Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inkorporering af sikker søvnundervisning i m-Health-teknologi

14. juli 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Udvikling og inkorporering af sikker søvnundervisning i m-Health-teknologi til den pædiatriske akutafdeling

Sudden Unexplained Infant Death (SUID) er den hyppigste dødsårsag hos spædbørn i alderen 28 dage til 1 år. Beskyttende faktorer, såsom liggende position, fast søvnoverflade, amning, suttebrug, fjernelse af bløde genstande fra soverummet og undgåelse af tobak, alkohol og ulovlige stoffer har vist sig at mindske risikoen. American Academy of Pediatrics anbefaler, at sundhedsudbydere modellerer og formidler sikker søvnpraksis under patientmøder. Pædiatriske akutafdelinger (PED) fungerer som frontlinjekontakt for befolkninger med størst risiko for SUID, men få interventioner er blevet testet i PED-indstillingen. M- Health (mobil sundhed) apps har tidligere demonstreret evnen til at levere sikkerhedsundervisning til forældre og er velegnede til brug i PED givet begrænset klinikertid og lange ventetider. Safety in Seconds (SIS) er et teoribaseret, m-Health skadesforebyggende værktøj fokuseret på plejesæders sikkerhed og brandsikkerhed med tidligere demonstreret effektivitet i et NIH-finansieret randomiseret forsøg. Denne undersøgelse har til formål at tilføje sikker søvnundervisning i SIS og efterfølgende udbrede appen i PED-indstillingen. Integration af sikker søvnundervisning i SIS repræsenterer en mulighed for at øge viden om sikker søvn og praksis gennem en dokumenteret effektiv m-Health-intervention. Denne undersøgelse adresserer dette potentiale ved at inkorporere en tidligere udviklet, teoridrevet og evidensbaseret undervisning i sikker søvn i SIS-appen og teste gennemførligheden af ​​implementering i PED.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mere end 3500 børn dør årligt i USA af pludselig uforklarlig spædbarnsdød (SUID) og søvnrelaterede årsager. Blandt grupperne med størst risiko for usikker søvnadfærd og søvnrelateret spædbørnsdødelighed er racemæssige og etniske minoriteter, unge mødre og forældre med stofmisbrug. Sikker søvnundervisning er af stor betydning for lokalsamfundet, da spædbørnsdødeligheden er særlig høj i Baltimore City. I 2017 var Baltimore Citys spædbørnsdødelighed 1,3 gange højere end i staten Maryland og 1,5 gange højere end gennemsnittet i USA. Af disse dødsfald var 16,3% relateret til søvn i Baltimore City sammenlignet med kun 6,5% i USA som helhed. Selvom forsøg på at integrere sikker søvnundervisning i sundhedsbesøg er blevet mødt med varierende succes, har efterforskerne udviklet en teori-drevet og evidensbaseret sikker søvn-intervention, der øgede sikker søvn viden og praksis.

I betragtning af, at antallet af søvnrelaterede dødsfald er steget i det seneste årti, er der behov for nye forebyggelsesstrategier. For eksempel fortjener strategisk brug af teknologibaserede tilgange samt målrettet indsats i den pædiatriske akutmodtagelse (PED) at overveje af flere årsager. For det første giver smartphones og mobilapplikationer yderligere muligheder for at formidle sundhedsundervisning til forældre. M-Health (mobil sundhed) uddannelsesapps har demonstreret evnen til at levere sikkerhedsundervisning. Effektiviteten af ​​mobile applikationer til at øge overholdelse af anbefalinger om sikker søvn er dog ikke blevet testet. For det andet er der en stigende vægt på behovet for forebyggelse og sundhedsundervisning i akutmodtagelsen. Akutmodtagelsen er også særligt velegnet til ansættelse af teknologibaserede indsatser, da klinikere har begrænset tid til at give undervisning, mens patienter ofte står over for lange ventetider. I Johns Hopkins PED har tidligere forskning vist høj smartphonebrug og accept af sådanne indgreb. Ydermere havde mange SUID-tilfælde besøg på akutafdelinger før døden, hvilket repræsenterer en forpasset mulighed for at gribe ind og oplyse familier om sikker søvn, hvilket gør sikker søvnundervisning i PED bydende nødvendig. Endelig tjener mange by-PED'er en befolkning med høj risiko for spædbørnsdødelighed på grund af sociodemografiske faktorer.

For at løse disse huller og behov foreslår denne undersøgelse at tilpasse appen Safety in Seconds (SIS) til at inkludere sikkert søvnindhold og pilottest i PED-indstillingen. SIS-appen er et teoribaseret, m-Health-værktøj, der tidligere er blevet testet i PED i et NIH-finansieret randomiseret forsøg, der demonstrerede dens effektivitet til at forbedre passende viden om og brug af autostole og røgalarmer. Denne app giver computergenererede, skræddersyede beskeder til forældre. Der er tre trin involveret i værktøjet: (1) vurdering; (2) databehandling; og (3) feedback. Forældre gennemfører en vurdering i appen, og svarene behandles af et computerprogram for at knytte hvert svar til specifikke teoridrevne beskeder, der er lydhøre over for forældres rapporterede overbevisninger og praksis. Disse meddelelser bruges til at producere en computergenereret, skræddersyet rapport med overbevisende og informative meddelelser om sikkerhedsemner. Med udgangspunkt i denne SIS-app med dokumenteret effektivitet er målet med dette projekt at inkorporere evidensbaseret, tidligere udviklet undervisning om sikker søvn i appen og tilskynde til implementering af sikker søvnpraksis blandt familier, der præsenterer for PED.

Mål 1: Digitalisere eksisterende undervisningsindhold om anbefalinger til sikker søvn for børn og inkorporer dem i SIS-appen (ved at følge den tidligere anvendte proces for det aktuelle appindhold om bilsædesikkerhed og brandsikkerhed).

Mål 2: Pilottest det opdaterede m-Health-værktøj - SIS 2.0 - som inkorporerer nyt spædbarnssikkert søvnindhold (fra mål 1) med eksisterende skadesforebyggende indhold om børnepassagersikkerhed og brandsikkerhed. Der vil blive indhentet feedback fra forældre gennem opfølgende undersøgelser og samtaler. Hypotese: Brug af SIS-appen til at give undervisning i sikker søvn vil være effektiv til at formidle denne undervisning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mary Beth Howard, MD, MSc
  • Telefonnummer: 443-287-7207
  • E-mail: mhowar50@jh.edu

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende omsorgspersoner over 18 af spædbørn i alderen 0-4 måneder
  • Brug en smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke engelsktalende
  • Under 18 år eller ude af stand til at give sit samtykke
  • Høj skarphed, kritisk plejebehov hos spædbarnspatienter, som ville begrænse deltagelse under det første PED-besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sikker søvnundervisning
Interventionsgruppen vil modtage undervisning i sikker søvn via Safety in Seconds-mobilappen.
Safety in Seconds-mobilappen er en platform, der tidligere er udviklet til at levere målrettet undervisning i forebyggelse af skader. Denne intervention vil teste effektiviteten af ​​et nyudviklet uddannelsesmodul om sikker søvnundervisning.
Aktiv komparator: Autostols sikkerhed
Den opmærksomhedsmatchede kontrolgruppe vil modtage bilsædesikkerhedsundervisning via Safety in Seconds-mobilappen.
Safety in Seconds-mobilappen er en platform, der tidligere er udviklet til at levere målrettet undervisning i forebyggelse af skader, herunder brand- og bilsædesikkerhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sikker søvnadfærd som vurderet ved undersøgelse udviklet af undersøgelsesteam
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Sikker søvnadfærd vil blive målt ved antallet af deltagere, der tilpasser sikker søvnadfærd.
Baseline, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Beth Howard, MD, MSc, Johns Hopkins School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner