腰痛のための運動を遵守する。
情報通信技術を活用した腰痛患者の在宅治療の徹底。
調査の概要
詳細な説明
現在、脊椎の筋骨格損傷の治療において治療訓練を行うことは、多くの場合、患者の機能性と患者の痛みの評価の両方において、これらの病状の症状の改善を達成するために決定的である。 このような種類の運動は、外来でも自宅でも改善をもたらします。 主に限られたリソースと新型コロナウイルス感染症のパンデミックによって引き起こされた、近年起こったパラダイムシフトのため、可能な限り、対面での演習や指導セッションを宿題で補う必要があります。 また、患者様が受診先から遠方にお住いの場合には、不必要な移動も避けられます。
望ましい効果を得るためには、治療を遵守することが重要です。 WHO (2003) によると、アドヒアランスとは、人の行動が医療専門家によって同意された推奨事項にどの程度対応しているかを示しており、遵守した患者は治療終了時により良い転帰を得る可能性があることが観察されています。 しかし、最低でも 65% を超えるアドヒアランスを満たさないと、患者の回復の結果に悪影響が生じ、社会的健康コストに影響を及ぼす可能性があります。
新しいテクノロジーが登場する前は、家庭で行う治療法は相談に応じて指導され、紙の形式で患者に渡されていました。 現在では、在宅治療の際に情報通信技術(ICT)やデジタルメディアの活用が選択肢となり、そのおかげで教材も充実しています。 チャットボットなどの相談で学んだことを思い出すとき。 このため、私たちはこのシステムの利用が治療アドヒアランスの向上につながり、ひいては健康状態の改善につながる可能性を高く評価しています。
一方で、治療の不遵守率は、患者が利益を得るための主な障壁の 1 つです。 したがって、理学療法におけるデジタル応用は、チャットボット プログラムが提供するように、自己効力感や行動や習慣の変化を促進するインタラクティブでアクセスしやすい環境を通じて臨床転帰を改善し、アドヒアランスを促進することを目的としている必要があります。 ICT の最も一般的な利用形態の 1 つはスマートフォンの使用です。このデバイスのユーザーの半数は健康問題に関する情報を取得するためにスマートフォンを使用し、5 分の 1 はこの分野に関連するアプリケーションを使用しています。 これにより、健康指向のモバイル アプリケーションの提供が拡大しましたが、ユーザーの遵守状況や満足度を評価するための研究はほとんど行われていません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- David Hernández Guillén
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18年以上。
- 腰痛の診断。
- 自宅での体操による治療の適応。
- 個人のスマートフォンで
- インスタント メッセージング サービスまたはアプリをインストールしていることを口頭で確認し、週に少なくとも 3 回アクセスする
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名するのはいいえ。
- スペイン語の理解、読み書きができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
チャットボットを活用した自宅エクササイズ
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12 週間 - 各エクササイズの方法と実行回数を示す説明ビデオ付きのメッセージで構成される介入
1週間、隔日で3回のセッション、外来での指導付き自宅でのエクササイズ方法の教育
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アクティブコンパレータ:コントロール
自宅でのエクササイズ、普段のケア
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1週間、隔日で3回のセッション、外来での指導付き自宅でのエクササイズ方法の教育
12週間 - 介入。
エクササイズ方法と実行回数を示す印刷シート
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遵守
時間枠:0週間、12週間
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実行されたセッションの数の記録。
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0週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:0週間、12週間
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0 から 10 までの数値スケール。0 は痛みがないことを示し、10 は経験される最大の痛みを示します。
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0週間、12週間
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障害
時間枠:0週間、12週間
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Oswetry Disability Index (ODI) スケール。各セクションは 0 ~ 5 のスケールでスコア付けされ、5 が最大の障害を表します。
インデックスは、合計スコアを可能な合計スコアで割ることによって計算され、その後、100 を乗算してパーセンテージで表されます。
最終的なスコア/インデックスの範囲は 0 ~ 100 です。
スコア 0 ~ 20 は軽度の障害、21 ~ 40 は中等度の障害、41 ~ 60 は重度の障害、61 ~ 80 は足が不自由、81 ~ 100 は寝たきりを表します。
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0週間、12週間
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システムのユーザビリティスケール
時間枠:12週間
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これは、実験的介入ツールの使いやすさを測定するための 10 項目のアンケートで構成されており、回答者には「強く同意する」から「まったく同意しない」までの 5 つの回答オプションがあります。
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12週間
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受けた治療に対する満足度尺度
時間枠:12週間
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CRES-4 満足度尺度は、患者が受けた治療に満足しているかどうか、また効果があると認識されているかどうかを評価するために設計された 4 つの項目で構成されています。
その全体的なスコアは、患者が認識する治療効果を反映することを目的としています。
これは、特に受けた治療に対する満足度を判断するための優れた補完ツールです。
4 つの質問で構成され、0 点から 18 点の範囲で採点されます。
ポイントが多ければ多いほど、治療に対する満足度が高くなります。
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12週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:David Hernández-Guillén、University of Valencia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。