低侵襲減圧手術は、矢状方向アンバランスおよび腰部脊柱管狭窄症の患者集団の矢状方向バランスを回復できるか
矢状面:低侵襲減圧手術は矢状面不均衡と腰部脊柱管狭窄症の患者集団の矢状面バランスを回復できる
成人以降、椎間板の高さの低下や後弯変形を通じて、老化プロセスが脊椎に現れます。 一般人口が高齢化するにつれて、腰椎変性疾患や矢状方向の不均衡の有病率が増加します。 矢状バランスは、患者の頭を骨盤と調和して一直線上に配置する効果的な筋肉と靭帯の力によって生じる生理学的アライメントです。 ルスーリーは、無症候性集団における 4 つのタイプのバランスを区別することによって、この配列を最初に分類しました。 彼は、脊椎のさまざまな矢状バランス、仙骨の傾斜、空間内での骨盤の位置の間の関連性を確立しました。 彼は続けて、変性疾患に苦しむ高齢者における矢状方向の不均衡について説明した。
最も一般的な腰部変性疾患の 1 つは腰部脊柱管狭窄症です。 腰部脊柱管の狭窄は、脊椎の矢状方向の不均衡と関連していることがよくあります。 腰部管狭窄症は、腰痛、下肢痛、神経因性間欠性跛行、膀胱直腸障害を引き起こします。 臨床症状の重症度は、矢状方向の不均衡が進行するにつれて直線的に増加します[8]。 変性疾患で肥大化した黄色靱帯による圧力を軽減するために患者が提示した正の矢状垂直軸(SVA)によって、脊椎の矢状方向の不均衡を表します。 この前屈姿勢は単純な減圧によって改善できること、またこの変形は構造的変形ではなく鎮痛姿勢に相当することが多くの研究者によって示されています。 腰管減圧術および短セグメント固定術後のアライメントに影響を与える要因についてはほとんどわかっていません。
したがって、この研究は、単純な低侵襲減圧手術と短セグメント固定術(1または2レベル)を受ける患者の術後の矢状バランスに影響を与える可能性のある臨床的および放射線学的要因のいくつかを解明することを目的としています。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pierre Emmanuel Moreau, MD
- 電話番号:+33144127038
- メール:pemoreau@ghpsj.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Hélène Beaussier, pharmaD, phD
- 電話番号:+33144127038
- メール:crc@ghpsj.fr
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75014
- Hopital Paris Saint Joseph
-
コンタクト:
- Hélène BEAUSSIER, pharmaD, PhD
- 電話番号:+33144127038
- メール:hbeaussier@ghpsj.fr
-
コンタクト:
- Juliette COURTIADE MAHLER, phD
- 電話番号:+33144127963
- メール:jcourtiade@ghpsj.fr
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主任研究者:
- Pierre Emmanuel MOREAU, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者の年齢 18 歳以上
- フランス語を話す患者
- 1レベルまたは2レベルの関節固定術の有無にかかわらず、低侵襲性腰椎減圧術を受けている患者
- EOS 画像で測定された術前の矢状方向の不均衡を有する患者 (矢状椎骨軸 > 50 mm)
除外基準:
- 後見・保佐を受けている患者さん
- 自由を奪われた患者
- 裁判所の保護下にある患者
- 患者が自分のデータをこの研究に使用することに反対している
- 再手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低侵襲減圧手術後の矢状バランスの進化
時間枠:3ヶ月
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手術前後の矢状椎骨軸測定
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大麦比率
時間枠:3ヶ月
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手術前後のバリー比の測定
|
3ヶ月
|
腰椎前弯症
時間枠:3ヶ月
|
手術前後の腰椎前弯の測定
|
3ヶ月
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骨盤発生率
時間枠:3ヶ月
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手術前後の骨盤発生率の測定
|
3ヶ月
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骨盤バージョン
時間枠:3ヶ月
|
手術前後の骨盤バージョンの測定
|
3ヶ月
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神聖なグラデーション
時間枠:3ヶ月
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手術前後の聖なるバージョンの測定
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3ヶ月
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胸椎後弯症
時間枠:3ヶ月
|
手術前後の胸椎後弯の測定
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腰部脊椎管狭窄症の臨床試験
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