Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przestrzeganie ćwiczeń na ból krzyża.

8 października 2023 zaktualizowane przez: David Hernández-Guillén, University of Valencia

Przestrzeganie zasad leczenia domowego pacjentów z bólem krzyża poprzez wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych.

Projekt ten koncentruje się na skuteczności Chatbota w promowaniu przestrzegania zasad fizjoterapii domowej u pacjentów z urazami narządu ruchu w odcinku lędźwiowym. Korzystanie z technologii i mediów cyfrowych stanowi ważną opcję uzupełniającą leczenie stacjonarne i promującą przestrzeganie leczenia w domu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy wykorzystanie Chatbota jako środka komunikacji może poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjentów i wyniki kliniczne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecnie wykonywanie ćwiczeń terapeutycznych w leczeniu urazów narządu ruchu kręgosłupa w wielu przypadkach ma decydujące znaczenie dla uzyskania poprawy w zakresie objawów tych patologii, zarówno w zakresie funkcjonowania pacjenta, jak i oceny odczuwanego przez niego bólu. Tego typu ćwiczenia zapewniają poprawę, niezależnie od tego, czy są ambulatoryjne, czy w domu. Ze względu na zmianę paradygmatu, która nastąpiła w ostatnich latach, motywowaną głównie ograniczonymi zasobami i pandemią COVID-19, konieczne jest uzupełnienie ćwiczeń osobistych i/lub sesji nauczania, gdy tylko jest to możliwe, pracami domowymi. Ponadto unika się niepotrzebnych podróży w przypadku, gdy pacjenci mieszkają daleko od konsultacji.

Przestrzeganie leczenia ma kluczowe znaczenie dla uzyskania pożądanych korzyści. Według WHO (2003) przestrzeganie zaleceń to stopień, w jakim zachowanie danej osoby odpowiada zaleceniom uzgodnionym przez pracownika służby zdrowia. Zaobserwowano, że pacjenci, którzy się zastosują, mogą uzyskać lepsze wyniki na koniec leczenia. Jednakże niespełnienie minimum więcej niż 65% przestrzegania zaleceń negatywnie wpływa na wynik powrotu do zdrowia pacjenta, co może mieć konsekwencje w zakresie kosztów społeczno-zdrowotnych.

Przed pojawieniem się nowych technologii, domowe ćwiczenia terapeutyczne były prowadzone w konsultacji i przekazywane pacjentowi w formie papierowej. Obecnie przy przeprowadzaniu zabiegów w domu możliwe jest wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) oraz mediów cyfrowych, dzięki czemu dysponujemy znacznie pełniejszymi materiałami dydaktycznymi. jeśli chodzi o zapamiętywanie tego, czego nauczyliśmy się podczas konsultacji, np. Chatbot. Z tego powodu cenimy sobie możliwość, że zastosowanie tego systemu może pomóc w zwiększeniu przestrzegania zaleceń leczenia, a tym samym poprawić stan zdrowia.

Z drugiej strony wskaźniki nieprzestrzegania leczenia są jedną z głównych barier w uzyskaniu korzyści dla pacjenta. Dlatego też zastosowania cyfrowe w fizjoterapii powinny mieć na celu poprawę wyników klinicznych i promowanie przestrzegania zaleceń za pośrednictwem interaktywnych i dostępnych środowisk, które promują poczucie własnej skuteczności oraz zmiany w zachowaniu i rutynach, jak oferuje program Chatbot. Jedną z najpowszechniejszych form wykorzystania ICT jest korzystanie ze smartfonów, gdzie połowa użytkowników tych urządzeń wykorzystuje je w celu uzyskania informacji o problemach zdrowotnych, a co piąty korzysta z aplikacji związanych z tym obszarem. Poszerzyło to ofertę aplikacji mobilnych zorientowanych na zdrowie, ale przeprowadzono bardzo niewiele badań oceniających przestrzeganie zaleceń lub poziom zadowolenia użytkowników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • David Hernández Guillén

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat.
  • Diagnostyka bólu lędźwiowego.
  • Wskazania do leczenia poprzez ćwiczenia domowe.
  • Z osobistym smartfonem
  • Ustnie potwierdza, że ​​zainstalował usługę lub aplikację do przesyłania wiadomości błyskawicznych i uzyskuje do niej dostęp co najmniej 3 razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie, aby podpisać świadomą zgodę.
  • Nie jestem w stanie zrozumieć, czytać i pisać w języku hiszpańskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Ćwiczenia w domu wspomagane chatbotem
12-tygodniowa interwencja składająca się z wiadomości z filmem objaśniającym każde ćwiczenie, wskazującym, jak je wykonać i ile powtórzeń należy wykonać
Tydzień, trzy sesje co drugi dzień, ambulatoryjna edukacja w zakresie wykonywania ćwiczeń w domu
Aktywny komparator: Kontrola
Ćwiczenia w domu, zwykła pielęgnacja
Tydzień, trzy sesje co drugi dzień, ambulatoryjna edukacja w zakresie wykonywania ćwiczeń w domu
12 tydzień – interwencja. Wydrukowane arkusze wskazujące, jak wykonywać ćwiczenia i ile powtórzeń należy wykonać

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
Zapis liczby wykonanych sesji.
0 tygodni, 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
Skala numeryczna od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny odczuwany ból.
0 tygodni, 12 tygodni
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
Skala wskaźnika niepełnosprawności Oswetry (ODI), każda sekcja jest oceniana w skali 0-5, gdzie 5 oznacza największą niepełnosprawność. Wskaźnik oblicza się, dzieląc zsumowany wynik przez całkowity możliwy wynik, który następnie mnoży się przez 100 i wyraża w procentach. Końcowy wynik/wskaźnik mieści się w przedziale od 0 do 100. Wynik 0–20 oznacza minimalną niepełnosprawność, 21–40 umiarkowaną niepełnosprawność, 41–60 ciężką niepełnosprawność, 61–80 kalekę i 81–100 przykutego do łóżka.
0 tygodni, 12 tygodni
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Składa się z 10-punktowego kwestionariusza służącego do pomiaru użyteczności eksperymentalnego narzędzia interwencyjnego z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów, od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam
12 tygodni
Skala satysfakcji z otrzymanego leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala satysfakcji CRES-4 składa się z czterech pozycji, których zadaniem jest ocena, czy pacjenci są zadowoleni z otrzymanej terapii i czy postrzegają ją jako skuteczną. Jego globalna punktacja ma odzwierciedlać skuteczność leczenia postrzeganą przez pacjenta. Jest to dobre narzędzie uzupełniające, umożliwiające ocenę w szczególności zadowolenia z otrzymanego leczenia. Składa się z czterech pytań i można uzyskać od 0 do 18 punktów. Im więcej punktów, tym bardziej jesteś zadowolony z leczenia.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Hernández-Guillén, University of Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHATBOT_LOW_BACK_PAIN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeganie leczenia

Badania kliniczne na Chatbot

3
Subskrybuj