- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06070415
Adesão aos exercícios para dor lombar.
Adesão ao tratamento domiciliar de pacientes com dor lombar por meio do uso de tecnologias de informação e comunicação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, a realização de exercícios terapêuticos no tratamento das lesões músculo-esqueléticas da coluna vertebral é decisiva em muitos casos para conseguir uma melhoria dos sintomas destas patologias, tanto na funcionalidade do paciente como na avaliação que o paciente faz da sua dor. Esses tipos de exercícios proporcionam melhora, sejam eles ambulatoriais ou domiciliares. Devido à mudança de paradigma ocorrida nos últimos anos, motivada principalmente pela limitação de recursos e pela pandemia COVID-19, é necessário complementar o exercício presencial e/ou as sessões letivas com trabalhos de casa sempre que possível. Além disso, evitam-se deslocamentos desnecessários caso o paciente more longe da consulta.
A adesão ao tratamento é fundamental para a obtenção dos benefícios desejados. Segundo a OMS (2003), adesão é o grau em que o comportamento de uma pessoa corresponde às recomendações acordadas por um profissional de saúde, tendo sido observado que os pacientes que cumprem podem ter um melhor resultado ao final do tratamento. Contudo, não atingir um mínimo de mais de 65% de adesão influencia negativamente o resultado da recuperação do paciente, com prováveis consequências nos custos sociossanitários.
Antes do surgimento das novas tecnologias, os exercícios terapêuticos do tipo domiciliar eram ensinados em consulta e entregues ao paciente em formato de papel. Hoje em dia, o uso das tecnologias de informação e comunicação (TIC) e dos meios digitais são uma opção na administração de tratamentos domiciliares e graças a eles temos materiais didáticos muito mais completos. na hora de lembrar o que foi aprendido na consulta, como o Chatbot. Por este motivo, valorizamos a possibilidade de a utilização deste sistema poder ajudar a aumentar a adesão ao tratamento e, consequentemente, melhorar o seu estado de saúde.
Por outro lado, as taxas de não adesão ao tratamento constituem uma das principais barreiras na obtenção de benefícios para o paciente. Portanto, as aplicações digitais em fisioterapia devem ter como objetivo melhorar os resultados clínicos e promover a adesão por meio de ambientes interativos e acessíveis que promovam autoeficácia e mudanças de comportamento e rotinas, como oferece o programa Chatbot. Uma das formas mais comuns de utilização das TIC é através da utilização de smartphones, onde metade dos utilizadores destes dispositivos os utiliza para obter informação sobre questões de saúde, e um quinto utiliza aplicações relacionadas com esta área. Isto ampliou a oferta de aplicações móveis voltadas para a saúde, mas muito pouca pesquisa foi realizada para avaliar a adesão ou o nível de satisfação dos usuários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46010
- David Hernández Guillén
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos.
- Diagnóstico de dor lombar.
- Indicação de tratamento através de exercícios domiciliares.
- Com um smartphone pessoal
- Confirma verbalmente ter instalado um serviço ou aplicativo de mensagens instantâneas e acessa-o pelo menos 3 vezes por semana
Critério de exclusão:
- Não para assinar o consentimento informado.
- Não é capaz de compreender, ler e escrever na língua espanhola
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental
Exercício em casa assistido por chatbot
|
12 semanas- intervenção composta por mensagens com vídeo explicativo de cada exercício indicando como fazer e quantas repetições realizar
Uma semana, três sessões em dias alternados, orientação ambulatorial supervisionada sobre como realizar os exercícios em casa
|
Comparador Ativo: Ao controle
Exercício em casa, cuidados habituais
|
Uma semana, três sessões em dias alternados, orientação ambulatorial supervisionada sobre como realizar os exercícios em casa
12 semanas- intervenção.
Folhas impressas indicando como fazer os exercícios e quantas repetições realizar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aderência
Prazo: 0 semanas, 12 semanas
|
Registro do número de sessões realizadas.
|
0 semanas, 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas
|
Escala numérica de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 é a dor máxima sentida.
|
0 semanas, 12 semanas
|
Incapacidade
Prazo: 0 semanas, 12 semanas
|
Na escala Oswetry Disability Index (ODI), cada seção é pontuada em uma escala de 0 a 5, sendo 5 representando a maior deficiência.
O índice é calculado dividindo a pontuação somada pela pontuação total possível, que é então multiplicada por 100 e expressa em porcentagem.
A pontuação/índice final varia de 0 a 100.
Uma pontuação de 0 a 20 reflete incapacidade mínima, 21 a 40 incapacidade moderada, 41 a 60 incapacidade grave, 61 a 80 aleijado e 81 a 100 acamado.
|
0 semanas, 12 semanas
|
Escala de usabilidade do sistema
Prazo: 12 semanas
|
Consiste em um questionário de 10 itens para medir a usabilidade da ferramenta de intervenção experimental com cinco opções de resposta para os respondentes, de Concordo totalmente a Discordo totalmente
|
12 semanas
|
Escala de satisfação com o tratamento recebido
Prazo: 12 semanas
|
A escala de satisfação CRES-4 consiste em quatro itens concebidos para avaliar se os pacientes estão satisfeitos com a terapia que receberam e se esta foi percebida como eficaz.
A sua pontuação global pretende refletir a eficácia do tratamento conforme percebida pelo paciente.
É uma boa ferramenta complementar para avaliar, principalmente, a satisfação com o tratamento recebido.
É composto por quatro questões, e pontua com pontuação que varia de 0 a 18 pontos.
Quanto mais pontos, mais satisfeito você fica com o tratamento.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHATBOT_LOW_BACK_PAIN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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