Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiterveysapulaisten mielenterveyden parantaminen (MINDSET)

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Home Health Aidesin mielenterveyden parantaminen: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa kotiterveysapulaisten mielenterveyttä, joka on työvoima, joka hoitaa aikuisia kotona, mutta jonka oma terveys on historiallisesti ollut huono. Tärkeimmät kysymykset, joihin tutkimuksella pyritään vastaamaan, ovat:

  • Onko kotiterveysapulaisten käytössä Living Healthy -niminen terveysohjelma, joka tarjoaa terveyskasvatusta ja tukea positiiviseen ajatteluun, ja pitävätkö he siitä?
  • Parantaako Living Healthy todella kotiterveysapulaisten mielialaa verrattuna siihen, mitä he yleensä tekevät huolehtiakseen itsestään?

Tutkimukseen osallistuvat saavat 8 viikon terveysohjelman nimeltä Living Healthy 3 kuukauden ajan. Joillakin osallistujilla on myös "vertaisvalmentaja", joka on toinen kotiterveysavustaja, joka on koulutettu auttamaan heitä ohjelman kanssa ja oppimaan tapoja tuntea olonsa paremmaksi.

Tutkimuksessa verrataan Living Healthy -ohjelman ja vertaisvalmentajan saaneiden kotiterveysapulaisten kokemuksia vain Living Healthy -ohjelman saaviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun hankkeen yleisenä tavoitteena on parantaa kotiterveysapulaisten mielenterveyttä, joka on yksi nopeimmin kasvavista terveydenhuoltoalan sektoreista, ja se koostuu pääasiassa keski-ikäisistä värikkäistä naisista, joilla on korkea stressi, masennusoireet ja henkinen uupumus. . Kotiterveydenhuollon avustajien mielenterveyden ja hyvinvoinnin parantaminen ei ole vain kriittinen tekijä heidän omalle pitkäikäisyydelle työvoimana, vaan sillä on potentiaalia parantaa heidän hoitamiensa potilaiden terveyttä. Tutkijat ehdottavat Living Healthy -intervention, 8 istunnon vertaisvalmentajan toimittaman terveitä tapoja käsittelevän kognitiivisen käyttäytymisterapiaohjelman mukauttamista kotiterveysaputyöntekijöille ja pilottitestausta. Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on suorittaa 2-haarainen satunnaistettu pilottikoe 100 kotiterveysapulaisen kesken (interventioryhmä: 50; tehostetun tavanomaisen hoidon haara: 50) arvioida intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta verrattuna tehostettu tavanomaista hoitoa (pelkästään terveellisiä tapoja koskeva koulutus). Ensisijainen hypoteesi on, että interventio on toteutettavissa (> 80 % avustajista suorittaa ohjelman) ja hyväksyttävä (> 90 % avustajista ilmoittaa olevansa erittäin tyytyväisiä). Toissijainen hypoteesi on, että osallistujat, jotka saavat interventiohaaran, kokevat vähemmän masennusoireita seurannassa verrattuna kontrolliryhmään. Suurin osa tutkimuksesta suoritetaan virtuaalisesti, kun taas ensimmäinen perehtyminen voi tapahtua henkilökohtaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Madeline R Sterling, MD, MPH, MS
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10018

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Työskentelee tällä hetkellä kotiterveysavustajana
  • Puhu englantia
  • ≥ 18 vuotta
  • Sinulla on ≥ 1 riskitekijä huonolle mielenterveydelle seuraavilla aloilla ja niitä vastaavilla validoiduilla asteikoilla arvioituna: masennusoireet (Personal Health Questionnaire 8-osainen [PHQ8] asteikko ≥ 5 pistettä), stressi (Cohenin koettu stressi 4-osainen asteikko [PSS4) ] ≥5), yksinäisyys (≥6 UCLA:n 3-pisteen yksinäisyysasteikolla) ja yleinen mielenterveys (Mental Component Summary [MCS] -pisteet Short Form-12 item-asteikosta <50).

Poissulkemiskriteerit:

  • Puhu muuta kieltä kuin englantia
  • Alle 1 vuoden työkokemus kotiterveysavustajana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellisen elämän koulutusohjelma + vertaisvalmennus
Home Health Aides (HHAs) saavat koulutussisältöä CareConnect-sovelluksen kautta, eLearning-mobiilialustan kautta, joka tarjoaa koulutuskursseja HHA-sertifioinnille ja pitää kirjaa heidän palveluajoistaan ​​NYS-yhteensopivuuden ylläpitämiseksi. Tämän interventioryhmän HHA:t saavat 8 istunnon mukautetun Living Healthy -ohjelman CareConnectin kautta kolmen kuukauden ajan. Jokainen HHA yhdistetään koulutetun vertaisvalmentajan kanssa, joka työskentelee strukturoidun ohjelman läpi HHA:n kanssa.
Käyttäytyminen: Living Healthy koulutusohjelma + vertaisvalmennus
Living Healthy -interventio on kahdeksan istunnon terveyskasvatusohjelma, jossa on kognitiivisia käyttäytymisharjoituksia (CBT) tekniikoita. Interventioryhmässä oleville Living Healthy -interventio-ohjelman toimittavat koulutetut vertaisvalmentajat puhelimitse tai Zoomilla kolmen kuukauden ajan. Tässä tutkimuksessa koulutetut vertaisvalmentajat ovat itse koulutettuja kotiterveysapulaisia. Sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) pohjalta vertaisvalmentajat kouluttavat osallistujia kognitiivisen käyttäytymisen tekniikoissa ja antavat osallistujille mahdollisuuden omaksua myönteistä terveyskäyttäytymistä henkilökohtaisten tavoitteiden asettamisen, motivoivan haastattelun ja vertaismallinnuksen avulla. Jokainen sisältöpohjainen istunto sisältää CBT:n periaatteet, jotka opettavat osallistujia tunnistamaan ja muokkaamaan negatiivista ajattelua ja muokkaamaan tulosodotuksia itsevalvonnan, reflektoinnin ja harjoittelun avulla.
Active Comparator: Terveellisen elämän koulutusohjelma
Huomiovalvontaryhmän Home Health Aides (HHA) saa 8-istunnon CareConnect-yleisen terveysohjelman (joka kattaa Living Healthy -interventiosta poikkeavat aiheet), joka on täysin informatiivinen ilman CBT-elementtejä.
Käyttäytyminen: Terveellisen elämän koulutusohjelma
Osallistujia, jotka on määrätty saamaan terveyskasvatusta yksin, pyydetään lukemaan terveyskasvatusta (verkossa; kattaa Living Healthy -ohjelman osa-alueet), joka vastaa viikoittaista terveyteen liittyvää aihetta. Tutkimusassistentti soittaa heille joka viikko ja kehottaa heitä tekemään tämän ja vastaamaan kaikkiin materiaaleja koskeviin kysymyksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytysprosentti mitattuna niiden osallistujien osuudella, jotka toimittavat 6 kuukauden yhdistettyjä tietoja.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Osallistujat, jotka keskeyttävät toimenpiteen (hylkäävät puhelut), mutta suorittavat tulosarvioinnit, lasketaan osoittajaan, kun lasketaan pidätystä.
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Kertymäprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Mitataan ilmoittautuneiden osallistujien määrällä jaettuna kuukausien määrällä, jonka tutkimukseen voi ilmoittautua
3 kuukauden iässä
Kieltäytymisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Mitataan osallistumisesta kieltäytyneiden osallistujien lukumäärällä jaettuna kelvollisten osallistujien määrällä
3 kuukauden iässä
Tarkkaisuus tutkimusprotokollalle (interventiohaara)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Mitataan kokouksiin osallistuneiden kokonaismäärällä
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Tarkkaisuus tutkimusprotokollalle (kontrolliryhmä)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Mitataan kokouksiin osallistuneiden kokonaismäärällä
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Tarkkuus istunnon loppuun saattamiseen (interventiohaara)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Mitattu suoritettujen istuntojen lukumäärällä (osallistujat)
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Tarkkuus istunnon loppuunsaattamiseen (ohjausvarsi)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Mitattu suoritettujen istuntojen lukumäärällä (osallistujat)
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Tarkkaisuus tutkimusprotokollalle (interventio)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Mitattu toimitettujen interventiokomponenttien lukumäärällä (vertaisvalmentajat)
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Interventioon sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Mitataan kolmen tai useamman istunnon suorittaneiden osallistujien osuudella
6 kuukauden kuluttua interventiosta
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua interventiosta
Mitataan niiden osallistujien osuudella, jotka vastasivat positiivisesti kvantitatiiviseen poistumiskyselyyn
6 kuukauden kuluttua interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden muutos lähtötasosta verrattuna 6 kuukauden arvioituun PHQ-8: lla
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 kuukauden intervention jälkeiseen
Tutkijat arvioivat masennusoireiden muutoksen käyttämällä PHQ-8: ta, validoitua asteikkoa, joka arvioi masennusoireita. Tämä asteikko koostuu 8 Likert-tyyppisestä tuotteesta, joiden vasteasteikko vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 24. Pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat leikkauksia lievälle, kohtalaiselle, kohtalaisen vaikealle ja vaikealle masennukselle. Muutos mitataan toistuvalla ANOVA -analyysillä.
Lähtötasosta 6 kuukauden intervention jälkeiseen
Masennusoireiden muutos lähtötasosta verrattuna 6 kuukauden arvioituun PHQ-8: lla
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauden intervention jälkeiseen (huomionhallintavarsi)
Tutkijat arvioivat masennusoireiden muutoksen käyttämällä PHQ-8: ta, validoitua asteikkoa, joka arvioi masennusoireita. Tämä asteikko koostuu 8 Likert-tyyppisestä tuotteesta, joiden vasteasteikko vaihtelee välillä 0 (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä). Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 24. Pisteet 5, 10, 15 ja 20 edustavat leikkauksia lievälle, kohtalaiselle, kohtalaisen vaikealle ja vaikealle masennukselle. Muutos mitataan toistuvalla ANOVA -analyysillä.
Perustasosta 6 kuukauden intervention jälkeiseen (huomionhallintavarsi)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressin muutos lähtötasosta verrattuna 6 kuukauden arvioituun Cohenin koettuun stressiin (PSS-4) 4-kappaleinen asteikko
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 kuukauden intervention jälkeiseen
Tutkijat arvioivat stressin muutoksen käyttämällä PSS-4: tä, validoitua asteikkoa, joka arvioi edellisen kuukauden aikana koettuja stressiä. Tämä asteikko koostuu 4 Likert-tyyppisestä tuotteesta, joiden vasteasteikko vaihtelee välillä 0 (ei koskaan)-4 (hyvin usein). Kokonaispistemäärä on välillä 0-16. Pisteet yli 5 edustavat kohtalaista tai suurempaa stressiä.
Lähtötasosta 6 kuukauden intervention jälkeiseen
Yksinäisyyden muutos lähtötasosta verrattuna 6 kuukauden arvioituun UCLA-yksinäisyyden asteikolla 3-osaa asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötasosta 6 kuukauden intervention jälkeiseen
Tutkijat arvioivat yksinäisyyden muutoksen käyttämällä UCLA -yksinäisyysasteikkoa, validoitua asteikkoa, joka arvioi yksinäisyyden tunteita. Tämä asteikko koostuu kolmesta Likert-tyyppisestä kohteesta, joiden vaste-asteikko vaihtelee yhdestä (tuskin koskaan tai koskaan) 3: een (usein). Pisteet summataan ja jaetaan 3: lla keskimääräisen yksinäisyyspisteiden (1-3) aikaansaamiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman yksinäisyyden.
Lähtötasosta 6 kuukauden intervention jälkeiseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

Doris Duke Charitable Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-02024420

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa