- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06077292
젊은 성인의 대마초 THC 효능, 대사 및 인지 장애 (THC-YA)
대마초 농축액의 THC 효능과 THC 대사가 젊은 성인의 인지 장애에 미치는 영향
이 중재적 연구의 목표는 21~25세 젊은 성인의 인지 기능에 대한 고효능 THC 제품 사용의 영향을 결정하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다: 덜 강력한 THC 제품으로 전환하는 대마초 사용자가 기준에 비해 향상된 인지 기능을 보여줄 것인가?
이 연구가 답하고자 하는 다른 질문은 다음과 같습니다.
- 연구자들이 대마초를 자주 사용하는 사람들의 THC 소비를 정확하게 평가할 수 있습니까?
- 연구자들은 대마초 사용자들이 덜 강력한 THC 제품을 사용하도록 효과적으로 인센티브를 제공할 수 있습니까?
- THC 대사의 유전적 변이가 소변 THC 배설에 영향을 줍니까?
- THC 대사의 유전적 변이가 대마초 사용자의 인지 성능에 영향을 줍니까?
- 양적 소변 THC 값이 인지 장애를 예측합니까?
- 연구자들은 대마초를 사용하는 사람들을 위한 피해 감소 관행을 알리기 위해 연구 결과를 어떻게 사용할 수 있습니까?
참가자는 혈액 및 소변 샘플을 제출하고 덜 강력한 THC 제품을 사용하도록 장려됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 중재적 연구의 목표는 21~25세 젊은 성인의 인지 기능에 대한 고효능 THC 제품 사용의 영향을 결정하는 것입니다.
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 고효능 대마초 제품 사용자의 THC 소비, THC 대사의 유전적 변이, 요로 THC 배설 및 인지 성능을 평가하는 타당성을 평가합니다.
- 대마초 사용자가 피해 감소 수단으로 덜 강력한 THC 제품을 사용하도록 장려하기 위한 인센티브 프로토콜의 효과를 테스트합니다.
- 사용되는 대마초의 빈도와 양의 변화를 제어하면서 THC 대사(소변) 및 인지 성능에 대한 높은 THC 감소 그룹과 낮은 THC 감소 그룹 간의 그룹 차이를 비교합니다.
- THC를 제대로 대사하지 못하는 참가자 성향(즉, CYP2C9*3 운반자 대 다른 운반자)이 두 그룹의 기준선에 비해 실험 조건에서 요로 THC 배설에 영향을 미치는지 여부를 확인합니다.
- THC(예: CYP2C9*3 운반자 대 다른 운반자)를 제대로 대사하지 못하는 참가자 성향이 두 그룹의 기준선을 기준으로 실험 조건에서 인지 성능에 영향을 미치는지 여부를 확인합니다.
- 정량적 요중 THC 값이 인지 성능 측정과 상관관계가 있는지 확인합니다.
- 대마초를 사용하는 청소년에게 피해 감소 전략을 제공하는 데 도움이 되도록 점수표 형식으로 변수와 결과 간의 관계에 관한 기본 조사 결과를 전달합니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 인지 성능에 대한 기본 평가를 받고 혈액 및 소변 샘플을 제출하여 THC 대사의 유전적 변이와 기본 소변 THC 배설을 평가합니다.
- 두 그룹으로 무작위 배정: 1) 낮은 THC 감소 그룹(기준보다 최소 15% 덜 효능이 있는 THC 제품을 사용하도록 장려) 및 2) 더 높은 THC 감소 그룹(최소 35% 덜 효능이 있는 THC 제품을 사용하도록 장려) 기준치보다) .
- 소변 THC 배설을 측정하기 위해 기준선과 5주 동안 매주 소변 샘플을 제출하십시오.
- 대마초 사용 패턴, 사용된 대마초 제품의 가치 강화, 대마초 금단 증상, 긍정적 및 부정적 감정의 존재를 평가하는 주간 후속 조사를 완료합니다.
- 중재 5주 후 인지 수행 능력 재평가를 받으세요.
연구자들은 각 그룹의 참가자가 덜 강력한 THC 제품을 사용할 수 있는지, 덜 강력한 THC 제품을 사용하면 인지 기능이 향상되는지 여부를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21~25세 사이
- 샌프란시스코에 거주
- 대마초 사용의 주요 방법으로 자가 보고 대마초 농축액 사용
- 매일 또는 거의 매일 대마초를 사용한 자가 보고(예: 지난 4주 동안 매 7일 중 최소 6일)
- 캘리포니아의 규제 소매점에서 대마초를 구입한 경우에만 자가 보고합니다.
제외 기준:
- 임신한
- 다른 약물(니코틴 이외)을 정기적으로 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 15% THC 효능 감소 그룹
참가자는 기준보다 최소 15% 덜 효능이 있는 THC 제품을 사용하도록 장려됩니다.
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참가자는 기준보다 최소 15% 덜 효능이 있는 THC 제품을 사용하도록 장려됩니다.
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실험적: 35% THC 효능 감소 그룹
참가자는 기준선보다 최소 35% 덜 효능이 있는 THC 제품을 사용하도록 장려됩니다.
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참가자는 기준선보다 최소 35% 덜 효능이 있는 THC 제품을 사용하도록 장려됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신속시각정보처리 점수 변화
기간: 기준선 및 5주
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인지 성능은 컴퓨터 기반 인지 평가 시스템인 CANTAB을 사용하여 평가됩니다. 본 연구의 참가자는 7가지 신경심리학 테스트를 완료하게 됩니다. CANTAB은 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 피험자에게 관리되며 언어 및 문화에 독립적입니다. 5주차 참가자의 점수는 기준 점수와 비교됩니다. 신속한 시각 정보 처리 테스트는 완료하는 데 9분이 걸리며 0~54점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 인지 능력이 더 우수함을 나타냅니다. |
기준선 및 5주
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짝을 이루는 동료 학습 점수의 변화
기간: 기준선 및 5주
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인지 성능은 컴퓨터 기반 인지 평가 시스템인 CANTAB을 사용하여 평가됩니다. 본 연구의 참가자는 7가지 신경심리학 테스트를 완료하게 됩니다. CANTAB은 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 피험자에게 관리되며 언어 및 문화에 독립적입니다. 5주차 참가자의 점수는 기준 점수와 비교됩니다. 짝을 이루는 동료 학습(Paired Associates Learning) 테스트는 완료하는 데 8분이 걸리며 0~100% 등급으로 점수가 매겨지며, 백분율이 높을수록 인지 능력이 향상되었음을 나타냅니다. |
기준선 및 5주
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지연된 표본 매칭 점수의 변화
기간: 기준선 및 5주
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인지 성능은 컴퓨터 기반 인지 평가 시스템인 CANTAB을 사용하여 평가됩니다. 본 연구의 참가자는 7가지 신경심리학 테스트를 완료하게 됩니다. CANTAB은 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 피험자에게 관리되며 언어 및 문화에 독립적입니다. 5주차 참가자의 점수는 기준 점수와 비교됩니다. 지연된 표본 일치 테스트는 완료하는 데 7분이 걸리며 0~100% 등급으로 점수가 매겨지며, 백분율이 높을수록 인지 능력이 더 우수함을 나타냅니다. |
기준선 및 5주
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언어 인지 기억 점수의 변화
기간: 기준선 및 5주
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인지 성능은 컴퓨터 기반 인지 평가 시스템인 CANTAB을 사용하여 평가됩니다. 본 연구의 참가자는 7가지 신경심리학 테스트를 완료하게 됩니다. CANTAB은 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 피험자에게 관리되며 언어 및 문화에 독립적입니다. 5주차 참가자의 점수는 기준 점수와 비교됩니다. 언어 인식 기억 테스트는 완료하는 데 6분이 걸리며 0~36점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 인지 능력이 더 우수함을 나타냅니다. |
기준선 및 5주
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공간 작업 기억 점수의 변화
기간: 기준선 및 5주
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인지 성능은 컴퓨터 기반 인지 평가 시스템인 CANTAB을 사용하여 평가됩니다. 본 연구의 참가자는 7가지 신경심리학 테스트를 완료하게 됩니다. CANTAB은 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 피험자에게 관리되며 언어 및 문화에 독립적입니다. 5주차 참가자의 점수는 기준 점수와 비교됩니다. 공간 작업 기억 테스트는 완료하는 데 4분이 걸리며 0~306점으로 점수가 매겨집니다. 점수가 낮을수록 오류가 적고 인지 능력이 더 우수함을 나타냅니다. |
기준선 및 5주
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캠브리지 원터치 스타킹 점수 변화
기간: 기준선 및 5주
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인지 성능은 컴퓨터 기반 인지 평가 시스템인 CANTAB을 사용하여 평가됩니다. 본 연구의 참가자는 7가지 신경심리학 테스트를 완료하게 됩니다. CANTAB은 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 피험자에게 관리되며 언어 및 문화에 독립적입니다. 5주차 참가자의 점수는 기준 점수와 비교됩니다. 캠브리지 원터치 스타킹 테스트는 완료하는 데 10분이 소요되며 점수는 참가자가 20개의 문제를 해결하는 데 걸린 시간을 기준으로 합니다. 문제를 해결하는 데 걸리는 시간이 짧을수록 인지 능력이 향상된다는 의미입니다. |
기준선 및 5주
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중지 신호 작업 점수 변경
기간: 기준선 및 5주
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인지 성능은 컴퓨터 기반 인지 평가 시스템인 CANTAB을 사용하여 평가됩니다. 본 연구의 참가자는 7가지 신경심리학 테스트를 완료하게 됩니다. CANTAB은 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 피험자에게 관리되며 언어 및 문화에 독립적입니다. 5주차 참가자의 점수는 기준 점수와 비교됩니다. 정지 신호 작업 테스트는 완료하는 데 14분이 걸리며 1~1000밀리초 범위로 점수가 매겨지며, 시간이 짧을수록 인지 능력이 더 우수함을 나타냅니다. |
기준선 및 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 소변 THC 배설
기간: 기준선
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소변 THC 배설은 액체 크로마토그래피 질량 분광법(LC/MS/MS)을 사용하여 측정됩니다.
THC 수준은 총 THC를 총 소변 크레아티닌으로 나누어 수화 수준에 맞게 수정/표준화됩니다.
결과 범위는 <5 ng/mL ~ 5,000 ng/mL이며, 값이 높을수록 소변에 더 많은 THC가 있음을 나타냅니다.
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기준선
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1주차 요중 THC 배설
기간: 연구 등록 후 7~10일.
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소변 THC 배설은 액체 크로마토그래피 질량 분광법(LC/MS/MS)을 사용하여 측정됩니다.
THC 수준은 총 THC를 총 소변 크레아티닌으로 나누어 수화 수준에 맞게 수정/표준화됩니다.
결과 범위는 <5 ng/mL ~ 5,000 ng/mL이며, 값이 높을수록 소변에 더 많은 THC가 있음을 나타냅니다.
1주차 THC 수준은 기본 소변 THC 수준과 비교됩니다.
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연구 등록 후 7~10일.
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2주차 요중 THC 배설
기간: 연구 등록 후 14~17일.
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소변 THC 배설은 액체 크로마토그래피 질량 분광법(LC/MS/MS)을 사용하여 측정됩니다.
THC 수준은 총 THC를 총 소변 크레아티닌으로 나누어 수화 수준에 맞게 수정/표준화됩니다.
결과 범위는 <5 ng/mL ~ 5,000 ng/mL이며, 값이 높을수록 소변에 더 많은 THC가 있음을 나타냅니다.
2주차 THC 수준은 기준선 THC 수준과 비교됩니다.
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연구 등록 후 14~17일.
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3주차 요중 THC 배설
기간: 연구 등록 후 21~24일.
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소변 THC 배설은 액체 크로마토그래피 질량 분광법(LC/MS/MS)을 사용하여 측정됩니다.
THC 수준은 총 THC를 총 소변 크레아티닌으로 나누어 수화 수준에 맞게 수정/표준화됩니다.
결과 범위는 <5 ng/mL ~ 5,000 ng/mL이며, 값이 높을수록 소변에 더 많은 THC가 있음을 나타냅니다.
3주차 THC 수준은 기준선 THC 수준과 비교됩니다.
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연구 등록 후 21~24일.
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4주차 요중 THC 배설
기간: 연구 등록 후 28~30일.
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소변 THC 배설은 액체 크로마토그래피 질량 분광법(LC/MS/MS)을 사용하여 측정됩니다.
THC 수준은 총 THC를 총 소변 크레아티닌으로 나누어 수화 수준에 맞게 수정/표준화됩니다.
결과 범위는 <5 ng/mL ~ 5,000 ng/mL이며, 값이 높을수록 소변에 더 많은 THC가 있음을 나타냅니다.
4주차 THC 수준은 기준선 THC 수준과 비교됩니다.
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연구 등록 후 28~30일.
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5주차 요중 THC 배설
기간: 연구 등록 후 35~38일.
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소변 THC 배설은 액체 크로마토그래피 질량 분광법(LC/MS/MS)을 사용하여 측정됩니다.
THC 수준은 총 THC를 총 소변 크레아티닌으로 나누어 수화 수준에 맞게 수정/표준화됩니다.
결과 범위는 <5 ng/mL ~ 5,000 ng/mL이며, 값이 높을수록 소변에 더 많은 THC가 있음을 나타냅니다.
5주차 THC 수준은 기준선 THC 수준과 비교됩니다.
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연구 등록 후 35~38일.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CYP2C9*3 보균자의 요로 THC 배설
기간: 기준선
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THC를 제대로 대사하지 못하는 경향은 CYP2C9*3 유전적 변이체의 보인자를 확인하기 위한 혈액 검사를 사용하여 기준선에서 측정됩니다. 그런 다음 참가자가 보고한 대마초 사용 패턴을 제어하면서 비보유자와 비교하여 CYP2C9*3 보균자 간의 기준 및 주간 요중 THC 수준에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 여부를 결정할 것입니다. |
기준선
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CYP2C9*3 캐리어의 인지 성능
기간: 기준선
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THC를 제대로 대사하지 못하는 경향은 CYP2C9*3 유전적 변이체의 보인자를 확인하기 위한 혈액 검사를 사용하여 기준선에서 측정됩니다. 그런 다음 참가자가 보고한 대마초 사용 패턴을 제어하면서 비보유자와 비교하여 CYP2C9*3 보균자 사이에 기준선 및 5주 인지 성능에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 여부를 결정할 것입니다. 인지 성능은 컴퓨터 기반 인지 평가 시스템인 CANTAB을 사용하여 평가됩니다. 본 연구의 참가자는 7가지 신경심리학 테스트를 완료하게 됩니다. CANTAB은 터치 스크린 컴퓨터를 사용하여 피험자에게 관리되며 언어 및 문화에 독립적입니다. 5주차 참가자의 점수는 기준 점수와 비교되며, 점수가 낮을수록 인지 장애가 더 심각함을 의미합니다. |
기준선
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대마초 사용 장애 식별 테스트(CUDIT) 점수 변화
기간: 기준선 및 5주
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대마초 사용 장애의 증상은 대마초 사용 장애 식별 테스트(CUDIT)를 사용하여 기준선에서 평가됩니다.
CUDIT 점수 범위는 0~32점이며, 12점 이상이면 대마초 사용 장애 가능성이 있음을 나타냅니다.
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기준선 및 5주
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참가자가 보고한 우울증 증상의 변화
기간: 기준선 및 5주
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우울증 증상은 Beck Depression Inventory(BDI)를 사용하여 기준 시점과 5주차에 평가됩니다.
BDI는 21개 질문으로 구성되며 점수 범위는 0~63입니다. 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
5주차 참가자 점수는 기준 점수와 비교됩니다.
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기준선 및 5주
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기준 참가자는 대마초 사용을 보고했습니다.
기간: 기준선
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참가자는 연구 등록 일주일 전에 대마초 사용 패턴을 결정하기 위해 기본 설문 조사를 완료합니다. 그들은 자신이 사용해 온 대마초 제품의 브랜드, 이름 및 THC 농도를 보고하도록 요청받을 것입니다. 가능한 경우 제품 포장 사진을 업로드할 수 있습니다. 이전 7일 동안 매일 아침, 오후, 저녁에 대마초 제품을 사용했는지 여부를 보고하여 대마초 사용 빈도를 보고하도록 요청받게 됩니다. |
기준선
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1주차 참가자는 대마초 사용을 보고했습니다.
기간: 연구 등록 후 7일
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참가자는 연구 등록 후 7일 동안 대마초 사용 패턴을 결정하기 위한 기본 설문조사를 완료하게 됩니다. 그들은 지난 7일 동안 사용한 대마초 제품의 브랜드, 이름 및 THC 농도를 보고하도록 요청받을 것입니다. 제품 포장 사진을 업로드하라는 요청을 받게 됩니다. 이전 7일 동안 매일 아침, 오후, 저녁에 대마초 제품을 사용했는지 여부를 보고하여 대마초 사용 빈도를 보고하도록 요청받게 됩니다. THC 농도와 사용 빈도는 기본 대마초 사용과 비교됩니다. |
연구 등록 후 7일
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2주차 참가자는 대마초 사용을 보고했습니다.
기간: 연구 등록 후 14일
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참가자는 연구 등록 후 14일 동안 대마초 사용 패턴을 결정하기 위한 기본 설문조사를 완료하게 됩니다. 그들은 지난 7일 동안 사용한 대마초 제품의 브랜드, 이름 및 THC 농도를 보고하도록 요청받을 것입니다. 제품 포장 사진을 업로드하라는 요청을 받게 됩니다. 이전 7일 동안 매일 아침, 오후, 저녁에 대마초 제품을 사용했는지 여부를 보고하여 대마초 사용 빈도를 보고하도록 요청받게 됩니다. THC 농도와 사용 빈도는 기본 대마초 사용과 비교됩니다. |
연구 등록 후 14일
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3주차 참가자는 대마초 사용을 보고했습니다.
기간: 연구 등록 후 21일
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참가자는 연구 등록 후 21일 동안 대마초 사용 패턴을 확인하기 위한 기본 설문조사를 완료하게 됩니다. 그들은 지난 7일 동안 사용한 대마초 제품의 브랜드, 이름 및 THC 농도를 보고하도록 요청받을 것입니다. 제품 포장 사진을 업로드하라는 요청을 받게 됩니다. 이전 7일 동안 매일 아침, 오후, 저녁에 대마초 제품을 사용했는지 여부를 보고하여 대마초 사용 빈도를 보고하도록 요청받게 됩니다. THC 농도와 사용 빈도는 기본 대마초 사용과 비교됩니다. |
연구 등록 후 21일
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4주차 참가자는 대마초 사용을 보고했습니다.
기간: 연구 등록 후 28일
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참가자는 연구 등록 후 28일 동안 대마초 사용 패턴을 결정하기 위한 기본 설문조사를 완료하게 됩니다. 그들은 지난 7일 동안 사용한 대마초 제품의 브랜드, 이름 및 THC 농도를 보고하도록 요청받을 것입니다. 제품 포장 사진을 업로드하라는 요청을 받게 됩니다. 이전 7일 동안 매일 아침, 오후, 저녁에 대마초 제품을 사용했는지 여부를 보고하여 대마초 사용 빈도를 보고하도록 요청받게 됩니다. THC 농도와 사용 빈도는 기본 대마초 사용과 비교됩니다. |
연구 등록 후 28일
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5주차 참가자는 대마초 사용을 보고했습니다.
기간: 연구 등록 후 35일
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참가자는 연구 등록 후 35일 동안 대마초 사용 패턴을 결정하기 위한 기본 설문조사를 완료하게 됩니다. 그들은 지난 7일 동안 사용한 대마초 제품의 브랜드, 이름 및 THC 농도를 보고하도록 요청받을 것입니다. 제품 포장 사진을 업로드하라는 요청을 받게 됩니다. 이전 7일 동안 매일 아침, 오후, 저녁에 대마초 제품을 사용했는지 여부를 보고하여 대마초 사용 빈도를 보고하도록 요청받게 됩니다. THC 농도와 사용 빈도는 기본 대마초 사용과 비교됩니다. |
연구 등록 후 35일
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기준 적응 대마초 구매 작업
기간: 기준선
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이 시험 기간 동안 참가자가 사용하는 대마초 제품의 상대적 가치는 적응형 대마초 구매 작업을 사용하여 평가됩니다.
특히, 참가자들은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 일련의 가격대에서 선호하는 대마초 제품의 최대 금액을 보고하도록 요청받게 됩니다.
참가자는 구매 금액을 표시하기 위해 줄에 표시를 하여 응답하고 응답은 '없음' 및 '모두'로 고정되며 값은 0-100으로 코딩됩니다.
값이 높을수록 사용되는 대마초 제품에 따른 가치가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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1주차 적응형 대마초 구매 작업
기간: 연구 등록 후 7일
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이 시험 기간 동안 참가자가 사용하는 대마초 제품의 상대적 가치는 적응형 대마초 구매 작업을 사용하여 평가됩니다.
특히, 참가자들은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 일련의 가격대에서 선호하는 대마초 제품의 최대 금액을 보고하도록 요청받게 됩니다.
참가자는 구매 금액을 표시하기 위해 줄에 표시를 하여 응답하고 응답은 '없음' 및 '모두'로 고정되며 값은 0-100으로 코딩됩니다.
값이 높을수록 사용되는 대마초 제품에 따른 가치가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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연구 등록 후 7일
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2주차 적응형 대마초 구매 작업
기간: 연구 등록 후 14일
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이 시험 기간 동안 참가자가 사용하는 대마초 제품의 상대적 가치는 적응형 대마초 구매 작업을 사용하여 평가됩니다.
특히, 참가자들은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 일련의 가격대에서 선호하는 대마초 제품의 최대 금액을 보고하도록 요청받게 됩니다.
참가자는 구매 금액을 표시하기 위해 줄에 표시를 하여 응답하고 응답은 '없음' 및 '모두'로 고정되며 값은 0-100으로 코딩됩니다.
값이 높을수록 사용되는 대마초 제품에 따른 가치가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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연구 등록 후 14일
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3주차 적응형 대마초 구매 작업
기간: 연구 등록 후 21일
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이 시험 기간 동안 참가자가 사용하는 대마초 제품의 상대적 가치는 적응형 대마초 구매 작업을 사용하여 평가됩니다.
특히, 참가자들은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 일련의 가격대에서 선호하는 대마초 제품의 최대 금액을 보고하도록 요청받게 됩니다.
참가자는 구매 금액을 표시하기 위해 줄에 표시를 하여 응답하고 응답은 '없음' 및 '모두'로 고정되며 값은 0-100으로 코딩됩니다.
값이 높을수록 사용되는 대마초 제품에 따른 가치가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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연구 등록 후 21일
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4주차 적응형 대마초 구매 작업
기간: 연구 등록 후 28일
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이 시험 기간 동안 참가자가 사용하는 대마초 제품의 상대적 가치는 적응형 대마초 구매 작업을 사용하여 평가됩니다.
특히, 참가자들은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 일련의 가격대에서 선호하는 대마초 제품의 최대 금액을 보고하도록 요청받게 됩니다.
참가자는 구매 금액을 표시하기 위해 줄에 표시를 하여 응답하고 응답은 '없음' 및 '모두'로 고정되며 값은 0-100으로 코딩됩니다.
값이 높을수록 사용되는 대마초 제품에 따른 가치가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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연구 등록 후 28일
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5주차 적응형 대마초 구매 작업
기간: 연구 등록 후 35일
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이 시험 기간 동안 참가자가 사용하는 대마초 제품의 상대적 가치는 적응형 대마초 구매 작업을 사용하여 평가됩니다.
특히, 참가자들은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 일련의 가격대에서 선호하는 대마초 제품의 최대 금액을 보고하도록 요청받게 됩니다.
참가자는 구매 금액을 표시하기 위해 줄에 표시를 하여 응답하고 응답은 '없음' 및 '모두'로 고정되며 값은 0-100으로 코딩됩니다.
값이 높을수록 사용되는 대마초 제품에 따른 가치가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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연구 등록 후 35일
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기본 참가자는 대마초 금단 증상을 보고했습니다.
기간: 기준선
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대마초 금단 증상은 대마초 금단 척도(CWS)를 사용하여 평가됩니다.
CWS는 19개의 질문으로 구성되어 있으며 금단 증상과 증상이 일상 활동에 미치는 영향을 평가합니다.
개인 경험 점수의 범위는 0~190점이며, 점수가 높을수록 금단 증상이 심함을 의미합니다.
부정적인 경험 점수의 범위는 0~190이며, 숫자가 높을수록 일상 활동에 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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5주차 참가자는 대마초 금단 증상을 보고했습니다.
기간: 연구 등록 후 35일
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대마초 금단 증상은 대마초 금단 척도(CWS)를 사용하여 평가됩니다.
CWS는 19개의 질문으로 구성되어 있으며 금단 증상과 증상이 일상 활동에 미치는 영향을 평가합니다.
개인 경험 점수의 범위는 0~190점이며, 점수가 높을수록 금단 증상이 심함을 의미합니다.
부정적인 경험 점수의 범위는 0~190이며, 숫자가 높을수록 일상 활동에 부정적인 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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연구 등록 후 35일
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기준 참가자가 보고한 영향
기간: 기준선
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긍정적 및 부정적 감정은 20개의 질문, 긍정적인 감정을 평가하는 10개의 질문, 부정적인 감정을 평가하는 10개의 질문으로 구성된 PANAS(Positive and Negative Affect Scale)를 사용하여 평가됩니다.
각 질문 세트는 10~50점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 각각 더 긍정적이거나 부정적인 감정을 나타냅니다.
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기준선
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1주차 참가자가 보고한 영향
기간: 연구 등록 후 7일
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긍정적 및 부정적 감정은 20개의 질문, 긍정적인 감정을 평가하는 10개의 질문, 부정적인 감정을 평가하는 10개의 질문으로 구성된 PANAS(Positive and Negative Affect Scale)를 사용하여 평가됩니다.
각 질문 세트는 10~50점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 각각 더 긍정적이거나 부정적인 감정을 나타냅니다.
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연구 등록 후 7일
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2주차 참가자가 보고한 영향
기간: 연구 등록 후 14일
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긍정적 및 부정적 감정은 20개의 질문, 긍정적인 감정을 평가하는 10개의 질문, 부정적인 감정을 평가하는 10개의 질문으로 구성된 PANAS(Positive and Negative Affect Scale)를 사용하여 평가됩니다.
각 질문 세트는 10~50점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 각각 더 긍정적이거나 부정적인 감정을 나타냅니다.
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연구 등록 후 14일
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3주차 참가자가 보고한 영향
기간: 연구 등록 후 21일
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긍정적 및 부정적 감정은 20개의 질문, 긍정적인 감정을 평가하는 10개의 질문, 부정적인 감정을 평가하는 10개의 질문으로 구성된 PANAS(Positive and Negative Affect Scale)를 사용하여 평가됩니다.
각 질문 세트는 10~50점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 각각 더 긍정적이거나 부정적인 감정을 나타냅니다.
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연구 등록 후 21일
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4주차 참가자가 보고한 영향
기간: 연구 등록 후 28일
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긍정적 및 부정적 감정은 20개의 질문, 긍정적인 감정을 평가하는 10개의 질문, 부정적인 감정을 평가하는 10개의 질문으로 구성된 PANAS(Positive and Negative Affect Scale)를 사용하여 평가됩니다.
각 질문 세트는 10~50점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 각각 더 긍정적이거나 부정적인 감정을 나타냅니다.
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연구 등록 후 28일
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5주차 참가자가 보고한 영향
기간: 연구 등록 후 35일
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긍정적 및 부정적 감정은 20개의 질문, 긍정적인 감정을 평가하는 10개의 질문, 부정적인 감정을 평가하는 10개의 질문으로 구성된 PANAS(Positive and Negative Affect Scale)를 사용하여 평가됩니다.
각 질문 세트는 10~50점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 각각 더 긍정적이거나 부정적인 감정을 나타냅니다.
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연구 등록 후 35일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Veronika Mesheriakova, MD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Michael Sofis, PhD, Cannabis Public Policy Consulting
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sachse-Seeboth C, Pfeil J, Sehrt D, Meineke I, Tzvetkov M, Bruns E, Poser W, Vormfelde SV, Brockmoller J. Interindividual variation in the pharmacokinetics of Delta9-tetrahydrocannabinol as related to genetic polymorphisms in CYP2C9. Clin Pharmacol Ther. 2009 Mar;85(3):273-6. doi: 10.1038/clpt.2008.213. Epub 2008 Nov 12.
- Murray RM, Quigley H, Quattrone D, Englund A, Di Forti M. Traditional marijuana, high-potency cannabis and synthetic cannabinoids: increasing risk for psychosis. World Psychiatry. 2016 Oct;15(3):195-204. doi: 10.1002/wps.20341.
- Ramaekers JG, Kauert G, van Ruitenbeek P, Theunissen EL, Schneider E, Moeller MR. High-potency marijuana impairs executive function and inhibitory motor control. Neuropsychopharmacology. 2006 Oct;31(10):2296-303. doi: 10.1038/sj.npp.1301068. Epub 2006 Mar 29.
- D'Souza DC, Ganesh S, Cortes-Briones J, Campbell MH, Emmanuel MK. Characterizing psychosis-relevant phenomena and cognitive function in a unique population with isolated, chronic and very heavy cannabis exposure. Psychol Med. 2020 Oct;50(14):2452-2459. doi: 10.1017/S0033291719002721. Epub 2019 Oct 16.
- Bidwell LC, Martin-Willett R, Karoly HC. Advancing the science on cannabis concentrates and behavioural health. Drug Alcohol Rev. 2021 Sep;40(6):900-913. doi: 10.1111/dar.13281. Epub 2021 Mar 30.
- Bourque J, Potvin S. Cannabis and Cognitive Functioning: From Acute to Residual Effects, From Randomized Controlled Trials to Prospective Designs. Front Psychiatry. 2021 Jun 10;12:596601. doi: 10.3389/fpsyt.2021.596601. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
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연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-39581
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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