- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06074211
안전한 수면 교육을 m-Health 기술에 접목
소아 응급실을 위한 안전한 수면 교육의 m-Health 기술 개발 및 접목
연구 개요
상세 설명
미국에서는 매년 3,500명 이상의 어린이가 원인 불명의 유아 돌연사(SUID) 및 수면 관련 원인으로 사망합니다. 불안전한 수면 행동 및 수면 관련 영아 사망률의 위험이 가장 높은 그룹에는 소수 인종, 소수 민족, 젊은 엄마, 약물 사용 장애가 있는 부모가 있습니다. 볼티모어 시에서는 유아 사망률이 눈에 띄게 높기 때문에 안전한 수면 교육은 지역 사회에 매우 중요합니다. 2017년 볼티모어 시의 유아 사망률은 메릴랜드 주의 1.3배, 미국 평균보다 1.5배 높았습니다. 이들 사망 중 볼티모어 시에서는 16.3%가 수면과 관련이 있었는데, 미국 전체에서는 6.5%에 불과했습니다. 안전한 수면 교육을 건강 관리 방문에 통합하려는 시도가 다양한 성공을 거두었지만 조사관은 안전한 수면 지식과 실천을 증가시키는 이론 중심의 증거 기반 안전한 수면 중재를 개발했습니다.
지난 10년 동안 수면 관련 사망율이 정체되었다는 점을 고려하면 새로운 예방 전략이 필요합니다. 예를 들어, 기술 기반 접근 방식의 전략적 사용과 소아 응급실(PED) 설정의 목표 노력은 여러 가지 이유로 고려할 가치가 있습니다. 첫째, 스마트폰과 모바일 애플리케이션은 부모에게 건강 교육을 전파할 수 있는 추가적인 기회를 제공합니다. M-Health(모바일 건강) 교육 앱은 안전 교육을 제공하는 능력을 입증했습니다. 그러나 안전한 수면 권장사항 준수를 높이는 모바일 애플리케이션의 효율성은 테스트되지 않았습니다. 둘째, 응급실 내 예방 및 보건 교육의 필요성이 점점 더 강조되고 있습니다. 응급실은 특히 기술 기반 개입을 채택하는 데 매우 적합합니다. 임상의는 교육을 제공할 시간이 제한되어 있고 환자는 종종 긴 대기 시간에 직면하기 때문입니다. Johns Hopkins PED의 이전 연구에서는 높은 스마트폰 사용률과 그러한 개입의 수용 가능성이 입증되었습니다. 또한, 많은 SUID 사례가 사망 전에 응급실을 방문했는데, 이는 안전한 수면에 대해 가족에게 개입하고 교육할 기회를 놓쳤음을 의미하므로 PED에서 안전한 수면 교육이 필수적입니다. 마지막으로, 많은 도시 PED는 사회인구학적 요인으로 인해 영아 사망률이 높은 인구에게 서비스를 제공합니다.
이러한 격차와 요구 사항을 해결하기 위해 이 연구에서는 PED 설정에 안전한 수면 콘텐츠와 파일럿 테스트를 포함하도록 SIS(Safety in Seconds) 앱을 적용할 것을 제안합니다. SIS 앱은 이전에 NIH가 자금을 지원한 무작위 시험에서 PED에서 테스트된 이론 기반의 m-Health 도구로, 적절한 카시트 및 화재 경보기 지식 및 사용을 개선하는 데 효능이 입증되었습니다. 이 앱은 컴퓨터에서 생성된 맞춤형 메시지를 부모에게 제공합니다. 도구에는 세 가지 단계가 포함됩니다. (1) 평가; (2) 데이터 처리; (3) 피드백. 부모는 앱에서 평가를 완료하고 답변은 컴퓨터 프로그램에 의해 처리되어 부모가 보고한 신념과 관행에 반응하는 특정 이론 기반 메시지에 각 답변을 연결합니다. 이러한 메시지는 안전 주제에 대한 설득력 있고 유익한 메시지가 포함된 컴퓨터 생성 맞춤형 보고서를 생성하는 데 사용됩니다. 효과가 입증된 이 SIS 앱을 기반으로 하는 이 프로젝트의 목표는 이전에 개발된 증거 기반의 안전한 수면 교육을 앱에 통합하고 PED를 방문하는 가족들에게 안전한 수면 관행 구현을 장려하는 것입니다.
목표 1: 유아의 안전한 수면 권장 사항에 대한 기존 교육 콘텐츠를 디지털화하고 SIS 앱에 통합합니다(카시트 안전 및 화재 안전에 대한 현재 앱 콘텐츠에 대해 이전에 활용한 프로세스에 따름).
목표 2: 업데이트된 m-Health 도구인 SIS 2.0을 파일럿 테스트합니다. 이 도구에는 새로운 유아 안전 수면 콘텐츠(목표 1의)와 어린이 승객 안전 및 화재 안전에 대한 기존 부상 예방 콘텐츠가 통합되어 있습니다. 후속 설문조사와 인터뷰를 통해 학부모님들로부터 피드백을 받을 것입니다. 가설: 안전한 수면교육 제공을 위해 SIS 앱을 활용하는 것이 이러한 교육을 전달하는 데 효과적일 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 0~4개월 영유아를 대상으로 영어를 구사하는 18세 이상 보호자
- 스마트폰을 사용하세요
제외 기준:
- 비영어권
- 18세 미만이거나 스스로 동의할 수 없는 경우
- 초기 PED 방문 중 참여를 제한하는 영아 환자의 높은 심각도, 중요한 치료 요구.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안전한 수면교육
개입 그룹은 Safety in Seconds 모바일 앱을 통해 안전한 수면 교육을 받게 됩니다.
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Safety in Seconds 모바일 앱은 이전에 목표 부상 예방 교육을 제공하기 위해 개발된 플랫폼입니다.
이 개입은 안전한 수면 교육에 대해 새로 개발된 교육 모듈의 효과를 테스트할 것입니다.
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활성 비교기: 카시트 안전
주의 일치 통제 그룹은 Safety in Seconds 모바일 앱을 통해 카시트 안전 교육을 받게 됩니다.
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Safety in Seconds 모바일 앱은 이전에 화재 및 카시트 안전을 포함한 부상 예방 교육을 제공하기 위해 개발된 플랫폼입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구팀이 개발한 설문조사를 통해 평가한 안전한 수면 행동의 변화
기간: 기준, 1개월
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안전한 수면 행동은 안전한 수면 행동을 적응한 참가자의 수로 측정됩니다.
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기준, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mary Beth Howard, MD, MSc, Johns Hopkins School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gielen AC, McKenzie LB, McDonald EM, Shields WC, Wang MC, Cheng YJ, Weaver NL, Walker AR. Using a computer kiosk to promote child safety: results of a randomized, controlled trial in an urban pediatric emergency department. Pediatrics. 2007 Aug;120(2):330-9. doi: 10.1542/peds.2006-2703.
- Moon RY, Carlin RF, Hand I; TASK FORCE ON SUDDEN INFANT DEATH SYNDROME AND THE COMMITTEE ON FETUS AND NEWBORN. Sleep-Related Infant Deaths: Updated 2022 Recommendations for Reducing Infant Deaths in the Sleep Environment. Pediatrics. 2022 Jul 1;150(1):e2022057990. doi: 10.1542/peds.2022-057990.
- Allen K, Anderson TM, Chajewska U, Ramirez JM, Mitchell EA. Factors associated with age of death in sudden unexpected infant death. Acta Paediatr. 2021 Jan;110(1):174-183. doi: 10.1111/apa.15308. Epub 2020 May 12.
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- Nansel TR, Weaver N, Donlin M, Jacobsen H, Kreuter MW, Simons-Morton B. Baby, Be Safe: the effect of tailored communications for pediatric injury prevention provided in a primary care setting. Patient Educ Couns. 2002 Mar;46(3):175-90. doi: 10.1016/s0738-3991(01)00211-7.
연구 기록 날짜
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연구 완료 (실제)
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