Mejorar la salud mental de los asistentes de atención médica domiciliaria (MINDSET)
17 de agosto de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Mejora de la salud mental de los asistentes de atención médica domiciliaria: un ensayo piloto controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es mejorar la salud mental de los asistentes de atención médica domiciliaria, una fuerza laboral que brinda atención a adultos en el hogar pero cuya propia salud ha sido históricamente mala. Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:
- ¿Los asistentes de salud en el hogar utilizarán un programa de salud llamado Living Healthy, que brinda educación para la salud y apoyo con pensamiento positivo? ¿Les gusta?
- ¿Living Healthy realmente mejora el estado de ánimo de los asistentes de salud en el hogar en comparación con lo que suelen hacer para cuidarse a sí mismos?
Los participantes en el estudio recibirán un programa de salud de 8 semanas llamado Living Healthy durante 3 meses. Algunos de los participantes también tendrán un "entrenador de pares", que es otro asistente de atención médica domiciliaria que ha sido capacitado para ayudarlos con el programa y aprender algunas formas de sentirse mejor.
El estudio comparará las experiencias de los asistentes de atención médica domiciliaria que reciben Living Healthy más un asesor de pares con aquellos que solo reciben el programa Living Healthy.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general del proyecto propuesto es mejorar la salud mental de los asistentes de atención médica domiciliaria, uno de los sectores de más rápido crecimiento de la industria de la salud, compuesto predominantemente por mujeres de color de mediana edad con altos niveles de estrés, síntomas depresivos y agotamiento emocional. .
Mejorar la salud mental y el bienestar de los asistentes de atención médica domiciliaria no solo es fundamental para su propia longevidad como fuerza laboral, sino que también tiene el potencial de mejorar la salud de los pacientes a quienes atienden.
Los investigadores proponen adaptar la intervención Living Healthy, un programa de terapia cognitivo-conductual de 8 sesiones impartido por un asesor de pares sobre hábitos saludables, a la fuerza laboral de asistentes de salud domiciliaria y realizar una prueba piloto.
El objetivo específico de este estudio es realizar un ensayo piloto de control aleatorio de 2 brazos entre 100 asistentes de atención médica domiciliaria (brazo de intervención: 50; brazo de atención habitual mejorada: 50) para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad preliminar de la intervención en comparación con atención habitual mejorada (educación únicamente sobre hábitos saludables).
La hipótesis principal es que la intervención será factible (>80% de los asistentes completarán el programa) y aceptable (>90% de los asistentes informarán altos niveles de satisfacción).
La hipótesis secundaria es que los participantes que reciben el grupo de intervención experimentarán menos síntomas depresivos durante el seguimiento, en comparación con los del grupo de control.
La mayor parte del estudio se llevará a cabo virtualmente, mientras que la incorporación inicial puede realizarse en persona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS
- Número de teléfono: 6469625029
- Correo electrónico: mrs9012@med.cornell.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Reclutamiento
- Weill Cornell Medicine
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Contacto:
- Madeline R Sterling, MD, MPH, MS
- Número de teléfono: 646-962-5029
- Correo electrónico: mrs9012@med.cornell.edu
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Investigador principal:
- Madeline R Sterling, MD, MPH, MS
-
New York, New York, Estados Unidos, 10018
- Reclutamiento
- 1199 SEIU Home Care Industry Education Fund
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Contacto:
- Faith Wiggins
- Correo electrónico: faith.wiggins@1199funds.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente trabajando como asistente de salud a domicilio.
- Hablar Inglés
- ≥ 18 años de edad
- Tener ≥ 1 factor de riesgo de mala salud mental según lo evaluado por los siguientes dominios y sus correspondientes escalas validadas: síntomas depresivos (escala de 8 ítems del Cuestionario de Salud Personal [PHQ8] ≥ 5 puntos), estrés (escala de 4 ítems de Estrés Percibido de Cohen [PSS4] ] ≥5), soledad (≥6 en la escala de soledad de UCLA de 3 ítems) y salud mental general (puntuaciones del Resumen de componentes mentales [MCS] de la escala de ítems Short Form-12 <50).
Criterio de exclusión:
- Hablar un idioma distinto al inglés.
- Menos de 1 año de experiencia laboral como asistente de salud en el hogar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa educativo Vivir Saludable + Peer Coaching
Los asistentes de atención médica domiciliaria (HHA) recibirán contenido educativo a través de la aplicación CareConnect, una plataforma móvil de aprendizaje electrónico que ofrece cursos educativos para la certificación de HHA y realiza un seguimiento de sus horas de servicio para mantener el cumplimiento del Estado de Nueva York.
Las HHA en este brazo de intervención recibirán el programa Living Healthy adaptado de 8 sesiones a través de CareConnect durante 3 meses.
Cada HHA será emparejado con un participante capacitado como Peer Coach que trabajará a través del programa estructurado con la HHA.
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La intervención Living Healthy es un programa de educación para la salud de 8 sesiones con técnicas de entrenamiento cognitivo conductual (TCC).
Para aquellos en el brazo intervencionista, el programa de intervención Living Healthy será impartido por pares capacitados por teléfono o Zoom durante 3 meses.
En este estudio, los asesores de pares capacitados son ellos mismos asistentes de atención médica domiciliaria capacitados.
Informados por la teoría cognitiva social (SCT), los entrenadores de pares capacitan a los participantes en técnicas de comportamiento cognitivo y los capacitan para adoptar comportamientos de salud positivos a través del establecimiento de objetivos personalizados, entrevistas motivacionales y modelos de pares.
Cada sesión basada en contenido incorpora principios de TCC, enseñando a los participantes a reconocer y modificar el pensamiento negativo y modificar las expectativas de resultados a través del autocontrol, la reflexión y la práctica.
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Comparador activo: Programa educativo Vivir Saludable
Los asistentes de salud domiciliaria (HHA) en el brazo de control de la atención recibirán un programa de salud general de CareConnect de 8 sesiones (que cubre temas distintos de la intervención Living Healthy) que es estrictamente informativo sin ningún elemento de TCC.
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A los participantes asignados para recibir educación para la salud solo se les pedirá que lean educación para la salud (en línea; que cubre aspectos del programa Living Healthy) que corresponde a un tema semanal sobre salud.
Un asistente de investigación los llamará cada semana para incitarlos a hacer esto y responder cualquier pregunta que puedan tener sobre los materiales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de retención medida por la proporción de participantes que proporcionan datos combinados de 6 meses.
Periodo de tiempo: a los 6 meses postintervención
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Los participantes que interrumpan la intervención (rechacen llamadas telefónicas) pero completen las evaluaciones de resultados se contarán en el numerador para calcular la retención.
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a los 6 meses postintervención
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Tasa de acumulación
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Medido por el número de participantes inscritos dividido por el número de meses que el estudio está abierto a la inscripción
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a los 3 meses
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Tasa de rechazo
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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Medido por el número de participantes que se niegan a participar dividido por el número de participantes elegibles
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a los 3 meses
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Fidelidad al protocolo del estudio (brazo de intervención)
Periodo de tiempo: a los 6 meses postintervención
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Medido por el número total de asistencia a reuniones.
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a los 6 meses postintervención
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Fidelidad al protocolo del estudio (brazo de control)
Periodo de tiempo: a los 6 meses postintervención
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Medido por el número total de asistencia a reuniones.
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a los 6 meses postintervención
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Fidelidad hasta la finalización de la sesión (brazo de intervención)
Periodo de tiempo: a los 6 meses postintervención
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Medido por número de sesiones completadas (participantes)
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a los 6 meses postintervención
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Fidelidad hasta la finalización de la sesión (brazo de control)
Periodo de tiempo: a los 6 meses postintervención
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Medido por número de sesiones completadas (participantes)
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a los 6 meses postintervención
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Fidelidad al protocolo de estudio (intervención)
Periodo de tiempo: a los 6 meses postintervención
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Medido por el número de componentes de la intervención entregados (entrenadores de pares)
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a los 6 meses postintervención
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Adherencia a la intervención.
Periodo de tiempo: a los 6 meses postintervención
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Medido por la proporción de participantes que completaron tres o más sesiones
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a los 6 meses postintervención
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: a los 6 meses postintervención
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Medido por la proporción de participantes que respondieron positivamente a una encuesta de salida cuantitativa
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a los 6 meses postintervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas depresivos desde el inicio en comparación con los 6 meses evaluados con el PHQ-8
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 6 meses después de la intervención
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Los investigadores evaluarán el cambio en los síntomas depresivos utilizando el PHQ-8, una escala validada que evalúa los síntomas depresivos.
Esta escala está compuesta por 8 elementos de tipo Likert con una escala de respuesta que varía de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días).
El puntaje total varía de 0 a 24.
Las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 representan puntos de corte para depresión leve, moderada, moderadamente severa y severa, respectivamente.
El cambio se medirá con el análisis ANOVA repetido.
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Desde la línea de base hasta los 6 meses después de la intervención
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Cambio en los síntomas depresivos desde el inicio en comparación con los 6 meses evaluados con el PHQ-8
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 6 meses después de la intervención (brazo de control de atención)
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Los investigadores evaluarán el cambio en los síntomas depresivos utilizando el PHQ-8, una escala validada que evalúa los síntomas depresivos.
Esta escala está compuesta por 8 elementos de tipo Likert con una escala de respuesta que varía de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días).
El puntaje total varía de 0 a 24.
Las puntuaciones de 5, 10, 15 y 20 representan puntos de corte para depresión leve, moderada, moderadamente severa y severa, respectivamente.
El cambio se medirá con el análisis ANOVA repetido.
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Desde la línea de base hasta los 6 meses después de la intervención (brazo de control de atención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el estrés desde el inicio en comparación con los 6 meses evaluados con la escala de 4 ítems de 4 ítems percibido de Cohen (PSS-4)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 6 meses después de la intervención
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Los investigadores evaluarán el cambio de estrés utilizando el PSS-4, una escala validada que evalúa el estrés percibido experimentado durante el mes anterior.
Esta escala está compuesta por 4 elementos de tipo Likert con una escala de respuesta que varía de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo).
La puntuación total varía de 0 a 16. Los puntajes superiores a 5 representan un estrés moderado o mayor.
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Desde la línea de base hasta los 6 meses después de la intervención
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Cambio en la soledad desde el inicio en comparación con los 6 meses evaluados con la escala de 3 ítems de la escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 6 meses después de la intervención
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Los investigadores evaluarán el cambio en la soledad utilizando la escala de soledad de UCLA, una escala validada que evalúa los sentimientos de soledad.
Esta escala está compuesta por 3 elementos de tipo Likert con una escala de respuesta que varía de 1 (casi nunca o nunca) a 3 (a menudo).
Los puntajes se suman y dividen por 3 para proporcionar una puntuación media de soledad (1-3), con puntajes más altos que indican una mayor soledad.
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Desde la línea de base hasta los 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-02024420
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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