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Potência, metabolismo e comprometimento cognitivo da cannabis THC em jovens adultos (THC-YA)

4 de outubro de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco

Impactos da potência do THC dos concentrados de cannabis e do metabolismo do THC no comprometimento cognitivo em jovens adultos

O objetivo deste estudo intervencionista é determinar o impacto do uso de produtos THC de alta potência na função cognitiva de jovens adultos de 21 a 25 anos.

A principal questão que pretende responder é: será que os consumidores de cannabis que mudam para produtos de THC menos potentes demonstrarão uma função cognitiva melhorada em comparação com o valor inicial?

Outras questões que este estudo pretende responder incluem:

  • Os investigadores podem avaliar com precisão o consumo de THC entre os consumidores frequentes de cannabis?
  • Os pesquisadores podem incentivar efetivamente os usuários de cannabis a usar produtos de THC menos potentes?
  • As variações genéticas no metabolismo do THC afetam a excreção urinária de THC?
  • As variações genéticas no metabolismo do THC impactam o desempenho cognitivo em usuários de cannabis?
  • Os valores quantitativos de THC urinário são preditivos de comprometimento cognitivo?
  • Como podem os investigadores utilizar os resultados da investigação para informar as práticas de redução de danos para as pessoas que consomem cannabis?

Os participantes enviarão amostras de sangue e urina e serão incentivados a usar produtos de THC menos potentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo intervencionista é determinar o impacto do uso de produtos THC de alta potência na função cognitiva de jovens adultos de 21 a 25 anos.

Os objetivos deste estudo são:

  1. Avaliar a viabilidade de avaliar o consumo de THC, a variação genética no metabolismo do THC, a excreção urinária de THC e o desempenho cognitivo em usuários de produtos de cannabis de alta potência.
  2. Testar a eficácia de um protocolo de incentivo que visa incentivar os consumidores de cannabis a utilizar produtos de THC menos potentes como forma de redução de danos.
  3. Compare as diferenças de grupo entre os grupos de alta e baixa redução de THC no metabolismo do THC (urina) e no desempenho cognitivo, enquanto controla quaisquer alterações na frequência e quantidade de cannabis usada.
  4. Identifique se a predisposição dos participantes para metabolizar mal o THC (ou seja, portadores do CYP2C9*3 versus outros) impacta a excreção urinária de THC na condição experimental em relação à linha de base em ambos os grupos.
  5. Identifique se a predisposição dos participantes para metabolizar mal o THC (ou seja, portadores do CYP2C9*3 versus outros) impacta o desempenho cognitivo na condição experimental em relação à linha de base em ambos os grupos.
  6. Determine se os valores quantitativos de THC urinário se correlacionam com medidas de desempenho cognitivo.
  7. Comunicar conclusões básicas sobre as relações entre variáveis ​​e resultados sob a forma de um quadro de resultados para ajudar a fornecer estratégias de redução de danos para jovens que consomem cannabis.

Os participantes irão:

  • Será submetido a uma avaliação inicial do desempenho cognitivo e enviará amostras de sangue e urina para avaliar a variação genética no metabolismo do THC e a excreção urinária inicial do THC.
  • Ser randomizados em dois grupos: 1) grupo com menor redução de THC (incentivado a usar produtos de THC que sejam pelo menos 15% menos potentes que a linha de base) e 2) grupo com maior redução de THC (incentivado a usar produtos de THC que sejam pelo menos 35% menos potentes). do que a linha de base).
  • Envie amostras de urina no início do estudo e semanalmente durante 5 semanas para medir a excreção urinária de THC.
  • Realizar pesquisas semanais de acompanhamento avaliando os padrões de uso de cannabis, reforçando o valor do(s) produto(s) de cannabis usado(s), sintomas de abstinência de cannabis e presença de emoções positivas e negativas.
  • Submeter-se a uma reavaliação do desempenho cognitivo após 5 semanas de intervenção.

Os investigadores irão comparar se os participantes de cada grupo são capazes de usar produtos de THC menos potentes e se o uso de produtos de THC menos potentes resulta numa melhoria da função cognitiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco
        • Contato:
          • Veronika Mesheriakova, MD
        • Investigador principal:
          • Veronika Mesheriakova, MD
        • Investigador principal:
          • Michael Sofis, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 21 e 25 anos
  • Reside em São Francisco
  • Autorrelato de uso de concentrado de cannabis como principal método de uso de cannabis
  • Autorrelato de uso de cannabis diariamente ou quase diariamente (ou seja, pelo menos 6 dos 7 dias durante cada uma das últimas 4 semanas)
  • Autorrelato de compra de cannabis apenas em lojas de varejo regulamentadas na Califórnia.

Critério de exclusão:

  • Grávida
  • Usa regularmente outras drogas (além da nicotina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de redução de potência de 15% THC
Os participantes serão incentivados a usar produtos de THC que sejam pelo menos 15% menos potentes que a linha de base
Os participantes serão incentivados a usar produtos de THC que sejam pelo menos 15% menos potentes que a linha de base
Experimental: Grupo de redução de potência de 35% de THC
Os participantes serão incentivados a usar produtos de THC que sejam pelo menos 35% menos potentes que a linha de base
Os participantes serão incentivados a usar produtos de THC que sejam pelo menos 35% menos potentes que a linha de base

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do processamento rápido de informações visuais
Prazo: Linha de base e 5 semanas

O desempenho cognitivo será avaliado usando o CANTAB, um sistema de avaliação cognitiva baseado em computador. Os participantes deste estudo irão completar uma bateria de sete testes neuropsicológicos. CANTAB é administrado a indivíduos usando um computador com tela sensível ao toque e é independente de idioma e cultura. As pontuações dos participantes em 5 semanas serão comparadas às suas pontuações iniciais.

O teste de Processamento Rápido de Informações Visuais leva 9 minutos para ser concluído e é pontuado em uma escala de 0 a 54, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor desempenho cognitivo.

Linha de base e 5 semanas
Mudança na pontuação de aprendizagem de associados emparelhados
Prazo: Linha de base e 5 semanas

O desempenho cognitivo será avaliado usando o CANTAB, um sistema de avaliação cognitiva baseado em computador. Os participantes deste estudo irão completar uma bateria de sete testes neuropsicológicos. CANTAB é administrado a indivíduos usando um computador com tela sensível ao toque e é independente de idioma e cultura. As pontuações dos participantes em 5 semanas serão comparadas às suas pontuações iniciais.

O teste Paired Associates Learning leva 8 minutos para ser concluído e é pontuado em uma escala de 0 a 100%, com uma porcentagem mais alta indicativa de melhor desempenho cognitivo.

Linha de base e 5 semanas
Alteração na pontuação de correspondência com amostra atrasada
Prazo: Linha de base e 5 semanas

O desempenho cognitivo será avaliado usando o CANTAB, um sistema de avaliação cognitiva baseado em computador. Os participantes deste estudo irão completar uma bateria de sete testes neuropsicológicos. CANTAB é administrado a indivíduos usando um computador com tela sensível ao toque e é independente de idioma e cultura. As pontuações dos participantes em 5 semanas serão comparadas às suas pontuações iniciais.

O teste Delayed Matching-to-Sample leva 7 minutos para ser concluído e é pontuado em uma escala de 0 a 100%, com uma porcentagem mais alta indicativa de melhor desempenho cognitivo.

Linha de base e 5 semanas
Mudança na pontuação da memória de reconhecimento verbal
Prazo: Linha de base e 5 semanas

O desempenho cognitivo será avaliado usando o CANTAB, um sistema de avaliação cognitiva baseado em computador. Os participantes deste estudo irão completar uma bateria de sete testes neuropsicológicos. CANTAB é administrado a indivíduos usando um computador com tela sensível ao toque e é independente de idioma e cultura. As pontuações dos participantes em 5 semanas serão comparadas às suas pontuações iniciais.

O teste de Memória de Reconhecimento Verbal leva 6 minutos para ser concluído e é pontuado em uma escala de 0 a 36, ​​sendo que uma pontuação mais alta indica melhor desempenho cognitivo

Linha de base e 5 semanas
Mudança na pontuação da memória operacional espacial
Prazo: Linha de base e 5 semanas

O desempenho cognitivo será avaliado usando o CANTAB, um sistema de avaliação cognitiva baseado em computador. Os participantes deste estudo irão completar uma bateria de sete testes neuropsicológicos. CANTAB é administrado a indivíduos usando um computador com tela sensível ao toque e é independente de idioma e cultura. As pontuações dos participantes em 5 semanas serão comparadas às suas pontuações iniciais.

O teste de Memória Operacional Espacial leva 4 minutos para ser concluído e é pontuado em uma escala de 0 a 306, com uma pontuação mais baixa indica menos erros e melhor desempenho cognitivo.

Linha de base e 5 semanas
Mudança na pontuação das meias One-Touch of Cambridge
Prazo: Linha de base e 5 semanas

O desempenho cognitivo será avaliado usando o CANTAB, um sistema de avaliação cognitiva baseado em computador. Os participantes deste estudo irão completar uma bateria de sete testes neuropsicológicos. CANTAB é administrado a indivíduos usando um computador com tela sensível ao toque e é independente de idioma e cultura. As pontuações dos participantes em 5 semanas serão comparadas às suas pontuações iniciais.

O teste One-Touch Stockings of Cambridge leva 10 minutos para ser concluído e as pontuações são baseadas no tempo que um participante leva para resolver 20 problemas. Menor tempo para resolver um problema é indicativo de melhor desempenho cognitivo.

Linha de base e 5 semanas
Mudança na pontuação da tarefa de sinal de parada
Prazo: Linha de base e 5 semanas

O desempenho cognitivo será avaliado usando o CANTAB, um sistema de avaliação cognitiva baseado em computador. Os participantes deste estudo irão completar uma bateria de sete testes neuropsicológicos. CANTAB é administrado a indivíduos usando um computador com tela sensível ao toque e é independente de idioma e cultura. As pontuações dos participantes em 5 semanas serão comparadas às suas pontuações iniciais.

O teste Stop Signal Task leva 14 minutos para ser concluído e é pontuado em uma escala de 1 a 1.000 milissegundos, com um tempo mais curto indicativo de melhor desempenho cognitivo.

Linha de base e 5 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção urinária de THC basal
Prazo: Linha de base
A excreção urinária de THC será medida por espectroscopia de massa por cromatografia líquida (LC/MS/MS). Os níveis de THC serão corrigidos/padronizados para o nível de hidratação dividindo o THC total pela creatinina total na urina. Os resultados variam de <5 ng/mL a 5.000 ng/mL, com valores mais altos indicativos de mais THC na urina.
Linha de base
Semana 1 Excreção urinária de THC
Prazo: 7 a 10 dias após a inscrição no estudo.
A excreção urinária de THC será medida por espectroscopia de massa por cromatografia líquida (LC/MS/MS). Os níveis de THC serão corrigidos/padronizados para o nível de hidratação dividindo o THC total pela creatinina total na urina. Os resultados variam de <5 ng/mL a 5.000 ng/mL, com valores mais altos indicativos de mais THC na urina. Os níveis de THC da semana 1 serão comparados aos níveis basais de THC na urina.
7 a 10 dias após a inscrição no estudo.
Semana 2 Excreção urinária de THC
Prazo: 14-17 dias após a inscrição no estudo.
A excreção urinária de THC será medida por espectroscopia de massa por cromatografia líquida (LC/MS/MS). Os níveis de THC serão corrigidos/padronizados para o nível de hidratação dividindo o THC total pela creatinina total na urina. Os resultados variam de <5 ng/mL a 5.000 ng/mL, com valores mais altos indicativos de mais THC na urina. Os níveis de THC da semana 2 serão comparados aos níveis iniciais de THC.
14-17 dias após a inscrição no estudo.
Semana 3 Excreção urinária de THC
Prazo: 21-24 dias após a inscrição no estudo.
A excreção urinária de THC será medida por espectroscopia de massa por cromatografia líquida (LC/MS/MS). Os níveis de THC serão corrigidos/padronizados para o nível de hidratação dividindo o THC total pela creatinina total na urina. Os resultados variam de <5 ng/mL a 5.000 ng/mL, com valores mais altos indicativos de mais THC na urina. Os níveis de THC da semana 3 serão comparados aos níveis iniciais de THC.
21-24 dias após a inscrição no estudo.
Semana 4 Excreção urinária de THC
Prazo: 28-30 dias após a inscrição no estudo.
A excreção urinária de THC será medida por espectroscopia de massa por cromatografia líquida (LC/MS/MS). Os níveis de THC serão corrigidos/padronizados para o nível de hidratação dividindo o THC total pela creatinina total na urina. Os resultados variam de <5 ng/mL a 5.000 ng/mL, com valores mais altos indicativos de mais THC na urina. Os níveis de THC da semana 4 serão comparados aos níveis iniciais de THC.
28-30 dias após a inscrição no estudo.
Semana 5 Excreção urinária de THC
Prazo: 35-38 dias após a inscrição no estudo.
A excreção urinária de THC será medida por espectroscopia de massa por cromatografia líquida (LC/MS/MS). Os níveis de THC serão corrigidos/padronizados para o nível de hidratação dividindo o THC total pela creatinina total na urina. Os resultados variam de <5 ng/mL a 5.000 ng/mL, com valores mais altos indicativos de mais THC na urina. Os níveis de THC da semana 5 serão comparados aos níveis iniciais de THC.
35-38 dias após a inscrição no estudo.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção urinária de THC em portadores CYP2C9*3
Prazo: Linha de base

A predisposição para metabolizar mal o THC será medida no início do estudo usando um exame de sangue para identificar portadores da variante genética CYP2C9*3.

Em seguida, determinaremos se há diferenças estatisticamente significativas nos níveis iniciais e semanais de THC urinário entre os portadores do CYP2C9*3 em comparação com os não portadores, enquanto controlamos os padrões de uso de cannabis relatados pelos participantes.

Linha de base
Desempenho Cognitivo em Portadores CYP2C9*3
Prazo: Linha de base

A predisposição para metabolizar mal o THC será medida no início do estudo usando um exame de sangue para identificar portadores da variante genética CYP2C9*3.

Em seguida, determinaremos se há diferenças estatisticamente significativas no desempenho cognitivo inicial e de 5 semanas entre os portadores do CYP2C9*3 em comparação com os não portadores, enquanto controlamos os padrões de uso de cannabis relatados pelos participantes.

O desempenho cognitivo será avaliado usando o CANTAB, um sistema de avaliação cognitiva baseado em computador. Os participantes deste estudo irão completar uma bateria de sete testes neuropsicológicos. CANTAB é administrado a indivíduos usando um computador com tela sensível ao toque e é independente de idioma e cultura. As pontuações dos participantes em 5 semanas serão comparadas às suas pontuações iniciais, com pontuações mais baixas indicando comprometimento cognitivo mais grave.

Linha de base
Mudança na pontuação do Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Cannabis (CUDIT)
Prazo: Linha de base e 5 semanas
Os sintomas de um transtorno por uso de cannabis serão avaliados no início do estudo usando o Teste de Identificação de Transtorno por Uso de Cannabis (CUDIT). As pontuações CUDIT variam de 0 a 32, com uma pontuação de 12 ou superior indicativa de possível transtorno por uso de cannabis.
Linha de base e 5 semanas
Mudança nos sintomas de depressão relatados pelos participantes
Prazo: Linha de base e 5 semanas
Os sintomas de depressão serão avaliados no início do estudo e após 5 semanas usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI). O BDI é composto por 21 questões, com pontuação que varia de 0 a 63; uma pontuação mais alta é indicativa de mais sintomas de depressão. As pontuações dos participantes em 5 semanas serão comparadas às suas pontuações iniciais.
Linha de base e 5 semanas
O participante da linha de base relatou uso de cannabis
Prazo: Linha de base

Os participantes preencherão uma pesquisa de base para determinar seu padrão de uso de cannabis uma semana antes da inscrição no estudo.

Eles serão solicitados a relatar a marca, o nome e a concentração de THC do(s) produto(s) de cannabis que estão usando. Eles poderão fazer upload de fotos da embalagem do produto, se disponível.

Eles serão solicitados a relatar a frequência do uso de cannabis, informando se usaram seu produto de cannabis pela manhã, tarde e noite de cada um dos 7 dias anteriores.

Linha de base
Semana 1 Participante relatou uso de cannabis
Prazo: 7 dias após a inscrição no estudo

Os participantes preencherão uma pesquisa inicial para determinar seu padrão de uso de cannabis 7 dias após a inscrição no estudo.

Eles serão solicitados a relatar a marca, o nome e a concentração de THC do(s) produto(s) de cannabis que usaram nos 7 dias anteriores. Eles serão solicitados a fazer upload de fotos da embalagem do produto.

Eles serão solicitados a relatar a frequência do uso de cannabis, informando se usaram seu produto de cannabis pela manhã, tarde e noite de cada um dos 7 dias anteriores.

A concentração de THC e a frequência de uso serão comparadas ao uso inicial de cannabis.

7 dias após a inscrição no estudo
Semana 2 Participante relatou uso de cannabis
Prazo: 14 dias após a inscrição no estudo

Os participantes preencherão uma pesquisa inicial para determinar seu padrão de uso de cannabis 14 dias após a inscrição no estudo.

Eles serão solicitados a relatar a marca, o nome e a concentração de THC do(s) produto(s) de cannabis que usaram nos 7 dias anteriores. Eles serão solicitados a fazer upload de fotos da embalagem do produto.

Eles serão solicitados a relatar a frequência do uso de cannabis, informando se usaram seu produto de cannabis pela manhã, tarde e noite de cada um dos 7 dias anteriores.

A concentração de THC e a frequência de uso serão comparadas ao uso inicial de cannabis.

14 dias após a inscrição no estudo
Semana 3 Participante relatou uso de cannabis
Prazo: 21 dias após a inscrição no estudo

Os participantes preencherão uma pesquisa inicial para determinar seu padrão de uso de cannabis 21 dias após a inscrição no estudo.

Eles serão solicitados a relatar a marca, o nome e a concentração de THC do(s) produto(s) de cannabis que usaram nos 7 dias anteriores. Eles serão solicitados a fazer upload de fotos da embalagem do produto.

Eles serão solicitados a relatar a frequência do uso de cannabis, informando se usaram seu produto de cannabis pela manhã, tarde e noite de cada um dos 7 dias anteriores.

A concentração de THC e a frequência de uso serão comparadas ao uso inicial de cannabis.

21 dias após a inscrição no estudo
Semana 4 Participante relatou uso de cannabis
Prazo: 28 dias após a inscrição no estudo

Os participantes preencherão uma pesquisa inicial para determinar seu padrão de uso de cannabis 28 dias após a inscrição no estudo.

Eles serão solicitados a relatar a marca, o nome e a concentração de THC do(s) produto(s) de cannabis que usaram nos 7 dias anteriores. Eles serão solicitados a fazer upload de fotos da embalagem do produto.

Eles serão solicitados a relatar a frequência do uso de cannabis, informando se usaram seu produto de cannabis pela manhã, tarde e noite de cada um dos 7 dias anteriores.

A concentração de THC e a frequência de uso serão comparadas ao uso inicial de cannabis.

28 dias após a inscrição no estudo
Semana 5 Participante relatou uso de cannabis
Prazo: 35 dias após a inscrição no estudo

Os participantes preencherão uma pesquisa inicial para determinar seu padrão de uso de cannabis 35 dias após a inscrição no estudo.

Eles serão solicitados a relatar a marca, o nome e a concentração de THC do(s) produto(s) de cannabis que usaram nos 7 dias anteriores. Eles serão solicitados a fazer upload de fotos da embalagem do produto.

Eles serão solicitados a relatar a frequência do uso de cannabis, informando se usaram seu produto de cannabis pela manhã, tarde e noite de cada um dos 7 dias anteriores.

A concentração de THC e a frequência de uso serão comparadas ao uso inicial de cannabis.

35 dias após a inscrição no estudo
Tarefa de compra de cannabis adaptada à linha de base
Prazo: Linha de base
O valor relativo dos produtos de cannabis usados ​​pelos participantes durante este ensaio será avaliado usando a tarefa adaptativa de compra de cannabis. Especificamente, os participantes serão solicitados a relatar a maior quantidade de seu produto de cannabis preferido que “comprariam” em uma série de faixas de preço usando escalas visuais analógicas. Os participantes responderão colocando uma marca na linha para indicar o valor da compra, e as respostas serão ancoradas por 'nenhum' e 'tudo' e serão codificadas como valores de 0 a 100. Valores mais elevados são indicativos de um valor mais elevado atribuído ao produto de cannabis utilizado.
Linha de base
Semana 1 Tarefa Adaptativa de Compra de Cannabis
Prazo: 7 dias após a inscrição no estudo
O valor relativo dos produtos de cannabis usados ​​pelos participantes durante este ensaio será avaliado usando a tarefa adaptativa de compra de cannabis. Especificamente, os participantes serão solicitados a relatar a maior quantidade de seu produto de cannabis preferido que “comprariam” em uma série de faixas de preço usando escalas visuais analógicas. Os participantes responderão colocando uma marca na linha para indicar o valor da compra, e as respostas serão ancoradas por 'nenhum' e 'tudo' e serão codificadas como valores de 0 a 100. Valores mais elevados são indicativos de um valor mais elevado atribuído ao produto de cannabis utilizado.
7 dias após a inscrição no estudo
Semana 2 Tarefa Adaptativa de Compra de Cannabis
Prazo: 14 dias após a inscrição no estudo
O valor relativo dos produtos de cannabis usados ​​pelos participantes durante este ensaio será avaliado usando a tarefa adaptativa de compra de cannabis. Especificamente, os participantes serão solicitados a relatar a maior quantidade de seu produto de cannabis preferido que “comprariam” em uma série de faixas de preço usando escalas visuais analógicas. Os participantes responderão colocando uma marca na linha para indicar o valor da compra, e as respostas serão ancoradas por 'nenhum' e 'tudo' e serão codificadas como valores de 0 a 100. Valores mais elevados são indicativos de um valor mais elevado atribuído ao produto de cannabis utilizado.
14 dias após a inscrição no estudo
Semana 3 Tarefa Adaptativa de Compra de Cannabis
Prazo: 21 dias após a inscrição no estudo
O valor relativo dos produtos de cannabis usados ​​pelos participantes durante este ensaio será avaliado usando a tarefa adaptativa de compra de cannabis. Especificamente, os participantes serão solicitados a relatar a maior quantidade de seu produto de cannabis preferido que “comprariam” em uma série de faixas de preço usando escalas visuais analógicas. Os participantes responderão colocando uma marca na linha para indicar o valor da compra, e as respostas serão ancoradas por 'nenhum' e 'tudo' e serão codificadas como valores de 0 a 100. Valores mais elevados são indicativos de um valor mais elevado atribuído ao produto de cannabis utilizado.
21 dias após a inscrição no estudo
Semana 4 Tarefa Adaptativa de Compra de Cannabis
Prazo: 28 dias após a inscrição no estudo
O valor relativo dos produtos de cannabis usados ​​pelos participantes durante este ensaio será avaliado usando a tarefa adaptativa de compra de cannabis. Especificamente, os participantes serão solicitados a relatar a maior quantidade de seu produto de cannabis preferido que “comprariam” em uma série de faixas de preço usando escalas visuais analógicas. Os participantes responderão colocando uma marca na linha para indicar o valor da compra, e as respostas serão ancoradas por 'nenhum' e 'tudo' e serão codificadas como valores de 0 a 100. Valores mais elevados são indicativos de um valor mais elevado atribuído ao produto de cannabis utilizado.
28 dias após a inscrição no estudo
Semana 5 Tarefa Adaptativa de Compra de Cannabis
Prazo: 35 dias após a inscrição no estudo
O valor relativo dos produtos de cannabis usados ​​pelos participantes durante este ensaio será avaliado usando a tarefa adaptativa de compra de cannabis. Especificamente, os participantes serão solicitados a relatar a maior quantidade de seu produto de cannabis preferido que “comprariam” em uma série de faixas de preço usando escalas visuais analógicas. Os participantes responderão colocando uma marca na linha para indicar o valor da compra, e as respostas serão ancoradas por 'nenhum' e 'tudo' e serão codificadas como valores de 0 a 100. Valores mais elevados são indicativos de um valor mais elevado atribuído ao produto de cannabis utilizado.
35 dias após a inscrição no estudo
O participante da linha de base relatou sintomas de abstinência de cannabis
Prazo: Linha de base
Os sintomas de abstinência de cannabis serão avaliados usando a Escala de Abstinência de Cannabis (CWS). O CWS consiste em 19 questões e avalia os sintomas de abstinência, bem como o impacto dos sintomas nas atividades diárias. A pontuação da experiência pessoal varia de 0 a 190, sendo que uma pontuação mais alta indica mais sintomas de abstinência. A pontuação da experiência negativa varia de 0 a 190, sendo que um número mais alto indica um impacto mais negativo nas atividades diárias.
Linha de base
Semana 5 Participante relatou sintomas de abstinência de cannabis
Prazo: 35 dias após a inscrição no estudo
Os sintomas de abstinência de cannabis serão avaliados usando a Escala de Abstinência de Cannabis (CWS). O CWS consiste em 19 questões e avalia os sintomas de abstinência, bem como o impacto dos sintomas nas atividades diárias. A pontuação da experiência pessoal varia de 0 a 190, sendo que uma pontuação mais alta indica mais sintomas de abstinência. A pontuação da experiência negativa varia de 0 a 190, sendo que um número mais alto indica um impacto mais negativo nas atividades diárias.
35 dias após a inscrição no estudo
Afeto relatado pelo participante da linha de base
Prazo: Linha de base
As emoções positivas e negativas serão avaliadas por meio da Escala de Afetos Positivos e Negativos (PANAS), que consiste em 20 questões, 10 questões que avaliam emoções positivas e 10 questões que avaliam emoções negativas. Cada conjunto de questões é pontuado em uma escala de 10 a 50, sendo que uma pontuação mais alta indica mais emoções positivas ou negativas, respectivamente.
Linha de base
Semana 1 Efeito Relatado pelo Participante
Prazo: 7 dias após a inscrição no estudo
As emoções positivas e negativas serão avaliadas por meio da Escala de Afetos Positivos e Negativos (PANAS), que consiste em 20 questões, 10 questões que avaliam emoções positivas e 10 questões que avaliam emoções negativas. Cada conjunto de questões é pontuado em uma escala de 10 a 50, sendo que uma pontuação mais alta indica mais emoções positivas ou negativas, respectivamente.
7 dias após a inscrição no estudo
Semana 2 Efeito Relatado pelo Participante
Prazo: 14 dias após a inscrição no estudo
As emoções positivas e negativas serão avaliadas por meio da Escala de Afetos Positivos e Negativos (PANAS), que consiste em 20 questões, 10 questões que avaliam emoções positivas e 10 questões que avaliam emoções negativas. Cada conjunto de questões é pontuado em uma escala de 10 a 50, sendo que uma pontuação mais alta indica mais emoções positivas ou negativas, respectivamente.
14 dias após a inscrição no estudo
Semana 3 Efeito Relatado pelo Participante
Prazo: 21 dias após a inscrição no estudo
As emoções positivas e negativas serão avaliadas por meio da Escala de Afetos Positivos e Negativos (PANAS), que consiste em 20 questões, 10 questões que avaliam emoções positivas e 10 questões que avaliam emoções negativas. Cada conjunto de questões é pontuado em uma escala de 10 a 50, sendo que uma pontuação mais alta indica mais emoções positivas ou negativas, respectivamente.
21 dias após a inscrição no estudo
Semana 4 Efeito Relatado pelo Participante
Prazo: 28 dias após a inscrição no estudo
As emoções positivas e negativas serão avaliadas por meio da Escala de Afetos Positivos e Negativos (PANAS), que consiste em 20 questões, 10 questões que avaliam emoções positivas e 10 questões que avaliam emoções negativas. Cada conjunto de questões é pontuado em uma escala de 10 a 50, sendo que uma pontuação mais alta indica mais emoções positivas ou negativas, respectivamente.
28 dias após a inscrição no estudo
Semana 5 Efeito Relatado pelo Participante
Prazo: 35 dias após a inscrição no estudo
As emoções positivas e negativas serão avaliadas por meio da Escala de Afetos Positivos e Negativos (PANAS), que consiste em 20 questões, 10 questões que avaliam emoções positivas e 10 questões que avaliam emoções negativas. Cada conjunto de questões é pontuado em uma escala de 10 a 50, sendo que uma pontuação mais alta indica mais emoções positivas ou negativas, respectivamente.
35 dias após a inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Veronika Mesheriakova, MD, University of California, San Francisco
  • Investigador principal: Michael Sofis, PhD, Cannabis Public Policy Consulting

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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