Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan minimalt invasiv dekompressionskirurgi genoprette sagittal balance i en patientpopulation med sagittal ubalance og lumbal spinal stenose

11. marts 2024 opdateret af: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Sagittal: Kan minimalt invasiv dekompressionskirurgi genoprette sagittal balance i en patientpopulation med sagittal ubalance og lumbal spinal stenose

Fra voksenalderen og fremefter viser ældningsprocessen sig i rygsøjlen gennem tab af skivehøjde og kyfotisk deformitet. Efterhånden som den almindelige befolkning ældes, stiger forekomsten af ​​lumbale degenerative sygdomme og sagittal ubalance. Sagittal balance er en fysiologisk justering, der er et resultat af de effektive muskel- og ledbåndskræfter, der placerer patienters hoveder harmonisk på linje med deres bækken. Roussouly klassificerede først denne tilpasning ved at differentiere fire typer balance i en asymptomatisk population. Han etablerede en forbindelse mellem de forskellige former for sagittal balance i rygsøjlen, den sakrale hældning og bækkenets position i rummet. Han fortsatte med at forklare sagittal ubalance i den aldrende befolkning, der lider af degenerative sygdomme.

En af de mest almindelige lumbale degenerative sygdomme er lumbal spinalkanalstenose. Stenose af den lumbale rygmarvskanal er ofte forbundet med sagittal ubalance i rygsøjlen. Lumbalkanalstenose forårsager lændesmerter, bensmerter, neurogene claudicatio intermittens og blære- og rektale lidelser. Sværhedsgraden af ​​kliniske symptomer stiger lineært med progressiv sagittal ubalance [8]. Vi repræsenterer den sagittale ubalance i rygsøjlen ved en positiv sagittal vertikal akse (SVA) præsenteret af patienter for at reducere trykket, der udøves af det gule ledbånd, som er hypertrofieret ved degenerativ sygdom. Mange har vist, at denne fremadbøjende stilling kan forbedres ved simpel dekompression, og at denne deformitet svarer til en smertestillende stilling og ikke til en strukturel deformitet. Lidt er kendt om de faktorer, der påvirker tilpasningen efter lændekanalens dekompression og kort segmentfusion.

Denne undersøgelse har derfor til formål at belyse nogle af de kliniske og radiologiske faktorer, der sandsynligvis vil påvirke postoperativ sagittal balance hos patienter, der gennemgår simpel minimalt invasiv dekompressionskirurgi og kort segmentfusion (1 eller 2 niveauer).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

116

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pierre Emmanuel Moreau, MD
  • Telefonnummer: +33144127038
  • E-mail: pemoreau@ghpsj.fr

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
  • Telefonnummer: +33144127038
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hopital Paris Saint Joseph
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre Emmanuel MOREAU, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient, der lider af lumbal stenose, rettet til minimalt invasiv lumbal dekompression mellem 1. januar 2014 og 31. januar 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalder ≥ 18 år
  • Fransktalende patienter
  • Patienter, der gennemgår minimalt invasiv lumbal dekompression med eller uden et- eller to-niveaus artrodese
  • Patienter med præoperativ sagittal ubalance målt på EOS-billeder (sagittal vertebral akse > 50 mm)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​hans eller hendes data til denne undersøgelse
  • Revisionskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af sagittal balance efter minimalt invasiv dekompressionskirurgi
Tidsramme: 3 måneder
Sagittal vertebral akse måling før og efter operation
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
barrey Forhold
Tidsramme: 3 måneder
måling af Barrey Ratio før og efter operationen
3 måneder
lumbal lordose
Tidsramme: 3 måneder
måling af lumbal lordose før og efter operationen
3 måneder
bækkenforekomst
Tidsramme: 3 måneder
måling af bækkenforekomsten før og efter operationen
3 måneder
bækken version
Tidsramme: 3 måneder
måling af bækkenversionen før og efter operationen
3 måneder
hellig gradient
Tidsramme: 3 måneder
måling af den hellige version før og efter operationen
3 måneder
thorax kyfose
Tidsramme: 3 måneder
måling af thoraxkyfose før og efter operationen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sagittal

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner