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Kann eine minimalinvasive Dekompressionsoperation das sagittale Gleichgewicht bei einer Patientenpopulation mit sagittalem Ungleichgewicht und lumbaler Spinalstenose wiederherstellen?

11. März 2024 aktualisiert von: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Sagittal: Kann eine minimalinvasive Dekompressionsoperation das sagittale Gleichgewicht bei einer Patientenpopulation mit sagittalem Ungleichgewicht und lumbaler Spinalstenose wiederherstellen?

Ab dem Erwachsenenalter äußert sich der Alterungsprozess an der Wirbelsäule durch einen Verlust der Bandscheibenhöhe und eine kyphotische Deformität. Mit zunehmendem Alter der Allgemeinbevölkerung nimmt die Prävalenz degenerativer Erkrankungen der Lendenwirbelsäule und sagittaler Ungleichgewichte zu. Das sagittale Gleichgewicht ist eine physiologische Ausrichtung, die aus den effektiven Muskel- und Bandkräften resultiert, die den Kopf des Patienten harmonisch in eine Linie mit seinem Becken bringen. Roussouly klassifizierte diese Ausrichtung zunächst, indem er vier Arten des Gleichgewichts in einer asymptomatischen Population unterschied. Er stellte einen Zusammenhang zwischen den Varianten des sagittalen Gleichgewichts der Wirbelsäule, der Sakralneigung und der Position des Beckens im Raum her. Anschließend erläuterte er das sagittale Ungleichgewicht bei der alternden Bevölkerung, die an degenerativen Erkrankungen leidet.

Eine der häufigsten degenerativen Erkrankungen der Lendenwirbelsäule ist die lumbale Spinalkanalstenose. Eine Stenose des lumbalen Wirbelkanals geht häufig mit einem sagittalen Ungleichgewicht der Wirbelsäule einher. Eine Lumbalkanalstenose verursacht Schmerzen in der Lendenwirbelsäule, in den Beinen, neurogene Claudicatio intermittens sowie Störungen der Blase und des Mastdarms. Die Schwere der klinischen Symptome nimmt linear mit fortschreitendem sagittalem Ungleichgewicht zu [8]. Wir stellen das sagittale Ungleichgewicht der Wirbelsäule durch eine positive sagittale vertikale Achse (SVA) dar, die von Patienten präsentiert wird, um den Druck zu verringern, der durch das gelbe Band ausgeübt wird, das bei degenerativen Erkrankungen hypertrophiert ist. Viele haben gezeigt, dass diese Vorwärtsbeugungshaltung durch einfache Dekompression verbessert werden kann und dass diese Deformität einer analgetischen Position und nicht einer strukturellen Deformität entspricht. Über die Faktoren, die die Ausrichtung nach einer Dekompression des Lumbalkanals und einer Kurzsegmentfusion beeinflussen, ist wenig bekannt.

Diese Studie zielt daher darauf ab, einige der klinischen und radiologischen Faktoren aufzuklären, die das postoperative sagittale Gleichgewicht bei Patienten beeinflussen können, die sich einer einfachen minimalinvasiven Dekompressionsoperation und einer Kurzsegmentfusion (1 oder 2 Ebenen) unterziehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

116

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Pierre Emmanuel Moreau, MD
  • Telefonnummer: +33144127038
  • E-Mail: pemoreau@ghpsj.fr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
  • Telefonnummer: +33144127038
  • E-Mail: crc@ghpsj.fr

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hopital Paris Saint Joseph
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pierre Emmanuel MOREAU, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit lumbaler Stenose, der zwischen dem 1. Januar 2014 und dem 31. Januar 2020 zur minimalinvasiven lumbalen Dekompression behandelt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter ≥ 18 Jahre
  • Französischsprachige Patienten
  • Patienten, die sich einer minimalinvasiven lumbalen Dekompression mit oder ohne ein- oder zweistufiger Arthrodese unterziehen
  • Patienten mit präoperativem sagittalem Ungleichgewicht, gemessen auf EOS-Bildern (sagittale Wirbelachse > 50 mm)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Dem Patienten wird die Freiheit entzogen
  • Patient unter gerichtlichem Schutz
  • Der Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten für diese Studie
  • Revisionschirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des sagittalen Gleichgewichts nach minimalinvasiver Dekompressionsoperation
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der sagittalen Wirbelachse vor und nach der Operation
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barrey-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Monate
Messung des Barrey-Verhältnisses vor und nach der Operation
3 Monate
Lendenlordose
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Lendenlordose vor und nach der Operation
3 Monate
Beckeninzidenz
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Beckeninzidenz vor und nach der Operation
3 Monate
Beckenversion
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Beckenversion vor und nach der Operation
3 Monate
heiliger Farbverlauf
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der heiligen Version vor und nach der Operation
3 Monate
Brustkyphose
Zeitfenster: 3 Monate
Messung der Brustkyphose vor und nach der Operation
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Lumbale Spinalkanalstenose

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