Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa zdrowia psychicznego doradców ds. zdrowia domowego (MINDSET)

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Poprawa zdrowia psychicznego pomocników zajmujących się opieką zdrowotną w domu: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest poprawa zdrowia psychicznego doradców ds. zdrowia domowego, czyli pracowników zapewniających opiekę osobom dorosłym w domu, których stan zdrowia był w przeszłości zły. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy program zdrowotny o nazwie Living Healthy, który zapewnia edukację zdrowotną i wsparcie pozytywnego myślenia, będzie stosowany przez doradców zajmujących się zdrowiem domowym i czy im się to podoba?
  • Czy Zdrowe życie faktycznie poprawia nastrój doradców zajmujących się opieką zdrowotną w domu w porównaniu z tym, co zwykle robią, aby o siebie zadbać?

Uczestnicy badania otrzymają 8-tygodniowy program zdrowotny pod nazwą Living Healthy w ciągu 3 miesięcy. Niektórzy uczestnicy będą mieli także „rówieśniczego trenera”, czyli kolejnego doradcę ds. zdrowia domowego, który został przeszkolony, aby pomagać im w realizacji programu i uczyć się sposobów na lepsze samopoczucie.

W badaniu porównane zostaną doświadczenia doradców zajmujących się zdrowiem domowym, którzy uczestniczą w programie Living Healthy wraz z rówieśniczym coachem, z tymi, którzy uczestniczą jedynie w programie Living Healthy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem proponowanego projektu jest poprawa zdrowia psychicznego opiekunów domowych, jednego z najszybciej rozwijających się sektorów branży opieki zdrowotnej, składającego się głównie z kolorowych kobiet w średnim wieku z wysokim poziomem stresu, objawami depresyjnymi i wyczerpaniem emocjonalnym . Poprawa zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia opiekunów domowych ma kluczowe znaczenie nie tylko dla ich długowieczności jako siły roboczej, ale może potencjalnie poprawić zdrowie pacjentów, którymi się opiekują. Badacze proponują dostosowanie interwencji Living Healthy, składającego się z 8 sesji programu terapii poznawczo-behawioralnej na temat zdrowych nawyków, prowadzonego przez coacha rówieśniczego, do personelu doradcy ds. zdrowia w domu i przeprowadzenia pilotażowego przeprowadzenia go. Konkretnym celem tego badania jest przeprowadzenie pilotażowego, randomizowanego badania kontrolnego z 2 ramionami, wśród 100 doradców zajmujących się opieką zdrowotną w domu (ramię interwencyjne: 50; ramię wzmocnionej zwykłej opieki: 50) w celu oceny wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności interwencji w porównaniu z wzmocniona zwykła opieka (edukacja wyłącznie na temat zdrowych nawyków). Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​interwencja będzie wykonalna (>80% doradców ukończy program) i akceptowalna (>90% doradców zgłosi wysoki poziom satysfakcji). Wtórna hipoteza głosi, że uczestnicy, którzy otrzymali grupę interwencyjną, będą doświadczać mniej objawów depresyjnych podczas obserwacji kontrolnej w porównaniu z uczestnikami grupy kontrolnej. Większość badania zostanie przeprowadzona wirtualnie, chociaż wstępne wdrożenie może odbywać się osobiście.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Madeline R Sterling, MD, MPH, MS
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10018

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie pracuje jako doradca ds. zdrowia w domu
  • Mówić po angielsku
  • ≥ 18 lat
  • Mają ≥ 1 czynnik ryzyka złego stanu zdrowia psychicznego ocenianego za pomocą następujących dziedzin i odpowiadających im zatwierdzonych skal: objawy depresyjne (8-punktowa skala Osobistego Kwestionariusza Zdrowia [PHQ8], ≥ 5 punktów), stres (4-punktowa skala postrzeganego stresu Cohena [PSS4] ] ≥5), samotność (≥6 w 3-punktowej skali samotności UCLA) i ogólny stan zdrowia psychicznego (wyniki podsumowania komponentów psychicznych [MCS] z krótkiej skali przedmiotowej 12 <50).

Kryteria wyłączenia:

  • Mów w języku innym niż angielski
  • Mniej niż 1 rok doświadczenia zawodowego jako doradca ds. zdrowia w domu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program edukacyjny Living Healthy + Peer Coaching
Pomocnicy ds. zdrowia domowego (HHA) będą otrzymywać treści edukacyjne za pośrednictwem aplikacji CareConnect – mobilnej platformy e-learningowej, która zapewnia kursy edukacyjne w celu uzyskania certyfikatu HHA i śledzi godziny pracy, aby zachować zgodność z przepisami NYS. HHA w tym ramieniu interwencyjnym otrzymają za pośrednictwem CareConnect dostosowany do potrzeb program Living Healthy składający się z 8 sesji przez 3 miesiące. Każdy HHA zostanie połączony z przeszkolonym uczestnikiem Peer Coacha, który będzie pracować nad ustrukturyzowanym programem z HHA.
Behawioralne: Program edukacyjny Living Healthy + coaching rówieśniczy
Interwencja Living Healthy to składający się z 8 sesji program edukacji zdrowotnej obejmujący techniki treningu poznawczo-behawioralnego (CBT). W przypadku osób objętych grupą interwencyjną program interwencyjny Living Healthy będzie prowadzony przez przeszkolonych trenerów rówieśniczych przez telefon lub Zoom przez 3 miesiące. W tym badaniu przeszkoleni trenerzy rówieśniczy sami są przeszkolonymi doradcami w zakresie zdrowia domowego. Opierając się na społecznej teorii poznawczej (SCT), trenerzy rówieśniczy szkolą uczestników w zakresie technik zachowań poznawczych i umożliwiają uczestnikom przyjęcie pozytywnych zachowań zdrowotnych poprzez spersonalizowane wyznaczanie celów, rozmowy motywacyjne i modelowanie rówieśnicze. Każda sesja oparta na treści obejmuje zasady terapii poznawczo-behawioralnej, ucząc uczestników rozpoznawania i modyfikowania negatywnego myślenia oraz modyfikowania oczekiwań dotyczących wyników poprzez samokontrolę, refleksję i praktykę.
Aktywny komparator: Program edukacyjny Żyj zdrowo
Pomocnicy ds. zdrowia domowego (HHA) w grupie kontroli uwagi otrzymają 8-sesyjny program dotyczący zdrowia ogólnego zapewniany przez CareConnect (obejmujący tematy inne niż interwencja Living Healthy), który ma wyłącznie charakter informacyjny i nie zawiera żadnych elementów terapii poznawczo-behawioralnej.
Behawioralne: Program edukacyjny Żyj zdrowo
Uczestnicy przydzieleni do samodzielnego udziału w edukacji zdrowotnej zostaną poproszeni o zapoznanie się z edukacją zdrowotną (online; obejmującą aspekty programu Living Healthy), która odpowiada cotygodniowemu tematowi poświęconemu zdrowiu. Co tydzień asystent badawczy będzie do nich dzwonił, aby ich o to poprosić i odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące materiałów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zatrzymania mierzony odsetkiem uczestników, którzy dostarczyli zbiorcze dane za 6 miesięcy.
Ramy czasowe: w 6 miesiącu po interwencji
Uczestnicy, którzy zaprzestaną interwencji (odmówią rozmów telefonicznych), ale ukończą ocenę wyników, zostaną wliczeni do licznika do obliczenia retencji.
w 6 miesiącu po interwencji
Stawka memoriałowa
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Mierzona jako liczba zapisanych uczestników podzielona przez liczbę miesięcy, w ciągu których można przyjmować do badania
w wieku 3 miesięcy
Wskaźnik odmów
Ramy czasowe: w wieku 3 miesięcy
Mierzona jako liczba uczestników, którzy odmówili udziału, podzielona przez liczbę kwalifikujących się uczestników
w wieku 3 miesięcy
Wierność protokołowi badania (ramię interwencyjne)
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od interwencji
Mierzona liczbą całkowitej obecności na spotkaniach
po 6 miesiącach od interwencji
Wierność protokołowi badania (ramię kontrolne)
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od interwencji
Mierzona liczbą całkowitej obecności na spotkaniach
po 6 miesiącach od interwencji
Wierność do zakończenia sesji (ramię interwencyjne)
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od interwencji
Mierzone liczbą ukończonych sesji (uczestnicy)
po 6 miesiącach od interwencji
Wierność zakończeniu sesji (ramię kontrolne)
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od interwencji
Mierzone liczbą ukończonych sesji (uczestnicy)
po 6 miesiącach od interwencji
Wierność protokołowi badania (interwencja)
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od interwencji
Mierzone liczbą dostarczonych elementów interwencji (coachowie równorzędni)
po 6 miesiącach od interwencji
Trzymanie się interwencji
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od interwencji
Mierzone na podstawie odsetka uczestników, którzy ukończyli trzy lub więcej sesji
po 6 miesiącach od interwencji
Dopuszczalność
Ramy czasowe: po 6 miesiącach od interwencji
Mierzona proporcją uczestników, którzy pozytywnie odpowiedzieli na ilościową ankietę dotyczącą wyjścia
po 6 miesiącach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych od wartości wyjściowej w porównaniu z 6-miesięcznym ocenianym za pomocą PHQ-8
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6-miesięcznego po interwencji
Badacze ocenią zmianę objawów depresyjnych za pomocą PHQ-8, zatwierdzonej skali, która ocenia objawy depresyjne. Ta skala składa się z 8 elementów typu Likerta o skali odpowiedzi od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik waha się od 0 do 24. Wyniki 5, 10, 15 i 20 stanowią punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji. Zmiana będzie mierzona za pomocą powtarzanej analizy ANOVA.
Od wartości wyjściowej do 6-miesięcznego po interwencji
Zmiana objawów depresyjnych od wartości wyjściowej w porównaniu z 6-miesięcznym ocenianym za pomocą PHQ-8
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6-miesięcznego po interwencji (ramię kontroli uwagi)
Badacze ocenią zmianę objawów depresyjnych za pomocą PHQ-8, zatwierdzonej skali, która ocenia objawy depresyjne. Ta skala składa się z 8 elementów typu Likerta o skali odpowiedzi od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie). Całkowity wynik waha się od 0 do 24. Wyniki 5, 10, 15 i 20 stanowią punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanie ciężkiej i ciężkiej depresji. Zmiana będzie mierzona za pomocą powtarzanej analizy ANOVA.
Od wartości wyjściowej do 6-miesięcznego po interwencji (ramię kontroli uwagi)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stresu ze wartości wyjściowej w porównaniu do 6 miesięcy ocenianej z 4-elementowym stresem Cohena (PSS-4)
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6-miesięcznego po interwencji
Badacze ocenią zmianę stresu za pomocą PSS-4, zatwierdzonej skali, która ocenia postrzegany stres doświadczony w poprzednim miesiącu. Ta skala składa się z 4 elementów typu Likerta o skali odpowiedzi od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często). Całkowity wynik waha się od 0 do 16. Wyniki większe niż 5 stanowią umiarkowane lub większe naprężenie.
Od wartości wyjściowej do 6-miesięcznego po interwencji
Zmiana samotności z wartości wyjściowej w porównaniu do 6 miesięcy ocenianej w 3-elementowej skali samotności UCLA
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 6-miesięcznego po interwencji
Śledczy ocenią zmianę samotności za pomocą skali samotności UCLA, zatwierdzonej skali, która ocenia poczucie samotności. Ta skala składa się z 3 elementów typu Likerta o skali odpowiedzi od 1 (prawie zawsze lub nigdy) do 3 (często). Wyniki są sumowane i podzielone przez 3, aby zapewnić średni wynik samotności (1-3), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
Od wartości wyjściowej do 6-miesięcznego po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

Doris Duke Charitable Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Madeline R Sterling, MD, MPH, MS, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-02024420

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj