Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Włączenie edukacji na temat bezpiecznego snu do technologii m-zdrowia

13 października 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Rozwój i włączenie edukacji na temat bezpiecznego snu do technologii m-zdrowia dla pediatrycznego oddziału ratunkowego

Nagła niewyjaśniona śmierć łóżeczkowa (SUID) jest główną przyczyną zgonów niemowląt w wieku od 28 dni do 1 roku. Wykazano, że czynniki ochronne, takie jak pozycja na plecach, twarda powierzchnia do spania, karmienie piersią, używanie smoczka, eliminacja miękkich przedmiotów z przestrzeni do spania oraz unikanie tytoniu, alkoholu i nielegalnych narkotyków zmniejszają to ryzyko. Amerykańska Akademia Pediatrii zaleca, aby pracownicy służby zdrowia modelowali i przekazywali praktyki bezpiecznego snu podczas spotkań z pacjentami. Pediatryczne oddziały ratunkowe (PED) stanowią pierwszą linię kontaktu dla populacji o największym ryzyku SUID, jednakże niewiele interwencji zostało przetestowanych w warunkach PED. Aplikacje M-Health (mobilne zdrowie) wykazały już wcześniej zdolność do zapewniania rodzicom edukacji w zakresie bezpieczeństwa i doskonale nadają się do stosowania na oddziałach PED, biorąc pod uwagę ograniczony czas lekarza i długi czas oczekiwania. Bezpieczeństwo w sekundach (SIS) to oparte na teorii narzędzie m-Health do zapobiegania urazom, skupiające się na bezpieczeństwie fotelików dziecięcych i bezpieczeństwie przeciwpożarowym, którego skuteczność została wcześniej wykazana w randomizowanym badaniu finansowanym przez NIH. Celem tego badania jest dodanie do SIS edukacji dotyczącej bezpiecznego snu, a następnie rozpowszechnienie aplikacji w środowisku PED. Włączenie edukacji na temat bezpiecznego snu do SIS stanowi okazję do poszerzenia wiedzy i praktyk w zakresie bezpiecznego snu dzięki sprawdzonej skutecznej interwencji m-zdrowia. Niniejsze badanie uwzględnia ten potencjał poprzez włączenie wcześniej opracowanej, opartej na teorii i dowodach edukacji w zakresie bezpiecznego snu do aplikacji SIS i przetestowanie wykonalności wdrożenia w PED.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Co roku w USA ponad 3500 dzieci umiera z powodu nagłej niewyjaśnionej śmierci łóżeczkowej (SUID) lub z przyczyn związanych ze snem. Do grup najbardziej narażonych na ryzyko niebezpiecznych zachowań podczas snu i śmiertelności noworodków związanej ze snem należą mniejszości rasowe i etniczne, młode matki i rodzice cierpiący na zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych. Edukacja w zakresie bezpiecznego snu ma ogromne znaczenie dla społeczności lokalnej, ponieważ w Baltimore City wskaźniki śmiertelności noworodków są szczególnie wysokie. W 2017 r. współczynnik śmiertelności noworodków w Baltimore City był 1,3 razy wyższy niż w stanie Maryland i 1,5 razy większy niż średnia w USA. Spośród tych zgonów 16,3% było związanych ze snem w Baltimore City w porównaniu z zaledwie 6,5% w całych Stanach Zjednoczonych. Chociaż próby włączenia edukacji na temat bezpiecznego snu do wizyt w ośrodku zdrowia kończyły się różnym sukcesem, badacze opracowali opartą na teorii i dowodach interwencję w zakresie bezpiecznego snu, która zwiększyła wiedzę i praktyki na temat bezpiecznego snu.

Biorąc pod uwagę, że w ciągu ostatniej dekady liczba zgonów związanych ze snem ustabilizowała się, potrzebne są nowe strategie zapobiegawcze. Na przykład strategiczne wykorzystanie podejść opartych na technologii, a także ukierunkowane wysiłki na oddziałach ratunkowych dla dzieci (PED) zasługują na rozważenie z kilku powodów. Po pierwsze, smartfony i aplikacje mobilne zapewniają dodatkowe możliwości upowszechniania edukacji zdrowotnej wśród rodziców. Aplikacje edukacyjne M-Health (mobilne zdrowie) wykazały zdolność do zapewniania edukacji w zakresie bezpieczeństwa. Nie badano jednak skuteczności aplikacji mobilnych w zwiększaniu przestrzegania zaleceń dotyczących bezpiecznego snu. Po drugie, coraz większy nacisk kładzie się na potrzebę profilaktyki i edukacji zdrowotnej na oddziałach ratunkowych. Oddział ratunkowy szczególnie dobrze nadaje się do stosowania interwencji opartych na technologii, ponieważ lekarze mają ograniczony czas na zapewnienie edukacji, a pacjenci często muszą długo czekać. W badaniu PED Johnsa Hopkinsa wcześniejsze badania wykazały częste korzystanie ze smartfonów i akceptowalność takich interwencji. Co więcej, wiele przypadków SUID wymagało wizyt na oddziałach ratunkowych przed śmiercią, co oznacza straconą okazję do interwencji i edukowania rodzin na temat bezpiecznego snu, co sprawia, że ​​edukacja w zakresie bezpiecznego snu staje się koniecznością PED. Wreszcie, wiele miejskich PED obsługuje populację o wysokim ryzyku śmiertelności noworodków ze względu na czynniki socjodemograficzne.

Aby wypełnić te luki i potrzeby, w niniejszym badaniu zaproponowano dostosowanie aplikacji Safety in Seconds (SIS) w celu uwzględnienia treści bezpiecznego snu i testu pilotażowego w ustawieniach PED. Aplikacja SIS to oparte na teorii narzędzie m-zdrowia, które zostało wcześniej przetestowane w PED w randomizowanym badaniu finansowanym przez NIH, które wykazało jego skuteczność w poprawie wiedzy i obsłudze właściwych fotelików samochodowych i czujników dymu. Ta aplikacja zapewnia rodzicom generowane komputerowo, dostosowane wiadomości. Narzędzie składa się z trzech etapów: (1) ocena; (2) przetwarzanie danych; oraz (3) informacje zwrotne. Rodzice dokonują oceny w aplikacji, a odpowiedzi są przetwarzane przez program komputerowy w celu powiązania każdej odpowiedzi z konkretnymi komunikatami opartymi na teorii, które odpowiadają przekonaniom i praktykom zgłaszanym przez rodziców. Komunikaty te są wykorzystywane do tworzenia generowanego komputerowo, dostosowanego raportu zawierającego przekonujące i informacyjne komunikaty na tematy związane z bezpieczeństwem. Opierając się na aplikacji SIS o udowodnionej skuteczności, celem tego projektu jest włączenie do aplikacji opartej na dowodach, opracowanej wcześniej edukacji na temat bezpiecznego snu i zachęcenie do wdrażania praktyk bezpiecznego snu wśród rodzin zgłaszających się na PED.

Cel 1: Digitalizacja istniejących treści edukacyjnych na temat zaleceń dotyczących bezpiecznego snu niemowląt i włączenie ich do aplikacji SIS (zgodnie z wcześniej zastosowanym procesem w przypadku bieżących treści aplikacji na temat bezpieczeństwa fotelików samochodowych i bezpieczeństwa przeciwpożarowego).

Cel 2: Test pilotażowy zaktualizowanego narzędzia m-zdrowia – SIS 2.0 – które zawiera nowe treści dotyczące bezpiecznego snu dla niemowląt (z celu 1) z istniejącymi treściami dotyczącymi zapobiegania urazom, dotyczącymi bezpieczeństwa pasażerów dzieci i bezpieczeństwa przeciwpożarowego. Informacje zwrotne od rodziców będą uzyskiwane w drodze ankiet uzupełniających i wywiadów. Hipoteza: wykorzystanie aplikacji SIS do zapewnienia edukacji w zakresie bezpiecznego snu będzie skuteczne w przekazywaniu tej edukacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mary Beth Howard, MD, MSc
  • Numer telefonu: 443-287-7207
  • E-mail: mhowar50@jh.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anglojęzyczni opiekunowie powyżej 18. roku życia niemowląt w wieku 0-4 miesięcy
  • Korzystaj ze smartfona

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po angielsku
  • Poniżej 18 roku życia lub niezdolny do samodzielnego wyrażenia zgody
  • Bardzo ostre potrzeby w zakresie intensywnej opieki nad niemowlęciem, które ograniczają udział w pierwszej wizycie PED.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja bezpiecznego snu
Grupa interwencyjna otrzyma edukację dotyczącą bezpiecznego snu za pośrednictwem aplikacji mobilnej Safety in Seconds.
Aplikacja mobilna Safety in Seconds to platforma opracowana wcześniej w celu zapewnienia ukierunkowanej edukacji w zakresie zapobiegania urazom. Celem tej interwencji będzie sprawdzenie skuteczności nowo opracowanego modułu edukacyjnego dotyczącego edukacji w zakresie bezpiecznego snu.
Aktywny komparator: Bezpieczeństwo fotelika samochodowego
Grupa kontrolna dobrana pod kątem uwagi zostanie przeszkolona w zakresie bezpieczeństwa fotelika samochodowego za pośrednictwem aplikacji mobilnej Safety in Seconds.
Aplikacja mobilna Safety in Seconds to platforma opracowana wcześniej w celu zapewniania ukierunkowanej edukacji w zakresie zapobiegania urazom, w tym ochrony przeciwpożarowej i bezpieczeństwa fotelików samochodowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zachowań związanych z bezpiecznym snem, oceniona na podstawie ankiety opracowanej przez zespół badawczy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 1 miesiąc
Bezpieczne zachowania podczas snu będą mierzone liczbą uczestników, którzy przystosują się do bezpiecznych zachowań podczas snu.
Wartość podstawowa, 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Beth Howard, MD, MSc, Johns Hopkins School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00362756

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nagła śmierć niemowląt

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny
3
Subskrybuj