Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallisen unen koulutuksen sisällyttäminen m-Health-teknologiaan

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Turvallisen unen koulutuksen kehittäminen ja sisällyttäminen m-Health-teknologiaan lasten päivystykseen

Äkillinen selittämätön lapsikuolema (SUID) on yleisin kuolinsyy 28 päivän - 1 vuoden iässä. Suojatekijöiden, kuten makuuasennon, kiinteän unen pinnan, imetyksen, tutin käytön, pehmeiden esineiden poistamisen nukkumistilasta sekä tupakan, alkoholin ja laittomien huumeiden välttämisen, on osoitettu vähentävän riskiä. American Academy of Pediatrics suosittelee, että terveydenhuollon tarjoajat mallintavat ja välittävät turvallisia unikäytäntöjä potilaiden kohtaamisten aikana. Lasten ensiapuosastot (PED) toimivat etulinjassa SUID-riskissä oleville väestöryhmille, mutta vain vähän interventioita on testattu PED-ympäristössä. M-Health (mobiiliterveys) -sovellukset ovat aiemmin osoittaneet pystyvänsä antamaan turvallisuuskasvatusta vanhemmille, ja ne soveltuvat hyvin käytettäväksi PED:ssä rajoitetun kliinikon ajan ja pitkien odotusaikojen vuoksi. Safety in Seconds (SIS) on teoriaan perustuva, m-Healthin tapaturmien ehkäisytyökalu, joka keskittyy hoitoistuinten turvallisuuteen ja paloturvallisuuteen ja jonka tehokkuus on aiemmin osoitettu NIH:n rahoittamassa satunnaistetussa tutkimuksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on lisätä turvalliseen uneen koulutusta SIS:ään ja levittää sovellusta sen jälkeen PED-asetuksiin. Turvallisen unen koulutuksen integrointi SIS:ään tarjoaa mahdollisuuden lisätä turvallisen unen tietämystä ja käytäntöjä todistetusti tehokkaalla m-Health-interventiolla. Tämä tutkimus käsittelee tätä potentiaalia sisällyttämällä SIS-sovellukseen aiemmin kehitetyn, teoriapohjaisen ja näyttöön perustuvan turvallisen nukkumiskoulutuksen ja testaamalla PED:n käyttöönoton toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 3500 lasta kuolee Yhdysvalloissa vuosittain äkilliseen selittämättömään lapsikuolemaan (SUID) ja uneen liittyviin syihin. Ryhmiin, joilla on suurin riski vaaralliseen nukkumiskäyttäytymiseen ja uneen liittyvään lapsikuolleisuuteen, kuuluvat rodulliset ja etniset vähemmistöt, nuoret äidit ja vanhemmat, joilla on päihdehäiriöitä. Turvalliseen nukkumiseen liittyvä koulutus on erittäin tärkeää paikalliselle yhteisölle, koska lapsikuolleisuus on huomattavan korkea Baltimore Cityssä. Vuonna 2017 Baltimore Cityn lapsikuolleisuus oli 1,3 kertaa suurempi kuin Marylandin osavaltiossa ja 1,5 kertaa suurempi kuin Yhdysvalloissa keskimäärin. Näistä kuolemista 16,3 % liittyi nukkumiseen Baltimore Cityssä verrattuna vain 6,5 %:iin koko Yhdysvalloissa. Vaikka yritykset integroida turvallisen unen koulutusta terveydenhuollon käyntiin ovat saavuttaneet vaihtelevalla menestyksellä, tutkijat ovat kehittäneet teoriavetoisen ja näyttöön perustuvan turvallisen unen interventiomenetelmän, joka lisäsi tietoa ja käytäntöjä turvalliseen uneen.

Koska uneen liittyvien kuolemien määrä on tasaantunut viimeisen vuosikymmenen aikana, tarvitaan uusia ehkäisystrategioita. Esimerkiksi teknologiapohjaisten lähestymistapojen strateginen käyttö sekä kohdennettu ponnistelu lasten päivystysosastolla (PED) ansaitsevat huomion useista syistä. Ensinnäkin älypuhelimet ja mobiilisovellukset tarjoavat lisämahdollisuuksia terveyskasvatuksen levittämiseen vanhemmille. M-Health (mobiiliterveys) -opetussovellukset ovat osoittaneet kykynsä tarjota turvallisuuskasvatusta. Mobiilisovellusten tehokkuutta turvallisen unen suositusten noudattamisen lisäämiseksi ei ole kuitenkaan testattu. Toiseksi, ennaltaehkäisyn ja terveyskasvatuksen tarve päivystysosastolla korostuu yhä enemmän. Päivystys soveltuu erityisen hyvin myös teknologiapohjaisten interventioiden käyttöön, sillä kliinikoilla on rajallinen aika kouluttautua ja potilaiden odotusajat ovat usein pitkiä. Johns Hopkinsin PED:ssä aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet älypuhelinten korkean käytön ja tällaisten toimenpiteiden hyväksyttävyyden. Lisäksi monissa SUID-tapauksissa käytiin päivystysosastoilla ennen kuolemaa, mikä edustaa hukattua tilaisuutta puuttua asiaan ja kouluttaa perheitä turvallisesta unesta, mikä tekee turvallisen unen koulutuksen välttämättömäksi. Lopuksi monet kaupunkien PED:t palvelevat väestöä, jolla on suuri lapsikuolleisuuden riski sosiodemografisten tekijöiden vuoksi.

Näiden puutteiden ja tarpeiden korjaamiseksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan mukauttamista Safety in Seconds (SIS) -sovellukseen sisällyttämään turvallinen unisisältö ja pilottitesti PED-asetuksiin. SIS-sovellus on teoriapohjainen m-Health-työkalu, jota on aiemmin testattu PED:ssä NIH:n rahoittamassa satunnaistetussa kokeessa, joka osoitti sen tehokkuuden parantamaan asianmukaista turvaistuimen ja palovaroittimen tietämystä ja käyttöä. Tämä sovellus tarjoaa tietokoneella luotuja, räätälöityjä viestejä vanhemmille. Työkalu sisältää kolme vaihetta: (1) arviointi; (2) tietojenkäsittely; ja (3) palaute. Vanhemmat suorittavat arvioinnin sovelluksessa, ja tietokoneohjelma käsittelee vastaukset linkittääkseen jokaisen vastauksen tiettyihin teorialähtöisiin viesteihin, jotka vastaavat vanhempien raportoituja uskomuksia ja käytäntöjä. Näitä viestejä käytetään tietokoneella luodun, räätälöidyn raportin tuottamiseen, joka sisältää vakuuttavia ja informatiivisia viestejä turvallisuusaiheista. Tämän tehokkaaksi todistetun SIS-sovelluksen pohjalta tämän projektin tavoitteena on sisällyttää sovellukseen näyttöön perustuvaa, aiemmin kehitettyä turvallisen unen koulutusta ja kannustaa turvallisen unen käytäntöjen käyttöönottoa PED:lle esittävien perheiden keskuudessa.

Tavoite 1: Digitalisoi olemassa oleva opetussisältö vauvojen turvallista unta koskevasta suosituksista ja sisällytä se SIS-sovellukseen (noudattaen aiemmin käytettyä prosessia autonistuinten turvallisuudesta ja paloturvallisuudesta).

Tavoite 2: Pilottitestaa päivitettyä m-Health-työkalua - SIS 2.0 -, joka sisältää uutta vauvojen turvallista unta (tavoitteesta 1) ja olemassa olevaa lasten matkustajien turvallisuutta ja paloturvallisuutta koskevaa vammojen ehkäisysisältöä. Palautetta vanhemmilta saadaan seurantakyselyiden ja haastattelujen kautta. Hypoteesi: SIS-sovelluksen käyttö turvallisen nukkumiskoulutuksen tarjoamiseen on tehokasta tämän koulutuksen välittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkieliset yli 18-vuotiaat hoitajat 0-4 kuukauden ikäisistä vauvoista
  • Käytä älypuhelinta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei englantia puhuva
  • Alle 18-vuotiaat tai eivät pysty antamaan itselupaa
  • Vauvapotilaan korkean tarkkuuden, kriittisen hoidon tarpeet, jotka rajoittaisivat osallistumista ensimmäiseen PED-käyntiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Turvallisen unen koulutus
Interventioryhmä saa turvallisen unen koulutusta Safety in Seconds -mobiilisovelluksen kautta.
Safety in Seconds -mobiilisovellus on alusta, joka on aiemmin kehitetty tarjoamaan kohdennettua vammojen ehkäisykoulutusta. Tällä interventiolla testataan äskettäin kehitetyn turvallisen unen koulutuksen koulutusmoduulin tehokkuutta.
Active Comparator: Auton istuimen turvallisuus
Huomiota kohdennetulle kontrolliryhmälle järjestetään turvaistuinten turvallisuuskoulutusta Safety in Seconds -mobiilisovelluksen kautta.
Safety in Seconds -mobiilisovellus on alusta, joka on aiemmin kehitetty tarjoamaan kohdennettua tapaturmien ehkäisykoulutusta, mukaan lukien palo- ja autonistuinturvallisuus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos turvallisessa nukkumiskäyttäytymisessä tutkimusryhmän kehittämän kyselyn perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
Turvallista nukkumiskäyttäytymistä mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka mukautuvat turvalliseen nukkumiskäyttäytymiseen.
Perustaso, 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mary Beth Howard, MD, MSc, Johns Hopkins School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa