청소년 비만 환자의 수술 후 통증 조절을 위한 리포솜 부피바카인
2025년 3월 6일 업데이트: Virginia Commonwealth University
리포솜 부피바카인(상표명 Exparel)은 보다 장기적인 통증 조절을 위해 고안된 국소 진통제입니다.
널리 사용되는 국소 진통제인 부피바카인은 리포솜 내에 저장되어 시간이 지남에 따라 연조직에서 분해됩니다.
표준 부피바카인의 일반적인 치료 효과 기간은 최대 6시간입니다.
그러나 부피바카인의 리포솜 제제는 최대 72시간의 치료 효과를 나타냅니다.
전형적인 수술 후 절개 부위의 통증은 대부분 수일 동안 지속되는 것으로 알려져 있으며, 수술 후 1~2일 사이에 최고조에 달하는 것으로 생각됩니다.
따라서 대부분의 단기 작용 국소 진통제의 효과는 가장 필요한 기간과 겹치지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
리포솜 부피바카인의 사용은 청소년 비만 수술에 특별히 사용되는 것으로 보고되지 않았습니다.
우리의 근거는 대부분의 최소 침습적 시술의 경우 현재 통증 조절에 사용되는 방법이 리포솜 부피바카인이 반드시 개선할 수는 없는 좋은 결과를 제공한다는 개념에 기초합니다.
비만 수술 환자의 마약을 최소화하여 폐색전증이 될 수 있는 심부 정맥 혈전증의 위험을 최소화하기 위해 조기에 자주 동원되도록 하는 것이 매우 중요합니다.
또한, 이들 환자는 수술 전 2주간 단백질 절약 액체 식이요법을 실시한 결과 수술 후 변비가 발생하기 쉽기 때문에 마약을 피하면 장 기능에 대한 추가 어려움을 줄일 수 있습니다.
이러한 이유로 우리는 복강경 위소매절제술을 받은 환자의 진통제 처방에 리포솜 부피바카인을 포함시키는 것이 환자가 보고한 결과를 개선하고 오피오이드 사용을 감소시킬 수 있는지 조사하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 13세 이상 2018세 이하의 중증 비만으로 인해 복강경 위소매절제술을 받는 환자.
- VCU의 리치몬드 아동병원에서 치료받은 환자만 포함됩니다.
제외 기준:
- 13세 미만 또는 2018세 이상 환자
- 부피바카인에 알레르기가 있는 환자
- 복강경 위소매절제술 시 추가 시술을 받고 있는 환자.
- 영어나 스페인어 능력이 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
대상체는 비만 수술을 받은 후 리포솜 부피바카인(연구 약물)으로 치료됩니다.
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환자는 비만 수술을 받은 후 무작위로 리포솜 부피바카인(연구 약물)으로 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 치료의 표준
대상체는 비만 수술을 받은 후 표준 부피바카인으로 치료됩니다.
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환자들은 비만 수술을 받은 후 무작위로 표준 부피바카인으로 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일째 리포솜 부피바카인을 사용하여 통증 점수 변경
기간: 수술 후 1일차
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10점 통증 척도를 사용하여 리포솜 부피바카인 사용이 복강경 위소매절제술 후 표준 진통제와 비교하여 수술 후 1일째의 통증 점수 변화로 이어지는지 확인합니다.
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수술 후 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 0, 2,3일째 통증 점수 리포솜 부피바카인 변경
기간: 수술 후 0, 2, 3일
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10점 통증 척도를 사용하여 리포솜 부피바카인 사용이 복강경 소매 위절제술 후 표준 진통제와 비교하여 수술 후 0, 2, 3일에 통증 점수의 변화를 초래하는지 확인합니다.
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수술 후 0, 2, 3일
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수술 후 0~3일 동안 오피오이드 약물 사용 변경
기간: 수술 후 0~3일
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리포솜 부피바카인 사용이 복강경 위소매절제술 후 아편계 약물의 총 소비량에 변화를 가져오는지 확인합니다.
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수술 후 0~3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Sulkowski, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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