkoa - interventio.
Tulostetut arkit, joista käy ilmi kuinka harjoitukset tehdään ja kuinka monta toistoa suoritetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Kirjaa suoritettujen istuntojen määrästä.
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Numeerinen asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on suurin koettu kipu.
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 12 viikkoa
|
Oswetry Disability Index (ODI) -asteikolla jokainen osa pisteytetään asteikolla 0-5, 5 edustaa suurinta vammaa.
Indeksi lasketaan jakamalla yhteenlaskettu pistemäärä mahdollisella kokonaispistemäärällä, joka kerrotaan sitten 100:lla ja ilmaistaan prosentteina.
Lopullinen pistemäärä/indeksi vaihtelee 0-100.
Pistemäärä 0-20 tarkoittaa vähäistä vammaa, 21-40 keskivaikeaa, 41-60 vakavaa vammaa, 61-80 vammaa ja 81-100 sänkyyn sidottua.
|
0 viikkoa, 12 viikkoa
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se koostuu 10 kohdan kyselylomakkeesta, jolla mitataan kokeellisen interventiotyökalun käytettävyyttä ja jossa on viisi vastausvaihtoehtoa vastaajille, Täysin samaa mieltä Täysin eri mieltä
|
12 viikkoa
|
|
Tyytyväisyysasteikko saatuun hoitoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CRES-4 tyytyväisyysasteikko koostuu neljästä osasta, jotka on suunniteltu arvioimaan, ovatko potilaat tyytyväisiä saamaansa hoitoon ja onko se koettu tehokkaaksi.
Sen kokonaispistemäärä on tarkoitettu heijastelemaan potilaan näkemystä hoidon tehokkuudesta.
Se on hyvä täydentävä työkalu arvioida erityisesti tyytyväisyyttä saatuun hoitoon.
Koostuu neljästä kysymyksestä, ja pisteet vaihtelevat 0–18 pistettä.
Mitä enemmän pisteitä, sitä tyytyväisempi olet hoitoon.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHATBOT_LOW_BACK_PAIN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .