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Incorporation de l'éducation au sommeil sécuritaire dans la technologie m-Health

13 octobre 2023 mis à jour par: Johns Hopkins University

Développement et intégration d'une éducation au sommeil sécuritaire dans la technologie de santé mobile pour le service d'urgence pédiatrique

La mort subite et inexpliquée du nourrisson (SUID) est la principale cause de décès chez les nourrissons âgés de 28 jours à 1 an. Il a été démontré que des facteurs de protection, tels que la position couchée sur le dos, une surface de sommeil ferme, l'allaitement, l'utilisation d'une tétine, l'élimination des objets mous de l'espace de sommeil et l'évitement du tabac, de l'alcool et des drogues illicites, diminuent le risque. L'American Academy of Pediatrics recommande aux prestataires de soins de santé de modéliser et de transmettre des pratiques de sommeil sûres lors des rencontres avec les patients. Les services d'urgence pédiatriques (PED) servent de contact de première ligne pour les populations les plus à risque de SUID, mais peu d'interventions ont été testées dans le contexte des PED. Les applications M-Health (santé mobile) ont déjà démontré leur capacité à dispenser une éducation à la sécurité aux parents et sont bien adaptées à une utilisation dans le PED étant donné le temps limité des cliniciens et les longs délais d'attente. Safety in Seconds (SIS) est un outil de prévention des blessures m-Health basé sur la théorie et axé sur la sécurité des sièges de soins et la sécurité incendie avec une efficacité précédemment démontrée dans un essai randomisé financé par le NIH. Cette étude vise à ajouter une éducation au sommeil sécuritaire dans le SIS, puis à diffuser l'application dans le contexte PED. L'intégration de l'éducation au sommeil sécuritaire dans le SIS représente une opportunité d'accroître les connaissances et les pratiques en matière de sommeil sécuritaire grâce à une intervention m-Health efficace et éprouvée. Cette étude aborde ce potentiel en intégrant une éducation au sommeil sécuritaire précédemment développée, fondée sur la théorie et fondée sur des preuves dans l'application SIS et en testant la faisabilité du déploiement dans le PED.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Aux États-Unis, plus de 3 500 enfants meurent chaque année de mort subite inexpliquée du nourrisson (SUID) et de causes liées au sommeil. Parmi les groupes les plus à risque de comportements de sommeil dangereux et de mortalité infantile liée au sommeil figurent les minorités raciales et ethniques, les jeunes mères et les parents souffrant de troubles liés à l’usage de substances. L'éducation au sommeil sécuritaire est d'une grande importance pour la communauté locale, car les taux de mortalité infantile sont particulièrement élevés dans la ville de Baltimore. En 2017, le taux de mortalité infantile de la ville de Baltimore était 1,3 fois supérieur à celui de l'État du Maryland et 1,5 fois supérieur à la moyenne américaine. Parmi ces décès, 16,3 % étaient liés au sommeil dans la ville de Baltimore, contre seulement 6,5 % dans l’ensemble des États-Unis. Bien que les tentatives visant à intégrer une éducation au sommeil sécuritaire dans les visites de soins de santé aient été rencontrées avec un succès variable, les enquêteurs ont développé une intervention sur le sommeil sécuritaire fondée sur la théorie et fondée sur des preuves qui a accru les connaissances et les pratiques en matière de sommeil sécuritaire.

Étant donné que les taux de décès liés au sommeil ont atteint un plateau au cours de la dernière décennie, de nouvelles stratégies de prévention sont nécessaires. Par exemple, l’utilisation stratégique d’approches technologiques ainsi que les efforts ciblés dans le contexte des services d’urgence pédiatrique (PED) méritent d’être pris en considération pour plusieurs raisons. Premièrement, les smartphones et les applications mobiles offrent des possibilités supplémentaires de diffuser une éducation sanitaire aux parents. Les applications éducatives M-Health (santé mobile) ont démontré leur capacité à dispenser une éducation à la sécurité. Cependant, l’efficacité des applications mobiles pour accroître le respect des recommandations en matière de sommeil sécuritaire n’a pas été testée. Deuxièmement, on insiste de plus en plus sur le besoin de prévention et d’éducation sanitaire dans les services d’urgence. Le service des urgences est également particulièrement bien adapté au recours à des interventions basées sur la technologie, car les cliniciens disposent de peu de temps pour dispenser une formation tandis que les patients sont souvent confrontés à de longs délais d'attente. Dans le PED de Johns Hopkins, des recherches antérieures ont démontré une utilisation élevée des smartphones et l'acceptabilité de telles interventions. De plus, de nombreux cas de SUID ont fait l'objet de visites aux services d'urgence avant leur décès, ce qui représente une occasion manquée d'intervenir et d'éduquer les familles sur un sommeil sécuritaire, rendant impérative l'éducation sur le sommeil sécuritaire dans le cadre de la DEP. Enfin, de nombreux PED urbains desservent une population à haut risque de mortalité infantile en raison de facteurs sociodémographiques.

Pour combler ces lacunes et besoins, cette étude propose d'adapter l'application Safety in Seconds (SIS) pour inclure du contenu sur le sommeil sécurisé et un test pilote dans le cadre PED. L'application SIS est un outil m-Health basé sur la théorie qui a déjà été testé dans le PED dans le cadre d'un essai randomisé financé par le NIH qui a démontré son efficacité pour améliorer les connaissances et l'utilisation appropriées des sièges d'auto et des avertisseurs de fumée. Cette application fournit aux parents des messages personnalisés générés par ordinateur. Cet outil comporte trois étapes : (1) évaluation ; (2) traitement des données ; et (3) les commentaires. Les parents effectuent une évaluation dans l'application et les réponses sont traitées par un programme informatique pour relier chaque réponse à des messages théoriques spécifiques qui répondent aux croyances et pratiques signalées par les parents. Ces messages sont utilisés pour produire un rapport personnalisé généré par ordinateur contenant des messages convaincants et informatifs sur des sujets de sécurité. S'appuyant sur cette application SIS à l'efficacité prouvée, l'objectif de ce projet est d'intégrer dans l'application une éducation au sommeil sécuritaire basée sur des données probantes et précédemment développée et d'encourager la mise en œuvre de pratiques de sommeil sécuritaires parmi les familles se présentant au PED.

Objectif 1 : Numériser le contenu éducatif existant sur les recommandations relatives au sommeil sécuritaire des nourrissons et l'intégrer dans l'application SIS (en suivant le processus précédemment utilisé pour le contenu actuel de l'application sur la sécurité des sièges d'auto et la sécurité incendie).

Objectif 2 : Test pilote de l'outil m-Health mis à jour - SIS 2.0 - qui intègre un nouveau contenu sur le sommeil sécuritaire des nourrissons (de l'objectif 1) avec le contenu existant sur la prévention des blessures sur la sécurité des enfants passagers et la sécurité incendie. Les commentaires seront obtenus auprès des parents au moyen d'enquêtes de suivi et d'entretiens. Hypothèse : l'utilisation de l'application SIS pour fournir une éducation au sommeil sécuritaire sera efficace pour transmettre cette éducation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mary Beth Howard, MD, MSc
  • Numéro de téléphone: 443-287-7207
  • E-mail: mhowar50@jh.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Soignants anglophones de plus de 18 ans de nourrissons âgés de 0 à 4 mois
  • Utiliser un téléphone intelligent

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Moins de 18 ans ou incapable de consentir pour lui-même
  • Besoins de soins critiques de grande acuité du nourrisson qui limiteraient la participation lors de la visite initiale au DEP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation au sommeil sécuritaire
Le groupe d'intervention recevra une éducation au sommeil sécuritaire via l'application mobile Safety in Seconds.
L'application mobile Safety in Seconds est une plate-forme précédemment développée pour offrir une éducation ciblée sur la prévention des blessures. Cette intervention testera l'efficacité d'un module éducatif nouvellement développé sur l'éducation au sommeil sécuritaire.
Comparateur actif: Sécurité des sièges d'auto
Le groupe témoin à attention particulière recevra une formation sur la sécurité des sièges d'auto via l'application mobile Safety in Seconds.
L'application mobile Safety in Seconds est une plate-forme précédemment développée pour offrir une éducation ciblée sur la prévention des blessures, y compris la sécurité des incendies et des sièges d'auto.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les comportements de sommeil sûrs, tel qu'évalué par une enquête élaborée par l'équipe d'étude
Délai: Base de référence, 1 mois
Les comportements de sommeil sécuritaires seront mesurés par le nombre de participants qui adaptent des comportements de sommeil sécuritaires.
Base de référence, 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Beth Howard, MD, MSc, Johns Hopkins School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Première publication (Réel)

10 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00362756

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Mort subite du nourrisson

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