가정 건강 보조원의 정신 건강 개선 (MINDSET)
2026년 8월 17일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
가정 건강 보조원의 정신 건강 개선: 파일럿 무작위 대조 시험
이 연구의 목표는 가정에서 성인을 돌보지만 역사적으로 건강이 좋지 않은 인력인 가정 건강 보조원의 정신 건강을 개선하는 것입니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 긍정적인 사고를 바탕으로 건강 교육과 지원을 제공하는 Living Healthy라는 건강 프로그램이 가정 건강 보조원들에게 활용되고 좋아할까요?
- Living Healthy가 실제로 자신을 돌보기 위해 평소에 하는 일에 비해 가정 건강 보조원의 기분을 향상합니까?
연구 참가자는 Living Healthy라는 8주 건강 프로그램을 3개월에 걸쳐 받게 됩니다. 참가자 중 일부에게는 프로그램을 도와주고 기분이 좋아지는 방법을 배우도록 훈련받은 또 다른 가정 건강 보조원인 '동료 코치'도 있습니다.
이 연구에서는 Living Healthy 프로그램만 받는 사람들과 Living Healthy 프로그램을 받는 가정 건강 보조원과 동료 코치의 경험을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 프로젝트의 전반적인 목표는 의료 산업에서 가장 빠르게 성장하는 부문 중 하나이며 주로 높은 수준의 스트레스, 우울 증상 및 정서적 피로를 겪는 유색인종 중년 여성으로 구성된 가정 건강 보조원의 정신 건강을 개선하는 것입니다. .
가정 건강 보조원의 정신 건강과 웰빙을 개선하는 것은 직원으로서의 수명에 매우 중요할 뿐만 아니라 그들이 돌보는 환자의 건강을 개선할 수 있는 잠재력도 있습니다.
연구자들은 건강한 습관에 대해 동료 코치가 제공하는 8세션의 인지 행동 치료 프로그램인 Living Healthy 개입을 가정 건강 보조원 인력에게 적용하고 이를 파일럿 테스트할 것을 제안합니다.
본 연구의 구체적인 목표는 100명의 가정 건강 보조원(개입 부문: 50명, 강화된 일반 진료 부문: 50명)을 대상으로 2군 파일럿 무작위 대조 시험을 수행하여 중재의 타당성, 수용성 및 예비 효과를 평가하는 것입니다. 강화된 평소 관리(건강한 습관에 대한 교육만).
일차 가설은 개입이 가능하고(80% 이상의 보조원이 프로그램을 완료함) 허용 가능(90% 이상의 보조원이 높은 수준의 만족도를 보고함)이라는 것입니다.
두 번째 가설은 중재군을 받은 참가자가 대조군에 비해 후속 조치 시 우울증 증상을 덜 경험할 것이라는 것입니다.
대부분의 연구는 가상으로 진행되며, 초기 온보딩은 직접 대면으로 이루어질 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS
- 전화번호: 6469625029
- 이메일: mrs9012@med.cornell.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Weill Cornell Medicine
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연락하다:
- Madeline R Sterling, MD, MPH, MS
- 전화번호: 646-962-5029
- 이메일: mrs9012@med.cornell.edu
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수석 연구원:
- Madeline R Sterling, MD, MPH, MS
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New York, New York, 미국, 10018
- 모병
- 1199 SEIU Home Care Industry Education Fund
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연락하다:
- Faith Wiggins
- 이메일: faith.wiggins@1199funds.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 가정 건강 도우미로 일하고 있습니다.
- 영어로 말하세요
- ≥ 18세
- 다음 영역과 그에 상응하는 검증된 척도로 평가된 정신 건강 불량에 대한 위험 요소가 1개 이상입니다: 우울 증상(개인 건강 설문지 8항목[PHQ8] 척도 ≥ 5점), 스트레스(Cohen의 인지된 스트레스 4항목 척도[PSS4) ] ≥5), 외로움(3개 항목 UCLA 외로움 척도에서 ≥6) 및 전반적인 정신 건강(Short Form-12 항목 척도 <50의 정신 구성 요소 요약[MCS] 점수).
제외 기준:
- 영어가 아닌 다른 언어를 사용하세요
- 가정 건강 보조원으로 근무한 경력이 1년 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활건강 교육 프로그램 + 동료 코칭
가정 건강 보조원(HHA)은 HHA 인증을 위한 교육 과정을 제공하고 NYS 규정 준수를 위해 서비스 시간을 추적하는 eLearning 모바일 플랫폼인 CareConnect 애플리케이션을 통해 교육 콘텐츠를 받게 됩니다.
이 개입 부문의 HHA는 CareConnect를 통해 3개월에 걸쳐 8회 세션으로 구성된 Living Healthy 프로그램을 받게 됩니다.
각 HHA는 HHA와 함께 체계적인 프로그램을 통해 작업할 훈련된 동료 코치 참가자와 짝을 이룰 것입니다.
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Living Healthy 개입은 인지 행동 훈련(CBT) 기술을 사용한 8회 세션의 건강 교육 프로그램입니다.
중재 부문에 있는 사람들의 경우 Living Healthy 중재 프로그램은 훈련된 동료 코치에 의해 3개월에 걸쳐 전화 또는 Zoom을 통해 제공됩니다.
이 연구에서 훈련된 동료 코치는 훈련받은 가정 건강 보조원이 됩니다.
사회 인지 이론(SCT)을 바탕으로 동료 코치는 참가자에게 인지 행동 기술을 교육하고 개인화된 목표 설정, 동기 부여 인터뷰 및 동료 모델링을 통해 참가자가 긍정적인 건강 행동을 채택하도록 역량을 강화합니다.
각 내용 기반 세션에는 CBT의 원칙이 통합되어 참가자에게 부정적인 사고를 인식하고 수정하도록 가르치며 자기 모니터링, 성찰 및 연습을 통해 결과 기대치를 수정합니다.
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활성 비교기: 건강한 생활 교육 프로그램
주의 통제 부문의 가정 건강 보조원(HHA)은 CBT 요소 없이 엄격하게 정보만 제공하는 8회 세션의 CareConnect 제공 일반 건강 프로그램(건강한 생활 중재와는 다른 주제를 다룸)을 받게 됩니다.
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혼자 건강 교육을 받도록 지정된 참가자는 건강에 관한 주간 주제에 해당하는 건강 교육(온라인, Living Healthy 프로그램의 측면을 다룸)을 읽어야 합니다.
그들은 매주 연구 조교로부터 전화를 받아 이를 수행하고 자료에 대해 가질 수 있는 모든 질문에 답변하도록 유도할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월간 통합 데이터를 제공한 참여자의 비율로 측정한 유지율입니다.
기간: 개입 후 6개월째
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중재를 중단(전화 통화 거부)했지만 결과 평가를 완료한 참가자는 유지 계산을 위한 분자에 포함됩니다.
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개입 후 6개월째
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적립율
기간: 3개월에
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등록된 참가자 수를 연구가 등록 가능한 개월 수로 나눈 값으로 측정됩니다.
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3개월에
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거부율
기간: 3개월에
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참가를 거부한 참가자 수를 적격 참가자 수로 나눈 값
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3개월에
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연구 프로토콜에 대한 충실도(개입 부문)
기간: 개입 후 6개월에
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총 회의 참석자 수로 측정
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개입 후 6개월에
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연구 프로토콜에 대한 충실도(대조군)
기간: 개입 후 6개월에
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총 회의 참석자 수로 측정
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개입 후 6개월에
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세션 완료에 대한 충실도(개입 부문)
기간: 개입 후 6개월에
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완료된 세션 수(참가자)로 측정
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개입 후 6개월에
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세션 완료에 대한 충실도(컨트롤 암)
기간: 개입 후 6개월에
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완료된 세션 수(참가자)로 측정
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개입 후 6개월에
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연구 프로토콜에 대한 충실도(개입)
기간: 개입 후 6개월에
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전달된 개입 구성요소의 수로 측정됨(동료 코치)
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개입 후 6개월에
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개입 준수
기간: 개입 후 6개월에
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3회 이상 세션을 완료한 참가자의 비율로 측정
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개입 후 6개월에
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수용성
기간: 개입 후 6개월에
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정량적 퇴출 조사에 긍정적으로 응답한 참가자의 비율로 측정
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개입 후 6개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-8으로 평가 된 6 개월에 비해 기준선에서 우울 증상의 변화
기간: 기준선에서 6 개월까지의 개입 후
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연구자들은 우울 증상을 평가하는 검증 된 척도 인 PHQ-8을 사용하여 우울 증상의 변화를 평가할 것입니다.
이 척도는 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 매일) 범위의 응답 척도를 가진 8 개의 리 커트 유형 항목으로 구성됩니다.
총 점수는 0에서 24입니다.
5, 10, 15 및 20의 점수는 각각 온화한, 중등도, 중간 정도, 중증 우울증에 대한 컷 포인트를 나타냅니다.
반복 ANOVA 분석으로 변화를 측정합니다.
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기준선에서 6 개월까지의 개입 후
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PHQ-8으로 평가 된 6 개월에 비해 기준선에서 우울 증상의 변화
기간: 기준선에서 개입 후 6 개월까지 (주의 통제 ARM)
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연구자들은 우울 증상을 평가하는 검증 된 척도 인 PHQ-8을 사용하여 우울 증상의 변화를 평가할 것입니다.
이 척도는 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 매일) 범위의 응답 척도를 가진 8 개의 리 커트 유형 항목으로 구성됩니다.
총 점수는 0에서 24입니다.
5, 10, 15 및 20의 점수는 각각 온화한, 중등도, 중간 정도, 중증 우울증에 대한 컷 포인트를 나타냅니다.
반복 ANOVA 분석으로 변화를 측정합니다.
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기준선에서 개입 후 6 개월까지 (주의 통제 ARM)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코헨의 인식 된 스트레스 (PSS-4) 4- 항목 척도로 평가 된 6 개월에 비해 기준선으로부터의 스트레스 변화
기간: 기준선에서 6 개월까지의 개입 후
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연구자들은 PSS-4를 사용하여 스트레스의 변화를 평가할 것입니다. PSS-4는 이전 달 동안 경험되는 인식 된 스트레스를 평가하는 검증 된 척도입니다.
이 척도는 0 (Never)에서 4 (매우 자주) 범위의 응답 스케일의 4 개의 리 커트 유형 항목으로 구성됩니다.
총 점수는 0에서 16 사이이며 5보다 큰 점수는 중간 정도 또는 더 큰 응력을 나타냅니다.
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기준선에서 6 개월까지의 개입 후
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UCLA 외로움 척도 3 항목 척도로 평가 된 6 개월에 비해 기준선에서 외로움의 변화
기간: 기준선에서 6 개월까지의 개입 후
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연구자들은 외로움을 평가하는 검증 된 척도 인 UCLA 외로움 척도를 사용하여 외로움의 변화를 평가할 것입니다.
이 척도는 1 (거의 또는 절대)에서 3 (종종)까지의 응답 척도가있는 3 개의 리 커트 유형 항목으로 구성됩니다.
점수는 합산되고 3으로 나뉘어 평균 외로움 점수 (1-3)를 제공하며, 점수는 더 높은 외로움을 나타냅니다.
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기준선에서 6 개월까지의 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .