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低侵襲減圧手術は、矢状方向アンバランスおよび腰部脊柱管狭窄症の患者集団の矢状方向バランスを回復できるか

2024年3月11日 更新者:Fondation Hôpital Saint-Joseph

矢状面:低侵襲減圧手術は矢状面不均衡と腰部脊柱管狭窄症の患者集団の矢状面バランスを回復できる

成人以降、椎間板の高さの低下や後弯変形を通じて、老化プロセスが脊椎に現れます。 一般人口が高齢化するにつれて、腰椎変性疾患や矢状方向の不均衡の有病率が増加します。 矢状バランスは、患者の頭を骨盤と調和して一直線上に配置する効果的な筋肉と靭帯の力によって生じる生理学的アライメントです。 ルスーリーは、無症候性集団における 4 つのタイプのバランスを区別することによって、この配列を最初に分類しました。 彼は、脊椎のさまざまな矢状バランス、仙骨の傾斜、空間内での骨盤の位置の間の関連性を確立しました。 彼は続けて、変性疾患に苦しむ高齢者における矢状方向の不均衡について説明した。

最も一般的な腰部変性疾患の 1 つは腰部脊柱管狭窄症です。 腰部脊柱管の狭窄は、脊椎の矢状方向の不均衡と関連していることがよくあります。 腰部管狭窄症は、腰痛、下肢痛、神経因性間欠性跛行、膀胱直腸障害を引き起こします。 臨床症状の重症度は、矢状方向の不均衡が進行するにつれて直線的に増加します[8]。 変性疾患で肥大化した黄色靱帯による圧力を軽減するために患者が提示した正の矢状垂直軸(SVA)によって、脊椎の矢状方向の不均衡を表します。 この前屈姿勢は単純な減圧によって改善できること、またこの変形は構造的変形ではなく鎮痛姿勢に相当することが多くの研究者によって示されています。 腰管減圧術および短セグメント固定術後のアライメントに影響を与える要因についてはほとんどわかっていません。

したがって、この研究は、単純な低侵襲減圧手術と短セグメント固定術(1または2レベル)を受ける患者の術後の矢状バランスに影響を与える可能性のある臨床的および放射線学的要因のいくつかを解明することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

116

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Pierre Emmanuel Moreau, MD
  • 電話番号:+33144127038
  • メールpemoreau@ghpsj.fr

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hélène Beaussier, pharmaD, phD
  • 電話番号:+33144127038
  • メールcrc@ghpsj.fr

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Hopital Paris Saint Joseph
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Pierre Emmanuel MOREAU, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腰部狭窄を患う患者。2014年1月1日から2020年1月31日まで低侵襲性腰椎減圧術の治療を受けた。

説明

包含基準:

  • 患者の年齢 18 歳以上
  • フランス語を話す患者
  • 1レベルまたは2レベルの関節固定術の有無にかかわらず、低侵襲性腰椎減圧術を受けている患者
  • EOS 画像で測定された術前の矢状方向の不均衡を有する患者 (矢状椎骨軸 > 50 mm)

除外基準:

  • 後見・保佐を受けている患者さん
  • 自由を奪われた患者
  • 裁判所の保護下にある患者
  • 患者が自分のデータをこの研究に使用することに反対している
  • 再手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低侵襲減圧手術後の矢状バランスの進化
時間枠:3ヶ月
手術前後の矢状椎骨軸測定
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大麦比率
時間枠:3ヶ月
手術前後のバリー比の測定
3ヶ月
腰椎前弯症
時間枠:3ヶ月
手術前後の腰椎前弯の測定
3ヶ月
骨盤発生率
時間枠:3ヶ月
手術前後の骨盤発生率の測定
3ヶ月
骨盤バージョン
時間枠:3ヶ月
手術前後の骨盤バージョンの測定
3ヶ月
神聖なグラデーション
時間枠:3ヶ月
手術前後の聖なるバージョンの測定
3ヶ月
胸椎後弯症
時間枠:3ヶ月
手術前後の胸椎後弯の測定
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月30日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月9日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月11日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腰部脊椎管狭窄症の臨床試験

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