Улучшение психического здоровья помощников по домашнему здоровью (MINDSET)
20 февраля 2024 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Улучшение психического здоровья помощников по уходу на дому: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является улучшение психического здоровья санитаров на дому, рабочей силы, которая обеспечивает уход за взрослыми на дому, но чье собственное здоровье исторически было плохим. Основные вопросы, на которые призвано ответить исследование:
- Будет ли программа здравоохранения под названием «Жить здорово», которая обеспечивает санитарное просвещение и поддержку позитивного мышления, использоваться помощниками на дому, и нравится ли она им?
- Действительно ли «Здоровый образ жизни» улучшает настроение помощников по домашнему здоровью по сравнению с тем, что они обычно делают, чтобы позаботиться о себе?
Участники исследования получат 8-недельную программу здоровья под названием «Здоровый образ жизни» в течение 3 месяцев. У некоторых участников также будет «равный тренер», который является еще одним помощником по домашнему здоровью, который был обучен помогать им в программе и учиться некоторым способам чувствовать себя лучше.
В исследовании будет сравниваться опыт помощников по домашнему здоровью, которые проходят программу «Здоровый образ жизни» плюс тренер-равный, с теми, кто получает только программу «Здоровый образ жизни».
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS
- Номер телефона: 6469625029
- Электронная почта: mrs9012@med.cornell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Cornell Medicine
-
Контакт:
- Madeline R Sterling, MD, MPH, MS
- Номер телефона: 646-962-5029
- Электронная почта: mrs9012@med.cornell.edu
-
Главный следователь:
- Madeline R Sterling, MD, MPH, MS
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10018
- 1199 SEIU Home Care Industry Education Fund
-
Контакт:
- Faith Wiggins
- Электронная почта: faith.wiggins@1199funds.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время работает помощником врача на дому
- Говорить на английском
- ≥ 18 лет
- Иметь ≥ 1 фактора риска плохого психического здоровья по следующим областям и соответствующим утвержденным шкалам: симптомы депрессии (шкала из 8 пунктов опросника личного здоровья [PHQ8] ≥ 5 баллов), стресс (шкала восприятия стресса Коэна из 4 пунктов [PSS4] ] ≥5), одиночество (≥6 по трехбалльной шкале одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе) и общее психическое здоровье (баллы по сводке психических компонентов [MCS] по шкале из 12 пунктов Short Form-12 <50).
Критерий исключения:
- Говорите на языке, отличном от английского
- Опыт работы фельдшером на дому от 1 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная программа «Жизнь здоровый» + Коучинг со сверстниками
|
Вмешательство «Жить здорово» представляет собой программу санитарного просвещения, состоящую из 8 занятий, с использованием методов когнитивно-поведенческой тренировки (КПТ).
Для тех, кто находится в интервенционном отделении, программа вмешательства «Жизнь здоровый» будет проводиться обученными равными тренерами по телефону или через Zoom в течение 3 месяцев.
В этом исследовании обученные равные тренеры сами являются обученными помощниками по домашнему здоровью.
Опираясь на социальную когнитивную теорию (SCT), тренеры-равные обучают участников методам когнитивного поведения и дают участникам возможность принять позитивное поведение в отношении здоровья посредством персонализированной постановки целей, мотивационного интервью и моделирования сверстников.
Каждая содержательная сессия включает в себя принципы КПТ, обучая участников распознавать и изменять негативное мышление, а также изменять ожидания результатов посредством самоконтроля, размышлений и практики.
|
|
Активный компаратор: Образовательная программа «Жить здорово»
|
Участникам, которым будет назначено самостоятельное санитарное просвещение, будет предложено прочитать санитарное просвещение (онлайн; освещающее аспекты программы «Жить здорово»), которое соответствует еженедельной теме о здоровье.
Каждую неделю им будет звонить научный сотрудник, чтобы побудить их сделать это и ответить на любые вопросы, которые могут у них возникнуть по поводу материалов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент начисления, измеряемый количеством зарегистрированных участников, разделенным на количество месяцев, в течение которых исследование открыто для регистрации.
Временное ограничение: в 3 месяца
|
в 3 месяца
|
|
|
Процент отказов измеряется количеством участников, отказывающихся от участия, разделенным на количество имеющих право на участие участников.
Временное ограничение: в 3 месяца
|
в 3 месяца
|
|
|
Верность протоколу исследования, измеряемая общим количеством присутствующих на собрании.
Временное ограничение: через 6 месяцев после вмешательства
|
через 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Верность протоколу исследования, измеряемая общим количеством присутствующих на собрании.
Временное ограничение: через 12 месяцев после вмешательства
|
через 12 месяцев после вмешательства
|
|
|
Верность протоколу исследования, измеряемая количеством завершенных сеансов (участников)
Временное ограничение: через 6 месяцев после вмешательства
|
через 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Верность протоколу исследования, измеряемая количеством завершенных сеансов (участников)
Временное ограничение: через 12 месяцев после вмешательства
|
через 12 месяцев после вмешательства
|
|
|
Верность протоколу исследования, измеряемая количеством реализованных компонентов вмешательства (которы-равные).
Временное ограничение: через 6 месяцев после вмешательства
|
через 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Верность протоколу исследования, измеряемая количеством реализованных компонентов вмешательства (которы-равные).
Временное ограничение: через 12 месяцев после вмешательства
|
через 12 месяцев после вмешательства
|
|
|
Коэффициент удержания, измеряемый долей участников, предоставивших объединенные данные за 6 и 12 месяцев.
Временное ограничение: через 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
Участники, которые прекратят вмешательство (откажутся от телефонных звонков), но завершат оценку результатов, будут учитываться в числителе для расчета удержания.
|
через 6 и 12 месяцев после вмешательства
|
|
Приверженность вмешательству измеряется долей участников, завершивших три или более сеансов.
Временное ограничение: через 6 месяцев после вмешательства
|
через 6 месяцев после вмешательства
|
|
|
Приемлемость, измеряемая долей участников, положительно ответивших на количественный выездной опрос.
Временное ограничение: через 6 месяцев после вмешательства
|
Шкала Лайкерта, которая будет использоваться для этой меры, находится в стадии разработки.
|
через 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 6-месячным периодом, оцененным с помощью PHQ-8.
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства
|
Мы оценим изменение симптомов депрессии с помощью PHQ-8 — проверенной шкалы, которая оценивает симптомы депрессии.
Эта шкала состоит из 8 вопросов типа Лайкерта со шкалой ответов от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Общий балл варьируется от 0 до 24.
Оценки 5, 10, 15 и 20 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
Изменения будут измеряться с помощью повторного анализа Anova.
|
От исходного уровня до 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 12-месячным периодом, оцененным с помощью PHQ-8.
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 месяцев после вмешательства
|
Мы оценим изменение симптомов депрессии с помощью PHQ-8 — проверенной шкалы, которая оценивает симптомы депрессии.
Эта шкала состоит из 8 вопросов типа Лайкерта со шкалой ответов от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Общий балл варьируется от 0 до 24.
Оценки 5, 10, 15 и 20 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
Изменения будут измеряться с помощью повторного анализа Anova.
|
От исходного уровня до 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS, Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-02024420
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Проблема психического здоровья
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты