- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06070415
Overholdelse af øvelser for lændesmerter.
Overholdelse af hjemmebehandling af patienter med lænderygsmerter gennem brug af informations- og kommunikationsteknologier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er udførelse af terapeutiske øvelser i behandlingen af muskel- og skeletskader i rygsøjlen afgørende i mange tilfælde for at opnå en forbedring af symptomerne på disse patologier, både i patientens funktionalitet og i patientens vurdering af deres smerte. Disse typer øvelser giver forbedring, uanset om de er ambulant eller hjemme. På grund af det paradigmeskift, der er sket i de senere år, hovedsageligt motiveret af begrænsede ressourcer og COVID-19-pandemien, er det nødvendigt at supplere personlig træning og/eller undervisningssessioner med lektier, når det er muligt. Desuden undgås unødvendige rejser, hvis patienter bor langt fra konsultationen.
Overholdelse af behandlingen er afgørende for at opnå de ønskede fordele. Ifølge WHO (2003) er efterlevelse i hvilken grad en persons adfærd svarer til de anbefalinger, som en sundhedsperson er blevet enige om, og det er blevet observeret, at patienter, der overholder, kan få et bedre resultat ved behandlingens afslutning. Men ikke at opfylde et minimum på mere end 65 % adhærens påvirker resultatet af patientens helbredelse negativt med sandsynlige konsekvenser for de socio-sundhedsmæssige omkostninger.
Før nye teknologiers fremkomst blev terapeutiske øvelser af hjemmetype undervist i samråd og givet til patienten i papirformat. I dag er brugen af informations- og kommunikationsteknologier (IKT) og digitale medier en mulighed, når man administrerer hjemmebehandlinger, og takket være disse har vi meget mere komplette undervisningsmaterialer. når det kommer til at huske, hvad der blev lært i samråd, såsom Chatbot. Af denne grund værdsætter vi muligheden for, at brugen af dette system kan bidrage til at øge tilslutningen til behandlingen og derfor forbedre din helbredstilstand.
På den anden side er manglende overholdelse af behandling en af de vigtigste barrierer, når det kommer til at opnå fordele for patienten. Derfor bør digitale applikationer i fysioterapi være rettet mod at forbedre kliniske resultater og fremme overholdelse gennem interaktive og tilgængelige miljøer, der fremmer selveffektivitet og ændringer i adfærd og rutiner, som tilbydes af Chatbot-programmet. En af de mest almindelige former for ikt-brug er brugen af smartphones, hvor halvdelen af brugerne af disse enheder bruger dem til at få information om helbredsproblemer, og en femtedel bruger applikationer relateret til dette område. Dette har udvidet udbuddet af sundhedsorienterede mobilapplikationer, men meget lidt forskning er blevet udført for at evaluere overholdelse eller niveauet af tilfredshed blandt brugerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- David Hernández Guillén
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år.
- Diagnose af lændesmerter.
- Angivelse af behandling gennem hjemmeøvelser.
- Med en personlig smartphone
- Bekræfter mundtligt at have installeret en onlinemeddelelsestjeneste eller app og får adgang til den mindst 3 gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Nej til at underskrive det informerede samtykke.
- Ikke i stand til at forstå, læse og skrive på det spanske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
Hjemmeøvelse assisteret med en chatbot
|
12 ugers intervention bestående af beskeder med en forklarende video af hver øvelse, der angiver, hvordan man gør det, og hvor mange gentagelser man skal udføre
En uge, tre sessioner på vekslende dage, ambulant superviseret undervisning i, hvordan man udfører øvelserne derhjemme
|
|
Aktiv komparator: Styring
Hjemmetræning, sædvanlig pleje
|
En uge, tre sessioner på vekslende dage, ambulant superviseret undervisning i, hvordan man udfører øvelserne derhjemme
12 ugers intervention.
Trykte ark med angivelse af, hvordan man træner og hvor mange gentagelser man skal udføre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
|
Registrering af antallet af udførte sessioner.
|
0 uger, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
|
Numerisk skala fra 0 til 10, hvor 0 angiver ingen smerte og 10 er den maksimale oplevede smerte.
|
0 uger, 12 uger
|
|
Handicap
Tidsramme: 0 uger, 12 uger
|
Oswetry Disability Index (ODI) skalaen, hver sektion scores på en 0-5 skala, hvor 5 repræsenterer det største handicap.
Indekset beregnes ved at dividere den summerede score med den samlede mulige score, som derefter ganges med 100 og udtrykkes i procent.
Den endelige score/indeks varierer fra 0-100.
En score på 0-20 afspejler minimalt handicap, 21-40 moderat handicap, 41-60 alvorligt handicap, 61-80 krøblinge og 81-100 sengebundet.
|
0 uger, 12 uger
|
|
Systemets brugbarhedsskala
Tidsramme: 12 uger
|
Det består af et 10 punkters spørgeskema til måling af anvendeligheden af det eksperimentelle interventionsværktøj med fem svarmuligheder for respondenter, fra Helt enig til Helt uenig
|
12 uger
|
|
Tilfredshedsskala med den modtagne behandling
Tidsramme: 12 uger
|
CRES-4 tilfredshedsskalaen består af fire punkter designet til at evaluere, om patienter er tilfredse med den terapi, de har modtaget, og om den er blevet opfattet som effektiv.
Dens globale score er beregnet til at afspejle behandlingens effektivitet, som den opfattes af patienten.
Det er et godt komplementært værktøj til at vurdere især tilfredshed med den modtagne behandling.
Består af fire spørgsmål, og score med en score fra 0 til 18 point.
Jo flere point, jo mere tilfreds er du med behandlingen.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHATBOT_LOW_BACK_PAIN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .