Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan minimalinvasiv dekompressionskirurgi återställa sagittal balans i en patientpopulation med sagittal obalans och lumbal spinal stenos

11 mars 2024 uppdaterad av: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Sagittal : Kan minimalinvasiv dekompressionskirurgi återställa sagittal balans i en patientpopulation med sagittal obalans och lumbal spinal stenos

Från vuxen ålder visar åldringsprocessen sig i ryggraden genom förlust av diskhöjd och kyfotisk deformitet. När den allmänna befolkningen åldras ökar förekomsten av degenerativa ländryggssjukdomar och sagittal obalans. Sagittal balans är en fysiologisk inriktning som är resultatet av de effektiva muskel- och ligamentkrafterna som placerar patientens huvuden harmoniskt i linje med deras bäcken. Roussouly klassificerade först denna anpassning genom att differentiera fyra typer av balans i en asymtomatisk population. Han etablerade en koppling mellan varianterna av sagittal balans i ryggraden, den sakrala lutningen och bäckenets position i rymden. Han fortsatte med att förklara sagittal obalans i den åldrande befolkningen som lider av degenerativa sjukdomar.

En av de vanligaste degenerativa sjukdomarna i ländryggen är stenos i ryggradens ryggraden. Stenos i ländryggskanalen är ofta förknippad med sagittal obalans i ryggraden. Lumbalkanalstenos orsakar ländryggssmärta, bensmärta, neurogena claudicatio intermittens och störningar i urinblåsan och ändtarmen. Svårighetsgraden av kliniska symtom ökar linjärt med progressiv sagittal obalans [8]. Vi representerar den sagittala obalansen i ryggraden med en positiv sagittal vertikal axel (SVA) som presenteras av patienter för att minska trycket som utövas av det gula ligamentet, som är hypertrofierat vid degenerativ sjukdom. Många har visat att denna framåtböjande hållning kan förbättras genom enkel dekompression, och att denna deformitet motsvarar en smärtstillande position och inte en strukturell deformitet. Lite är känt om de faktorer som påverkar inriktningen efter dekompression av ländkanalen och sammansmältning av korta segment.

Denna studie syftar därför till att belysa några av de kliniska och radiologiska faktorer som sannolikt påverkar postoperativ sagittal balans hos patienter som genomgår enkel minimalt invasiv dekompressionskirurgi och kort segmentfusion (1 eller 2 nivåer).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

116

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Pierre Emmanuel Moreau, MD
  • Telefonnummer: +33144127038
  • E-post: pemoreau@ghpsj.fr

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
  • Telefonnummer: +33144127038
  • E-post: crc@ghpsj.fr

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hopital Paris Saint Joseph
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pierre Emmanuel MOREAU, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient som lider av lumbal stenos, riktad för minimalt invasiv ländryggsdekompression mellan 1 januari 2014 och 31 januari 2020

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientålder ≥ 18 år
  • Fransktalande patienter
  • Patienter som genomgår minimalt invasiv ländryggsdekompression med eller utan en- eller tvånivåartrodes
  • Patienter med preoperativ sagittal obalans uppmätt på EOS-bilder (sagittal vertebral axel > 50 mm)

Exklusions kriterier:

  • Patienter under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under domstolsskydd
  • Patient som motsätter sig användningen av hans eller hennes data för denna studie
  • Revisionskirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av sagittal balans efter minimalt invasiv dekompressionskirurgi
Tidsram: 3 månader
Sagittal vertebral axelmätning före och efter operation
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
barrey Ratio
Tidsram: 3 månader
mätning av Barrey Ratio före och efter operationen
3 månader
ländryggslordos
Tidsram: 3 månader
mätning av lumbal lordos före och efter operation
3 månader
bäckenincidens
Tidsram: 3 månader
mätning av bäckenincidensen före och efter operationen
3 månader
bäckenversion
Tidsram: 3 månader
mätning av bäckenversionen före och efter operationen
3 månader
helig gradient
Tidsram: 3 månader
mätning av den heliga versionen före och efter operationen
3 månader
thorax kyfos
Tidsram: 3 månader
mätning av bröstkyfos före och efter operation
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lumbal spinal stenos

3
Prenumerera