Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy minimalnie inwazyjna operacja dekompresyjna może przywrócić równowagę strzałkową w populacji pacjentów z zaburzeniami równowagi strzałkowej i zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Strzałkowy: Czy minimalnie inwazyjna operacja dekompresyjna może przywrócić równowagę strzałkową w populacji pacjentów z zaburzeniem równowagi strzałkowej i zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa

Od wieku dorosłego proces starzenia objawia się w kręgosłupie poprzez utratę wysokości krążka międzykręgowego i deformację kifotyczną. Wraz ze starzeniem się populacji wzrasta częstość występowania chorób zwyrodnieniowych odcinka lędźwiowego i zaburzeń równowagi strzałkowej. Równowaga strzałkowa to fizjologiczne ustawienie wynikające z działania skutecznych sił mięśniowych i więzadeł, które ustawiają głowę pacjenta harmonijnie w jednej linii z miednicą. Roussouy jako pierwszy sklasyfikował to dopasowanie, różnicując cztery typy równowagi w populacji bezobjawowej. Ustalił związek pomiędzy odmianami równowagi strzałkowej kręgosłupa, nachyleniem krzyżowym i położeniem miednicy w przestrzeni. Następnie wyjaśnił brak równowagi strzałkowej u starzejącej się populacji cierpiącej na choroby zwyrodnieniowe.

Jedną z najczęstszych chorób zwyrodnieniowych odcinka lędźwiowego jest zwężenie kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym. Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym często wiąże się z zaburzeniem równowagi strzałkowej kręgosłupa. Zwężenie kanału lędźwiowego powoduje ból lędźwiowy, ból nóg, neurogenne chromanie przestankowe oraz zaburzenia pęcherza i odbytnicy. Nasilenie objawów klinicznych wzrasta liniowo wraz z postępującą nierównowagą strzałkową [8]. Nierównowagę strzałkową kręgosłupa reprezentujemy poprzez dodatnią strzałkową oś pionową (SVA), prezentowaną przez pacjentów w celu zmniejszenia nacisku wywieranego przez więzadło żółte, które ulega przerostowi w chorobie zwyrodnieniowej. Wiele osób wykazało, że tę postawę wygiętą do przodu można poprawić poprzez prostą dekompresję i że ta deformacja odpowiada pozycji przeciwbólowej, a nie deformacji strukturalnej. Niewiele wiadomo na temat czynników wpływających na wyrównanie po dekompresji kanału lędźwiowego i zespoleniu krótkich odcinków.

Celem tego badania jest zatem wyjaśnienie niektórych czynników klinicznych i radiologicznych, które mogą wpływać na pooperacyjną równowagę strzałkową u pacjentów poddawanych prostej, minimalnie inwazyjnej operacji dekompresyjnej i fuzji krótkich segmentów (1 lub 2 poziomy).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

116

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Pierre Emmanuel Moreau, MD
  • Numer telefonu: +33144127038
  • E-mail: pemoreau@ghpsj.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Hélène Beaussier, pharmaD, phD
  • Numer telefonu: +33144127038
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Hôpital Paris Saint Joseph
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pierre Emmanuel MOREAU, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent cierpiący na stenozę lędźwiową, skierowany na minimalnie inwazyjną dekompresję odcinka lędźwiowego w okresie od 1 stycznia 2014 r. do 31 stycznia 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek pacjenta ≥ 18 lat
  • Pacjenci francuskojęzyczni
  • Pacjenci poddawani małoinwazyjnej dekompresji odcinka lędźwiowego z jedno- lub dwupoziomową artrodezą lub bez niej
  • Pacjenci z przedoperacyjną dysproporcją strzałkową mierzoną na obrazach EOS (strzałkowa oś kręgu > 50 mm)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci objęci opieką lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną sądu
  • Pacjent sprzeciwiający się wykorzystaniu jego danych w tym badaniu
  • Operacja rewizyjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja równowagi strzałkowej po małoinwazyjnej operacji dekompresyjnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pomiar osi kręgowej w płaszczyźnie strzałkowej przed i po operacji
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik Barrey'a
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar współczynnika Barrey’a przed i po operacji
3 miesiące
lordoza lędźwiowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar lordozy lędźwiowej przed i po zabiegu
3 miesiące
występowanie miednicy
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar częstości występowania miednicy przed i po operacji
3 miesiące
wersja miednicowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar wersji miednicy przed i po operacji
3 miesiące
święty gradient
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar wersji sakralnej przed i po operacji
3 miesiące
kifoza piersiowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
pomiar kifozy piersiowej przed i po operacji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj