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Puissance, métabolisme et déficience cognitive du cannabis THC chez les jeunes adultes (THC-YA)

4 octobre 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco

Impacts de la puissance en THC des concentrés de cannabis et du métabolisme du THC sur les troubles cognitifs chez les jeunes adultes

Le but de cette étude interventionnelle est de déterminer l'impact de l'utilisation de produits THC à haute puissance sur la fonction cognitive des jeunes adultes âgés de 21 à 25 ans.

La principale question à laquelle il vise à répondre est la suivante : les consommateurs de cannabis qui passent à des produits à base de THC moins puissants démontreront-ils une amélioration de leur fonction cognitive par rapport à la ligne de base ?

Parmi les autres questions auxquelles cette étude vise à répondre, citons :

  • Les chercheurs peuvent-ils évaluer avec précision la consommation de THC chez les consommateurs fréquents de cannabis ?
  • Les chercheurs peuvent-ils inciter efficacement les consommateurs de cannabis à utiliser des produits à base de THC moins puissants ?
  • Les variations génétiques du métabolisme du THC ont-elles un impact sur l’excrétion urinaire de THC ?
  • Les variations génétiques du métabolisme du THC ont-elles un impact sur les performances cognitives des consommateurs de cannabis ?
  • Les valeurs quantitatives de THC urinaire sont-elles prédictives de troubles cognitifs ?
  • Comment les chercheurs peuvent-ils utiliser les résultats de la recherche pour éclairer les pratiques de réduction des méfaits chez les personnes qui consomment du cannabis ?

Les participants soumettront des échantillons de sang et d’urine et seront incités à utiliser des produits à base de THC moins puissants.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude interventionnelle est de déterminer l'impact de l'utilisation de produits THC à haute puissance sur la fonction cognitive des jeunes adultes âgés de 21 à 25 ans.

Les objectifs de cette étude sont :

  1. Évaluer la faisabilité de l'évaluation de la consommation de THC, de la variation génétique du métabolisme du THC, de l'excrétion urinaire de THC et des performances cognitives chez les utilisateurs de produits à base de cannabis à haute puissance.
  2. Tester l’efficacité d’un protocole d’incitation visant à encourager les consommateurs de cannabis à utiliser des produits à base de THC moins puissants comme moyen de réduction des méfaits.
  3. Comparez les différences de groupe entre les groupes à réduction élevée et faible de THC sur le métabolisme du THC (urine) et les performances cognitives tout en contrôlant tout changement dans la fréquence et la quantité de cannabis consommé.
  4. Identifiez si la prédisposition des participants à mal métaboliser le THC (c'est-à-dire les porteurs du CYP2C9*3 par rapport aux autres) a un impact sur l'excrétion urinaire de THC dans les conditions expérimentales par rapport à la ligne de base dans les deux groupes.
  5. Identifiez si la prédisposition des participants à mal métaboliser le THC (c'est-à-dire les porteurs du CYP2C9*3 par rapport aux autres) a un impact sur les performances cognitives dans la condition expérimentale par rapport à la ligne de base dans les deux groupes.
  6. Déterminez si les valeurs quantitatives de THC urinaire sont en corrélation avec les mesures de performance cognitive.
  7. Communiquer les résultats de base concernant les relations entre les variables et les résultats sous la forme d'une carte de pointage pour aider à fournir des stratégies de réduction des méfaits pour les jeunes qui consomment du cannabis.

Les participants :

  • Subir une évaluation de base des performances cognitives et soumettre des échantillons de sang et d'urine pour évaluer la variation génétique du métabolisme du THC et l'excrétion urinaire de base du THC.
  • Être randomisé en deux groupes : 1) groupe à réduction de THC plus faible (incité à utiliser des produits à base de THC qui sont au moins 15 % moins puissants que la valeur de base) et 2) groupe à réduction de THC plus élevée (incité à utiliser des produits à base de THC qui sont au moins 35 % moins puissants que la ligne de base) .
  • Soumettez des échantillons d'urine au départ et chaque semaine pendant 5 semaines pour mesurer l'excrétion urinaire de THC.
  • Compléter des enquêtes de suivi hebdomadaires évaluant les habitudes de consommation de cannabis, renforçant la valeur du ou des produits à base de cannabis utilisés, les symptômes du sevrage du cannabis et la présence d'émotions positives et négatives.
  • Subir une réévaluation des performances cognitives après 5 semaines d'intervention.

Les chercheurs compareront si les participants de chaque groupe sont capables d'utiliser des produits à base de THC moins puissants et si l'utilisation de produits à base de THC moins puissants entraîne une amélioration de la fonction cognitive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California San Francisco
        • Contact:
          • Veronika Mesheriakova, MD
        • Chercheur principal:
          • Veronika Mesheriakova, MD
        • Chercheur principal:
          • Michael Sofis, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 21 et 25 ans
  • Réside à San Francisco
  • Autodéclaration de la consommation de concentré de cannabis comme principale méthode de consommation de cannabis
  • Auto-déclaration de consommation de cannabis quotidiennement ou presque (c.-à-d. au moins 6 jours sur 7 au cours de chacune des 4 dernières semaines)
  • Auto-déclarez que vous achetez du cannabis uniquement dans des magasins de détail réglementés en Californie.

Critère d'exclusion:

  • Enceinte
  • Consomme régulièrement d'autres drogues (autres que la nicotine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réduction de puissance du THC à 15 %
Les participants seront incités à utiliser des produits à base de THC qui sont au moins 15 % moins puissants que la valeur de base.
Comportemental: Réduction de la puissance du THC de 15 %
Les participants seront incités à utiliser des produits à base de THC qui sont au moins 15 % moins puissants que la valeur de base.
Expérimental: Groupe de réduction de puissance du THC à 35 %
Les participants seront incités à utiliser des produits à base de THC qui sont au moins 35 % moins puissants que la valeur de base.
Comportemental: Réduction de la puissance du THC de 35 %
Les participants seront incités à utiliser des produits à base de THC qui sont au moins 35 % moins puissants que la valeur de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de traitement rapide des informations visuelles
Délai: Base de référence et 5 semaines

Les performances cognitives seront évaluées à l'aide du CANTAB, un système d'évaluation cognitive informatisé. Les participants à cette étude effectueront une batterie de sept tests neuropsychologiques. CANTAB est administré aux sujets à l'aide d'un ordinateur à écran tactile et est indépendant de la langue et de la culture. Les scores des participants à 5 semaines seront comparés à leurs scores de base.

Le test de traitement rapide de l'information visuelle prend 9 minutes et est noté sur une échelle de 0 à 54, un score plus élevé indiquant de meilleures performances cognitives.
Base de référence et 5 semaines
Changement dans le score d'apprentissage des associés jumelés
Délai: Base de référence et 5 semaines

Les performances cognitives seront évaluées à l'aide du CANTAB, un système d'évaluation cognitive informatisé. Les participants à cette étude effectueront une batterie de sept tests neuropsychologiques. CANTAB est administré aux sujets à l'aide d'un ordinateur à écran tactile et est indépendant de la langue et de la culture. Les scores des participants à 5 semaines seront comparés à leurs scores de base.

Le test d'apprentissage en binôme prend 8 minutes et est noté sur une échelle de 0 à 100 %, un pourcentage plus élevé indiquant de meilleures performances cognitives.
Base de référence et 5 semaines
Modification du score d'appariement retardé à l'échantillon
Délai: Base de référence et 5 semaines

Les performances cognitives seront évaluées à l'aide du CANTAB, un système d'évaluation cognitive informatisé. Les participants à cette étude effectueront une batterie de sept tests neuropsychologiques. CANTAB est administré aux sujets à l'aide d'un ordinateur à écran tactile et est indépendant de la langue et de la culture. Les scores des participants à 5 semaines seront comparés à leurs scores de base.

Le test d'appariement différé à l'échantillon prend 7 minutes et est noté sur une échelle de 0 à 100 %, avec un pourcentage plus élevé indiquant de meilleures performances cognitives.
Base de référence et 5 semaines
Modification du score de mémoire de reconnaissance verbale
Délai: Base de référence et 5 semaines

Les performances cognitives seront évaluées à l'aide du CANTAB, un système d'évaluation cognitive informatisé. Les participants à cette étude effectueront une batterie de sept tests neuropsychologiques. CANTAB est administré aux sujets à l'aide d'un ordinateur à écran tactile et est indépendant de la langue et de la culture. Les scores des participants à 5 semaines seront comparés à leurs scores de base.

Le test de mémoire de reconnaissance verbale prend 6 minutes et est noté sur une échelle de 0 à 36, un score plus élevé indiquant une meilleure performance cognitive.
Base de référence et 5 semaines
Modification du score de mémoire de travail spatiale
Délai: Base de référence et 5 semaines

Les performances cognitives seront évaluées à l'aide du CANTAB, un système d'évaluation cognitive informatisé. Les participants à cette étude effectueront une batterie de sept tests neuropsychologiques. CANTAB est administré aux sujets à l'aide d'un ordinateur à écran tactile et est indépendant de la langue et de la culture. Les scores des participants à 5 semaines seront comparés à leurs scores de base.

Le test Spatial Working Memory prend 4 minutes et est noté sur une échelle de 0 à 306, avec un score inférieur indiquant moins d'erreurs et de meilleures performances cognitives.
Base de référence et 5 semaines
Changement du score des One-Touch Stockings de Cambridge
Délai: Base de référence et 5 semaines

Les performances cognitives seront évaluées à l'aide du CANTAB, un système d'évaluation cognitive informatisé. Les participants à cette étude effectueront une batterie de sept tests neuropsychologiques. CANTAB est administré aux sujets à l'aide d'un ordinateur à écran tactile et est indépendant de la langue et de la culture. Les scores des participants à 5 semaines seront comparés à leurs scores de base.

Le test One-Touch Stockings of Cambridge prend 10 minutes et les scores sont basés sur le temps qu'il faut à un participant pour résoudre 20 problèmes. Un temps plus court pour résoudre un problème indique de meilleures performances cognitives.
Base de référence et 5 semaines
Modification du score de la tâche de signal d'arrêt
Délai: Base de référence et 5 semaines

Les performances cognitives seront évaluées à l'aide du CANTAB, un système d'évaluation cognitive informatisé. Les participants à cette étude effectueront une batterie de sept tests neuropsychologiques. CANTAB est administré aux sujets à l'aide d'un ordinateur à écran tactile et est indépendant de la langue et de la culture. Les scores des participants à 5 semaines seront comparés à leurs scores de base.

Le test Stop Signal Task prend 14 minutes et est noté sur une échelle de 1 à 1 000 millisecondes, avec un temps plus court indiquant de meilleures performances cognitives.
Base de référence et 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion urinaire de base de THC
Délai: Référence
L'excrétion urinaire de THC sera mesurée par spectroscopie de masse par chromatographie liquide (LC/MS/MS). Les niveaux de THC seront corrigés/standardisés en fonction du niveau d'hydratation en divisant le THC total par la créatinine urinaire totale. Les résultats vont de <5 ng/mL à 5 000 ng/mL, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande quantité de THC dans l’urine.
Référence
Excrétion urinaire de THC de la semaine 1
Délai: 7 à 10 jours après l'inscription à l'étude.
L'excrétion urinaire de THC sera mesurée par spectroscopie de masse par chromatographie liquide (LC/MS/MS). Les niveaux de THC seront corrigés/standardisés en fonction du niveau d'hydratation en divisant le THC total par la créatinine urinaire totale. Les résultats vont de <5 ng/mL à 5 000 ng/mL, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande quantité de THC dans l’urine. Les niveaux de THC de la semaine 1 seront comparés aux niveaux de THC urinaires de base.
7 à 10 jours après l'inscription à l'étude.
Excrétion urinaire de THC de la semaine 2
Délai: 14 à 17 jours après l'inscription à l'étude.
L'excrétion urinaire de THC sera mesurée par spectroscopie de masse par chromatographie liquide (LC/MS/MS). Les niveaux de THC seront corrigés/standardisés en fonction du niveau d'hydratation en divisant le THC total par la créatinine urinaire totale. Les résultats vont de <5 ng/mL à 5 000 ng/mL, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande quantité de THC dans l’urine. Les niveaux de THC de la semaine 2 seront comparés aux niveaux de THC de base.
14 à 17 jours après l'inscription à l'étude.
Excrétion urinaire de THC de la semaine 3
Délai: 21 à 24 jours après l'inscription à l'étude.
L'excrétion urinaire de THC sera mesurée par spectroscopie de masse par chromatographie liquide (LC/MS/MS). Les niveaux de THC seront corrigés/standardisés en fonction du niveau d'hydratation en divisant le THC total par la créatinine urinaire totale. Les résultats vont de <5 ng/mL à 5 000 ng/mL, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande quantité de THC dans l’urine. Les niveaux de THC de la semaine 3 seront comparés aux niveaux de THC de base.
21 à 24 jours après l'inscription à l'étude.
Semaine 4, excrétion urinaire de THC
Délai: 28 à 30 jours après l'inscription à l'étude.
L'excrétion urinaire de THC sera mesurée par spectroscopie de masse par chromatographie liquide (LC/MS/MS). Les niveaux de THC seront corrigés/standardisés en fonction du niveau d'hydratation en divisant le THC total par la créatinine urinaire totale. Les résultats vont de <5 ng/mL à 5 000 ng/mL, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande quantité de THC dans l’urine. Les niveaux de THC de la semaine 4 seront comparés aux niveaux de THC de base.
28 à 30 jours après l'inscription à l'étude.
Semaine 5 Excrétion urinaire de THC
Délai: 35 à 38 jours après l'inscription à l'étude.
L'excrétion urinaire de THC sera mesurée par spectroscopie de masse par chromatographie liquide (LC/MS/MS). Les niveaux de THC seront corrigés/standardisés en fonction du niveau d'hydratation en divisant le THC total par la créatinine urinaire totale. Les résultats vont de <5 ng/mL à 5 000 ng/mL, avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande quantité de THC dans l’urine. Les niveaux de THC de la semaine 5 seront comparés aux niveaux de THC de base.
35 à 38 jours après l'inscription à l'étude.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion urinaire de THC chez les porteurs du CYP2C9*3
Délai: Référence

La prédisposition à mal métaboliser le THC sera mesurée au départ à l'aide d'un test sanguin pour identifier les porteurs de la variante génétique CYP2C9*3.

Nous déterminerons ensuite s'il existe des différences statistiquement significatives dans les niveaux de THC urinaires de base et hebdomadaires parmi les porteurs du CYP2C9*3 par rapport aux non-porteurs tout en contrôlant les modes de consommation de cannabis signalés par les participants.
Référence
Performance cognitive chez les porteurs du CYP2C9*3
Délai: Référence

La prédisposition à mal métaboliser le THC sera mesurée au départ à l'aide d'un test sanguin pour identifier les porteurs de la variante génétique CYP2C9*3.

Nous déterminerons ensuite s'il existe des différences statistiquement significatives dans les performances cognitives de base et sur 5 semaines entre les porteurs du CYP2C9*3 par rapport aux non-porteurs tout en contrôlant les modes de consommation de cannabis signalés par les participants.

Les performances cognitives seront évaluées à l'aide du CANTAB, un système d'évaluation cognitive informatisé. Les participants à cette étude effectueront une batterie de sept tests neuropsychologiques. CANTAB est administré aux sujets à l'aide d'un ordinateur à écran tactile et est indépendant de la langue et de la culture. Les scores des participants à 5 semaines seront comparés à leurs scores de base, les scores les plus faibles indiquant une déficience cognitive plus grave.
Référence
Modification du score du test d'identification des troubles liés à la consommation de cannabis (CUDIT)
Délai: Base de référence et 5 semaines
Les symptômes d'un trouble lié à la consommation de cannabis seront évalués au départ à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation de cannabis (CUDIT). Les scores CUDIT vont de 0 à 32, avec un score de 12 ou plus indiquant un possible trouble lié à la consommation de cannabis.
Base de référence et 5 semaines
Changement dans les symptômes de dépression signalés par les participants
Délai: Base de référence et 5 semaines
Les symptômes de dépression seront évalués au départ et à 5 semaines à l'aide du Beck Depression Inventory (BDI). Le BDI comprend 21 questions, avec des scores allant de 0 à 63 ; un score plus élevé indique un plus grand nombre de symptômes de dépression. Les scores des participants à 5 semaines seront comparés à leurs scores de base.
Base de référence et 5 semaines
Consommation de cannabis déclarée par les participants de référence
Délai: Référence

Les participants rempliront une enquête de base pour déterminer leur modèle de consommation de cannabis une semaine avant l'inscription à l'étude.

Il leur sera demandé de déclarer la marque, le nom et la concentration de THC du ou des produits à base de cannabis qu'ils ont utilisés. Ils pourront télécharger des photos de l’emballage du produit si disponibles.

Il leur sera demandé de déclarer la fréquence de consommation de cannabis en indiquant s'ils ont consommé leur produit à base de cannabis le matin, l'après-midi et le soir de chacun des 7 jours précédents.
Référence
Les participants de la semaine 1 ont signalé une consommation de cannabis
Délai: 7 jours après l'inscription aux études

Les participants rempliront une enquête de base pour déterminer leur modèle de consommation de cannabis 7 jours après l'inscription à l'étude.

Il leur sera demandé de déclarer la marque, le nom et la concentration de THC du ou des produits à base de cannabis qu'ils ont consommés au cours des 7 jours précédents. Il leur sera demandé de télécharger des photos de l’emballage du produit.

Il leur sera demandé de déclarer la fréquence de consommation de cannabis en indiquant s'ils ont consommé leur produit à base de cannabis le matin, l'après-midi et le soir de chacun des 7 jours précédents.

La concentration de THC et la fréquence de consommation seront comparées à la consommation de cannabis de base.
7 jours après l'inscription aux études
Consommation de cannabis signalée par les participants de la semaine 2
Délai: 14 jours après l'inscription aux études

Les participants rempliront une enquête de base pour déterminer leur modèle de consommation de cannabis 14 jours après l'inscription à l'étude.

Il leur sera demandé de déclarer la marque, le nom et la concentration de THC du ou des produits à base de cannabis qu'ils ont consommés au cours des 7 jours précédents. Il leur sera demandé de télécharger des photos de l’emballage du produit.

Il leur sera demandé de déclarer la fréquence de consommation de cannabis en indiquant s'ils ont consommé leur produit à base de cannabis le matin, l'après-midi et le soir de chacun des 7 jours précédents.

La concentration de THC et la fréquence de consommation seront comparées à la consommation de cannabis de base.
14 jours après l'inscription aux études
Consommation de cannabis signalée par les participants de la semaine 3
Délai: 21 jours après l'inscription aux études

Les participants rempliront une enquête de base pour déterminer leur modèle de consommation de cannabis 21 jours après l'inscription à l'étude.

Il leur sera demandé de déclarer la marque, le nom et la concentration de THC du ou des produits à base de cannabis qu'ils ont consommés au cours des 7 jours précédents. Il leur sera demandé de télécharger des photos de l’emballage du produit.

Il leur sera demandé de déclarer la fréquence de consommation de cannabis en indiquant s'ils ont consommé leur produit à base de cannabis le matin, l'après-midi et le soir de chacun des 7 jours précédents.

La concentration de THC et la fréquence de consommation seront comparées à la consommation de cannabis de base.
21 jours après l'inscription aux études
Consommation de cannabis signalée par les participants à la semaine 4
Délai: 28 jours après l'inscription aux études

Les participants rempliront une enquête de base pour déterminer leur modèle de consommation de cannabis 28 jours après l'inscription à l'étude.

Il leur sera demandé de déclarer la marque, le nom et la concentration de THC du ou des produits à base de cannabis qu'ils ont consommés au cours des 7 jours précédents. Il leur sera demandé de télécharger des photos de l’emballage du produit.

Il leur sera demandé de déclarer la fréquence de consommation de cannabis en indiquant s'ils ont consommé leur produit à base de cannabis le matin, l'après-midi et le soir de chacun des 7 jours précédents.

La concentration de THC et la fréquence de consommation seront comparées à la consommation de cannabis de base.
28 jours après l'inscription aux études
Consommation de cannabis signalée par les participants à la semaine 5
Délai: 35 jours après l'inscription aux études

Les participants rempliront une enquête de base pour déterminer leur modèle de consommation de cannabis 35 jours après l'inscription à l'étude.

Il leur sera demandé de déclarer la marque, le nom et la concentration de THC du ou des produits à base de cannabis qu'ils ont consommés au cours des 7 jours précédents. Il leur sera demandé de télécharger des photos de l’emballage du produit.

Il leur sera demandé de déclarer la fréquence de consommation de cannabis en indiquant s'ils ont consommé leur produit à base de cannabis le matin, l'après-midi et le soir de chacun des 7 jours précédents.

La concentration de THC et la fréquence de consommation seront comparées à la consommation de cannabis de base.
35 jours après l'inscription aux études
Tâche d'achat de cannabis adapté de base
Délai: Référence
La valeur relative des produits à base de cannabis utilisés par les participants au cours de cet essai sera évaluée à l'aide de la tâche d'achat adaptatif de cannabis. Plus précisément, les participants seront invités à déclarer la plus grande quantité de leur produit de cannabis préféré qu'ils « achèteraient » à une série de niveaux de prix à l'aide d'échelles visuelles analogiques. Les participants répondront en plaçant une marque sur la ligne pour indiquer le montant de leur achat, et les réponses seront ancrées par « aucun » et « tout cela » et seront codées sous forme de valeurs de 0 à 100. Des valeurs plus élevées indiquent une valeur plus élevée attribuée au produit du cannabis utilisé.
Référence
Tâche d'achat adaptatif de cannabis de la semaine 1
Délai: 7 jours après l'inscription aux études
La valeur relative des produits à base de cannabis utilisés par les participants au cours de cet essai sera évaluée à l'aide de la tâche d'achat adaptatif de cannabis. Plus précisément, les participants seront invités à déclarer la plus grande quantité de leur produit de cannabis préféré qu'ils « achèteraient » à une série de niveaux de prix à l'aide d'échelles visuelles analogiques. Les participants répondront en plaçant une marque sur la ligne pour indiquer le montant de leur achat, et les réponses seront ancrées par « aucun » et « tout cela » et seront codées sous forme de valeurs de 0 à 100. Des valeurs plus élevées indiquent une valeur plus élevée attribuée au produit du cannabis utilisé.
7 jours après l'inscription aux études
Tâche d'achat adaptatif de cannabis de la semaine 2
Délai: 14 jours après l'inscription aux études
La valeur relative des produits à base de cannabis utilisés par les participants au cours de cet essai sera évaluée à l'aide de la tâche d'achat adaptatif de cannabis. Plus précisément, les participants seront invités à déclarer la plus grande quantité de leur produit de cannabis préféré qu'ils « achèteraient » à une série de niveaux de prix à l'aide d'échelles visuelles analogiques. Les participants répondront en plaçant une marque sur la ligne pour indiquer le montant de leur achat, et les réponses seront ancrées par « aucun » et « tout cela » et seront codées sous forme de valeurs de 0 à 100. Des valeurs plus élevées indiquent une valeur plus élevée attribuée au produit du cannabis utilisé.
14 jours après l'inscription aux études
Tâche d'achat adaptatif de cannabis de la semaine 3
Délai: 21 jours après l'inscription aux études
La valeur relative des produits à base de cannabis utilisés par les participants au cours de cet essai sera évaluée à l'aide de la tâche d'achat adaptatif de cannabis. Plus précisément, les participants seront invités à déclarer la plus grande quantité de leur produit de cannabis préféré qu'ils « achèteraient » à une série de niveaux de prix à l'aide d'échelles visuelles analogiques. Les participants répondront en plaçant une marque sur la ligne pour indiquer le montant de leur achat, et les réponses seront ancrées par « aucun » et « tout cela » et seront codées sous forme de valeurs de 0 à 100. Des valeurs plus élevées indiquent une valeur plus élevée attribuée au produit du cannabis utilisé.
21 jours après l'inscription aux études
Tâche d'achat adaptatif de cannabis de la semaine 4
Délai: 28 jours après l'inscription aux études
La valeur relative des produits à base de cannabis utilisés par les participants au cours de cet essai sera évaluée à l'aide de la tâche d'achat adaptatif de cannabis. Plus précisément, les participants seront invités à déclarer la plus grande quantité de leur produit de cannabis préféré qu'ils « achèteraient » à une série de niveaux de prix à l'aide d'échelles visuelles analogiques. Les participants répondront en plaçant une marque sur la ligne pour indiquer le montant de leur achat, et les réponses seront ancrées par « aucun » et « tout cela » et seront codées sous forme de valeurs de 0 à 100. Des valeurs plus élevées indiquent une valeur plus élevée attribuée au produit du cannabis utilisé.
28 jours après l'inscription aux études
Tâche d'achat adaptatif de cannabis de la semaine 5
Délai: 35 jours après l'inscription aux études
La valeur relative des produits à base de cannabis utilisés par les participants au cours de cet essai sera évaluée à l'aide de la tâche d'achat adaptatif de cannabis. Plus précisément, les participants seront invités à déclarer la plus grande quantité de leur produit de cannabis préféré qu'ils « achèteraient » à une série de niveaux de prix à l'aide d'échelles visuelles analogiques. Les participants répondront en plaçant une marque sur la ligne pour indiquer le montant de leur achat, et les réponses seront ancrées par « aucun » et « tout cela » et seront codées sous forme de valeurs de 0 à 100. Des valeurs plus élevées indiquent une valeur plus élevée attribuée au produit du cannabis utilisé.
35 jours après l'inscription aux études
Les participants de référence ont signalé des symptômes de sevrage au cannabis
Délai: Référence
Les symptômes du sevrage du cannabis seront évalués à l'aide de l'échelle de retrait du cannabis (CWS). Le CWS comprend 19 questions et évalue les symptômes de sevrage ainsi que l'impact de ces symptômes sur les activités quotidiennes. Le score d’expérience personnelle varie de 0 à 190, un score plus élevé indiquant davantage de symptômes de sevrage. Le score d’expérience négative varie de 0 à 190, un chiffre plus élevé indiquant un impact plus négatif sur les activités quotidiennes.
Référence
Les participants de la semaine 5 ont signalé des symptômes de sevrage au cannabis
Délai: 35 jours après l'inscription aux études
Les symptômes du sevrage du cannabis seront évalués à l'aide de l'échelle de retrait du cannabis (CWS). Le CWS comprend 19 questions et évalue les symptômes de sevrage ainsi que l'impact de ces symptômes sur les activités quotidiennes. Le score d’expérience personnelle varie de 0 à 190, un score plus élevé indiquant davantage de symptômes de sevrage. Le score d’expérience négative varie de 0 à 190, un chiffre plus élevé indiquant un impact plus négatif sur les activités quotidiennes.
35 jours après l'inscription aux études
Effet signalé par le participant de référence
Délai: Référence
Les émotions positives et négatives seront évaluées à l'aide de l'échelle des effets positifs et négatifs (PANAS), qui comprend 20 questions, 10 questions évaluant les émotions positives et 10 questions évaluant les émotions négatives. Chaque série de questions est notée sur une échelle de 10 à 50, un score plus élevé indiquant respectivement des émotions plus positives ou négatives.
Référence
Effet signalé par le participant de la semaine 1
Délai: 7 jours après l'inscription aux études
Les émotions positives et négatives seront évaluées à l'aide de l'échelle des effets positifs et négatifs (PANAS), qui comprend 20 questions, 10 questions évaluant les émotions positives et 10 questions évaluant les émotions négatives. Chaque série de questions est notée sur une échelle de 10 à 50, un score plus élevé indiquant respectivement des émotions plus positives ou négatives.
7 jours après l'inscription aux études
Effet signalé par les participants de la semaine 2
Délai: 14 jours après l'inscription aux études
Les émotions positives et négatives seront évaluées à l'aide de l'échelle des effets positifs et négatifs (PANAS), qui comprend 20 questions, 10 questions évaluant les émotions positives et 10 questions évaluant les émotions négatives. Chaque série de questions est notée sur une échelle de 10 à 50, un score plus élevé indiquant respectivement des émotions plus positives ou négatives.
14 jours après l'inscription aux études
Effet signalé par les participants à la semaine 3
Délai: 21 jours après l'inscription aux études
Les émotions positives et négatives seront évaluées à l'aide de l'échelle des effets positifs et négatifs (PANAS), qui comprend 20 questions, 10 questions évaluant les émotions positives et 10 questions évaluant les émotions négatives. Chaque série de questions est notée sur une échelle de 10 à 50, un score plus élevé indiquant respectivement des émotions plus positives ou négatives.
21 jours après l'inscription aux études
Effet signalé par les participants à la semaine 4
Délai: 28 jours après l'inscription aux études
Les émotions positives et négatives seront évaluées à l'aide de l'échelle des effets positifs et négatifs (PANAS), qui comprend 20 questions, 10 questions évaluant les émotions positives et 10 questions évaluant les émotions négatives. Chaque série de questions est notée sur une échelle de 10 à 50, un score plus élevé indiquant respectivement des émotions plus positives ou négatives.
28 jours après l'inscription aux études
Effet signalé par les participants à la semaine 5
Délai: 35 jours après l'inscription aux études
Les émotions positives et négatives seront évaluées à l'aide de l'échelle des effets positifs et négatifs (PANAS), qui comprend 20 questions, 10 questions évaluant les émotions positives et 10 questions évaluant les émotions négatives. Chaque série de questions est notée sur une échelle de 10 à 50, un score plus élevé indiquant respectivement des émotions plus positives ou négatives.
35 jours après l'inscription aux études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Cannabis Public Policy Consulting

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Veronika Mesheriakova, MD, University of California, San Francisco
  • Chercheur principal: Michael Sofis, PhD, Cannabis Public Policy Consulting

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Première publication (Réel)

11 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-39581

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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