- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06075355
시상면 불균형 및 요추 척추 협착증이 있는 환자 집단에서 최소 침습 감압 수술로 시상면 균형을 회복할 수 있습니까?
시상: 시상면 불균형 및 요추 협착증이 있는 환자 집단에서 최소 침습 감압 수술로 시상면 균형을 회복할 수 있음
성인기부터 노화 과정은 디스크 높이의 감소와 후만 변형을 통해 척추에서 나타납니다. 일반 인구가 노령화됨에 따라 요추 퇴행성 질환과 시상면 불균형의 유병률이 증가하고 있습니다. 시상면 균형은 환자의 머리를 골반과 조화롭게 일치시키는 효과적인 근육 및 인대 힘으로 인해 발생하는 생리학적 정렬입니다. Roussouly는 먼저 무증상 인구의 네 가지 유형의 균형을 구별하여 이러한 정렬을 분류했습니다. 그는 척추의 다양한 시상 균형, 천골 경사 및 공간에서의 골반 위치 사이의 연결을 확립했습니다. 이어 퇴행성 질환으로 고통받는 노령인구의 시상면 불균형에 대해 설명했다.
가장 흔한 요추 퇴행성 질환 중 하나는 요추 척추관 협착증입니다. 요추 척추관의 협착은 종종 척추의 시상면 불균형과 관련이 있습니다. 요추관 협착증은 요추 통증, 다리 통증, 신경성 간헐적 파행, 방광 및 직장 장애를 유발합니다. 임상 증상의 중증도는 시상면 불균형이 진행됨에 따라 선형적으로 증가합니다[8]. 우리는 퇴행성 질환에서 비대해진 노란색 인대에 의해 가해지는 압력을 줄이기 위해 환자가 제시한 양의 시상 수직 축(SVA)으로 척추의 시상 불균형을 나타냅니다. 많은 사람들이 이러한 전방 굴곡 자세는 간단한 감압을 통해 개선될 수 있으며 이러한 변형은 구조적 변형이 아닌 진통 자세에 해당한다는 것을 보여주었습니다. 요추관 감압술과 단분절 유합술 후 정렬에 영향을 미치는 요인에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 단순 최소 침습 감압 수술 및 단분절 유합술(1 또는 2 수준)을 받은 환자의 수술 후 시상면 균형에 영향을 미칠 수 있는 임상적 및 방사선학적 요인 중 일부를 밝히는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre Emmanuel Moreau, MD
- 전화번호: +33144127038
- 이메일: pemoreau@ghpsj.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
- 전화번호: +33144127038
- 이메일: crc@ghpsj.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Hôpital Paris Saint Joseph
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연락하다:
- Hélène BEAUSSIER, pharmaD, PhD
- 전화번호: +33144127038
- 이메일: hbeaussier@ghpsj.fr
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연락하다:
- Juliette Courtiade Mahler, PhD
- 전화번호: +33144127963
- 이메일: jcourtiade@ghpsj.fr
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수석 연구원:
- Pierre Emmanuel MOREAU, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자 연령 ≥ 18세
- 프랑스어를 사용하는 환자
- 1단계 또는 2단계 관절 고정술을 사용하거나 사용하지 않고 최소 침습적 요추 감압술을 받는 환자
- EOS 이미지에서 측정된 수술 전 시상면 불균형 환자(시상면 척추 축 > 50 mm)
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터 하에 있는 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 법원 보호를 받는 환자
- 이 연구에 자신의 데이터를 사용하는 것에 반대하는 환자
- 재수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소침습감압수술 후 시상면 균형의 변화
기간: 3 개월
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수술 전후 시상척추축 측정
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배리 비율
기간: 3 개월
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수술 전후 Barrey Ratio 측정
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3 개월
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요추전만증
기간: 3 개월
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수술 전후 요추 전만도 측정
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3 개월
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골반 발생
기간: 3 개월
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수술 전후 골반부각 측정
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3 개월
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골반 버전
기간: 3 개월
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수술 전후 골반 버전 측정
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3 개월
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신성한 그라데이션
기간: 3 개월
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수술 전후의 신성한 버전 측정
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3 개월
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흉추후만증
기간: 3 개월
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수술 전, 후 흉부 후만증 측정
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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