Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může minimálně invazivní dekompresní chirurgie obnovit sagitální rovnováhu u populace pacientů se sagitální nerovnováhou a lumbální spinální stenózou

11. března 2024 aktualizováno: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Sagittal: Může minimálně invazivní dekompresní chirurgie obnovit sagitální rovnováhu u populace pacientů se sagitální nerovnováhou a lumbální spinální stenózou

Od dospělosti se proces stárnutí projevuje na páteři ztrátou výšky ploténky a kyfotickou deformitou. Jak obecná populace stárne, zvyšuje se prevalence bederních degenerativních onemocnění a sagitální nerovnováhy. Sagitální rovnováha je fyziologické vyrovnání vyplývající z účinných svalových a vazivových sil, které umisťují hlavy pacientů harmonicky v linii s jejich pánví. Roussouly nejprve klasifikoval toto zarovnání odlišením čtyř typů rovnováhy v asymptomatické populaci. Vytvořil spojení mezi různými sagitálními rovnováhami páteře, sakrálním sklonem a postavením pánve v prostoru. Dále vysvětlil sagitální nerovnováhu u stárnoucí populace trpící degenerativními chorobami.

Jedním z nejčastějších degenerativních onemocnění beder je stenóza bederního páteřního kanálu. Stenóza bederního páteřního kanálu je často spojena se sagitální nerovnováhou páteře. Stenóza lumbálního kanálu způsobuje bolesti beder, bolesti nohou, neurogenní intermitentní klaudikace a poruchy močového měchýře a konečníku. Závažnost klinických příznaků se lineárně zvyšuje s progresivní sagitální dysbalancí [8]. Sagitální nerovnováhu páteře znázorňujeme pozitivní sagitální vertikální osou (SVA) prezentovanou pacienty ke snížení tlaku vyvíjeného žlutým vazem, který je u degenerativního onemocnění hypertrofovaný. Mnozí prokázali, že tuto dopředu ohebnou pozici lze zlepšit jednoduchou dekompresí a že tato deformita odpovídá analgetické poloze a nikoli strukturální deformaci. Málo je známo o faktorech, které ovlivňují zarovnání po dekompresi bederního kanálu a fúzi krátkého segmentu.

Tato studie si proto klade za cíl objasnit některé klinické a radiologické faktory, které pravděpodobně ovlivňují pooperační sagitální rovnováhu u pacientů podstupujících jednoduchou minimálně invazivní dekompresní operaci a fúzi krátkého segmentu (1 nebo 2 úrovně).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

116

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pierre Emmanuel Moreau, MD
  • Telefonní číslo: +33144127038
  • E-mail: pemoreau@ghpsj.fr

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
  • Telefonní číslo: +33144127038
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Hopital Paris Saint Joseph
        • Kontakt:
          • Hélène BEAUSSIER, pharmaD, PhD
          • Telefonní číslo: +33144127038
          • E-mail: hbeaussier@ghpsj.fr
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pierre Emmanuel MOREAU, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient trpící lumbální stenózou, určen pro minimálně invazivní bederní dekompresi mezi 1. 1. 2014 a 31. 1. 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacienta ≥ 18 let
  • Francouzsky mluvící pacienti
  • Pacienti podstupující minimálně invazivní bederní dekompresi s jedno- nebo dvouúrovňovou artrodézou nebo bez ní
  • Pacienti s předoperační sagitální nerovnováhou měřenou na snímcích EOS (osa sagitální vertebrální > 50 mm)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient má námitky proti použití svých údajů pro tuto studii
  • Revizní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj sagitální rovnováhy po minimálně invazivní dekompresní operaci
Časové okno: 3 měsíce
Měření sagitální osy obratlů před a po operaci
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barreyův poměr
Časové okno: 3 měsíce
měření Barreyova poměru před a po operaci
3 měsíce
bederní lordóza
Časové okno: 3 měsíce
měření bederní lordózy před a po operaci
3 měsíce
pánevní výskyt
Časové okno: 3 měsíce
měření pánevní incidence před a po operaci
3 měsíce
pánevní verze
Časové okno: 3 měsíce
měření pánevní verze před a po operaci
3 měsíce
posvátný gradient
Časové okno: 3 měsíce
měření posvátné verze před a po operaci
3 měsíce
hrudní kyfóza
Časové okno: 3 měsíce
měření hrudní kyfózy před a po operaci
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sagittal

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit