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La chirurgia di decompressione minimamente invasiva può ripristinare l'equilibrio sagittale in una popolazione di pazienti con squilibrio sagittale e stenosi spinale lombare

11 marzo 2024 aggiornato da: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Sagittale: la chirurgia di decompressione mini-invasiva può ripristinare l'equilibrio sagittale in una popolazione di pazienti con squilibrio sagittale e stenosi spinale lombare

Dall'età adulta in poi, il processo di invecchiamento si manifesta a livello della colonna vertebrale attraverso la perdita di altezza del disco e la deformità cifotica. Con l’invecchiamento della popolazione generale, aumenta la prevalenza delle malattie degenerative lombari e dello squilibrio sagittale. L'equilibrio sagittale è un allineamento fisiologico risultante dalle efficaci forze muscolari e legamentose che posizionano la testa dei pazienti armoniosamente in linea con il bacino. Roussouly ha classificato per primo questo allineamento differenziando quattro tipi di equilibrio in una popolazione asintomatica. Stabilì un collegamento tra le varietà dell'equilibrio sagittale della colonna vertebrale, la pendenza sacrale e la posizione del bacino nello spazio. Ha continuato spiegando lo squilibrio sagittale nella popolazione anziana affetta da malattie degenerative.

Una delle malattie degenerative lombari più comuni è la stenosi del canale spinale lombare. La stenosi del canale spinale lombare è spesso associata a uno squilibrio sagittale della colonna vertebrale. La stenosi del canale lombare provoca dolore lombare, dolore alle gambe, claudicatio intermittente neurogena e disturbi della vescica e del retto. La gravità dei sintomi clinici aumenta linearmente con il progressivo squilibrio sagittale [8]. Rappresentiamo lo squilibrio sagittale della colonna vertebrale mediante un asse verticale sagittale positivo (SVA) presentato dai pazienti per ridurre la pressione esercitata dal legamento giallo, che è ipertrofico nella malattia degenerativa. Molti hanno dimostrato che questa postura di flessione in avanti può essere migliorata con la semplice decompressione e che questa deformità corrisponde ad una posizione analgesica e non ad una deformità strutturale. Poco si sa sui fattori che influenzano l'allineamento dopo la decompressione del canale lombare e la fusione del segmento corto.

Questo studio mira quindi a chiarire alcuni dei fattori clinici e radiologici che potrebbero influenzare l'equilibrio sagittale postoperatorio nei pazienti sottoposti a semplice intervento chirurgico di decompressione minimamente invasivo e fusione di segmenti corti (1 o 2 livelli).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

116

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Pierre Emmanuel Moreau, MD
  • Numero di telefono: +33144127038
  • Email: pemoreau@ghpsj.fr

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
  • Numero di telefono: +33144127038
  • Email: crc@ghpsj.fr

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Hopital Paris Saint Joseph
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pierre Emmanuel MOREAU, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente affetto da stenosi lombare, indirizzato a decompressione lombare mini-invasiva nel periodo dal 1 gennaio 2014 al 31 gennaio 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età del paziente ≥ 18 anni
  • Pazienti di lingua francese
  • Pazienti sottoposti a decompressione lombare minimamente invasiva con o senza artrodesi a uno o due livelli
  • Pazienti con squilibrio sagittale preoperatorio misurato su immagini EOS (asse vertebrale sagittale > 50 mm)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela del tribunale
  • Paziente che si oppone all'utilizzo dei propri dati per questo studio
  • Intervento chirurgico di revisione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione dell'equilibrio sagittale dopo intervento chirurgico di decompressione minimamente invasivo
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione dell'asse vertebrale sagittale prima e dopo l'intervento chirurgico
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di Bari
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione del rapporto di Barrey prima e dopo l'intervento chirurgico
3 mesi
lordosi lombare
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione della lordosi lombare prima e dopo l'intervento chirurgico
3 mesi
incidenza pelvica
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione dell’incidenza pelvica prima e dopo l’intervento chirurgico
3 mesi
versione pelvica
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione della versione pelvica prima e dopo l'intervento chirurgico
3 mesi
gradiente sacro
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione della versione sacra prima e dopo l'intervento chirurgico
3 mesi
cifosi toracica
Lasso di tempo: 3 mesi
misurazione della cifosi toracica prima e dopo l'intervento chirurgico
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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