- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06070415
Przestrzeganie ćwiczeń na ból krzyża.
Przestrzeganie zasad leczenia domowego pacjentów z bólem krzyża poprzez wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie wykonywanie ćwiczeń terapeutycznych w leczeniu urazów narządu ruchu kręgosłupa w wielu przypadkach ma decydujące znaczenie dla uzyskania poprawy w zakresie objawów tych patologii, zarówno w zakresie funkcjonowania pacjenta, jak i oceny odczuwanego przez niego bólu. Tego typu ćwiczenia zapewniają poprawę, niezależnie od tego, czy są ambulatoryjne, czy w domu. Ze względu na zmianę paradygmatu, która nastąpiła w ostatnich latach, motywowaną głównie ograniczonymi zasobami i pandemią COVID-19, konieczne jest uzupełnienie ćwiczeń osobistych i/lub sesji nauczania, gdy tylko jest to możliwe, pracami domowymi. Ponadto unika się niepotrzebnych podróży w przypadku, gdy pacjenci mieszkają daleko od konsultacji.
Przestrzeganie leczenia ma kluczowe znaczenie dla uzyskania pożądanych korzyści. Według WHO (2003) przestrzeganie zaleceń to stopień, w jakim zachowanie danej osoby odpowiada zaleceniom uzgodnionym przez pracownika służby zdrowia. Zaobserwowano, że pacjenci, którzy się zastosują, mogą uzyskać lepsze wyniki na koniec leczenia. Jednakże niespełnienie minimum więcej niż 65% przestrzegania zaleceń negatywnie wpływa na wynik powrotu do zdrowia pacjenta, co może mieć konsekwencje w zakresie kosztów społeczno-zdrowotnych.
Przed pojawieniem się nowych technologii, domowe ćwiczenia terapeutyczne były prowadzone w konsultacji i przekazywane pacjentowi w formie papierowej. Obecnie przy przeprowadzaniu zabiegów w domu możliwe jest wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych (ICT) oraz mediów cyfrowych, dzięki czemu dysponujemy znacznie pełniejszymi materiałami dydaktycznymi. jeśli chodzi o zapamiętywanie tego, czego nauczyliśmy się podczas konsultacji, np. Chatbot. Z tego powodu cenimy sobie możliwość, że zastosowanie tego systemu może pomóc w zwiększeniu przestrzegania zaleceń leczenia, a tym samym poprawić stan zdrowia.
Z drugiej strony wskaźniki nieprzestrzegania leczenia są jedną z głównych barier w uzyskaniu korzyści dla pacjenta. Dlatego też zastosowania cyfrowe w fizjoterapii powinny mieć na celu poprawę wyników klinicznych i promowanie przestrzegania zaleceń za pośrednictwem interaktywnych i dostępnych środowisk, które promują poczucie własnej skuteczności oraz zmiany w zachowaniu i rutynach, jak oferuje program Chatbot. Jedną z najpowszechniejszych form wykorzystania ICT jest korzystanie ze smartfonów, gdzie połowa użytkowników tych urządzeń wykorzystuje je w celu uzyskania informacji o problemach zdrowotnych, a co piąty korzysta z aplikacji związanych z tym obszarem. Poszerzyło to ofertę aplikacji mobilnych zorientowanych na zdrowie, ale przeprowadzono bardzo niewiele badań oceniających przestrzeganie zaleceń lub poziom zadowolenia użytkowników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- David Hernández Guillén
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 18 lat.
- Diagnostyka bólu lędźwiowego.
- Wskazania do leczenia poprzez ćwiczenia domowe.
- Z osobistym smartfonem
- Ustnie potwierdza, że zainstalował usługę lub aplikację do przesyłania wiadomości błyskawicznych i uzyskuje do niej dostęp co najmniej 3 razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Nie, aby podpisać świadomą zgodę.
- Nie jestem w stanie zrozumieć, czytać i pisać w języku hiszpańskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Ćwiczenia w domu wspomagane chatbotem
|
12-tygodniowa interwencja składająca się z wiadomości z filmem objaśniającym każde ćwiczenie, wskazującym, jak je wykonać i ile powtórzeń należy wykonać
Tydzień, trzy sesje co drugi dzień, ambulatoryjna edukacja w zakresie wykonywania ćwiczeń w domu
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ćwiczenia w domu, zwykła pielęgnacja
|
Tydzień, trzy sesje co drugi dzień, ambulatoryjna edukacja w zakresie wykonywania ćwiczeń w domu
12 tydzień – interwencja.
Wydrukowane arkusze wskazujące, jak wykonywać ćwiczenia i ile powtórzeń należy wykonać
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przyczepność
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
|
Zapis liczby wykonanych sesji.
|
0 tygodni, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
|
Skala numeryczna od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny odczuwany ból.
|
0 tygodni, 12 tygodni
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 0 tygodni, 12 tygodni
|
Skala wskaźnika niepełnosprawności Oswetry (ODI), każda sekcja jest oceniana w skali 0-5, gdzie 5 oznacza największą niepełnosprawność.
Wskaźnik oblicza się, dzieląc zsumowany wynik przez całkowity możliwy wynik, który następnie mnoży się przez 100 i wyraża w procentach.
Końcowy wynik/wskaźnik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wynik 0–20 oznacza minimalną niepełnosprawność, 21–40 umiarkowaną niepełnosprawność, 41–60 ciężką niepełnosprawność, 61–80 kalekę i 81–100 przykutego do łóżka.
|
0 tygodni, 12 tygodni
|
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Składa się z 10-punktowego kwestionariusza służącego do pomiaru użyteczności eksperymentalnego narzędzia interwencyjnego z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów, od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam
|
12 tygodni
|
Skala satysfakcji z otrzymanego leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skala satysfakcji CRES-4 składa się z czterech pozycji, których zadaniem jest ocena, czy pacjenci są zadowoleni z otrzymanej terapii i czy postrzegają ją jako skuteczną.
Jego globalna punktacja ma odzwierciedlać skuteczność leczenia postrzeganą przez pacjenta.
Jest to dobre narzędzie uzupełniające, umożliwiające ocenę w szczególności zadowolenia z otrzymanego leczenia.
Składa się z czterech pytań i można uzyskać od 0 do 18 punktów.
Im więcej punktów, tym bardziej jesteś zadowolony z leczenia.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Hernández-Guillén, University of Valencia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHATBOT_LOW_BACK_PAIN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przestrzeganie leczenia
-
Medical University of GrazNieznanyAdherence Interwencja po przeszczepieAustria
Badania kliniczne na Chatbot
-
Yonsei UniversityZakończonyNowotwory piersiRepublika Korei
-
Cheng-Hsin General HospitalRekrutacyjnyWpływ pomocy Chatbota na promowanie samodzielnego zarządzania zdrowiem mężczyzn w erze post-COVID-19Objawy dolnych dróg moczowych | Zaburzenie erekcji | Łagodne powiększenie prostatyTajwan
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutacyjnyRak Głowy i Szyi | Rak płuc | Rak przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnyRak ginekologiczny | Dziedziczny zespół rakaStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjny
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawMinistry of Science and Higher Education, PolandZakończonyDepresja | LękPolska
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...RekrutacyjnyDepresja poporodowa | Ciąża | Warunki dla niemowląt | Rozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
University of DelawareRekrutacyjnyBezsenność | Syndrom metabliczny | Brak snuStany Zjednoczone
-
National Taiwan Normal UniversityZakończonyPrzewlekłą chorobę nerekTajwan
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; UNICEF; Deakin University; Talk 2 U; Instituto Federal Sudeste de Minas...ZakończonyObraz ciałaBrazylia