Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan minimaal invasieve decompressiechirurgie het sagittale evenwicht herstellen bij een patiëntenpopulatie met sagittale onbalans en lumbale spinale stenose

11 maart 2024 bijgewerkt door: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Sagittaal: kan minimaal invasieve decompressiechirurgie de sagittale balans herstellen in een patiëntenpopulatie met sagittale onbalans en lumbale spinale stenose

Vanaf de volwassenheid manifesteert het verouderingsproces zich in de wervelkolom door verlies van schijfhoogte en kyfotische misvorming. Naarmate de algemene bevolking ouder wordt, neemt de prevalentie van lumbale degeneratieve ziekten en sagittale onbalans toe. Sagittale balans is een fysiologische uitlijning die het resultaat is van de effectieve spier- en ligamentaire krachten die het hoofd van de patiënt harmonieus in lijn met het bekken plaatsen. Roussouly classificeerde deze afstemming eerst door vier soorten evenwicht te onderscheiden in een asymptomatische populatie. Hij legde een verband tussen de verschillende soorten sagittale balans van de wervelkolom, de sacrale helling en de positie van het bekken in de ruimte. Vervolgens legde hij de sagittale onevenwichtigheid uit bij de vergrijzende bevolking die lijdt aan degeneratieve ziekten.

Een van de meest voorkomende lumbale degeneratieve ziekten is lumbale wervelkanaalstenose. Stenose van het lumbale wervelkanaal gaat vaak gepaard met een sagittale onbalans van de wervelkolom. Lumbale kanaalstenose veroorzaakt lumbale pijn, beenpijn, neurogene claudicatio intermittens en blaas- en rectumaandoeningen. De ernst van de klinische symptomen neemt lineair toe met progressieve sagittale onbalans [8]. We vertegenwoordigen de sagittale onbalans van de wervelkolom door een positieve sagittale verticale as (SVA) die door patiënten wordt gepresenteerd om de druk te verminderen die wordt uitgeoefend door het gele ligament, dat hypertrofisch is bij degeneratieve ziekten. Velen hebben aangetoond dat deze voorwaarts gebogen houding kan worden verbeterd door eenvoudige decompressie, en dat deze misvorming overeenkomt met een pijnstillende houding en niet met een structurele misvorming. Er is weinig bekend over de factoren die de uitlijning beïnvloeden na decompressie van het lumbale kanaal en fusie van korte segmenten.

Deze studie heeft daarom tot doel enkele van de klinische en radiologische factoren op te helderen die waarschijnlijk de postoperatieve sagittale balans beïnvloeden bij patiënten die een eenvoudige, minimaal invasieve decompressiechirurgie en korte segmentfusie (1 of 2 niveaus) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

116

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Pierre Emmanuel Moreau, MD
  • Telefoonnummer: +33144127038
  • E-mail: pemoreau@ghpsj.fr

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
  • Telefoonnummer: +33144127038
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Hopital Paris Saint Joseph
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierre Emmanuel MOREAU, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt die lijdt aan lumbale stenose, geadresseerd voor minimaal invasieve lumbale decompressie tussen 1 januari 2014 en 31 januari 2020

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd patiënt ≥ 18 jaar
  • Franstalige patiënten
  • Patiënten die minimaal invasieve lumbale decompressie ondergaan, met of zonder artrodese op één of twee niveaus
  • Patiënten met preoperatieve sagittale onbalans gemeten op EOS-beelden (sagittale wervelas > 50 mm)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder curatele of curatele
  • Patiënt van zijn vrijheid beroofd
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt die bezwaar maakt tegen het gebruik van zijn of haar gegevens voor dit onderzoek
  • Revisie-operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van het sagittale evenwicht na minimaal invasieve decompressiechirurgie
Tijdsspanne: 3 maanden
Sagittale vertebrale asmeting voor en na de operatie
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
barrey-verhouding
Tijdsspanne: 3 maanden
meting van de Barrey-ratio voor en na de operatie
3 maanden
lumbale lordose
Tijdsspanne: 3 maanden
meting van de lumbale lordose voor en na de operatie
3 maanden
bekkenincidentie
Tijdsspanne: 3 maanden
meting van de bekkenincidentie voor en na de operatie
3 maanden
bekken versie
Tijdsspanne: 3 maanden
meting van de bekkenversie voor en na de operatie
3 maanden
heilige gradiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
meting van de heilige versie voor en na de operatie
3 maanden
thoracale kyfose
Tijdsspanne: 3 maanden
meting van de thoracale kyfose voor en na de operatie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lumbale spinale stenose

3
Abonneren