Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Začlenění výuky bezpečného spánku do technologie m-Health

14. července 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

Vývoj a začlenění výuky bezpečného spánku do technologie m-Health pro oddělení dětské pohotovosti

Náhlá nevysvětlitelná smrt kojenců (SUID) je hlavní příčinou úmrtí kojenců ve věku od 28 dnů do 1 roku. Ukázalo se, že ochranné faktory, jako je poloha vleže na zádech, pevný povrch spánku, kojení, používání dudlíku, vyloučení měkkých předmětů ze spánkového prostoru a vyhýbání se tabáku, alkoholu a zakázaným drogám, riziko snižují. Americká akademie pediatrů doporučuje, aby poskytovatelé zdravotní péče modelovali a zprostředkovali postupy bezpečného spánku během setkání s pacienty. Pediatrická pohotovostní oddělení (PED) slouží jako první kontakt pro populace s největším rizikem SUID, nicméně v prostředí PED bylo testováno jen málo intervencí. Aplikace M-Health (mobilní zdraví) již dříve prokázaly schopnost poskytovat rodičům bezpečnostní vzdělávání a jsou velmi vhodné pro použití v PED vzhledem k omezenému času lékaře a dlouhé době čekání. Safety in Seconds (SIS) je teorií založený nástroj prevence zranění m-Health zaměřený na bezpečnost pečovatelských sedadel a požární bezpečnost s dříve prokázanou účinností v randomizované studii financované NIH. Tato studie si klade za cíl přidat vzdělávání o bezpečném spánku do SIS a následně šířit aplikaci v nastavení PED. Integrace výuky bezpečného spánku do SIS představuje příležitost ke zvýšení znalostí a postupů bezpečného spánku prostřednictvím osvědčené účinné intervence m-Health. Tato studie řeší tento potenciál začleněním dříve vyvinutého, teorií založeného a na důkazech založeného vzdělávání bezpečného spánku do aplikace SIS a testováním proveditelnosti nasazení v PED.

Přehled studie

Detailní popis

Více než 3500 dětí ročně zemře v USA na náhlé nevysvětlitelné úmrtí kojenců (SUID) a příčiny související se spánkem. Mezi skupiny s nejvyšším rizikem nebezpečného spánkového chování a kojenecké úmrtnosti související se spánkem patří rasové a etnické menšiny, mladé matky a rodiče s poruchami užívání návykových látek. Výchova k bezpečnému spánku má pro místní komunitu velký význam, protože dětská úmrtnost je v Baltimore City obzvláště vysoká. V roce 2017 byla dětská úmrtnost v Baltimore City 1,3krát vyšší než ve státě Maryland a 1,5krát vyšší než průměr v USA. Z těchto úmrtí souviselo 16,3 % se spánkem v Baltimore City ve srovnání s pouhými 6,5 % v USA jako celku. Ačkoli se pokusy o integraci výchovy k bezpečnému spánku do návštěv zdravotní péče setkaly s různým úspěchem, výzkumníci vyvinuli teorií podloženou a na důkazech podloženou intervenci bezpečného spánku, která zvýšila znalosti a praktiky bezpečného spánku.

Vzhledem k tomu, že míra úmrtí souvisejících se spánkem v posledním desetiletí stagnovala, jsou zapotřebí nové strategie prevence. Například strategické využití přístupů založených na technologiích a také cílené úsilí na oddělení pediatrické pohotovosti (PED) si zaslouží pozornost z několika důvodů. Za prvé, chytré telefony a mobilní aplikace poskytují další příležitosti k šíření zdravotní výchovy mezi rodiče. Vzdělávací aplikace M-Health (mobilní zdraví) prokázaly schopnost poskytovat vzdělávání v oblasti bezpečnosti. Účinnost mobilních aplikací pro zvýšení dodržování doporučení bezpečného spánku však nebyla testována. Zadruhé, na pohotovosti se stále více zdůrazňuje potřeba prevence a zdravotní výchovy. Pohotovostní oddělení je také zvláště vhodné pro použití intervencí založených na technologii, protože kliničtí lékaři mají omezený čas na poskytnutí vzdělání, zatímco pacienti často čelí dlouhým čekacím dobám. V Johns Hopkins PED předchozí výzkum prokázal vysoké využití chytrých telefonů a přijatelnost takových zásahů. Kromě toho mnoho případů SUID mělo před smrtí návštěvy na pohotovostních odděleních, což představuje promarněnou příležitost zasáhnout a poučit rodiny o bezpečném spánku, takže výchova k bezpečnému spánku je imperativem PED. A konečně, mnoho městských PED slouží populaci s vysokým rizikem dětské úmrtnosti v důsledku sociodemografických faktorů.

K vyřešení těchto mezer a potřeb tato studie navrhuje přizpůsobit aplikaci Safety in Seconds (SIS) tak, aby zahrnovala obsah bezpečného spánku a pilotní test v nastavení PED. Aplikace SIS je teoreticky založený nástroj m-Health, který byl dříve testován v PED v randomizované studii financované NIH, která prokázala její účinnost při zlepšování znalostí a používání vhodných autosedaček a hlásičů kouře. Tato aplikace poskytuje rodičům zprávy vytvořené na míru. Nástroj zahrnuje tři kroky: (1) hodnocení; (2) zpracování dat; a (3) zpětná vazba. Rodiče dokončí hodnocení v aplikaci a odpovědi jsou zpracovány počítačovým programem tak, aby každou odpověď propojil s konkrétními teoreticky řízenými zprávami, které reagují na hlášená přesvědčení a praktiky rodičů. Tyto zprávy se používají k vytvoření počítačem generované, přizpůsobené zprávy s přesvědčivými a informativními zprávami o bezpečnostních tématech. Na základě této aplikace SIS s prokázanou účinností je cílem tohoto projektu začlenit do aplikace dříve vyvinutou výuku bezpečného spánku založenou na důkazech a podpořit zavádění praktik bezpečného spánku mezi rodinami, které se prezentují PED.

Cíl 1: Digitalizovat stávající vzdělávací obsah o doporučeních bezpečného spánku kojenců a začlenit jej do aplikace SIS (podle dříve používaného procesu pro aktuální obsah aplikace o bezpečnosti autosedaček a požární bezpečnosti).

Cíl 2: Pilotní testování aktualizovaného nástroje m-Health – SIS 2.0 – který zahrnuje nový obsah pro bezpečný spánek pro kojence (z Cíle 1) se stávajícím obsahem prevence zranění o bezpečnosti cestujících dětí a požární bezpečnosti. Zpětnou vazbu od rodičů získáme prostřednictvím následných průzkumů a rozhovorů. Hypotéza: použití aplikace SIS pro poskytování vzdělávání o bezpečném spánku bude efektivní při zprostředkování tohoto vzdělávání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mary Beth Howard, MD, MSc
  • Telefonní číslo: 443-287-7207
  • E-mail: mhowar50@jh.edu

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící pečovatelé nad 18 let kojenců ve věku 0-4 měsíce
  • Použijte chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky
  • Mladší 18 let nebo neschopní dát za sebe souhlas
  • Vysoká ostrost potřeb kritické péče o kojeneckého pacienta, která by omezila účast během úvodní návštěvy PED.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výuka bezpečného spánku
Intervenční skupina dostane vzdělávání o bezpečném spánku prostřednictvím mobilní aplikace Safety in Seconds.
Mobilní aplikace Safety in Seconds je platforma dříve vyvinutá k poskytování cíleného vzdělávání v oblasti prevence zranění. Tato intervence bude testovat účinnost nově vyvinutého vzdělávacího modulu o bezpečném spánku.
Aktivní komparátor: Bezpečnost autosedačky
Kontrolní skupina s odpovídající pozorností absolvuje školení v oblasti bezpečnosti autosedaček prostřednictvím mobilní aplikace Safety in Seconds.
Mobilní aplikace Safety in Seconds je platforma, která byla dříve vyvinuta k poskytování cíleného vzdělávání v oblasti prevence zranění, včetně požáru a bezpečnosti autosedaček.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chování při bezpečném spánku podle průzkumu vypracovaného studijním týmem
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Chování bezpečného spánku bude měřeno počtem účastníků, kteří přizpůsobí chování bezpečného spánku.
Výchozí stav, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Beth Howard, MD, MSc, Johns Hopkins School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit