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시상면 불균형 및 요추 척추 협착증이 있는 환자 집단에서 최소 침습 감압 수술로 시상면 균형을 회복할 수 있습니까?

2024년 3월 11일 업데이트: Fondation Hôpital Saint-Joseph

시상: 시상면 불균형 및 요추 협착증이 있는 환자 집단에서 최소 침습 감압 수술로 시상면 균형을 회복할 수 있음

성인기부터 노화 과정은 디스크 높이의 감소와 후만 변형을 통해 척추에서 나타납니다. 일반 인구가 노령화됨에 따라 요추 퇴행성 질환과 시상면 불균형의 유병률이 증가하고 있습니다. 시상면 균형은 환자의 머리를 골반과 조화롭게 일치시키는 효과적인 근육 및 인대 힘으로 인해 발생하는 생리학적 정렬입니다. Roussouly는 먼저 무증상 인구의 네 가지 유형의 균형을 구별하여 이러한 정렬을 분류했습니다. 그는 척추의 다양한 시상 균형, 천골 경사 및 공간에서의 골반 위치 사이의 연결을 확립했습니다. 이어 퇴행성 질환으로 고통받는 노령인구의 시상면 불균형에 대해 설명했다.

가장 흔한 요추 퇴행성 질환 중 하나는 요추 척추관 협착증입니다. 요추 척추관의 협착은 종종 척추의 시상면 불균형과 관련이 있습니다. 요추관 협착증은 요추 통증, 다리 통증, 신경성 간헐적 파행, 방광 및 직장 장애를 유발합니다. 임상 증상의 중증도는 시상면 불균형이 진행됨에 따라 선형적으로 증가합니다[8]. 우리는 퇴행성 질환에서 비대해진 노란색 인대에 의해 가해지는 압력을 줄이기 위해 환자가 제시한 양의 시상 수직 축(SVA)으로 척추의 시상 불균형을 나타냅니다. 많은 사람들이 이러한 전방 굴곡 자세는 간단한 감압을 통해 개선될 수 있으며 이러한 변형은 구조적 변형이 아닌 진통 자세에 해당한다는 것을 보여주었습니다. 요추관 감압술과 단분절 유합술 후 정렬에 영향을 미치는 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

따라서 본 연구의 목적은 단순 최소 침습 감압 수술 및 단분절 유합술(1 또는 2 수준)을 받은 환자의 수술 후 시상면 균형에 영향을 미칠 수 있는 임상적 및 방사선학적 요인 중 일부를 밝히는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

116

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Pierre Emmanuel Moreau, MD
  • 전화번호: +33144127038
  • 이메일: pemoreau@ghpsj.fr

연구 연락처 백업

  • 이름: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
  • 전화번호: +33144127038
  • 이메일: crc@ghpsj.fr

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pierre Emmanuel MOREAU, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년 1월 1일부터 2020년 1월 31일 사이에 최소 침습적 요추 감압술을 받은 요추 협착증 환자

설명

포함 기준:

  • 환자 연령 ≥ 18세
  • 프랑스어를 사용하는 환자
  • 1단계 또는 2단계 관절 고정술을 사용하거나 사용하지 않고 최소 침습적 요추 감압술을 받는 환자
  • EOS 이미지에서 측정된 수술 전 시상면 불균형 환자(시상면 척추 축 > 50 mm)

제외 기준:

  • 후견인 또는 큐레이터 하에 있는 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 법원 보호를 받는 환자
  • 이 연구에 자신의 데이터를 사용하는 것에 반대하는 환자
  • 재수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소침습감압수술 후 시상면 균형의 변화
기간: 3 개월
수술 전후 시상척추축 측정
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배리 비율
기간: 3 개월
수술 전후 Barrey Ratio 측정
3 개월
요추전만증
기간: 3 개월
수술 전후 요추 전만도 측정
3 개월
골반 발생
기간: 3 개월
수술 전후 골반부각 측정
3 개월
골반 버전
기간: 3 개월
수술 전후 골반 버전 측정
3 개월
신성한 그라데이션
기간: 3 개월
수술 전후의 신성한 버전 측정
3 개월
흉추후만증
기간: 3 개월
수술 전, 후 흉부 후만증 측정
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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