Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af den mentale sundhed hos hjemmehjælpere (MINDSET)

17. august 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Forbedring af den mentale sundhed hos hjemmehjælpere: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Målet med denne undersøgelse er at forbedre den mentale sundhed hos hjemmehjælpere, en arbejdsstyrke, der yder omsorg for voksne i hjemmet, men hvis eget helbred har været historisk dårligt. De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:

  • Vil et sundhedsprogram kaldet Living Healthy, som giver sundhedsuddannelse og støtte med positiv tænkning, blive brugt af hjemmehjælpere, og kan de lide det?
  • Forbedrer Living Healthy rent faktisk hjemmehjælpernes humør sammenlignet med, hvad de normalt gør for at passe på sig selv?

Deltagerne i undersøgelsen får et 8-ugers sundhedsprogram kaldet Living Healthy over 3 måneder. Nogle af deltagerne vil også have en 'peer-coach', som er en anden hjemmehjælper, som er blevet uddannet til at hjælpe dem med programmet og lære nogle måder at føle sig bedre på.

Undersøgelsen vil sammenligne erfaringerne fra hjemmehjælpere, der får Living Healthy plus en peer-coach med dem, der kun får Living Healthy-programmet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med det foreslåede projekt er at forbedre den mentale sundhed hos hjemmehjælpere, en af ​​de hurtigst voksende sektorer i sundhedssektoren, der overvejende består af midaldrende farvede kvinder med høje niveauer af stress, depressive symptomer og følelsesmæssig udmattelse . Forbedring af hjemmehjælpernes mentale sundhed og velvære er ikke kun afgørende for deres egen levetid som arbejdsstyrke, men det har potentialet til at forbedre sundheden for de patienter, som de har omsorg for. Efterforskerne foreslår at tilpasse Living Healthy-interventionen, et 8-sessions peer coach-leveret kognitiv adfærdsterapiprogram om sunde vaner, til hjemmeplejepersonalets arbejdsstyrke og pilottestning af det. Det specifikke formål med denne undersøgelse er at udføre et 2-arms pilotforsøg med randomiseret kontrol blandt 100 sundhedsassistenter i hjemmet (interventionsarm: 50; forbedret sædvanlig plejearm: 50) for at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af interventionen sammenlignet med øget sædvanlig pleje (undervisning om sunde vaner alene). Den primære hypotese er, at interventionen vil være gennemførlig (>80 % af hjælperne vil gennemføre programmet) og acceptabel (>90 % af hjælperne vil rapportere høje niveauer af tilfredshed). Den sekundære hypotese er, at deltagere, der modtager interventionsarmen, vil opleve færre depressive symptomer ved opfølgning sammenlignet med dem i kontrolarmen. Det meste af undersøgelsen vil blive udført virtuelt, mens den første onboarding kan være personligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Madeline R Sterling, MD, MPH, MS
      • New York, New York, Forenede Stater, 10018

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Arbejder i øjeblikket som sundhedsassistent i hjemmet
  • Tal engelsk
  • ≥ 18 år
  • Har ≥ 1 risikofaktor for dårlig mental sundhed vurderet af følgende domæner og deres tilsvarende validerede skalaer: depressive symptomer (Personal Health Questionnaire 8-item [PHQ8] skala ≥ 5 point), stress (Cohen's Perceived Stress 4-item skala [PSS4] ] ≥5), ensomhed (≥6 på UCLA-ensomhedsskalaen med 3 elementer) og overordnet mental sundhed (Mental Component Summary [MCS]-score fra Short Form-12-emneskalaen <50).

Ekskluderingskriterier:

  • Tal et andet sprog end engelsk
  • Mindre end 1 års joberfaring som hjemmehjælper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Living Healthy uddannelsesprogram + Peer Coaching
Home Health Aides (HHA'er) vil modtage undervisningsindhold via CareConnect-applikationen, en eLearning-mobilplatform, der tilbyder undervisningskurser til HHA-certificering og holder styr på deres servicetimer for at opretholde NYS-overholdelse. HHA'er i denne interventionsarm vil modtage det 8-sessions tilpassede Living Healthy-program via CareConnect over 3 måneder. Hver HHA vil blive parret med en uddannet Peer Coach-deltager, som vil arbejde gennem det strukturerede program med HHA.
Adfærdsmæssigt: Living Healthy uddannelsesprogram + peer coaching
Living Healthy-interventionen er et 8-sessions sundhedsuddannelsesprogram med kognitiv adfærdstræning (CBT) teknikker. For dem i den interventionelle arm vil Living Healthy interventionsprogrammet blive leveret af uddannede peer coaches via telefon eller Zoom over 3 måneder. I denne undersøgelse er uddannede peer coaches selv uddannede hjemmehjælpere. Informeret af social kognitiv teori (SCT), træner peer-coacher deltagerne i kognitive adfærdsteknikker og giver deltagerne mulighed for at vedtage positiv sundhedsadfærd gennem personlig målsætning, motiverende interviews og peer-modellering. Hver indholdsbaseret session inkorporerer principperne for CBT, der lærer deltagerne at genkende og ændre negativ tænkning og modificere resultatforventninger gennem selvovervågning, refleksion og praksis.
Aktiv komparator: Lev sundt uddannelsesprogram
Home Health Aides (HHA'er) i opmærksomhedskontrolarmen vil modtage et 8-sessions CareConnect-leveret generelt sundhedsprogram (der dækker emner, der adskiller sig fra Living Healthy-interventionen), som er strengt informativt uden nogen elementer af CBT.
Adfærdsmæssigt: Lev sundt uddannelsesprogram
Deltagere, der er udpeget til at modtage sundhedsundervisning alene, vil blive bedt om at læse sundhedsundervisning (online; dækkende aspekter af Living Healthy-programmet), som svarer til et ugentligt emne om sundhed. De vil blive ringet op af en forskningsassistent hver uge for at bede dem om at gøre dette og besvare eventuelle spørgsmål, de måtte have om materialerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesrate målt ved andelen af ​​deltagere, der leverer 6 måneders kombinerede data.
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Deltagere, der afbryder interventionen (afviser telefonopkald), men gennemfører resultatvurderingerne, vil blive talt med i tælleren til beregning af fastholdelse.
6 måneder efter indgrebet
Optjeningsgrad
Tidsramme: på 3 måneder
Målt ved antallet af tilmeldte deltagere divideret med det antal måneder, undersøgelsen er åben for tilmelding
på 3 måneder
Afslagsprocent
Tidsramme: på 3 måneder
Målt ved antallet af deltagere, der nægter at deltage divideret med antallet af berettigede deltagere
på 3 måneder
Troskab til studieprotokol (interventionsarm)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Målt ved antallet af samlede mødedeltagelser
6 måneder efter indgrebet
Troskab til studieprotokol (kontrolarm)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Målt ved antallet af samlede mødedeltagelser
6 måneder efter indgrebet
Troskab til afslutning af session (interventionsarm)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Målt efter antal gennemførte sessioner (deltagere)
6 måneder efter indgrebet
Troskab til afslutning af session (kontrolarm)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Målt efter antal gennemførte sessioner (deltagere)
6 måneder efter indgrebet
Troskab til studieprotokol (intervention)
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Målt ved antal leverede interventionskomponenter (peer coaches)
6 måneder efter indgrebet
Overholdelse af indgrebet
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Målt ved andelen af ​​deltagere, der gennemførte tre eller flere sessioner
6 måneder efter indgrebet
Acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Målt på andelen af ​​deltagere, der svarer positivt på en kvantitativ exitundersøgelse
6 måneder efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer fra baseline sammenlignet med 6 måneder vurderet med PHQ-8
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter intervention
Undersøgere vil vurdere ændringen i depressive symptomer ved hjælp af PHQ-8, en valideret skala, der vurderer depressive symptomer. Denne skala er sammensat af 8 Likert-typen med en responskala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den samlede score varierer fra 0 til 24. Resultater på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer henholdsvis cutpoints for milde, moderat, moderat alvorlig og svær depression. Ændring måles med gentagen ANOVA -analyse.
Fra baseline til 6 måneder efter intervention
Ændring i depressive symptomer fra baseline sammenlignet med 6 måneder vurderet med PHQ-8
Tidsramme: Fra baseline til 6-måneders post-intervention (opmærksomhedsstyringsarm)
Undersøgere vil vurdere ændringen i depressive symptomer ved hjælp af PHQ-8, en valideret skala, der vurderer depressive symptomer. Denne skala er sammensat af 8 Likert-typen med en responskala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den samlede score varierer fra 0 til 24. Resultater på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer henholdsvis cutpoints for milde, moderat, moderat alvorlig og svær depression. Ændring måles med gentagen ANOVA -analyse.
Fra baseline til 6-måneders post-intervention (opmærksomhedsstyringsarm)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stress fra baseline sammenlignet med 6 måneder vurderet med Cohens opfattede stress (PSS-4) 4-vareskala
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter intervention
Undersøgere vil vurdere ændringen i stress ved hjælp af PSS-4, en valideret skala, der vurderer den opfattede stress, der opleves i løbet af den foregående måned. Denne skala er sammensat af 4 Likert-typen med en responskala, der spænder fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Den samlede score varierer fra 0 til 16. score større end 5 repræsenterer moderat eller større stress.
Fra baseline til 6 måneder efter intervention
Ændring i ensomhed fra baseline sammenlignet med 6 måneder vurderet med UCLA-ensomhedsskalaen 3-punkts skala
Tidsramme: Fra baseline til 6 måneder efter intervention
Undersøgere vil vurdere ændringen i ensomhed ved hjælp af UCLA -ensomhedsskalaen, en valideret skala, der vurderer følelser af ensomhed. Denne skala er sammensat af 3 likert-typemærker med en responskala, der spænder fra 1 (næppe nogensinde eller aldrig) til 3 (ofte). Resultater summeres og divideres med 3 for at give en gennemsnitlig ensomhedsscore (1-3), hvor højere score indikerer større ensomhed.
Fra baseline til 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Doris Duke Charitable Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2023

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-02024420

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner