Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení duševního zdraví domácích zdravotních asistentů (MINDSET)

17. srpna 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Zlepšení duševního zdraví domácích zdravotních asistentů: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je zlepšit duševní zdraví domácích zdravotních asistentů, pracovní síly, která poskytuje péči o dospělé doma, ale jejichž vlastní zdraví je historicky špatné. Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:

  • Využijí zdravotní program s názvem Žít zdravě, který poskytuje zdravotní výchovu a podporu pozitivnímu myšlení, domácí zdravotníci a líbí se jim?
  • Zlepšuje skutečně Žít zdravě náladu domácích zdravotních asistentů ve srovnání s tím, co obvykle dělají, aby se o sebe postarali?

Účastníci studie získají 8týdenní zdravotní program s názvem Žít zdravě po dobu 3 měsíců. Někteří z účastníků budou mít také „peer kouče“, což je další domácí zdravotní asistent, který byl vyškolen, aby jim pomohl s programem a naučil se některé způsoby, jak se cítit lépe.

Studie porovná zkušenosti domácích zdravotních asistentů, kteří dostanou Zdravý život a peer kouče, s těmi, kteří dostanou pouze program Žít zdravě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem navrhovaného projektu je zlepšit duševní zdraví domácích zdravotních asistentů, jednoho z nejrychleji se rozvíjejících odvětví zdravotnického průmyslu, skládajícího se převážně z barevných žen středního věku s vysokou mírou stresu, depresivními symptomy a emočním vyčerpáním. . Zlepšení duševního zdraví a pohody domácích zdravotních asistentů je nejen zásadní pro jejich vlastní dlouhověkost jako pracovní síly, ale má potenciál zlepšit zdraví pacientů, o které pečují. Vyšetřovatelé navrhují přizpůsobení intervence Žít zdravě, programu kognitivně-behaviorální terapie o zdravých návycích o 8 sezeních poskytovaného peer koučem, pracovní síle domácího zdravotníka a pilotní testování. Specifickým cílem této studie je provést dvouramennou pilotní randomizovanou kontrolní studii mezi 100 domácími zdravotními asistenty (intervenční rameno: 50; rameno rozšířené obvyklé péče: 50), aby se vyhodnotila proveditelnost, přijatelnost a předběžná účinnost intervence ve srovnání s zvýšená obvyklá péče (výuka pouze o zdravých návycích). Primární hypotéza je, že intervence bude proveditelná (> 80 % asistentů dokončí program) a přijatelná (> 90 % asistentů bude hlásit vysokou míru spokojenosti). Sekundární hypotézou je, že účastníci, kteří dostanou intervenční rameno, zažijí méně depresivních příznaků při sledování ve srovnání s těmi v kontrolním rameni. Většina studie bude probíhat virtuálně, zatímco počáteční onboarding může být osobně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Nábor
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Madeline R Sterling, MD, MPH, MS
      • New York, New York, Spojené státy, 10018

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době pracuje jako domácí zdravotní asistent
  • Mluvit anglicky
  • ≥ 18 let
  • Mít ≥ 1 rizikový faktor pro špatné duševní zdraví, jak je hodnoceno následujícími doménami a jejich odpovídajícími validovanými škálami: depresivní symptomy (8-položková škála osobního zdravotního dotazníku [PHQ8] ≥ 5 bodů), stres (Cohenova 4-položková škála vnímaného stresu [PSS4 ] ≥5), osamělost (≥6 na 3-položkové škále UCLA Loneliness) a celkové duševní zdraví (souhrn duševních složek [MCS] skóre z položkové škály Short Form-12 <50).

Kritéria vyloučení:

  • Mluvte jiným jazykem než anglicky
  • Méně než 1 rok praxe jako domácí zdravotní asistent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací program Žít zdravě + Peer Coaching
Home Health Aides (HHAs) obdrží vzdělávací obsah prostřednictvím aplikace CareConnect, mobilní platformy eLearning, která poskytuje vzdělávací kurzy pro certifikaci HHA a sleduje jejich provozní dobu, aby byla zachována shoda s NYS. HHA v této intervenční větvi obdrží během 3 měsíců přizpůsobený program Living Healthy s 8 sezeními prostřednictvím CareConnect. Každý HHA bude spárován s vyškoleným účastníkem Peer Coach, který bude pracovat prostřednictvím strukturovaného programu s HHA.
Behaviorální: Vzdělávací program Žít zdravě + peer koučink
Intervence Žít zdravě je 8sekční program zdravotní výchovy s technikami kognitivně behaviorálního tréninku (CBT). Pro ty, kdo jsou v intervenční větvi, bude intervenční program Žít zdravě poskytován vyškolenými peer kouči po telefonu nebo Zoom po dobu 3 měsíců. V této studii jsou vyškolení peer trenéři sami vyškolenými domácími zdravotními asistenty. Informováni o sociální kognitivní teorii (SCT), peer trenéři školí účastníky v technikách kognitivního chování a umožňují účastníkům osvojit si pozitivní zdravotní chování prostřednictvím personalizovaného stanovování cílů, motivačních rozhovorů a modelování vrstevníků. Každá lekce založená na obsahu zahrnuje principy CBT, učí účastníky rozpoznávat a upravovat negativní myšlení a upravovat očekávání výsledků prostřednictvím sebemonitorování, reflexe a praxe.
Aktivní komparátor: Vzdělávací program Žít zdravě
Home Health Aides (HHAs) v rameni kontroly pozornosti obdrží 8-sezení poskytovaný CareConnect obecným zdravotním programem (pokrývajícím témata odlišná od intervence Living Healthy), který je přísně informativní bez jakýchkoli prvků CBT.
Behaviorální: Vzdělávací program Žít zdravě
Účastníci, kteří budou dostávat pouze zdravotní výchovu, budou požádáni, aby si přečetli zdravotní výchovu (online; zahrnující aspekty programu Žít zdravě), která odpovídá týdennímu tématu o zdraví. Každý týden jim bude volat výzkumný asistent, aby je vybídl, aby to udělali, a odpověděl na jakékoli otázky, které by mohly mít ohledně materiálů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra retence měřená podílem účastníků, kteří poskytují kombinovaná data za 6 měsíců.
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Účastníci, kteří přeruší intervenci (odmítnou telefonní hovory), ale dokončí hodnocení výsledků, budou započítáni do čitatele pro výpočet udržení.
6 měsíců po intervenci
Akruální sazba
Časové okno: ve 3 měsících
Měřeno počtem zapsaných účastníků vyděleným počtem měsíců, kdy je studie otevřena k zápisu
ve 3 měsících
Míra odmítnutí
Časové okno: ve 3 měsících
Měřeno počtem účastníků, kteří se odmítnou zúčastnit, vyděleným počtem oprávněných účastníků
ve 3 měsících
Věrnost protokolu studie (intervenční rameno)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Měřeno počtem celkové účasti na schůzi
6 měsíců po intervenci
Věrnost protokolu studie (kontrolní rameno)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Měřeno počtem celkové účasti na schůzi
6 měsíců po intervenci
Věrnost dokončení relace (intervenční část)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Měřeno počtem dokončených relací (účastníků)
6 měsíců po intervenci
Věrnost dokončení relace (kontrolní rameno)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Měřeno počtem dokončených relací (účastníků)
6 měsíců po intervenci
Věrnost protokolu studie (intervence)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Měřeno počtem dodaných intervenčních složek (peer coaches)
6 měsíců po intervenci
Dodržování zásahu
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Měřeno podílem účastníků, kteří absolvovali tři nebo více sezení
6 měsíců po intervenci
Přijatelnost
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Měřeno podílem účastníků, kteří pozitivně reagovali na kvantitativní výstupní průzkum
6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depresivních symptomů z výchozí hodnoty ve srovnání s 6 měsíci hodnoceno s PHQ-8
Časové okno: Od výchozího stavu do 6měsíčního postihu
Vyšetřovatelé posoudí změnu depresivních symptomů pomocí PHQ-8, ověřené stupnice, která hodnotí depresivní příznaky. Tato stupnice je složena z 8 položek typu Likert s stupnicí odezvy v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24. Skóre 5, 10, 15 a 20 představuje řezy pro mírnou, střední, středně závažnou a těžkou depresi. Změna bude měřena opakovanou analýzou ANOVA.
Od výchozího stavu do 6měsíčního postihu
Změna depresivních symptomů z výchozí hodnoty ve srovnání s 6 měsíci hodnoceno s PHQ-8
Časové okno: Od výchozího hodnoty do 6měsíční po intervenci (rameno kontroly pozornosti)
Vyšetřovatelé posoudí změnu depresivních symptomů pomocí PHQ-8, ověřené stupnice, která hodnotí depresivní příznaky. Tato stupnice je složena z 8 položek typu Likert s stupnicí odezvy v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24. Skóre 5, 10, 15 a 20 představuje řezy pro mírnou, střední, středně závažnou a těžkou depresi. Změna bude měřena opakovanou analýzou ANOVA.
Od výchozího hodnoty do 6měsíční po intervenci (rameno kontroly pozornosti)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stresu z výchozí hodnoty ve srovnání s 6 měsíci hodnoceno pomocí Cohenova vnímaného stresu (PSS-4) 4-bodové stupnice
Časové okno: Od výchozího stavu do 6měsíčního postihu
Vyšetřovatelé posoudí změnu stresu pomocí PSS-4, ověřeného stupnice, která hodnotí vnímaný stres, který se zažívá během předchozího měsíce. Tato stupnice se skládá ze 4 položek typu Likert s stupnicí odezvy v rozmezí od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 16. Skóre vyšší než 5 představuje mírný nebo větší stres.
Od výchozího stavu do 6měsíčního postihu
Změna osamělosti z výchozí hodnoty ve srovnání s 6 měsíci hodnoceno pomocí stupnice 3-toměsíční stupnice UCLA
Časové okno: Od výchozího stavu do 6měsíčního postihu
Vyšetřovatelé posoudí změnu osamělosti pomocí stupnice osamělosti UCLA, ověřené stupnice, která hodnotí pocity osamělosti. Tato stupnice se skládá ze 3 položek typu Likert s stupnicí odezvy v rozmezí 1 (téměř nikdy nebo nikdy) do 3 (často). Skóre se shrnují a dělí 3, aby se poskytlo průměrné skóre osamělosti (1-3), přičemž vyšší skóre naznačuje větší osamělost.
Od výchozího stavu do 6měsíčního postihu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

Doris Duke Charitable Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS, Weill Medical College of Cornell University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-02024420

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit