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Integration der Aufklärung über sicheren Schlaf in die M-Health-Technologie

14. September 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Entwicklung und Integration der Aufklärung über sicheren Schlaf in die m-Health-Technologie für die pädiatrische Notaufnahme

Der plötzliche unerklärliche Kindstod (SUID) ist die häufigste Todesursache bei Säuglingen im Alter von 28 Tagen bis 1 Jahr. Es hat sich gezeigt, dass Schutzfaktoren wie Rückenlage, feste Schlafunterlage, Stillen, Schnullergebrauch, Entfernung weicher Gegenstände aus dem Schlafraum und Vermeidung von Tabak, Alkohol und illegalen Drogen das Risiko verringern. Die American Academy of Pediatrics empfiehlt Gesundheitsdienstleistern, bei Patientenkontakten sichere Schlafpraktiken vorzuleben und zu vermitteln. Pädiatrische Notaufnahmen (PED) dienen als Ansprechpartner an vorderster Front für Bevölkerungsgruppen mit dem größten SUID-Risiko. Es wurden jedoch nur wenige Interventionen im PED-Umfeld getestet. M-Health-Apps (Mobile Health) haben bereits gezeigt, dass sie Eltern in der Lage sind, Sicherheitserziehung zu vermitteln, und eignen sich angesichts der begrenzten Zeit des Arztes und der langen Wartezeiten gut für den Einsatz im PED. Safety in Seconds (SIS) ist ein theoriebasiertes, m-Health-Tool zur Verletzungsprävention, das sich auf die Sicherheit von Pflegesitzen und den Brandschutz konzentriert und dessen Wirksamkeit bereits in einer vom NIH finanzierten randomisierten Studie nachgewiesen wurde. Ziel dieser Studie ist es, die Aufklärung über sicheren Schlaf in das SIS zu integrieren und die App anschließend im PED-Umfeld zu verbreiten. Die Integration der Aufklärung über sicheren Schlaf in SIS bietet die Möglichkeit, das Wissen und die Praktiken zum sicheren Schlaf durch eine nachweislich wirksame m-Health-Intervention zu erweitern. Diese Studie befasst sich mit diesem Potenzial, indem sie eine zuvor entwickelte, theoriegeleitete und evidenzbasierte Aufklärung über sicheren Schlaf in die SIS-App integriert und die Machbarkeit des Einsatzes im PED testet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jährlich sterben in den USA mehr als 3500 Kinder an den Folgen des plötzlichen unerklärlichen Kindstods (SUID) und schlafbedingter Ursachen. Zu den Gruppen mit dem höchsten Risiko für unsicheres Schlafverhalten und schlafbedingte Kindersterblichkeit gehören ethnische Minderheiten, junge Mütter und Eltern mit Substanzstörungen. Aufklärung über sicheren Schlaf ist für die örtliche Gemeinschaft von großer Bedeutung, da die Kindersterblichkeitsrate in Baltimore City besonders hoch ist. Im Jahr 2017 war die Kindersterblichkeitsrate in Baltimore City 1,3-mal höher als im Bundesstaat Maryland und 1,5-mal höher als der US-Durchschnitt. Von diesen Todesfällen waren 16,3 % in Baltimore City auf Schlaf zurückzuführen, verglichen mit nur 6,5 % in den USA insgesamt. Obwohl Versuche, Aufklärung über sicheren Schlaf in Gesundheitsbesuche zu integrieren, unterschiedlich erfolgreich waren, haben die Forscher eine theoriegeleitete und evidenzbasierte Intervention zum sicheren Schlaf entwickelt, die das Wissen und die Praktiken zum sicheren Schlaf erweitert.

Angesichts der Tatsache, dass die Zahl der schlafbedingten Todesfälle im letzten Jahrzehnt ein Plateau erreicht hat, sind neue Präventionsstrategien erforderlich. Beispielsweise lohnt es sich aus mehreren Gründen, den strategischen Einsatz technologiebasierter Ansätze sowie gezielte Bemühungen in der pädiatrischen Notaufnahme (PED) in Betracht zu ziehen. Erstens bieten Smartphones und mobile Anwendungen zusätzliche Möglichkeiten, Eltern über Gesundheitserziehung aufzuklären. M-Health (mobile Gesundheits-)Bildungs-Apps haben bewiesen, dass sie in der Lage sind, Sicherheitserziehung zu vermitteln. Die Wirksamkeit mobiler Anwendungen zur Verbesserung der Einhaltung von Empfehlungen für sicheren Schlaf wurde jedoch nicht getestet. Zweitens wird der Bedarf an Prävention und Gesundheitserziehung in der Notaufnahme immer stärker betont. Auch die Notaufnahme eignet sich besonders gut für den Einsatz technologiebasierter Interventionen, da Klinikärzte nur begrenzte Zeit für die Aufklärung haben, während Patienten oft mit langen Wartezeiten konfrontiert sind. Im Johns Hopkins PED haben frühere Untersuchungen eine hohe Smartphone-Nutzung und Akzeptanz solcher Interventionen gezeigt. Darüber hinaus mussten viele SUID-Fälle vor ihrem Tod in der Notaufnahme aufgesucht werden, was eine verpasste Gelegenheit darstellt, einzugreifen und Familien über sicheren Schlaf aufzuklären, was eine Aufklärung über sicheren Schlaf im PED zwingend erforderlich macht. Schließlich bedienen viele städtische PEDs eine Bevölkerung, bei der aufgrund soziodemografischer Faktoren ein hohes Risiko für Kindersterblichkeit besteht.

Um diese Lücken und Bedürfnisse zu schließen, schlägt diese Studie vor, die Safety in Seconds (SIS)-App anzupassen, um sichere Schlafinhalte und Pilottests in die PED-Umgebung einzubeziehen. Die SIS-App ist ein theoriebasiertes M-Health-Tool, das zuvor im PED in einer vom NIH finanzierten randomisierten Studie getestet wurde, die ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung geeigneter Kenntnisse und Verwendung von Autositzen und Rauchmeldern bewies. Diese App bietet computergenerierte, maßgeschneiderte Nachrichten für Eltern. Das Tool umfasst drei Schritte: (1) Bewertung; (2) Datenverarbeitung; und (3) Feedback. Eltern führen in der App eine Bewertung durch und die Antworten werden von einem Computerprogramm verarbeitet, um jede Antwort mit spezifischen theoriebasierten Nachrichten zu verknüpfen, die auf die von den Eltern gemeldeten Überzeugungen und Praktiken reagieren. Diese Nachrichten werden verwendet, um einen computergenerierten, maßgeschneiderten Bericht mit überzeugenden und informativen Nachrichten zu Sicherheitsthemen zu erstellen. Aufbauend auf dieser SIS-App mit nachgewiesener Wirksamkeit besteht das Ziel dieses Projekts darin, evidenzbasierte, zuvor entwickelte Aufklärung über sicheren Schlaf in die App zu integrieren und die Umsetzung sicherer Schlafpraktiken bei Familien zu fördern, die sich beim PED anmelden.

Ziel 1: Vorhandene Bildungsinhalte zu Empfehlungen für den sicheren Schlaf von Kleinkindern digitalisieren und in die SIS-App integrieren (nach dem zuvor verwendeten Verfahren für die aktuellen App-Inhalte zur Sicherheit von Autositzen und zum Brandschutz).

Ziel 2: Pilottest des aktualisierten m-Health-Tools – SIS 2.0 –, das neue Inhalte zum sicheren Schlaf von Kleinkindern (aus Ziel 1) mit bestehenden Inhalten zur Verletzungsprävention zur Sicherheit von Kinderpassagieren und zum Brandschutz integriert. Das Feedback der Eltern wird durch Folgebefragungen und Interviews eingeholt. Hypothese: Die Verwendung der SIS-App zur Bereitstellung einer sicheren Schlaferziehung wird bei der Vermittlung dieser Aufklärung wirksam sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechende Betreuer über 18 Jahre für Kleinkinder im Alter von 0 bis 4 Monaten
  • Benutzen Sie ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Ich spreche kein Englisch
  • Unter 18 Jahre alt oder nicht in der Lage, selbst eine Einwilligung zu erteilen
  • Hoher akuter Intensivpflegebedarf des Säuglingspatienten, der die Teilnahme am ersten PED-Besuch einschränken würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufklärung über sicheren Schlaf
Die Interventionsgruppe erhält über die mobile App „Safety in Seconds“ eine Aufklärung über sicheren Schlaf.
Die mobile App „Safety in Seconds“ ist eine Plattform, die zuvor entwickelt wurde, um gezielte Schulungen zur Verletzungsprävention bereitzustellen. Bei dieser Intervention wird die Wirksamkeit eines neu entwickelten Bildungsmoduls zur Aufklärung über sicheren Schlaf getestet.
Aktiver Komparator: Sicherheit von Autositzen
Die auf Aufmerksamkeit abgestimmte Kontrollgruppe erhält über die mobile App „Safety in Seconds“ eine Schulung zur Sicherheit von Autositzen.
Die mobile App „Safety in Seconds“ ist eine Plattform, die zuvor entwickelt wurde, um gezielte Schulungen zur Verletzungsprävention, einschließlich Brand- und Autositzsicherheit, anzubieten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des sicheren Schlafverhaltens, wie durch eine vom Studienteam entwickelte Umfrage ermittelt
Zeitfenster: Basislinie, 1 Monat
Sicheres Schlafverhalten wird anhand der Anzahl der Teilnehmer gemessen, die sicheres Schlafverhalten anpassen.
Basislinie, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mary Beth Howard, MD, MSc, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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