Potenz, Stoffwechsel und kognitive Beeinträchtigung von Cannabis THC bei jungen Erwachsenen (THC-YA)
Auswirkungen der THC-Wirksamkeit von Cannabiskonzentraten und des THC-Stoffwechsels auf kognitive Beeinträchtigungen bei jungen Erwachsenen
Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, die Auswirkungen des Konsums hochwirksamer THC-Produkte auf die kognitiven Funktionen junger Erwachsener im Alter von 21 bis 25 Jahren zu bestimmen.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Werden Cannabiskonsumenten, die auf weniger wirksame THC-Produkte umsteigen, im Vergleich zum Ausgangswert eine verbesserte kognitive Funktion aufweisen?
Weitere Fragen, die diese Studie beantworten soll, sind:
- Können Forscher den THC-Konsum bei häufigen Cannabiskonsumenten genau einschätzen?
- Können Forscher Cannabiskonsumenten wirksam dazu anregen, weniger wirksame THC-Produkte zu verwenden?
- Beeinflussen genetische Variationen im THC-Stoffwechsel die THC-Ausscheidung im Urin?
- Beeinflussen genetische Variationen im THC-Stoffwechsel die kognitive Leistung von Cannabiskonsumenten?
- Sind quantitative THC-Werte im Urin ein Hinweis auf eine kognitive Beeinträchtigung?
- Wie können Forscher Forschungsergebnisse nutzen, um Praktiken zur Schadensminderung für Menschen, die Cannabis konsumieren, zu informieren?
Die Teilnehmer werden Blut- und Urinproben einreichen und einen Anreiz erhalten, weniger wirksame THC-Produkte zu verwenden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, die Auswirkungen des Konsums hochwirksamer THC-Produkte auf die kognitiven Funktionen junger Erwachsener im Alter von 21 bis 25 Jahren zu bestimmen.
Die Ziele dieser Studie sind:
- Bewerten Sie die Machbarkeit der Beurteilung des THC-Konsums, der genetischen Variation im THC-Metabolismus, der THC-Ausscheidung im Urin und der kognitiven Leistung bei Nutzern hochwirksamer Cannabisprodukte.
- Testen Sie die Wirksamkeit eines Anreizprotokolls, das Cannabiskonsumenten dazu ermutigen soll, weniger wirksame THC-Produkte als Mittel zur Schadensminderung zu verwenden.
- Vergleichen Sie die Gruppenunterschiede zwischen den Gruppen mit hoher und niedriger THC-Reduktion hinsichtlich des THC-Stoffwechsels (Urin) und der kognitiven Leistung und kontrollieren Sie dabei etwaige Änderungen in der Häufigkeit und Menge des Cannabiskonsums.
- Identifizieren Sie, ob die Veranlagung der Teilnehmer, THC schlecht zu verstoffwechseln (d. h. CYP2C9*3-Träger im Vergleich zu anderen), die THC-Ausscheidung im Urin unter experimentellen Bedingungen im Vergleich zum Ausgangswert in beiden Gruppen beeinflusst.
- Identifizieren Sie, ob die Veranlagung der Teilnehmer, THC schlecht zu verstoffwechseln (d. h. CYP2C9*3-Träger im Vergleich zu anderen), die kognitive Leistung unter experimentellen Bedingungen im Vergleich zum Ausgangswert in beiden Gruppen beeinflusst.
- Bestimmen Sie, ob quantitative THC-Werte im Urin mit Messungen der kognitiven Leistung korrelieren.
- Kommunizieren Sie grundlegende Erkenntnisse zu Beziehungen zwischen Variablen und Ergebnissen in Form einer Scorecard, um Strategien zur Schadensminderung für Jugendliche bereitzustellen, die Cannabis konsumieren.
Die Teilnehmer werden:
- Unterziehen Sie sich einer Basisbewertung der kognitiven Leistung und reichen Sie Blut- und Urinproben ein, um die genetische Variation im THC-Metabolismus und die Basis-THC-Ausscheidung im Urin zu beurteilen.
- Sie werden in zwei Gruppen randomisiert: 1) Gruppe mit niedrigerer THC-Reduktion (Anreiz zur Verwendung von THC-Produkten, die mindestens 15 % weniger wirksam als der Ausgangswert sind) und 2) Gruppe mit höherer THC-Reduktion (Anreiz zur Verwendung von THC-Produkten, die mindestens 35 % weniger wirksam sind). als der Ausgangswert).
- Senden Sie zu Beginn und 5 Wochen lang wöchentlich Urinproben ein, um die THC-Ausscheidung im Urin zu messen.
- Führen Sie wöchentliche Folgebefragungen durch, um die Cannabiskonsummuster, den Wert der verwendeten Cannabisprodukte, die Symptome eines Cannabisentzugs und das Vorhandensein positiver und negativer Emotionen zu bewerten.
- Unterziehen Sie sich nach 5 Wochen Intervention einer Neubewertung der kognitiven Leistung.
Die Forscher werden vergleichen, ob die Teilnehmer jeder Gruppe in der Lage sind, weniger wirksame THC-Produkte zu verwenden, und ob die Verwendung weniger wirksamer THC-Produkte zu einer Verbesserung der kognitiven Funktion führt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 21 und 25 Jahren
- Wohnhaft in San Francisco
- Sie berichten selbst, dass der Konsum von Cannabiskonzentrat ihre primäre Methode des Cannabiskonsums sei
- Selbstbericht über den täglichen oder fast täglichen Cannabiskonsum (d. h. mindestens 6 von 7 Tagen in den letzten 4 Wochen)
- Selbst gibt an, Cannabis nur in regulierten Einzelhandelsgeschäften in Kalifornien gekauft zu haben.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger
- Nimmt regelmäßig andere Drogen (außer Nikotin)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: 15 % THC-Potenzreduzierungsgruppe
Den Teilnehmern wird ein Anreiz geboten, THC-Produkte zu verwenden, die mindestens 15 % weniger wirksam sind als der Ausgangswert
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Den Teilnehmern wird ein Anreiz geboten, THC-Produkte zu verwenden, die mindestens 15 % weniger wirksam sind als der Ausgangswert
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Experimental: 35 % THC-Potenzreduzierungsgruppe
Den Teilnehmern wird ein Anreiz geboten, THC-Produkte zu verwenden, die mindestens 35 % weniger wirksam sind als der Ausgangswert
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Den Teilnehmern wird ein Anreiz geboten, THC-Produkte zu verwenden, die mindestens 35 % weniger wirksam sind als der Ausgangswert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Scores für die schnelle visuelle Informationsverarbeitung
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
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Die kognitive Leistung wird mit CANTAB, einem computergestützten kognitiven Bewertungssystem, bewertet. Die Teilnehmer dieser Studie werden eine Reihe von sieben neuropsychologischen Tests absolvieren. CANTAB wird den Probanden über einen Touchscreen-Computer verabreicht und ist sprach- und kulturunabhängig. Die Ergebnisse der Teilnehmer nach 5 Wochen werden mit ihren Ausgangswerten verglichen. Der Test zur schnellen visuellen Informationsverarbeitung dauert 9 Minuten und wird auf einer Skala von 0 bis 54 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere kognitive Leistung hinweist. |
Ausgangswert und 5 Wochen
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Änderung des Paired Associates Learning-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
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Die kognitive Leistung wird mit CANTAB, einem computergestützten kognitiven Bewertungssystem, bewertet. Die Teilnehmer dieser Studie werden eine Reihe von sieben neuropsychologischen Tests absolvieren. CANTAB wird den Probanden über einen Touchscreen-Computer verabreicht und ist sprach- und kulturunabhängig. Die Ergebnisse der Teilnehmer nach 5 Wochen werden mit ihren Ausgangswerten verglichen. Der Paired Associates Learning-Test dauert 8 Minuten und wird auf einer Skala von 0–100 % bewertet, wobei ein höherer Prozentsatz auf eine bessere kognitive Leistung hinweist. |
Ausgangswert und 5 Wochen
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Änderung des verzögerten Matching-to-Sample-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
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Die kognitive Leistung wird mit CANTAB, einem computergestützten kognitiven Bewertungssystem, bewertet. Die Teilnehmer dieser Studie werden eine Reihe von sieben neuropsychologischen Tests absolvieren. CANTAB wird den Probanden über einen Touchscreen-Computer verabreicht und ist sprach- und kulturunabhängig. Die Ergebnisse der Teilnehmer nach 5 Wochen werden mit ihren Ausgangswerten verglichen. Der Test zur verzögerten Zuordnung zur Stichprobe dauert 7 Minuten und wird auf einer Skala von 0–100 % bewertet, wobei ein höherer Prozentsatz auf eine bessere kognitive Leistung hinweist. |
Ausgangswert und 5 Wochen
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Änderung des Wertes für das verbale Erkennungsgedächtnis
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
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Die kognitive Leistung wird mit CANTAB, einem computergestützten kognitiven Bewertungssystem, bewertet. Die Teilnehmer dieser Studie werden eine Reihe von sieben neuropsychologischen Tests absolvieren. CANTAB wird den Probanden über einen Touchscreen-Computer verabreicht und ist sprach- und kulturunabhängig. Die Ergebnisse der Teilnehmer nach 5 Wochen werden mit ihren Ausgangswerten verglichen. Der Test des verbalen Erkennungsgedächtnisses dauert 6 Minuten und wird auf einer Skala von 0 bis 36 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere kognitive Leistung hinweist |
Ausgangswert und 5 Wochen
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Änderung des räumlichen Arbeitsgedächtnis-Scores
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
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Die kognitive Leistung wird mit CANTAB, einem computergestützten kognitiven Bewertungssystem, bewertet. Die Teilnehmer dieser Studie werden eine Reihe von sieben neuropsychologischen Tests absolvieren. CANTAB wird den Probanden über einen Touchscreen-Computer verabreicht und ist sprach- und kulturunabhängig. Die Ergebnisse der Teilnehmer nach 5 Wochen werden mit ihren Ausgangswerten verglichen. Der Test des räumlichen Arbeitsgedächtnisses dauert 4 Minuten und wird auf einer Skala von 0 bis 306 bewertet, wobei eine niedrigere Punktzahl auf weniger Fehler und eine bessere kognitive Leistung hinweist. |
Ausgangswert und 5 Wochen
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Änderung im One-Touch Stockings of Cambridge-Score
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
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Die kognitive Leistung wird mit CANTAB, einem computergestützten kognitiven Bewertungssystem, bewertet. Die Teilnehmer dieser Studie werden eine Reihe von sieben neuropsychologischen Tests absolvieren. CANTAB wird den Probanden über einen Touchscreen-Computer verabreicht und ist sprach- und kulturunabhängig. Die Ergebnisse der Teilnehmer nach 5 Wochen werden mit ihren Ausgangswerten verglichen. Die Durchführung des One-Touch Stockings of Cambridge-Tests dauert 10 Minuten und die Ergebnisse basieren auf der Zeit, die ein Teilnehmer benötigt, um 20 Probleme zu lösen. Eine kürzere Zeit zur Lösung eines Problems ist ein Hinweis auf eine bessere kognitive Leistung. |
Ausgangswert und 5 Wochen
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Änderung der Punktzahl der Stoppsignal-Aufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
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Die kognitive Leistung wird mit CANTAB, einem computergestützten kognitiven Bewertungssystem, bewertet. Die Teilnehmer dieser Studie werden eine Reihe von sieben neuropsychologischen Tests absolvieren. CANTAB wird den Probanden über einen Touchscreen-Computer verabreicht und ist sprach- und kulturunabhängig. Die Ergebnisse der Teilnehmer nach 5 Wochen werden mit ihren Ausgangswerten verglichen. Der Stoppsignal-Aufgabentest dauert 14 Minuten und wird auf einer Skala von 1 bis 1000 Millisekunden bewertet, wobei eine kürzere Zeit auf eine bessere kognitive Leistung hinweist. |
Ausgangswert und 5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ausgangswert der THC-Ausscheidung im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
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Die THC-Ausscheidung im Urin wird mittels Flüssigchromatographie-Massenspektroskopie (LC/MS/MS) gemessen.
Der THC-Gehalt wird anhand des Flüssigkeitsgehalts korrigiert/standardisiert, indem das Gesamt-THC durch das Gesamt-Kreatinin im Urin dividiert wird.
Die Ergebnisse reichen von <5 ng/ml bis 5.000 ng/ml, wobei höhere Werte auf mehr THC im Urin hinweisen.
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Grundlinie
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Woche 1 THC-Ausscheidung im Urin
Zeitfenster: 7-10 Tage nach Studieneinschreibung.
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Die THC-Ausscheidung im Urin wird mittels Flüssigchromatographie-Massenspektroskopie (LC/MS/MS) gemessen.
Der THC-Gehalt wird anhand des Flüssigkeitsgehalts korrigiert/standardisiert, indem das Gesamt-THC durch das Gesamt-Kreatinin im Urin dividiert wird.
Die Ergebnisse reichen von <5 ng/ml bis 5.000 ng/ml, wobei höhere Werte auf mehr THC im Urin hinweisen.
Die THC-Werte in Woche 1 werden mit den Ausgangs-THC-Werten im Urin verglichen.
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7-10 Tage nach Studieneinschreibung.
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Woche 2 THC-Ausscheidung im Urin
Zeitfenster: 14-17 Tage nach Studieneinschreibung.
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Die THC-Ausscheidung im Urin wird mittels Flüssigchromatographie-Massenspektroskopie (LC/MS/MS) gemessen.
Der THC-Gehalt wird anhand des Flüssigkeitsgehalts korrigiert/standardisiert, indem das Gesamt-THC durch das Gesamt-Kreatinin im Urin dividiert wird.
Die Ergebnisse reichen von <5 ng/ml bis 5.000 ng/ml, wobei höhere Werte auf mehr THC im Urin hinweisen.
Die THC-Werte in Woche 2 werden mit den THC-Grundwerten verglichen.
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14-17 Tage nach Studieneinschreibung.
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Woche 3 THC-Ausscheidung im Urin
Zeitfenster: 21-24 Tage nach Studieneinschreibung.
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Die THC-Ausscheidung im Urin wird mittels Flüssigchromatographie-Massenspektroskopie (LC/MS/MS) gemessen.
Der THC-Gehalt wird anhand des Flüssigkeitsgehalts korrigiert/standardisiert, indem das Gesamt-THC durch das Gesamt-Kreatinin im Urin dividiert wird.
Die Ergebnisse reichen von <5 ng/ml bis 5.000 ng/ml, wobei höhere Werte auf mehr THC im Urin hinweisen.
Die THC-Werte in Woche 3 werden mit den THC-Grundwerten verglichen.
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21-24 Tage nach Studieneinschreibung.
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Woche 4 THC-Ausscheidung im Urin
Zeitfenster: 28-30 Tage nach Studieneinschreibung.
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Die THC-Ausscheidung im Urin wird mittels Flüssigchromatographie-Massenspektroskopie (LC/MS/MS) gemessen.
Der THC-Gehalt wird anhand des Flüssigkeitsgehalts korrigiert/standardisiert, indem das Gesamt-THC durch das Gesamt-Kreatinin im Urin dividiert wird.
Die Ergebnisse reichen von <5 ng/ml bis 5.000 ng/ml, wobei höhere Werte auf mehr THC im Urin hinweisen.
Die THC-Werte der Woche 4 werden mit den THC-Grundwerten verglichen.
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28-30 Tage nach Studieneinschreibung.
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Woche 5 THC-Ausscheidung im Urin
Zeitfenster: 35-38 Tage nach Studieneinschreibung.
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Die THC-Ausscheidung im Urin wird mittels Flüssigchromatographie-Massenspektroskopie (LC/MS/MS) gemessen.
Der THC-Gehalt wird anhand des Flüssigkeitsgehalts korrigiert/standardisiert, indem das Gesamt-THC durch das Gesamt-Kreatinin im Urin dividiert wird.
Die Ergebnisse reichen von <5 ng/ml bis 5.000 ng/ml, wobei höhere Werte auf mehr THC im Urin hinweisen.
Die THC-Werte in Woche 5 werden mit den THC-Grundwerten verglichen.
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35-38 Tage nach Studieneinschreibung.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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THC-Ausscheidung im Urin bei CYP2C9*3-Trägern
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Veranlagung, THC schlecht zu verstoffwechseln, wird zu Studienbeginn mithilfe eines Bluttests gemessen, um Träger der genetischen Variante CYP2C9*3 zu identifizieren. Wir werden dann feststellen, ob es statistisch signifikante Unterschiede in den Ausgangs- und wöchentlichen THC-Werten im Urin zwischen CYP2C9*3-Trägern im Vergleich zu Nicht-Trägern gibt, während wir gleichzeitig die von den Teilnehmern gemeldeten Cannabiskonsummuster kontrollieren. |
Grundlinie
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Kognitive Leistung bei CYP2C9*3-Trägern
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Veranlagung, THC schlecht zu verstoffwechseln, wird zu Studienbeginn mithilfe eines Bluttests gemessen, um Träger der genetischen Variante CYP2C9*3 zu identifizieren. Wir werden dann feststellen, ob es statistisch signifikante Unterschiede in der kognitiven Ausgangsleistung und der 5-wöchigen kognitiven Leistung zwischen CYP2C9*3-Trägern im Vergleich zu Nicht-Trägern gibt, während wir die von den Teilnehmern gemeldeten Cannabiskonsummuster kontrollieren. Die kognitive Leistung wird mit CANTAB, einem computergestützten kognitiven Bewertungssystem, bewertet. Die Teilnehmer dieser Studie werden eine Reihe von sieben neuropsychologischen Tests absolvieren. CANTAB wird den Probanden über einen Touchscreen-Computer verabreicht und ist sprach- und kulturunabhängig. Die Ergebnisse der Teilnehmer nach 5 Wochen werden mit ihren Ausgangswerten verglichen, wobei niedrigere Werte auf eine schwerere kognitive Beeinträchtigung hinweisen. |
Grundlinie
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Änderung des CUDIT-Scores (Cannabis Use Disorder Identification Identification Test).
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
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Die Symptome einer Cannabiskonsumstörung werden zu Studienbeginn mithilfe des Cannabis Use Disorder Identification Test (CUDIT) beurteilt.
Die CUDIT-Werte reichen von 0 bis 32, wobei ein Wert von 12 oder höher auf eine mögliche Cannabiskonsumstörung hinweist.
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Ausgangswert und 5 Wochen
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Änderung der von den Teilnehmern gemeldeten Depressionssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Wochen
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Die Symptome einer Depression werden zu Studienbeginn und nach 5 Wochen anhand des Beck Depression Inventory (BDI) beurteilt.
Der BDI besteht aus 21 Fragen mit Punktzahlen zwischen 0 und 63; Ein höherer Wert weist auf mehr Symptome einer Depression hin.
Die Teilnehmerergebnisse nach 5 Wochen werden mit ihren Ausgangswerten verglichen.
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Ausgangswert und 5 Wochen
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Baseline-Teilnehmer gaben Cannabiskonsum an
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer werden eine Woche vor der Einschreibung in die Studie an einer Basisumfrage teilnehmen, um ihr Muster des Cannabiskonsums zu ermitteln. Sie werden gebeten, die Marke, den Namen und die THC-Konzentration der von ihnen konsumierten Cannabisprodukte anzugeben. Sie können Fotos der Produktverpackung hochladen, sofern verfügbar. Sie werden gebeten, die Häufigkeit des Cannabiskonsums anzugeben, indem sie angeben, ob sie ihr Cannabisprodukt morgens, nachmittags und abends an jedem der vorangegangenen 7 Tage konsumiert haben. |
Grundlinie
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Der Teilnehmer der ersten Woche berichtete über Cannabiskonsum
Zeitfenster: 7 Tage nach Studieneinschreibung
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Die Teilnehmer werden 7 Tage nach der Einschreibung in die Studie an einer Basisumfrage teilnehmen, um ihr Muster des Cannabiskonsums zu bestimmen. Sie werden gebeten, die Marke, den Namen und die THC-Konzentration der Cannabisprodukte anzugeben, die sie in den letzten sieben Tagen konsumiert haben. Sie werden gebeten, Fotos der Produktverpackung hochzuladen. Sie werden gebeten, die Häufigkeit des Cannabiskonsums anzugeben, indem sie angeben, ob sie ihr Cannabisprodukt morgens, nachmittags und abends an jedem der vorangegangenen 7 Tage konsumiert haben. Die THC-Konzentration und die Häufigkeit des Konsums werden mit dem Basiskonsum von Cannabis verglichen. |
7 Tage nach Studieneinschreibung
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Der Teilnehmer der zweiten Woche berichtete über Cannabiskonsum
Zeitfenster: 14 Tage nach Studieneinschreibung
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Die Teilnehmer werden 14 Tage nach der Einschreibung in die Studie an einer Basisumfrage teilnehmen, um ihr Muster des Cannabiskonsums zu ermitteln. Sie werden gebeten, die Marke, den Namen und die THC-Konzentration der Cannabisprodukte anzugeben, die sie in den letzten sieben Tagen konsumiert haben. Sie werden gebeten, Fotos der Produktverpackung hochzuladen. Sie werden gebeten, die Häufigkeit des Cannabiskonsums anzugeben, indem sie angeben, ob sie ihr Cannabisprodukt morgens, nachmittags und abends an jedem der vorangegangenen 7 Tage konsumiert haben. Die THC-Konzentration und die Häufigkeit des Konsums werden mit dem Basiskonsum von Cannabis verglichen. |
14 Tage nach Studieneinschreibung
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Teilnehmer der Woche 3 berichteten über Cannabiskonsum
Zeitfenster: 21 Tage nach Studieneinschreibung
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Die Teilnehmer werden 21 Tage nach der Einschreibung in die Studie an einer Basisumfrage teilnehmen, um ihr Muster des Cannabiskonsums zu ermitteln. Sie werden gebeten, die Marke, den Namen und die THC-Konzentration der Cannabisprodukte anzugeben, die sie in den letzten sieben Tagen konsumiert haben. Sie werden gebeten, Fotos der Produktverpackung hochzuladen. Sie werden gebeten, die Häufigkeit des Cannabiskonsums anzugeben, indem sie angeben, ob sie ihr Cannabisprodukt morgens, nachmittags und abends an jedem der vorangegangenen 7 Tage konsumiert haben. Die THC-Konzentration und die Häufigkeit des Konsums werden mit dem Basiskonsum von Cannabis verglichen. |
21 Tage nach Studieneinschreibung
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Teilnehmer der Woche 4 berichteten über Cannabiskonsum
Zeitfenster: 28 Tage nach Studieneinschreibung
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Die Teilnehmer werden 28 Tage nach der Einschreibung in die Studie an einer Basisumfrage teilnehmen, um ihr Muster des Cannabiskonsums zu ermitteln. Sie werden gebeten, die Marke, den Namen und die THC-Konzentration der Cannabisprodukte anzugeben, die sie in den letzten sieben Tagen konsumiert haben. Sie werden gebeten, Fotos der Produktverpackung hochzuladen. Sie werden gebeten, die Häufigkeit des Cannabiskonsums anzugeben, indem sie angeben, ob sie ihr Cannabisprodukt morgens, nachmittags und abends an jedem der vorangegangenen 7 Tage konsumiert haben. Die THC-Konzentration und die Häufigkeit des Konsums werden mit dem Basiskonsum von Cannabis verglichen. |
28 Tage nach Studieneinschreibung
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Teilnehmer der Woche 5 berichteten über Cannabiskonsum
Zeitfenster: 35 Tage nach Studieneinschreibung
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Die Teilnehmer werden 35 Tage nach der Einschreibung in die Studie an einer Basisumfrage teilnehmen, um ihr Muster des Cannabiskonsums zu ermitteln. Sie werden gebeten, die Marke, den Namen und die THC-Konzentration der Cannabisprodukte anzugeben, die sie in den letzten sieben Tagen konsumiert haben. Sie werden gebeten, Fotos der Produktverpackung hochzuladen. Sie werden gebeten, die Häufigkeit des Cannabiskonsums anzugeben, indem sie angeben, ob sie ihr Cannabisprodukt morgens, nachmittags und abends an jedem der vorangegangenen 7 Tage konsumiert haben. Die THC-Konzentration und die Häufigkeit des Konsums werden mit dem Basiskonsum von Cannabis verglichen. |
35 Tage nach Studieneinschreibung
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Baseline-angepasste Cannabis-Kaufaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie
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Der relative Wert der von den Teilnehmern während dieser Studie verwendeten Cannabisprodukte wird mithilfe der adaptiven Cannabiskaufaufgabe bewertet.
Insbesondere werden die Teilnehmer gebeten, mithilfe visueller Analogskalen die größte Menge ihres bevorzugten Cannabisprodukts anzugeben, die sie zu einer Reihe von Preispunkten „kaufen“ würden.
Die Teilnehmer antworten, indem sie eine Markierung in der Zeile platzieren, um ihren Kaufbetrag anzugeben. Die Antworten werden mit „keine“ und „alles“ verankert und als Werte von 0 bis 100 codiert.
Höhere Werte weisen auf einen höheren Wert hin, der dem verwendeten Cannabisprodukt beigemessen wird.
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Grundlinie
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Woche 1: Aufgabe zum adaptiven Cannabiskauf
Zeitfenster: 7 Tage nach Studieneinschreibung
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Der relative Wert der von den Teilnehmern während dieser Studie verwendeten Cannabisprodukte wird mithilfe der adaptiven Cannabiskaufaufgabe bewertet.
Insbesondere werden die Teilnehmer gebeten, mithilfe visueller Analogskalen die größte Menge ihres bevorzugten Cannabisprodukts anzugeben, die sie zu einer Reihe von Preispunkten „kaufen“ würden.
Die Teilnehmer antworten, indem sie eine Markierung in der Zeile platzieren, um ihren Kaufbetrag anzugeben. Die Antworten werden mit „keine“ und „alles“ verankert und als Werte von 0 bis 100 codiert.
Höhere Werte weisen auf einen höheren Wert hin, der dem verwendeten Cannabisprodukt beigemessen wird.
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7 Tage nach Studieneinschreibung
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Woche 2: Adaptive Cannabis-Kaufaufgabe
Zeitfenster: 14 Tage nach Studieneinschreibung
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Der relative Wert der von den Teilnehmern während dieser Studie verwendeten Cannabisprodukte wird mithilfe der adaptiven Cannabiskaufaufgabe bewertet.
Insbesondere werden die Teilnehmer gebeten, mithilfe visueller Analogskalen die größte Menge ihres bevorzugten Cannabisprodukts anzugeben, die sie zu einer Reihe von Preispunkten „kaufen“ würden.
Die Teilnehmer antworten, indem sie eine Markierung in der Zeile platzieren, um ihren Kaufbetrag anzugeben. Die Antworten werden mit „keine“ und „alles“ verankert und als Werte von 0 bis 100 codiert.
Höhere Werte weisen auf einen höheren Wert hin, der dem verwendeten Cannabisprodukt beigemessen wird.
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14 Tage nach Studieneinschreibung
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Woche 3: Adaptive Cannabis-Kaufaufgabe
Zeitfenster: 21 Tage nach Studieneinschreibung
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Der relative Wert der von den Teilnehmern während dieser Studie verwendeten Cannabisprodukte wird mithilfe der adaptiven Cannabiskaufaufgabe bewertet.
Insbesondere werden die Teilnehmer gebeten, mithilfe visueller Analogskalen die größte Menge ihres bevorzugten Cannabisprodukts anzugeben, die sie zu einer Reihe von Preispunkten „kaufen“ würden.
Die Teilnehmer antworten, indem sie eine Markierung in der Zeile platzieren, um ihren Kaufbetrag anzugeben. Die Antworten werden mit „keine“ und „alles“ verankert und als Werte von 0 bis 100 codiert.
Höhere Werte weisen auf einen höheren Wert hin, der dem verwendeten Cannabisprodukt beigemessen wird.
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21 Tage nach Studieneinschreibung
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Woche 4: Adaptive Cannabis-Kaufaufgabe
Zeitfenster: 28 Tage nach Studieneinschreibung
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Der relative Wert der von den Teilnehmern während dieser Studie verwendeten Cannabisprodukte wird mithilfe der adaptiven Cannabiskaufaufgabe bewertet.
Insbesondere werden die Teilnehmer gebeten, mithilfe visueller Analogskalen die größte Menge ihres bevorzugten Cannabisprodukts anzugeben, die sie zu einer Reihe von Preispunkten „kaufen“ würden.
Die Teilnehmer antworten, indem sie eine Markierung in der Zeile platzieren, um ihren Kaufbetrag anzugeben. Die Antworten werden mit „keine“ und „alles“ verankert und als Werte von 0 bis 100 codiert.
Höhere Werte weisen auf einen höheren Wert hin, der dem verwendeten Cannabisprodukt beigemessen wird.
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28 Tage nach Studieneinschreibung
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Woche 5: Adaptive Cannabis-Kaufaufgabe
Zeitfenster: 35 Tage nach Studieneinschreibung
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Der relative Wert der von den Teilnehmern während dieser Studie verwendeten Cannabisprodukte wird mithilfe der adaptiven Cannabiskaufaufgabe bewertet.
Insbesondere werden die Teilnehmer gebeten, mithilfe visueller Analogskalen die größte Menge ihres bevorzugten Cannabisprodukts anzugeben, die sie zu einer Reihe von Preispunkten „kaufen“ würden.
Die Teilnehmer antworten, indem sie eine Markierung in der Zeile platzieren, um ihren Kaufbetrag anzugeben. Die Antworten werden mit „keine“ und „alles“ verankert und als Werte von 0 bis 100 codiert.
Höhere Werte weisen auf einen höheren Wert hin, der dem verwendeten Cannabisprodukt beigemessen wird.
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35 Tage nach Studieneinschreibung
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Der Studienteilnehmer berichtete über Cannabis-Entzugserscheinungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Symptome eines Cannabisentzugs werden anhand der Cannabis-Entzugsskala (CWS) beurteilt.
Das CWS besteht aus 19 Fragen und bewertet Entzugssymptome sowie die Auswirkungen der Symptome auf die täglichen Aktivitäten.
Der persönliche Erfahrungswert liegt zwischen 0 und 190, wobei ein höherer Wert auf mehr Entzugserscheinungen hinweist.
Der Wert für negative Erfahrungen reicht von 0 bis 190, wobei eine höhere Zahl auf eine stärkere negative Auswirkung auf die täglichen Aktivitäten hinweist.
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Grundlinie
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Teilnehmer der Woche 5 berichteten über Cannabis-Entzugserscheinungen
Zeitfenster: 35 Tage nach Studieneinschreibung
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Die Symptome eines Cannabisentzugs werden anhand der Cannabis-Entzugsskala (CWS) beurteilt.
Das CWS besteht aus 19 Fragen und bewertet Entzugssymptome sowie die Auswirkungen der Symptome auf die täglichen Aktivitäten.
Der persönliche Erfahrungswert liegt zwischen 0 und 190, wobei ein höherer Wert auf mehr Entzugserscheinungen hinweist.
Der Wert für negative Erfahrungen reicht von 0 bis 190, wobei eine höhere Zahl auf eine stärkere negative Auswirkung auf die täglichen Aktivitäten hinweist.
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35 Tage nach Studieneinschreibung
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Vom Baseline-Teilnehmer gemeldete Auswirkung
Zeitfenster: Grundlinie
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Positive und negative Emotionen werden anhand der Positive and Negative Affect Scale (PANAS) bewertet, die aus 20 Fragen besteht, 10 Fragen zur Bewertung positiver Emotionen und 10 Fragen zur Bewertung negativer Emotionen.
Jeder Fragensatz wird auf einer Skala von 10 bis 50 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr positive bzw. negativere Emotionen hinweist.
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Grundlinie
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Teilnehmer der Woche 1 berichtete von Affekten
Zeitfenster: 7 Tage nach Studieneinschreibung
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Positive und negative Emotionen werden anhand der Positive and Negative Affect Scale (PANAS) bewertet, die aus 20 Fragen besteht, 10 Fragen zur Bewertung positiver Emotionen und 10 Fragen zur Bewertung negativer Emotionen.
Jeder Fragensatz wird auf einer Skala von 10 bis 50 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr positive bzw. negativere Emotionen hinweist.
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7 Tage nach Studieneinschreibung
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Teilnehmer der Woche 2 berichtete von Affekten
Zeitfenster: 14 Tage nach Studieneinschreibung
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Positive und negative Emotionen werden anhand der Positive and Negative Affect Scale (PANAS) bewertet, die aus 20 Fragen besteht, 10 Fragen zur Bewertung positiver Emotionen und 10 Fragen zur Bewertung negativer Emotionen.
Jeder Fragensatz wird auf einer Skala von 10 bis 50 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr positive bzw. negativere Emotionen hinweist.
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14 Tage nach Studieneinschreibung
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Teilnehmer der Woche 3 meldete Affekt
Zeitfenster: 21 Tage nach Studieneinschreibung
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Positive und negative Emotionen werden anhand der Positive and Negative Affect Scale (PANAS) bewertet, die aus 20 Fragen besteht, 10 Fragen zur Bewertung positiver Emotionen und 10 Fragen zur Bewertung negativer Emotionen.
Jeder Fragensatz wird auf einer Skala von 10 bis 50 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr positive bzw. negativere Emotionen hinweist.
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21 Tage nach Studieneinschreibung
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Teilnehmer der Woche 4 berichtete von Affekten
Zeitfenster: 28 Tage nach Studieneinschreibung
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Positive und negative Emotionen werden anhand der Positive and Negative Affect Scale (PANAS) bewertet, die aus 20 Fragen besteht, 10 Fragen zur Bewertung positiver Emotionen und 10 Fragen zur Bewertung negativer Emotionen.
Jeder Fragensatz wird auf einer Skala von 10 bis 50 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr positive bzw. negativere Emotionen hinweist.
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28 Tage nach Studieneinschreibung
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Teilnehmer der 5. Woche meldete Affekt
Zeitfenster: 35 Tage nach Studieneinschreibung
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Positive und negative Emotionen werden anhand der Positive and Negative Affect Scale (PANAS) bewertet, die aus 20 Fragen besteht, 10 Fragen zur Bewertung positiver Emotionen und 10 Fragen zur Bewertung negativer Emotionen.
Jeder Fragensatz wird auf einer Skala von 10 bis 50 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf mehr positive bzw. negativere Emotionen hinweist.
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35 Tage nach Studieneinschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Veronika Mesheriakova, MD, University of California, San Francisco
- Hauptermittler: Michael Sofis, PhD, Cannabis Public Policy Consulting
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sachse-Seeboth C, Pfeil J, Sehrt D, Meineke I, Tzvetkov M, Bruns E, Poser W, Vormfelde SV, Brockmoller J. Interindividual variation in the pharmacokinetics of Delta9-tetrahydrocannabinol as related to genetic polymorphisms in CYP2C9. Clin Pharmacol Ther. 2009 Mar;85(3):273-6. doi: 10.1038/clpt.2008.213. Epub 2008 Nov 12.
- Murray RM, Quigley H, Quattrone D, Englund A, Di Forti M. Traditional marijuana, high-potency cannabis and synthetic cannabinoids: increasing risk for psychosis. World Psychiatry. 2016 Oct;15(3):195-204. doi: 10.1002/wps.20341.
- Ramaekers JG, Kauert G, van Ruitenbeek P, Theunissen EL, Schneider E, Moeller MR. High-potency marijuana impairs executive function and inhibitory motor control. Neuropsychopharmacology. 2006 Oct;31(10):2296-303. doi: 10.1038/sj.npp.1301068. Epub 2006 Mar 29.
- D'Souza DC, Ganesh S, Cortes-Briones J, Campbell MH, Emmanuel MK. Characterizing psychosis-relevant phenomena and cognitive function in a unique population with isolated, chronic and very heavy cannabis exposure. Psychol Med. 2020 Oct;50(14):2452-2459. doi: 10.1017/S0033291719002721. Epub 2019 Oct 16.
- Bidwell LC, Martin-Willett R, Karoly HC. Advancing the science on cannabis concentrates and behavioural health. Drug Alcohol Rev. 2021 Sep;40(6):900-913. doi: 10.1111/dar.13281. Epub 2021 Mar 30.
- Bourque J, Potvin S. Cannabis and Cognitive Functioning: From Acute to Residual Effects, From Randomized Controlled Trials to Prospective Designs. Front Psychiatry. 2021 Jun 10;12:596601. doi: 10.3389/fpsyt.2021.596601. eCollection 2021.
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Substanzbezogene Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Verhalten
- Rauchen
- Verwendung von Marihuana
- Kognitive Dysfunktion
- Marihuana-Missbrauch
- Dampfen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Neurotransmitter-Agenten
- Psychopharmaka
- Halluzinogene
- Cannabinoid-Rezeptor-Agonisten
- Cannabinoid-Rezeptor-Modulatoren
- Dronabinol
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-39581
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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