安全な睡眠教育をm-Healthテクノロジーに組み込む
小児救急部門向けの安全な睡眠教育の開発と m-Health テクノロジーへの組み込み
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
米国では、原因不明の乳児突然死(SUID)や睡眠関連の原因により、毎年3,500人以上の子供が亡くなっています。 危険な睡眠行動や睡眠関連の乳児死亡率が最も高いグループには、人種的・民族的少数派、若い母親、薬物使用障害のある親がいます。 ボルチモア市では乳幼児死亡率が特に高いため、安全な睡眠教育は地域社会にとって非常に重要です。 2017年のボルチモア市の乳児死亡率はメリーランド州の1.3倍、米国平均の1.5倍でした。 これらの死亡のうち、ボルチモア市では睡眠に関連した死亡が 16.3% だったのに対し、米国全体ではわずか 6.5% でした。 安全な睡眠教育を医療訪問に組み込む試みはさまざまな成功を収めてきたが、研究者らは、安全な睡眠に関する知識と実践を増やす、理論と証拠に基づいた安全な睡眠介入を開発した。
過去 10 年間で睡眠関連死亡率が頭打ちになっていることを考えると、新たな予防戦略が必要です。 たとえば、テクノロジーベースのアプローチの戦略的使用や、小児救急部門 (PED) の設定における的を絞った取り組みは、いくつかの理由から検討に値します。 まず、スマートフォンとモバイル アプリケーションは、保護者に健康教育を広める追加の機会を提供します。 M-Health (モバイル健康) 教育アプリは、安全教育を提供できることが実証されています。 ただし、安全な睡眠に関する推奨事項の順守を高めるためのモバイル アプリケーションの有効性はテストされていません。 第二に、救急部門における予防と健康教育の必要性がますます強調されています。 救急部門はまた、臨床医が教育を提供できる時間が限られている一方、患者は長い待ち時間に直面することが多いため、テクノロジーベースの介入の採用に特に適しています。 ジョンズ・ホプキンス大学の PED では、これまでの調査でスマートフォンの使用率が高く、そのような介入が受け入れられることが実証されています。 さらに、SUID 症例の多くは死亡前に救急外来を受診していましたが、これは介入して家族に安全な睡眠について教育する機会を逸していることを意味しており、PED における安全な睡眠教育が不可欠となっています。 最後に、多くの都市部の PED は、社会人口学的要因により乳児死亡率の高い人口にサービスを提供しています。
これらのギャップとニーズに対処するために、この研究では、安全な睡眠コンテンツとパイロット テストを PED 設定に含めるように Safety in Seconds (SIS) アプリを適応させることを提案しています。 SIS アプリは、理論に基づいた m-Health ツールで、NIH の資金提供によるランダム化試験で PED で以前にテストされており、カーシートと煙警報器の適切な知識と使用を向上させる効果が実証されています。 このアプリは、コンピュータで生成されたカスタマイズされたメッセージを保護者に提供します。 このツールには 3 つのステップが含まれます。(1) 評価。 (2) データ処理。 (3) フィードバック。 保護者はアプリで評価を完了し、その回答はコンピューター プログラムによって処理され、保護者が報告した信念や実践に応じた特定の理論に基づいたメッセージに各回答がリンクされます。 これらのメッセージは、安全性のトピックに関する説得力のある有益なメッセージを含む、コンピューターで生成されたカスタマイズされたレポートを作成するために使用されます。 有効性が証明されたこの SIS アプリを基盤とするこのプロジェクトの目標は、証拠に基づいて以前に開発された安全な睡眠教育をアプリに組み込み、PED に出席する家族の間で安全な睡眠実践の実施を奨励することです。
目的 1: 幼児の安全な睡眠に関する推奨事項に関する既存の教育コンテンツをデジタル化し、SIS アプリに組み込みます (カー シートの安全性と火災安全性に関する現在のアプリ コンテンツに以前利用されていたプロセスに従って)。
目的 2: 更新された m-Health ツール - SIS 2.0 - のパイロット テスト。これには、幼児の安全な睡眠に関する新しいコンテンツ (目的 1 から) と、子供の乗客の安全性および火災安全性に関する既存の傷害予防コンテンツが組み込まれています。 保護者からは追跡調査や面談を通じてフィードバックが得られます。 仮説:安全な睡眠教育を提供するためにSISアプリを使用することは、その教育を伝えるのに効果的である。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mary Beth Howard, MD, MSc
- 電話番号:443-287-7207
- メール:mhowar50@jh.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 生後0~4ヵ月の乳児の18歳以上の英語を話す保護者
- スマートフォンを使用する
除外基準:
- 英語を話さない人
- 18歳未満、または本人の同意が得られない方
- 乳児患者の緊急度の高い救急医療の必要性により、最初の PED 来院時の参加が制限される可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:安全な睡眠教育
介入グループは、Safety in Seconds モバイル アプリを通じて安全な睡眠教育を受けます。
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Safety in Seconds モバイル アプリは、対象を絞った傷害予防教育を提供するために以前に開発されたプラットフォームです。
この介入は、安全な睡眠教育に関して新しく開発された教育モジュールの有効性をテストすることになります。
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アクティブコンパレータ:チャイルドシートの安全性
注意を一致させた対照グループは、Safety in Seconds モバイル アプリを通じてチャイルド シートの安全教育を受けます。
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Safety in Seconds モバイル アプリは、防火やカーシートの安全性など、対象を絞った傷害予防教育を提供するために以前に開発されたプラットフォームです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究チームが開発した調査で評価された安全な睡眠行動の変化
時間枠:ベースライン、1 か月
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安全な睡眠行動は、安全な睡眠行動を適応させた参加者の数によって測定されます。
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ベースライン、1 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mary Beth Howard, MD, MSc、Johns Hopkins School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gielen AC, McKenzie LB, McDonald EM, Shields WC, Wang MC, Cheng YJ, Weaver NL, Walker AR. Using a computer kiosk to promote child safety: results of a randomized, controlled trial in an urban pediatric emergency department. Pediatrics. 2007 Aug;120(2):330-9. doi: 10.1542/peds.2006-2703.
- Moon RY, Carlin RF, Hand I; TASK FORCE ON SUDDEN INFANT DEATH SYNDROME AND THE COMMITTEE ON FETUS AND NEWBORN. Sleep-Related Infant Deaths: Updated 2022 Recommendations for Reducing Infant Deaths in the Sleep Environment. Pediatrics. 2022 Jul 1;150(1):e2022057990. doi: 10.1542/peds.2022-057990.
- Allen K, Anderson TM, Chajewska U, Ramirez JM, Mitchell EA. Factors associated with age of death in sudden unexpected infant death. Acta Paediatr. 2021 Jan;110(1):174-183. doi: 10.1111/apa.15308. Epub 2020 May 12.
- Carlin RF, Moon RY. Risk Factors, Protective Factors, and Current Recommendations to Reduce Sudden Infant Death Syndrome: A Review. JAMA Pediatr. 2017 Feb 1;171(2):175-180. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.3345.
- Canter J, Rao V, Patrick PA, Alpan G, Altman RL. The impact of a hospital-based educational video on maternal perceptions and planned practices of infant safe sleep. J Spec Pediatr Nurs. 2015 Jul;20(3):187-92. doi: 10.1111/jspn.12114. Epub 2015 Apr 21.
- McDonald EM, Davani A, Price A, Mahoney P, Shields W, Musci RJ, Solomon BS, Stuart EA, Gielen AC. Health education intervention promoting infant safe sleep in paediatric primary care: randomised controlled trial. Inj Prev. 2019 Jun;25(3):146-151. doi: 10.1136/injuryprev-2017-042421. Epub 2017 Sep 22.
- Nansel TR, Weaver N, Donlin M, Jacobsen H, Kreuter MW, Simons-Morton B. Baby, Be Safe: the effect of tailored communications for pediatric injury prevention provided in a primary care setting. Patient Educ Couns. 2002 Mar;46(3):175-90. doi: 10.1016/s0738-3991(01)00211-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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