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Melhorando a saúde mental dos auxiliares de saúde domiciliar (MINDSET)

17 de agosto de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Melhorando a saúde mental de auxiliares de saúde domiciliar: um ensaio piloto randomizado e controlado

O objetivo deste estudo é melhorar a saúde mental dos auxiliares de saúde ao domicílio, uma força de trabalho que presta cuidados a adultos em casa, mas cuja saúde tem sido historicamente deficiente. As principais questões que o estudo pretende responder são:

  • Será que um programa de saúde denominado Viver Saudável, que proporciona educação sanitária e apoio com pensamento positivo, será utilizado pelos auxiliares de saúde ao domicílio e será que eles gostam dele?
  • Será que Viver Saudável realmente melhora o humor dos auxiliares de saúde domiciliares em comparação com o que eles costumam fazer para cuidar de si mesmos?

Os participantes do estudo receberão um programa de saúde de 8 semanas chamado Viver Saudável durante 3 meses. Alguns dos participantes também terão um “treinador de pares”, que é outro auxiliar de saúde domiciliar treinado para ajudá-los no programa e aprender algumas maneiras de se sentirem melhor.

O estudo irá comparar as experiências dos auxiliares de saúde ao domicílio que recebem o programa Viver Saudável mais um treinador de pares com aqueles que recebem apenas o programa Viver Saudável.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral do projeto proposto é melhorar a saúde mental dos auxiliares de saúde domiciliar, um dos setores de mais rápido crescimento do setor de saúde, composto predominantemente por mulheres negras de meia-idade com altos níveis de estresse, sintomas depressivos e exaustão emocional. . Melhorar a saúde mental e o bem-estar dos auxiliares de saúde ao domicílio não é apenas fundamental para a sua própria longevidade como força de trabalho, mas tem o potencial de melhorar a saúde dos pacientes de quem cuidam. Os investigadores propõem a adaptação da intervenção Viver Saudável, um programa de terapia cognitivo-comportamental de 8 sessões ministrado por um treinador de pares sobre hábitos saudáveis, para a força de trabalho de auxiliares de saúde domiciliar e testes-piloto. O objetivo específico deste estudo é conduzir um ensaio piloto randomizado de controle de 2 braços entre 100 auxiliares de saúde domiciliar (braço de intervenção: 50; braço de cuidados habituais aprimorados: 50) para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção em comparação com cuidados habituais aprimorados (educação apenas sobre hábitos saudáveis). A hipótese primária é que a intervenção será viável (> 80% dos assessores concluirão o programa) e aceitável (> 90% dos assessores relatarão altos níveis de satisfação). A hipótese secundária é que os participantes que recebem o braço de intervenção apresentarão menos sintomas depressivos no acompanhamento, em comparação com aqueles no braço de controle. A maior parte do estudo será conduzida virtualmente, enquanto a integração inicial pode ser presencial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Madeline R Sterling, MD, MPH, MS
      • New York, New York, Estados Unidos, 10018

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente trabalhando como auxiliar de saúde domiciliar
  • Falar Inglês
  • ≥ 18 anos de idade
  • Ter ≥ 1 fator de risco para saúde mental deficiente, conforme avaliado pelos seguintes domínios e suas escalas validadas correspondentes: sintomas depressivos (escala de 8 itens do Questionário de Saúde Pessoal [PHQ8] ≥ 5 pontos), estresse (escala de 4 itens de estresse percebido de Cohen [PSS4 ] ≥5), solidão (≥6 na escala de solidão da UCLA de 3 itens) e saúde mental geral (pontuações do Resumo do Componente Mental [MCS] da escala de itens Short Form-12 <50).

Critério de exclusão:

  • Fale um idioma diferente do inglês
  • Menos de 1 ano de experiência profissional como auxiliar de saúde domiciliar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa educacional Living Healthy + Peer Coaching
Os auxiliares de saúde domiciliar (HHAs) receberão conteúdo educacional por meio do aplicativo CareConnect, uma plataforma móvel de eLearning que oferece cursos educacionais para certificação HHA e mantém controle de seu horário de serviço para manter a conformidade com o NYS. Os HHAs neste braço de intervenção receberão o programa Viver Saudável adaptado de 8 sessões via CareConnect durante 3 meses. Cada HHA será emparelhado com um participante Peer Coach treinado que trabalhará no programa estruturado com o HHA.
Comportamental: Programa educacional Living Healthy + coaching entre pares
A intervenção Viver Saudável é um programa de educação em saúde de 8 sessões com técnicas de treinamento cognitivo-comportamental (TCC). Para aqueles no braço intervencionista, o programa de intervenção Viver Saudável será ministrado por colegas treinadores treinados por telefone ou Zoom durante 3 meses. Neste estudo, os treinadores de pares treinados são eles próprios auxiliares de saúde domiciliar treinados. Informados pela teoria social cognitiva (SCT), os treinadores de pares treinam os participantes em técnicas de comportamento cognitivo e capacitam os participantes a adotarem comportamentos de saúde positivos por meio do estabelecimento de metas personalizadas, entrevistas motivacionais e modelagem de pares. Cada sessão baseada em conteúdo incorpora princípios de TCC, ensinando os participantes a reconhecer e modificar o pensamento negativo e a modificar as expectativas de resultados por meio de automonitoramento, reflexão e prática.
Comparador Ativo: Programa educacional Viver Saudável
Auxiliares de saúde domiciliar (HHAs) no braço de controle de atenção receberão um programa de saúde geral entregue pelo CareConnect de 8 sessões (cobrindo tópicos distintos da intervenção Viver Saudável) que é estritamente informativo, sem quaisquer elementos de TCC.
Comportamental: Programa educacional Viver Saudável
Os participantes designados para receber apenas educação em saúde serão solicitados a ler educação em saúde (online; cobrindo aspectos do programa Viver Saudável), que corresponde a um tópico semanal sobre saúde. Eles serão chamados semanalmente por um assistente de pesquisa para incentivá-los a fazer isso e responder a quaisquer perguntas que possam ter sobre os materiais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retenção medida pela proporção de participantes que fornecem dados combinados de 6 meses.
Prazo: aos 6 meses pós-intervenção
Os participantes que interromperem a intervenção (recusarem ligações), mas concluírem as avaliações dos resultados serão contados no numerador para cálculo da retenção.
aos 6 meses pós-intervenção
Taxa de acumulação
Prazo: aos 3 meses
Medido pelo número de participantes inscritos dividido pelo número de meses em que o estudo está aberto para inscrição
aos 3 meses
Taxa de recusa
Prazo: aos 3 meses
Medido pelo número de participantes que se recusam a participar dividido pelo número de participantes elegíveis
aos 3 meses
Fidelidade ao protocolo do estudo (braço de intervenção)
Prazo: aos 6 meses pós-intervenção
Medido pelo número total de participantes em reuniões
aos 6 meses pós-intervenção
Fidelidade ao protocolo do estudo (braço de controle)
Prazo: aos 6 meses pós-intervenção
Medido pelo número total de participantes em reuniões
aos 6 meses pós-intervenção
Fidelidade à conclusão da sessão (braço de intervenção)
Prazo: aos 6 meses pós-intervenção
Medido pelo número de sessões concluídas (participantes)
aos 6 meses pós-intervenção
Fidelidade à conclusão da sessão (braço de controle)
Prazo: aos 6 meses pós-intervenção
Medido pelo número de sessões concluídas (participantes)
aos 6 meses pós-intervenção
Fidelidade ao protocolo do estudo (intervenção)
Prazo: aos 6 meses pós-intervenção
Medido pelo número de componentes de intervenção entregues (treinadores de pares)
aos 6 meses pós-intervenção
Adesão à intervenção
Prazo: aos 6 meses pós-intervenção
Medido pela proporção de participantes que completaram três ou mais sessões
aos 6 meses pós-intervenção
Aceitabilidade
Prazo: aos 6 meses pós-intervenção
Medido pela proporção de participantes que responderam positivamente a uma pesquisa quantitativa de saída
aos 6 meses pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas depressivos da linha de base em comparação com 6 meses avaliados com o PHQ-8
Prazo: Da linha de base a 6 meses após a intervenção
Os investigadores avaliarão a mudança nos sintomas depressivos usando o PHQ-8, uma escala validada que avalia os sintomas depressivos. Essa escala é composta por 8 itens do tipo Likert, com uma escala de resposta que varia de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias). A pontuação total varia de 0 a 24. Os escores de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente. A mudança será medida com a análise ANOVA repetida.
Da linha de base a 6 meses após a intervenção
Mudança nos sintomas depressivos da linha de base em comparação com 6 meses avaliados com o PHQ-8
Prazo: De linha de base a 6 meses após a intervenção (braço de controle de atenção)
Os investigadores avaliarão a mudança nos sintomas depressivos usando o PHQ-8, uma escala validada que avalia os sintomas depressivos. Essa escala é composta por 8 itens do tipo Likert, com uma escala de resposta que varia de 0 (de forma alguma) a 3 (quase todos os dias). A pontuação total varia de 0 a 24. Os escores de 5, 10, 15 e 20 representam pontos de corte para depressão leve, moderada, moderadamente grave e grave, respectivamente. A mudança será medida com a análise ANOVA repetida.
De linha de base a 6 meses após a intervenção (braço de controle de atenção)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estresse da linha de base em comparação com 6 meses avaliados com o estresse percebido de Cohen (PSS-4) 4 itens escala
Prazo: Da linha de base a 6 meses após a intervenção
Os investigadores avaliarão a mudança no estresse usando o PSS-4, uma escala validada que avalia o estresse percebido experimentado no mês anterior. Essa escala é composta por 4 itens do tipo Likert com uma escala de resposta variando de 0 (nunca) a 4 (com muita frequência). A pontuação total varia de 0 a 16. Os escores maiores que 5 representam estresse moderado ou maior.
Da linha de base a 6 meses após a intervenção
Mudança na solidão da linha de base em comparação com 6 meses avaliada com a escala de 3 itens da escala de solidão da UCLA
Prazo: Da linha de base a 6 meses após a intervenção
Os investigadores avaliarão a mudança na solidão usando a escala da solidão da UCLA, uma escala validada que avalia sentimentos de solidão. Essa escala é composta por três itens do tipo Likert com uma escala de resposta que varia de 1 (quase nunca ou nunca) a 3 (frequentemente). As pontuações são somadas e divididas por 3 para fornecer uma pontuação média da solidão (1-3), com pontuações mais altas indicando maior solidão.
Da linha de base a 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Colaboradores

Doris Duke Charitable Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-02024420

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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