微创减压手术能否恢复矢状面不平衡和腰椎管狭窄患者的矢状面平衡
2024年3月11日 更新者:Fondation Hôpital Saint-Joseph
矢状位:微创减压手术能否恢复矢状位失衡和腰椎管狭窄患者的矢状位平衡
从成年开始,衰老过程通过椎间盘高度下降和后凸畸形表现在脊柱上。 随着人口老龄化,腰椎退行性疾病和矢状面失衡的患病率增加。 矢状平衡是一种生理排列,由有效的肌肉和韧带力量产生,使患者的头部与骨盆和谐地对齐。 鲁苏利首先通过区分无症状人群中的四种平衡类型来对这种排列进行分类。 他在脊柱矢状平衡的变化、骶骨倾斜和骨盆在空间中的位置之间建立了联系。 他接着解释了患有退行性疾病的老年人群中矢状面不平衡的情况。
最常见的腰椎退行性疾病之一是腰椎管狭窄。 腰椎管狭窄常常与脊柱矢状不平衡有关。 腰椎管狭窄会导致腰痛、腿痛、神经源性间歇性跛行以及膀胱和直肠疾病。 临床症状的严重程度随着矢状面失衡的进展而线性增加[8]。 我们通过患者提出的正矢状垂直轴(SVA)来表示脊柱的矢状失衡,以减少黄韧带施加的压力,黄韧带在退行性疾病中肥厚。 许多研究表明,这种向前弯曲的姿势可以通过简单的减压来改善,并且这种畸形对应于镇痛位置而不是结构畸形。 对于腰椎管减压和短节段融合后影响对线的因素知之甚少。
因此,本研究旨在阐明一些可能影响接受简单微创减压手术和短节段融合(1或2级)的患者术后矢状平衡的一些临床和放射学因素。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
116
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Pierre Emmanuel Moreau, MD
- 电话号码:+33144127038
- 邮箱:pemoreau@ghpsj.fr
研究联系人备份
- 姓名:Hélène Beaussier, pharmaD, phD
- 电话号码:+33144127038
- 邮箱:crc@ghpsj.fr
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75014
- Hopital Paris Saint Joseph
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接触:
- Hélène BEAUSSIER, pharmaD, PhD
- 电话号码:+33144127038
- 邮箱:hbeaussier@ghpsj.fr
-
接触:
- Juliette COURTIADE MAHLER, phD
- 电话号码:+33144127963
- 邮箱:jcourtiade@ghpsj.fr
-
首席研究员:
- Pierre Emmanuel MOREAU, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
2014年1月1日至2020年1月31日期间因腰椎管狭窄接受微创腰椎减压术的患者
描述
纳入标准:
- 患者年龄≥18岁
- 法语患者
- 接受微创腰椎减压术并进行或不进行一级或二级关节固定术的患者
- 术前EOS图像测量矢状面不平衡的患者(矢状椎轴> 50 mm)
排除标准:
- 受监护或监护的患者
- 病人被剥夺自由
- 受法庭保护的患者
- 患者反对将其数据用于本研究
- 修复手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微创减压手术后矢状面平衡的演变
大体时间:3个月
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手术前后矢状椎轴测量
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
巴雷比率
大体时间:3个月
|
手术前后巴雷比的测量
|
3个月
|
腰椎前凸
大体时间:3个月
|
手术前后腰椎前凸的测量
|
3个月
|
骨盆入射角
大体时间:3个月
|
手术前后骨盆倾斜度的测量
|
3个月
|
骨盆版本
大体时间:3个月
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手术前后骨盆版本的测量
|
3个月
|
神圣梯度
大体时间:3个月
|
手术前后神圣版本的测量
|
3个月
|
胸椎后凸
大体时间:3个月
|
术前术后胸椎后凸测量
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月30日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月9日
首次发布 (实际的)
2023年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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