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Adesão aos exercícios para dor lombar.

8 de outubro de 2023 atualizado por: David Hernández-Guillén, University of Valencia

Adesão ao tratamento domiciliar de pacientes com dor lombar por meio do uso de tecnologias de informação e comunicação.

Este projeto centra-se na eficácia de um Chatbot na promoção da adesão ao tratamento fisioterapêutico domiciliário de pacientes com lesões músculo-esqueléticas lombares. O uso de tecnologias e mídias digitais são uma opção importante para complementar o tratamento presencial e promover a adesão ao tratamento no domicílio. A pesquisa tem como objetivo verificar se a utilização de um Chatbot como meio de comunicação pode produzir melhorias na adesão dos pacientes e nos resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, a realização de exercícios terapêuticos no tratamento das lesões músculo-esqueléticas da coluna vertebral é decisiva em muitos casos para conseguir uma melhoria dos sintomas destas patologias, tanto na funcionalidade do paciente como na avaliação que o paciente faz da sua dor. Esses tipos de exercícios proporcionam melhora, sejam eles ambulatoriais ou domiciliares. Devido à mudança de paradigma ocorrida nos últimos anos, motivada principalmente pela limitação de recursos e pela pandemia COVID-19, é necessário complementar o exercício presencial e/ou as sessões letivas com trabalhos de casa sempre que possível. Além disso, evitam-se deslocamentos desnecessários caso o paciente more longe da consulta.

A adesão ao tratamento é fundamental para a obtenção dos benefícios desejados. Segundo a OMS (2003), adesão é o grau em que o comportamento de uma pessoa corresponde às recomendações acordadas por um profissional de saúde, tendo sido observado que os pacientes que cumprem podem ter um melhor resultado ao final do tratamento. Contudo, não atingir um mínimo de mais de 65% de adesão influencia negativamente o resultado da recuperação do paciente, com prováveis ​​consequências nos custos sociossanitários.

Antes do surgimento das novas tecnologias, os exercícios terapêuticos do tipo domiciliar eram ensinados em consulta e entregues ao paciente em formato de papel. Hoje em dia, o uso das tecnologias de informação e comunicação (TIC) e dos meios digitais são uma opção na administração de tratamentos domiciliares e graças a eles temos materiais didáticos muito mais completos. na hora de lembrar o que foi aprendido na consulta, como o Chatbot. Por este motivo, valorizamos a possibilidade de a utilização deste sistema poder ajudar a aumentar a adesão ao tratamento e, consequentemente, melhorar o seu estado de saúde.

Por outro lado, as taxas de não adesão ao tratamento constituem uma das principais barreiras na obtenção de benefícios para o paciente. Portanto, as aplicações digitais em fisioterapia devem ter como objetivo melhorar os resultados clínicos e promover a adesão por meio de ambientes interativos e acessíveis que promovam autoeficácia e mudanças de comportamento e rotinas, como oferece o programa Chatbot. Uma das formas mais comuns de utilização das TIC é através da utilização de smartphones, onde metade dos utilizadores destes dispositivos os utiliza para obter informação sobre questões de saúde, e um quinto utiliza aplicações relacionadas com esta área. Isto ampliou a oferta de aplicações móveis voltadas para a saúde, mas muito pouca pesquisa foi realizada para avaliar a adesão ou o nível de satisfação dos usuários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46010
        • David Hernández Guillén

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos.
  • Diagnóstico de dor lombar.
  • Indicação de tratamento através de exercícios domiciliares.
  • Com um smartphone pessoal
  • Confirma verbalmente ter instalado um serviço ou aplicativo de mensagens instantâneas e acessa-o pelo menos 3 vezes por semana

Critério de exclusão:

  • Não para assinar o consentimento informado.
  • Não é capaz de compreender, ler e escrever na língua espanhola

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Exercício em casa assistido por chatbot
12 semanas- intervenção composta por mensagens com vídeo explicativo de cada exercício indicando como fazer e quantas repetições realizar
Uma semana, três sessões em dias alternados, orientação ambulatorial supervisionada sobre como realizar os exercícios em casa
Comparador Ativo: Ao controle
Exercício em casa, cuidados habituais
Uma semana, três sessões em dias alternados, orientação ambulatorial supervisionada sobre como realizar os exercícios em casa
12 semanas- intervenção. Folhas impressas indicando como fazer os exercícios e quantas repetições realizar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência
Prazo: 0 semanas, 12 semanas
Registro do número de sessões realizadas.
0 semanas, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 0 semanas, 12 semanas
Escala numérica de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 é a dor máxima sentida.
0 semanas, 12 semanas
Incapacidade
Prazo: 0 semanas, 12 semanas
Na escala Oswetry Disability Index (ODI), cada seção é pontuada em uma escala de 0 a 5, sendo 5 representando a maior deficiência. O índice é calculado dividindo a pontuação somada pela pontuação total possível, que é então multiplicada por 100 e expressa em porcentagem. A pontuação/índice final varia de 0 a 100. Uma pontuação de 0 a 20 reflete incapacidade mínima, 21 a 40 incapacidade moderada, 41 a 60 incapacidade grave, 61 a 80 aleijado e 81 a 100 acamado.
0 semanas, 12 semanas
Escala de usabilidade do sistema
Prazo: 12 semanas
Consiste em um questionário de 10 itens para medir a usabilidade da ferramenta de intervenção experimental com cinco opções de resposta para os respondentes, de Concordo totalmente a Discordo totalmente
12 semanas
Escala de satisfação com o tratamento recebido
Prazo: 12 semanas
A escala de satisfação CRES-4 consiste em quatro itens concebidos para avaliar se os pacientes estão satisfeitos com a terapia que receberam e se esta foi percebida como eficaz. A sua pontuação global pretende refletir a eficácia do tratamento conforme percebida pelo paciente. É uma boa ferramenta complementar para avaliar, principalmente, a satisfação com o tratamento recebido. É composto por quatro questões, e pontua com pontuação que varia de 0 a 18 pontos. Quanto mais pontos, mais satisfeito você fica com o tratamento.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Hernández-Guillén, University of Valencia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHATBOT_LOW_BACK_PAIN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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