Potencia, metabolismo y deterioro cognitivo del THC del cannabis en adultos jóvenes (THC-YA)
Impactos de la potencia del THC de los concentrados de cannabis y el metabolismo del THC en el deterioro cognitivo en adultos jóvenes
El objetivo de este estudio de intervención es determinar el impacto del uso de productos de THC de alta potencia en función cognitiva de adultos jóvenes de 21 a 25 años.
La principal pregunta a la que pretende responder es: ¿los consumidores de cannabis que cambian a productos con THC menos potentes demostrarán una función cognitiva mejorada en comparación con el valor inicial?
Otras preguntas que este estudio pretende responder incluyen:
- ¿Pueden los investigadores evaluar con precisión el consumo de THC entre los consumidores frecuentes de cannabis?
- ¿Pueden los investigadores incentivar eficazmente a los consumidores de cannabis a utilizar productos con THC menos potentes?
- ¿Las variaciones genéticas en el metabolismo del THC afectan la excreción urinaria de THC?
- ¿Las variaciones genéticas en el metabolismo del THC afectan el rendimiento cognitivo de los consumidores de cannabis?
- ¿Los valores cuantitativos de THC en orina predicen el deterioro cognitivo?
- ¿Cómo pueden los investigadores utilizar los resultados de las investigaciones para informar las prácticas de reducción de daños para las personas que consumen cannabis?
Los participantes enviarán muestras de sangre y orina y se les incentivará a utilizar productos de THC menos potentes.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio de intervención es determinar el impacto del uso de productos de THC de alta potencia en función cognitiva de adultos jóvenes de 21 a 25 años.
Los objetivos de este estudio son:
- Evaluar la viabilidad de evaluar el consumo de THC, la variación genética en el metabolismo del THC, la excreción urinaria de THC y el rendimiento cognitivo en usuarios de productos de cannabis de alta potencia.
- Probar la eficacia de un protocolo de incentivación destinado a alentar a los consumidores de cannabis a utilizar productos de THC menos potentes como medio para reducir el daño.
- Compare las diferencias grupales entre los grupos con alta y baja reducción de THC en el metabolismo del THC (orina) y el rendimiento cognitivo mientras controla cualquier cambio en la frecuencia y la cantidad de cannabis consumido.
- Identifique si la predisposición de los participantes a metabolizar mal el THC (es decir, portadores de CYP2C9*3 frente a otros) afecta la excreción urinaria de THC en la condición experimental en relación con el valor inicial en ambos grupos.
- Identifique si la predisposición de los participantes a metabolizar mal el THC (es decir, portadores de CYP2C9*3 frente a otros) afecta el rendimiento cognitivo en la condición experimental en relación con el valor inicial en ambos grupos.
- Determinar si los valores cuantitativos de THC en orina se correlacionan con medidas de rendimiento cognitivo.
- Comunicar los hallazgos básicos sobre las relaciones entre variables y resultados en forma de un cuadro de mando para ayudar a proporcionar estrategias de reducción de daños para los jóvenes que consumen cannabis.
Los participantes:
- Se someterá a una evaluación inicial del rendimiento cognitivo y enviará muestras de sangre y orina para evaluar la variación genética en el metabolismo del THC y la excreción urinaria inicial de THC.
- Ser asignado al azar a dos grupos: 1) grupo con menor reducción de THC (incentivado para usar productos con THC que sean al menos un 15% menos potentes que el valor inicial) y 2) grupo con mayor reducción de THC (incentivado para usar productos con THC que sean al menos un 35% menos potentes) que la línea de base).
- Envíe muestras de orina al inicio y semanalmente durante 5 semanas para medir la excreción urinaria de THC.
- Complete encuestas de seguimiento semanales que evalúen los patrones de consumo de cannabis, reforzando el valor de los productos de cannabis utilizados, los síntomas de abstinencia de cannabis y la presencia de emociones positivas y negativas.
- Someterse a una reevaluación del rendimiento cognitivo después de 5 semanas de intervención.
Los investigadores compararán si los participantes de cada grupo pueden utilizar productos de THC menos potentes y si el uso de productos de THC menos potentes da como resultado una mejor función cognitiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 21 y 25 años
- reside en san francisco
- Autoinforme del consumo de concentrado de cannabis como método principal de consumo de cannabis.
- Autoinforme de consumo de cannabis a diario o casi a diario (es decir, al menos 6 de 7 días durante cada una de las últimas 4 semanas)
- Autoinforme que solo compra cannabis en tiendas minoristas reguladas en California.
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Consume regularmente otras drogas (aparte de la nicotina)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de reducción de potencia de 15% THC
Se incentivará a los participantes a utilizar productos con THC que sean al menos un 15 % menos potentes que los de referencia.
|
Se incentivará a los participantes a utilizar productos con THC que sean al menos un 15 % menos potentes que los de referencia.
|
|
Experimental: Grupo de reducción de potencia de 35% THC
Se incentivará a los participantes a utilizar productos con THC que sean al menos un 35 % menos potentes que los de referencia.
|
Se incentivará a los participantes a utilizar productos con THC que sean al menos un 35 % menos potentes que los de referencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación del procesamiento rápido de información visual
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
El rendimiento cognitivo se evaluará mediante CANTAB, un sistema de evaluación cognitiva basado en computadora. Los participantes de este estudio completarán una batería de siete pruebas neuropsicológicas. CANTAB se administra a los sujetos mediante una computadora con pantalla táctil y es independiente del idioma y la cultura. Las puntuaciones de los participantes a las 5 semanas se compararán con sus puntuaciones iniciales. La prueba de procesamiento rápido de información visual tarda 9 minutos en completarse y se califica en una escala de 0 a 54, donde una puntuación más alta indica un mejor rendimiento cognitivo. |
Línea de base y 5 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de aprendizaje de asociados emparejados
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
El rendimiento cognitivo se evaluará mediante CANTAB, un sistema de evaluación cognitiva basado en computadora. Los participantes de este estudio completarán una batería de siete pruebas neuropsicológicas. CANTAB se administra a los sujetos mediante una computadora con pantalla táctil y es independiente del idioma y la cultura. Las puntuaciones de los participantes a las 5 semanas se compararán con sus puntuaciones iniciales. La prueba de aprendizaje de Paired Associates tarda 8 minutos en completarse y se califica en una escala del 0 al 100%, donde un porcentaje más alto indica un mejor rendimiento cognitivo. |
Línea de base y 5 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de emparejamiento retrasado con la muestra
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
El rendimiento cognitivo se evaluará mediante CANTAB, un sistema de evaluación cognitiva basado en computadora. Los participantes de este estudio completarán una batería de siete pruebas neuropsicológicas. CANTAB se administra a los sujetos mediante una computadora con pantalla táctil y es independiente del idioma y la cultura. Las puntuaciones de los participantes a las 5 semanas se compararán con sus puntuaciones iniciales. La prueba de coincidencia retardada con la muestra tarda 7 minutos en completarse y se califica en una escala del 0 al 100 %, donde un porcentaje más alto indica un mejor rendimiento cognitivo. |
Línea de base y 5 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de la memoria de reconocimiento verbal
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
El rendimiento cognitivo se evaluará mediante CANTAB, un sistema de evaluación cognitiva basado en computadora. Los participantes de este estudio completarán una batería de siete pruebas neuropsicológicas. CANTAB se administra a los sujetos mediante una computadora con pantalla táctil y es independiente del idioma y la cultura. Las puntuaciones de los participantes a las 5 semanas se compararán con sus puntuaciones iniciales. La prueba de memoria de reconocimiento verbal tarda 6 minutos en completarse y se califica en una escala de 0 a 36, donde una puntuación más alta indica un mejor rendimiento cognitivo. |
Línea de base y 5 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de la memoria de trabajo espacial
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
El rendimiento cognitivo se evaluará mediante CANTAB, un sistema de evaluación cognitiva basado en computadora. Los participantes de este estudio completarán una batería de siete pruebas neuropsicológicas. CANTAB se administra a los sujetos mediante una computadora con pantalla táctil y es independiente del idioma y la cultura. Las puntuaciones de los participantes a las 5 semanas se compararán con sus puntuaciones iniciales. La prueba de memoria de trabajo espacial tarda 4 minutos en completarse y se califica en una escala de 0 a 306, donde una puntuación más baja indica menos errores y un mejor rendimiento cognitivo. |
Línea de base y 5 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de las medias One-Touch de Cambridge
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
El rendimiento cognitivo se evaluará mediante CANTAB, un sistema de evaluación cognitiva basado en computadora. Los participantes de este estudio completarán una batería de siete pruebas neuropsicológicas. CANTAB se administra a los sujetos mediante una computadora con pantalla táctil y es independiente del idioma y la cultura. Las puntuaciones de los participantes a las 5 semanas se compararán con sus puntuaciones iniciales. La prueba One-Touch Stockings of Cambridge tarda 10 minutos en completarse y las puntuaciones se basan en el tiempo que le toma a un participante resolver 20 problemas. Un menor tiempo para resolver un problema es indicativo de un mejor rendimiento cognitivo. |
Línea de base y 5 semanas
|
|
Cambio en la puntuación de la tarea de señal de parada
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
El rendimiento cognitivo se evaluará mediante CANTAB, un sistema de evaluación cognitiva basado en computadora. Los participantes de este estudio completarán una batería de siete pruebas neuropsicológicas. CANTAB se administra a los sujetos mediante una computadora con pantalla táctil y es independiente del idioma y la cultura. Las puntuaciones de los participantes a las 5 semanas se compararán con sus puntuaciones iniciales. La prueba Stop Signal Task tarda 14 minutos en completarse y se califica en una escala de 1 a 1000 milisegundos, donde un tiempo más corto indica un mejor rendimiento cognitivo. |
Línea de base y 5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excreción urinaria basal de THC
Periodo de tiempo: Base
|
La excreción urinaria de THC se medirá mediante espectroscopia de masas por cromatografía líquida (LC/MS/MS).
Los niveles de THC se corregirán/estandarizarán según el nivel de hidratación dividiendo el THC total por la creatinina total en orina.
Los resultados oscilan entre <5 ng/ml y 5000 ng/ml, y los valores más altos indican más THC en la orina.
|
Base
|
|
Semana 1 Excreción urinaria de THC
Periodo de tiempo: 7-10 días después de la inscripción al estudio.
|
La excreción urinaria de THC se medirá mediante espectroscopia de masas por cromatografía líquida (LC/MS/MS).
Los niveles de THC se corregirán/estandarizarán según el nivel de hidratación dividiendo el THC total por la creatinina total en orina.
Los resultados oscilan entre <5 ng/ml y 5000 ng/ml, y los valores más altos indican más THC en la orina.
Los niveles de THC de la semana 1 se compararán con los niveles iniciales de THC en orina.
|
7-10 días después de la inscripción al estudio.
|
|
Semana 2 Excreción urinaria de THC
Periodo de tiempo: 14-17 días después de la inscripción al estudio.
|
La excreción urinaria de THC se medirá mediante espectroscopia de masas por cromatografía líquida (LC/MS/MS).
Los niveles de THC se corregirán/estandarizarán según el nivel de hidratación dividiendo el THC total por la creatinina total en orina.
Los resultados oscilan entre <5 ng/ml y 5000 ng/ml, y los valores más altos indican más THC en la orina.
Los niveles de THC de la semana 2 se compararán con los niveles iniciales de THC.
|
14-17 días después de la inscripción al estudio.
|
|
Semana 3 Excreción urinaria de THC
Periodo de tiempo: 21-24 días después de la inscripción al estudio.
|
La excreción urinaria de THC se medirá mediante espectroscopia de masas por cromatografía líquida (LC/MS/MS).
Los niveles de THC se corregirán/estandarizarán según el nivel de hidratación dividiendo el THC total por la creatinina total en orina.
Los resultados oscilan entre <5 ng/ml y 5000 ng/ml, y los valores más altos indican más THC en la orina.
Los niveles de THC de la semana 3 se compararán con los niveles iniciales de THC.
|
21-24 días después de la inscripción al estudio.
|
|
Semana 4 Excreción urinaria de THC
Periodo de tiempo: 28-30 días después de la inscripción al estudio.
|
La excreción urinaria de THC se medirá mediante espectroscopia de masas por cromatografía líquida (LC/MS/MS).
Los niveles de THC se corregirán/estandarizarán según el nivel de hidratación dividiendo el THC total por la creatinina total en orina.
Los resultados oscilan entre <5 ng/ml y 5000 ng/ml, y los valores más altos indican más THC en la orina.
Los niveles de THC de la semana 4 se compararán con los niveles iniciales de THC.
|
28-30 días después de la inscripción al estudio.
|
|
Semana 5 Excreción urinaria de THC
Periodo de tiempo: 35-38 días después de la inscripción al estudio.
|
La excreción urinaria de THC se medirá mediante espectroscopia de masas por cromatografía líquida (LC/MS/MS).
Los niveles de THC se corregirán/estandarizarán según el nivel de hidratación dividiendo el THC total por la creatinina total en orina.
Los resultados oscilan entre <5 ng/ml y 5000 ng/ml, y los valores más altos indican más THC en la orina.
Los niveles de THC de la semana 5 se compararán con los niveles iniciales de THC.
|
35-38 días después de la inscripción al estudio.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excreción urinaria de THC en portadores de CYP2C9*3
Periodo de tiempo: Base
|
La predisposición a metabolizar mal el THC se medirá al inicio del estudio mediante un análisis de sangre para identificar a los portadores de la variante genética CYP2C9*3. Luego determinaremos si existen diferencias estadísticamente significativas en los niveles basales y semanales de THC en orina entre los portadores de CYP2C9*3 en comparación con los no portadores, mientras controlamos los patrones de consumo de cannabis informados por los participantes. |
Base
|
|
Rendimiento cognitivo en portadores de CYP2C9*3
Periodo de tiempo: Base
|
La predisposición a metabolizar mal el THC se medirá al inicio del estudio mediante un análisis de sangre para identificar a los portadores de la variante genética CYP2C9*3. Luego determinaremos si existen diferencias estadísticamente significativas en el rendimiento cognitivo inicial y de 5 semanas entre los portadores de CYP2C9*3 en comparación con los no portadores mientras controlamos los patrones de consumo de cannabis informados por los participantes. El rendimiento cognitivo se evaluará mediante CANTAB, un sistema de evaluación cognitiva basado en computadora. Los participantes de este estudio completarán una batería de siete pruebas neuropsicológicas. CANTAB se administra a los sujetos mediante una computadora con pantalla táctil y es independiente del idioma y la cultura. Las puntuaciones de los participantes a las 5 semanas se compararán con sus puntuaciones iniciales, y las puntuaciones más bajas indican un deterioro cognitivo más grave. |
Base
|
|
Cambio en la puntuación de la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Cannabis (CUDIT)
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
Los síntomas de un trastorno por consumo de cannabis se evaluarán al inicio del estudio mediante la Prueba de identificación de trastornos por consumo de cannabis (CUDIT).
Las puntuaciones de CUDIT varían de 0 a 32, siendo una puntuación de 12 o más indicativa de un posible trastorno por consumo de cannabis.
|
Línea de base y 5 semanas
|
|
Cambio en los síntomas de depresión informados por los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 semanas
|
Los síntomas de la depresión se evaluarán al inicio y a las 5 semanas utilizando el Inventario de Depresión de Beck (BDI).
El BDI consta de 21 preguntas, con puntuaciones que van de 0 a 63; una puntuación más alta es indicativa de más síntomas de depresión.
Las puntuaciones de los participantes a las 5 semanas se compararán con sus puntuaciones iniciales.
|
Línea de base y 5 semanas
|
|
El participante de referencia informó el consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes completarán una encuesta de referencia para determinar su patrón de consumo de cannabis una semana antes de la inscripción al estudio. Se les pedirá que informen la marca, el nombre y la concentración de THC de los productos de cannabis que han estado consumiendo. Podrán subir fotos del embalaje del producto si están disponibles. Se les pedirá que informen la frecuencia del consumo de cannabis indicando si consumieron su producto de cannabis en la mañana, tarde y noche de cada uno de los 7 días anteriores. |
Base
|
|
El participante de la semana 1 informó el uso de cannabis
Periodo de tiempo: 7 días después de la inscripción al estudio.
|
Los participantes completarán una encuesta de referencia para determinar su patrón de consumo de cannabis 7 días después de la inscripción al estudio. Se les pedirá que informen la marca, el nombre y la concentración de THC de los productos de cannabis que han estado consumiendo durante los 7 días anteriores. Se les pedirá que carguen fotografías del embalaje del producto. Se les pedirá que informen la frecuencia del consumo de cannabis indicando si consumieron su producto de cannabis en la mañana, tarde y noche de cada uno de los 7 días anteriores. La concentración de THC y la frecuencia de uso se compararán con el consumo inicial de cannabis. |
7 días después de la inscripción al estudio.
|
|
El participante de la semana 2 informó el uso de cannabis
Periodo de tiempo: 14 días después de la inscripción al estudio.
|
Los participantes completarán una encuesta de referencia para determinar su patrón de consumo de cannabis 14 días después de la inscripción al estudio. Se les pedirá que informen la marca, el nombre y la concentración de THC de los productos de cannabis que han estado consumiendo durante los 7 días anteriores. Se les pedirá que carguen fotografías del embalaje del producto. Se les pedirá que informen la frecuencia del consumo de cannabis indicando si consumieron su producto de cannabis en la mañana, tarde y noche de cada uno de los 7 días anteriores. La concentración de THC y la frecuencia de uso se compararán con el consumo inicial de cannabis. |
14 días después de la inscripción al estudio.
|
|
El participante de la semana 3 informó el uso de cannabis
Periodo de tiempo: 21 días después de la inscripción al estudio.
|
Los participantes completarán una encuesta de referencia para determinar su patrón de consumo de cannabis 21 días después de la inscripción al estudio. Se les pedirá que informen la marca, el nombre y la concentración de THC de los productos de cannabis que han estado consumiendo durante los 7 días anteriores. Se les pedirá que carguen fotografías del embalaje del producto. Se les pedirá que informen la frecuencia del consumo de cannabis indicando si consumieron su producto de cannabis en la mañana, tarde y noche de cada uno de los 7 días anteriores. La concentración de THC y la frecuencia de uso se compararán con el consumo inicial de cannabis. |
21 días después de la inscripción al estudio.
|
|
El participante de la semana 4 informó el uso de cannabis
Periodo de tiempo: 28 días después de la inscripción al estudio.
|
Los participantes completarán una encuesta de referencia para determinar su patrón de consumo de cannabis 28 días después de la inscripción al estudio. Se les pedirá que informen la marca, el nombre y la concentración de THC de los productos de cannabis que han estado consumiendo durante los 7 días anteriores. Se les pedirá que carguen fotografías del embalaje del producto. Se les pedirá que informen la frecuencia del consumo de cannabis indicando si consumieron su producto de cannabis en la mañana, tarde y noche de cada uno de los 7 días anteriores. La concentración de THC y la frecuencia de uso se compararán con el consumo inicial de cannabis. |
28 días después de la inscripción al estudio.
|
|
El participante de la semana 5 informó el uso de cannabis
Periodo de tiempo: 35 días después de la inscripción al estudio.
|
Los participantes completarán una encuesta de referencia para determinar su patrón de consumo de cannabis 35 días después de la inscripción al estudio. Se les pedirá que informen la marca, el nombre y la concentración de THC de los productos de cannabis que han estado consumiendo durante los 7 días anteriores. Se les pedirá que carguen fotografías del embalaje del producto. Se les pedirá que informen la frecuencia del consumo de cannabis indicando si consumieron su producto de cannabis en la mañana, tarde y noche de cada uno de los 7 días anteriores. La concentración de THC y la frecuencia de uso se compararán con el consumo inicial de cannabis. |
35 días después de la inscripción al estudio.
|
|
Tarea de compra de cannabis adaptada de referencia
Periodo de tiempo: Base
|
El valor relativo de los productos de cannabis utilizados por los participantes durante esta prueba se evaluará mediante la tarea de compra adaptativa de cannabis.
Específicamente, se pedirá a los participantes que informen la mayor cantidad de su producto de cannabis preferido que "comprarían" en una serie de precios utilizando escalas analógicas visuales.
Los participantes responderán colocando una marca en la línea para indicar el monto de su compra, y las respuestas estarán delimitadas por "ninguno" y "todo" y se codificarán con valores del 0 al 100.
Los valores más altos son indicativos de un mayor valor atribuido al producto de cannabis que se utiliza.
|
Base
|
|
Tarea de compra de cannabis adaptativa de la semana 1
Periodo de tiempo: 7 días después de la inscripción al estudio.
|
El valor relativo de los productos de cannabis utilizados por los participantes durante esta prueba se evaluará mediante la tarea de compra adaptativa de cannabis.
Específicamente, se pedirá a los participantes que informen la mayor cantidad de su producto de cannabis preferido que "comprarían" en una serie de precios utilizando escalas analógicas visuales.
Los participantes responderán colocando una marca en la línea para indicar el monto de su compra, y las respuestas estarán delimitadas por "ninguno" y "todo" y se codificarán con valores del 0 al 100.
Los valores más altos son indicativos de un mayor valor atribuido al producto de cannabis que se utiliza.
|
7 días después de la inscripción al estudio.
|
|
Tarea de compra de cannabis adaptativa de la semana 2
Periodo de tiempo: 14 días después de la inscripción al estudio.
|
El valor relativo de los productos de cannabis utilizados por los participantes durante esta prueba se evaluará mediante la tarea de compra adaptativa de cannabis.
Específicamente, se pedirá a los participantes que informen la mayor cantidad de su producto de cannabis preferido que "comprarían" en una serie de precios utilizando escalas analógicas visuales.
Los participantes responderán colocando una marca en la línea para indicar el monto de su compra, y las respuestas estarán delimitadas por "ninguno" y "todo" y se codificarán con valores del 0 al 100.
Los valores más altos son indicativos de un mayor valor atribuido al producto de cannabis que se utiliza.
|
14 días después de la inscripción al estudio.
|
|
Tarea de compra de cannabis adaptativa de la semana 3
Periodo de tiempo: 21 días después de la inscripción al estudio.
|
El valor relativo de los productos de cannabis utilizados por los participantes durante esta prueba se evaluará mediante la tarea de compra adaptativa de cannabis.
Específicamente, se pedirá a los participantes que informen la mayor cantidad de su producto de cannabis preferido que "comprarían" en una serie de precios utilizando escalas analógicas visuales.
Los participantes responderán colocando una marca en la línea para indicar el monto de su compra, y las respuestas estarán delimitadas por "ninguno" y "todo" y se codificarán con valores del 0 al 100.
Los valores más altos son indicativos de un mayor valor atribuido al producto de cannabis que se utiliza.
|
21 días después de la inscripción al estudio.
|
|
Tarea de compra de cannabis adaptativa de la semana 4
Periodo de tiempo: 28 días después de la inscripción al estudio.
|
El valor relativo de los productos de cannabis utilizados por los participantes durante esta prueba se evaluará mediante la tarea de compra adaptativa de cannabis.
Específicamente, se pedirá a los participantes que informen la mayor cantidad de su producto de cannabis preferido que "comprarían" en una serie de precios utilizando escalas analógicas visuales.
Los participantes responderán colocando una marca en la línea para indicar el monto de su compra, y las respuestas estarán delimitadas por "ninguno" y "todo" y se codificarán con valores del 0 al 100.
Los valores más altos son indicativos de un mayor valor atribuido al producto de cannabis que se utiliza.
|
28 días después de la inscripción al estudio.
|
|
Tarea de compra de cannabis adaptativa de la semana 5
Periodo de tiempo: 35 días después de la inscripción al estudio.
|
El valor relativo de los productos de cannabis utilizados por los participantes durante esta prueba se evaluará mediante la tarea de compra adaptativa de cannabis.
Específicamente, se pedirá a los participantes que informen la mayor cantidad de su producto de cannabis preferido que "comprarían" en una serie de precios utilizando escalas analógicas visuales.
Los participantes responderán colocando una marca en la línea para indicar el monto de su compra, y las respuestas estarán delimitadas por "ninguno" y "todo" y se codificarán con valores del 0 al 100.
Los valores más altos son indicativos de un mayor valor atribuido al producto de cannabis que se utiliza.
|
35 días después de la inscripción al estudio.
|
|
El participante inicial informó síntomas de abstinencia de cannabis
Periodo de tiempo: Base
|
Los síntomas de la abstinencia de cannabis se evaluarán mediante la Escala de abstinencia de cannabis (CWS).
El CWS consta de 19 preguntas y evalúa los síntomas de abstinencia, así como el impacto de los síntomas en las actividades diarias.
La puntuación de la experiencia personal oscila entre 0 y 190, y una puntuación más alta indica más síntomas de abstinencia.
La puntuación de experiencia negativa oscila entre 0 y 190, y un número más alto indica un impacto más negativo en las actividades diarias.
|
Base
|
|
El participante de la semana 5 informó síntomas de abstinencia de cannabis
Periodo de tiempo: 35 días después de la inscripción al estudio.
|
Los síntomas de la abstinencia de cannabis se evaluarán mediante la Escala de abstinencia de cannabis (CWS).
El CWS consta de 19 preguntas y evalúa los síntomas de abstinencia, así como el impacto de los síntomas en las actividades diarias.
La puntuación de la experiencia personal oscila entre 0 y 190, y una puntuación más alta indica más síntomas de abstinencia.
La puntuación de experiencia negativa oscila entre 0 y 190, y un número más alto indica un impacto más negativo en las actividades diarias.
|
35 días después de la inscripción al estudio.
|
|
Efecto informado por el participante de referencia
Periodo de tiempo: Base
|
Las emociones positivas y negativas se evaluarán mediante la Escala de Afectos Positivos y Negativos (PANAS), que consta de 20 preguntas, 10 preguntas que evalúan emociones positivas y 10 preguntas que evalúan emociones negativas.
Cada conjunto de preguntas se califica en una escala de 10 a 50, donde una puntuación más alta indica más emociones positivas o negativas, respectivamente.
|
Base
|
|
Afecto informado por el participante de la semana 1
Periodo de tiempo: 7 días después de la inscripción al estudio.
|
Las emociones positivas y negativas se evaluarán mediante la Escala de Afectos Positivos y Negativos (PANAS), que consta de 20 preguntas, 10 preguntas que evalúan emociones positivas y 10 preguntas que evalúan emociones negativas.
Cada conjunto de preguntas se califica en una escala de 10 a 50, donde una puntuación más alta indica más emociones positivas o negativas, respectivamente.
|
7 días después de la inscripción al estudio.
|
|
Afecto informado por el participante de la semana 2
Periodo de tiempo: 14 días después de la inscripción al estudio.
|
Las emociones positivas y negativas se evaluarán mediante la Escala de Afectos Positivos y Negativos (PANAS), que consta de 20 preguntas, 10 preguntas que evalúan emociones positivas y 10 preguntas que evalúan emociones negativas.
Cada conjunto de preguntas se califica en una escala de 10 a 50, donde una puntuación más alta indica más emociones positivas o negativas, respectivamente.
|
14 días después de la inscripción al estudio.
|
|
Afecto informado por el participante de la semana 3
Periodo de tiempo: 21 días después de la inscripción al estudio.
|
Las emociones positivas y negativas se evaluarán mediante la Escala de Afectos Positivos y Negativos (PANAS), que consta de 20 preguntas, 10 preguntas que evalúan emociones positivas y 10 preguntas que evalúan emociones negativas.
Cada conjunto de preguntas se califica en una escala de 10 a 50, donde una puntuación más alta indica más emociones positivas o negativas, respectivamente.
|
21 días después de la inscripción al estudio.
|
|
Afecto informado por el participante de la semana 4
Periodo de tiempo: 28 días después de la inscripción al estudio.
|
Las emociones positivas y negativas se evaluarán mediante la Escala de Afectos Positivos y Negativos (PANAS), que consta de 20 preguntas, 10 preguntas que evalúan emociones positivas y 10 preguntas que evalúan emociones negativas.
Cada conjunto de preguntas se califica en una escala de 10 a 50, donde una puntuación más alta indica más emociones positivas o negativas, respectivamente.
|
28 días después de la inscripción al estudio.
|
|
Afecto informado por el participante de la semana 5
Periodo de tiempo: 35 días después de la inscripción al estudio.
|
Las emociones positivas y negativas se evaluarán mediante la Escala de Afectos Positivos y Negativos (PANAS), que consta de 20 preguntas, 10 preguntas que evalúan emociones positivas y 10 preguntas que evalúan emociones negativas.
Cada conjunto de preguntas se califica en una escala de 10 a 50, donde una puntuación más alta indica más emociones positivas o negativas, respectivamente.
|
35 días después de la inscripción al estudio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Veronika Mesheriakova, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Michael Sofis, PhD, Cannabis Public Policy Consulting
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sachse-Seeboth C, Pfeil J, Sehrt D, Meineke I, Tzvetkov M, Bruns E, Poser W, Vormfelde SV, Brockmoller J. Interindividual variation in the pharmacokinetics of Delta9-tetrahydrocannabinol as related to genetic polymorphisms in CYP2C9. Clin Pharmacol Ther. 2009 Mar;85(3):273-6. doi: 10.1038/clpt.2008.213. Epub 2008 Nov 12.
- Murray RM, Quigley H, Quattrone D, Englund A, Di Forti M. Traditional marijuana, high-potency cannabis and synthetic cannabinoids: increasing risk for psychosis. World Psychiatry. 2016 Oct;15(3):195-204. doi: 10.1002/wps.20341.
- Ramaekers JG, Kauert G, van Ruitenbeek P, Theunissen EL, Schneider E, Moeller MR. High-potency marijuana impairs executive function and inhibitory motor control. Neuropsychopharmacology. 2006 Oct;31(10):2296-303. doi: 10.1038/sj.npp.1301068. Epub 2006 Mar 29.
- D'Souza DC, Ganesh S, Cortes-Briones J, Campbell MH, Emmanuel MK. Characterizing psychosis-relevant phenomena and cognitive function in a unique population with isolated, chronic and very heavy cannabis exposure. Psychol Med. 2020 Oct;50(14):2452-2459. doi: 10.1017/S0033291719002721. Epub 2019 Oct 16.
- Bidwell LC, Martin-Willett R, Karoly HC. Advancing the science on cannabis concentrates and behavioural health. Drug Alcohol Rev. 2021 Sep;40(6):900-913. doi: 10.1111/dar.13281. Epub 2021 Mar 30.
- Bourque J, Potvin S. Cannabis and Cognitive Functioning: From Acute to Residual Effects, From Randomized Controlled Trials to Prospective Designs. Front Psychiatry. 2021 Jun 10;12:596601. doi: 10.3389/fpsyt.2021.596601. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento
- De fumar
- Uso de marihuana
- Disfunción congnitiva
- Abuso de marihuana
- Vapear
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Drogas Psicotrópicas
- Alucinógenos
- Agonistas de los receptores de cannabinoides
- Moduladores de los receptores cannabinoides
- Dronabinol
Otros números de identificación del estudio
- 23-39581
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .