- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06075355
Kan minimalinvasiv dekompressionskirurgi återställa sagittal balans i en patientpopulation med sagittal obalans och lumbal spinal stenos
Sagittal : Kan minimalinvasiv dekompressionskirurgi återställa sagittal balans i en patientpopulation med sagittal obalans och lumbal spinal stenos
Från vuxen ålder visar åldringsprocessen sig i ryggraden genom förlust av diskhöjd och kyfotisk deformitet. När den allmänna befolkningen åldras ökar förekomsten av degenerativa ländryggssjukdomar och sagittal obalans. Sagittal balans är en fysiologisk inriktning som är resultatet av de effektiva muskel- och ligamentkrafterna som placerar patientens huvuden harmoniskt i linje med deras bäcken. Roussouly klassificerade först denna anpassning genom att differentiera fyra typer av balans i en asymtomatisk population. Han etablerade en koppling mellan varianterna av sagittal balans i ryggraden, den sakrala lutningen och bäckenets position i rymden. Han fortsatte med att förklara sagittal obalans i den åldrande befolkningen som lider av degenerativa sjukdomar.
En av de vanligaste degenerativa sjukdomarna i ländryggen är stenos i ryggradens ryggraden. Stenos i ländryggskanalen är ofta förknippad med sagittal obalans i ryggraden. Lumbalkanalstenos orsakar ländryggssmärta, bensmärta, neurogena claudicatio intermittens och störningar i urinblåsan och ändtarmen. Svårighetsgraden av kliniska symtom ökar linjärt med progressiv sagittal obalans [8]. Vi representerar den sagittala obalansen i ryggraden med en positiv sagittal vertikal axel (SVA) som presenteras av patienter för att minska trycket som utövas av det gula ligamentet, som är hypertrofierat vid degenerativ sjukdom. Många har visat att denna framåtböjande hållning kan förbättras genom enkel dekompression, och att denna deformitet motsvarar en smärtstillande position och inte en strukturell deformitet. Lite är känt om de faktorer som påverkar inriktningen efter dekompression av ländkanalen och sammansmältning av korta segment.
Denna studie syftar därför till att belysa några av de kliniska och radiologiska faktorer som sannolikt påverkar postoperativ sagittal balans hos patienter som genomgår enkel minimalt invasiv dekompressionskirurgi och kort segmentfusion (1 eller 2 nivåer).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Pierre Emmanuel Moreau, MD
- Telefonnummer: +33144127038
- E-post: pemoreau@ghpsj.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
- Telefonnummer: +33144127038
- E-post: crc@ghpsj.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hopital Paris Saint Joseph
-
Kontakt:
- Hélène BEAUSSIER, pharmaD, PhD
- Telefonnummer: +33144127038
- E-post: hbeaussier@ghpsj.fr
-
Kontakt:
- Juliette COURTIADE MAHLER, phD
- Telefonnummer: +33144127963
- E-post: jcourtiade@ghpsj.fr
-
Huvudutredare:
- Pierre Emmanuel MOREAU, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientålder ≥ 18 år
- Fransktalande patienter
- Patienter som genomgår minimalt invasiv ländryggsdekompression med eller utan en- eller tvånivåartrodes
- Patienter med preoperativ sagittal obalans uppmätt på EOS-bilder (sagittal vertebral axel > 50 mm)
Exklusions kriterier:
- Patienter under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient under domstolsskydd
- Patient som motsätter sig användningen av hans eller hennes data för denna studie
- Revisionskirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utveckling av sagittal balans efter minimalt invasiv dekompressionskirurgi
Tidsram: 3 månader
|
Sagittal vertebral axelmätning före och efter operation
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
barrey Ratio
Tidsram: 3 månader
|
mätning av Barrey Ratio före och efter operationen
|
3 månader
|
ländryggslordos
Tidsram: 3 månader
|
mätning av lumbal lordos före och efter operation
|
3 månader
|
bäckenincidens
Tidsram: 3 månader
|
mätning av bäckenincidensen före och efter operationen
|
3 månader
|
bäckenversion
Tidsram: 3 månader
|
mätning av bäckenversionen före och efter operationen
|
3 månader
|
helig gradient
Tidsram: 3 månader
|
mätning av den heliga versionen före och efter operationen
|
3 månader
|
thorax kyfos
Tidsram: 3 månader
|
mätning av bröstkyfos före och efter operation
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sagittal
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lumbal spinal stenos
-
Meir Medical CenterAvslutadUrethral Meatal StenosisIsrael
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekryteringDe Novo Stenosis | Läkemedelsbelagd ballong | Drogavgivande stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
Zunyi Medical CollegeRekryteringAkut koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | Perkutan kranskärlsintervention | De Novo StenosisKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekryteringKranskärlssjukdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan kranskärlsintervention (PCI)Tunisien
-
Xijing HospitalRekryteringDe Novo Stenosis | Svårt förkalkade kranskärlsstenoserKina
-
Genoss Co., Ltd.AvslutadPerifer artärsjukdom | De Novo StenosisKorea, Republiken av
-
Korea University Ansan HospitalB. Braun Korea Co., Ltd.RekryteringKranskärlssjukdom | De Novo Stenosis | Aterosklerotisk plackKorea, Republiken av