Potence, metabolismus a kognitivní poruchy v konopí THC u mladých dospělých (THC-YA)

Experimentální: Skupina snížení potence 15% THC

Účastníci budou motivováni k používání produktů THC, které jsou alespoň o 15 % méně účinné než výchozí hodnota

Behaviorální: 15% snížení potence THC

Účastníci budou motivováni k používání produktů THC, které jsou alespoň o 15 % méně účinné než výchozí hodnota

Experimentální: Skupina snížení potence 35% THC

Účastníci budou motivováni k používání produktů THC, které jsou alespoň o 35 % méně účinné než výchozí hodnota

Behaviorální: Snížení potence THC o 35 %.

Účastníci budou motivováni k používání produktů THC, které jsou alespoň o 35 % méně účinné než výchozí hodnota

Změna skóre rychlého zpracování vizuálních informací

Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí CANTAB, počítačově založeného kognitivního hodnotícího systému. Účastníci této studie vyplní baterii sedmi neuropsychologických testů. CANTAB je podáván subjektům pomocí počítače s dotykovou obrazovkou a je jazykově a kulturně nezávislý. Výsledky účastníků po 5 týdnech budou porovnány s jejich základními skóre.

Dokončení testu Rapid Visual Information Processing trvá 9 minut a je hodnoceno na stupnici 0-54, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní výkon.

Změna skóre párového učení společníků

Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí CANTAB, počítačově založeného kognitivního hodnotícího systému. Účastníci této studie vyplní baterii sedmi neuropsychologických testů. CANTAB je podáván subjektům pomocí počítače s dotykovou obrazovkou a je jazykově a kulturně nezávislý. Výsledky účastníků po 5 týdnech budou porovnány s jejich základními skóre.

Vyplnění testu Paired Associates Learning trvá 8 minut a je hodnoceno na stupnici 0–100 %, přičemž vyšší procento ukazuje na lepší kognitivní výkon.

Změna skóre zpožděného shody se vzorkem

Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí CANTAB, počítačově založeného kognitivního hodnotícího systému. Účastníci této studie vyplní baterii sedmi neuropsychologických testů. CANTAB je podáván subjektům pomocí počítače s dotykovou obrazovkou a je jazykově a kulturně nezávislý. Výsledky účastníků po 5 týdnech budou porovnány s jejich základními skóre.

Dokončení testu Delayed Matching-to-Sample trvá 7 minut a je hodnoceno na stupnici 0–100 %, přičemž vyšší procento ukazuje na lepší kognitivní výkon.

Změna skóre verbální rozpoznávací paměti

Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí CANTAB, počítačově založeného kognitivního hodnotícího systému. Účastníci této studie vyplní baterii sedmi neuropsychologických testů. CANTAB je podáván subjektům pomocí počítače s dotykovou obrazovkou a je jazykově a kulturně nezávislý. Výsledky účastníků po 5 týdnech budou porovnány s jejich základními skóre.

Test paměti verbálního rozpoznávání trvá 6 minut a je hodnocen na stupnici 0–36, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní výkon

Změna skóre prostorové pracovní paměti

Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí CANTAB, počítačově založeného kognitivního hodnotícího systému. Účastníci této studie vyplní baterii sedmi neuropsychologických testů. CANTAB je podáván subjektům pomocí počítače s dotykovou obrazovkou a je jazykově a kulturně nezávislý. Výsledky účastníků po 5 týdnech budou porovnány s jejich základními skóre.

Dokončení testu prostorové pracovní paměti trvá 4 minuty a je hodnocen na stupnici 0–306, přičemž nižší skóre znamená méně chyb a lepší kognitivní výkon.

Změna skóre One-Touch Stockings of Cambridge

Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí CANTAB, počítačově založeného kognitivního hodnotícího systému. Účastníci této studie vyplní baterii sedmi neuropsychologických testů. CANTAB je podáván subjektům pomocí počítače s dotykovou obrazovkou a je jazykově a kulturně nezávislý. Výsledky účastníků po 5 týdnech budou porovnány s jejich základními skóre.

Vyplnění testu One-Touch Stockings of Cambridge trvá 10 minut a skóre je založeno na době, kterou účastník potřebuje k vyřešení 20 problémů. Kratší čas na vyřešení problému svědčí o lepší kognitivní výkonnosti.

Změna skóre úlohy Stop Signal

Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí CANTAB, počítačově založeného kognitivního hodnotícího systému. Účastníci této studie vyplní baterii sedmi neuropsychologických testů. CANTAB je podáván subjektům pomocí počítače s dotykovou obrazovkou a je jazykově a kulturně nezávislý. Výsledky účastníků po 5 týdnech budou porovnány s jejich základními skóre.

Dokončení testu Stop Signal Task trvá 14 minut a je hodnoceno na stupnici 1-1000 milisekund, přičemž kratší čas ukazuje na lepší kognitivní výkon.

Základní úroveň vylučování THC močí

Vylučování THC močí bude měřeno pomocí kapalinové chromatografie hmotnostní spektroskopie (LC/MS/MS). Hladiny THC budou korigovány/standardizovány na úroveň hydratace vydělením celkového THC celkovým kreatininem v moči. Výsledky se pohybují od <5 ng/ml do 5 000 ng/ml, přičemž vyšší hodnoty svědčí o větším množství THC v moči.

1. týden Vylučování THC močí

Vylučování THC močí bude měřeno pomocí kapalinové chromatografie hmotnostní spektroskopie (LC/MS/MS). Hladiny THC budou korigovány/standardizovány na úroveň hydratace vydělením celkového THC celkovým kreatininem v moči. Výsledky se pohybují od <5 ng/ml do 5 000 ng/ml, přičemž vyšší hodnoty svědčí o větším množství THC v moči. Hladiny THC v týdnu 1 budou porovnány s výchozími hladinami THC v moči.

2. týden Vylučování THC močí

Vylučování THC močí bude měřeno pomocí kapalinové chromatografie hmotnostní spektroskopie (LC/MS/MS). Hladiny THC budou korigovány/standardizovány na úroveň hydratace vydělením celkového THC celkovým kreatininem v moči. Výsledky se pohybují od <5 ng/ml do 5 000 ng/ml, přičemž vyšší hodnoty svědčí o větším množství THC v moči. Hladiny THC v týdnu 2 budou porovnány se základními hladinami THC.

3. týden Vylučování THC močí

Vylučování THC močí bude měřeno pomocí kapalinové chromatografie hmotnostní spektroskopie (LC/MS/MS). Hladiny THC budou korigovány/standardizovány na úroveň hydratace vydělením celkového THC celkovým kreatininem v moči. Výsledky se pohybují od <5 ng/ml do 5 000 ng/ml, přičemž vyšší hodnoty svědčí o větším množství THC v moči. Hladiny THC v týdnu 3 budou porovnány se základními hladinami THC.

4. týden Vylučování THC močí

Vylučování THC močí bude měřeno pomocí kapalinové chromatografie hmotnostní spektroskopie (LC/MS/MS). Hladiny THC budou korigovány/standardizovány na úroveň hydratace vydělením celkového THC celkovým kreatininem v moči. Výsledky se pohybují od <5 ng/ml do 5 000 ng/ml, přičemž vyšší hodnoty svědčí o větším množství THC v moči. Hladiny THC ve 4. týdnu budou porovnány se základními hladinami THC.

5. týden Vylučování THC močí

Vylučování THC močí bude měřeno pomocí kapalinové chromatografie hmotnostní spektroskopie (LC/MS/MS). Hladiny THC budou korigovány/standardizovány na úroveň hydratace vydělením celkového THC celkovým kreatininem v moči. Výsledky se pohybují od <5 ng/ml do 5 000 ng/ml, přičemž vyšší hodnoty svědčí o větším množství THC v moči. Hladiny THC v 5. týdnu budou porovnány se základními hladinami THC.

Vylučování THC močí u nosičů CYP2C9*3

Predispozice ke špatnému metabolizování THC bude měřena na začátku pomocí krevního testu k identifikaci nosičů genetické varianty CYP2C9*3.

Poté určíme, zda existují statisticky významné rozdíly ve výchozích a týdenních hladinách THC v moči mezi nositeli CYP2C9*3 ve srovnání s těmi, kteří jej nepřenašeči, a zároveň budeme kontrolovat vzorce užívání konopí uváděné účastníky.

Kognitivní výkon u přenašečů CYP2C9*3

Predispozice ke špatnému metabolizování THC bude měřena na začátku pomocí krevního testu k identifikaci nosičů genetické varianty CYP2C9*3.

Poté určíme, zda existují statisticky významné rozdíly ve výchozím a 5týdenním kognitivním výkonu mezi nositeli CYP2C9*3 ve srovnání s těmi, kteří jej nepřenašeči, a přitom budeme kontrolovat vzorce užívání konopí uváděné účastníky.

Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí CANTAB, počítačově založeného kognitivního hodnotícího systému. Účastníci této studie vyplní baterii sedmi neuropsychologických testů. CANTAB je podáván subjektům pomocí počítače s dotykovou obrazovkou a je jazykově a kulturně nezávislý. Skóre účastníků po 5 týdnech bude porovnáno s jejich výchozím skóre, přičemž nižší skóre bude znamenat závažnější kognitivní poruchu.

Změna skóre testu identifikace poruchy užívání konopí (CUDIT).

Příznaky poruchy užívání konopí budou na začátku hodnoceny pomocí testu identifikace poruchy užívání konopí (CUDIT). Skóre CUDIT se pohybuje od 0 do 32, přičemž skóre 12 nebo vyšší ukazuje na možnou poruchu užívání konopí.

Změna u účastníků hlášených symptomů deprese

Příznaky deprese budou hodnoceny na začátku a po 5 týdnech pomocí Beck Depression Inventory (BDI). BDI se skládá z 21 otázek se skóre v rozmezí od 0 do 63; vyšší skóre ukazuje na více příznaků deprese. Výsledky účastníků po 5 týdnech budou porovnány s jejich základními skóre.

Výchozí účastník nahlásil užívání konopí

Týden před zápisem do studia účastníci vyplní základní průzkum, aby určili svůj vzorec užívání konopí.

Budou požádáni, aby nahlásili značku, název a koncentraci THC konopných produktů, které užívali. Budou moci nahrát fotografie obalů produktů, pokud jsou k dispozici.

Budou požádáni, aby nahlásili frekvenci užívání konopí tím, že uvedli, zda svůj konopný produkt užili ráno, odpoledne a večer každého z předchozích 7 dnů.

1. týden účastník nahlásil užívání konopí

Účastníci dokončí základní průzkum, aby určili svůj vzorec užívání konopí 7 dní po zápisu do studie.

Budou požádáni, aby nahlásili značku, název a koncentraci THC produktu (produktů) z konopí, který užívali v předchozích 7 dnech. Budou požádáni, aby nahráli fotografie obalů produktů.

Budou požádáni, aby nahlásili frekvenci užívání konopí tím, že uvedli, zda svůj konopný produkt užili ráno, odpoledne a večer každého z předchozích 7 dnů.

Koncentrace a frekvence užívání THC budou porovnány se základním užíváním konopí.

2. týden Účastník nahlásil užívání konopí

Účastníci dokončí základní průzkum, aby určili svůj vzorec užívání konopí 14 dní po zápisu do studie.

Budou požádáni, aby nahlásili značku, název a koncentraci THC produktu (produktů) z konopí, který užívali v předchozích 7 dnech. Budou požádáni, aby nahráli fotografie obalů produktů.

Budou požádáni, aby nahlásili frekvenci užívání konopí tím, že uvedli, zda svůj konopný produkt užili ráno, odpoledne a večer každého z předchozích 7 dnů.

Koncentrace a frekvence užívání THC budou porovnány se základním užíváním konopí.

3. týden Účastník nahlásil užívání konopí

Účastníci dokončí základní průzkum, aby určili svůj vzorec užívání konopí 21 dní po zápisu do studie.

Budou požádáni, aby nahlásili značku, název a koncentraci THC produktu (produktů) z konopí, který užívali v předchozích 7 dnech. Budou požádáni, aby nahráli fotografie obalů produktů.

Budou požádáni, aby nahlásili frekvenci užívání konopí tím, že uvedli, zda svůj konopný produkt užili ráno, odpoledne a večer každého z předchozích 7 dnů.

Koncentrace a frekvence užívání THC budou porovnány se základním užíváním konopí.

4. týden Účastník nahlásil užívání konopí

Účastníci dokončí základní průzkum, aby určili svůj vzorec užívání konopí 28 dní po zápisu do studie.

Budou požádáni, aby nahlásili značku, název a koncentraci THC produktu (produktů) z konopí, který užívali v předchozích 7 dnech. Budou požádáni, aby nahráli fotografie obalů produktů.

Budou požádáni, aby nahlásili frekvenci užívání konopí tím, že uvedli, zda svůj konopný produkt užili ráno, odpoledne a večer každého z předchozích 7 dnů.

Koncentrace a frekvence užívání THC budou porovnány se základním užíváním konopí.

5. týden Účastník nahlásil užívání konopí

Účastníci dokončí základní průzkum, aby určili svůj vzorec užívání konopí 35 dní po zápisu do studie.

Budou požádáni, aby nahlásili značku, název a koncentraci THC produktu (produktů) z konopí, který užívali v předchozích 7 dnech. Budou požádáni, aby nahráli fotografie obalů produktů.

Budou požádáni, aby nahlásili frekvenci užívání konopí tím, že uvedli, zda svůj konopný produkt užili ráno, odpoledne a večer každého z předchozích 7 dnů.

Koncentrace a frekvence užívání THC budou porovnány se základním užíváním konopí.

Základní přizpůsobený úkol nákupu konopí

Relativní hodnota konopných produktů užívaných účastníky během této studie bude posouzena pomocí úkolu adaptivního nákupu konopí. Konkrétně budou účastníci požádáni, aby nahlásili největší množství preferovaného konopného produktu, které by si „zakoupili“ v řadě cenových bodů pomocí vizuálních analogových vah. Účastníci odpoví umístěním značky na řádek, která označí částku nákupu, a odpovědi budou ukotveny jako „žádný“ a „všechno“ a budou kódovány jako hodnoty 0–100. Vyšší hodnoty ukazují na vyšší hodnotu připisovanou použitému konopnému produktu.

Úkol 1. týdne adaptivního nákupu konopí

Relativní hodnota konopných produktů užívaných účastníky během této studie bude posouzena pomocí úkolu adaptivního nákupu konopí. Konkrétně budou účastníci požádáni, aby nahlásili největší množství preferovaného konopného produktu, které by si „zakoupili“ v řadě cenových bodů pomocí vizuálních analogových vah. Účastníci odpoví umístěním značky na řádek, která označí částku nákupu, a odpovědi budou ukotveny jako „žádný“ a „všechno“ a budou kódovány jako hodnoty 0–100. Vyšší hodnoty ukazují na vyšší hodnotu připisovanou použitému konopnému produktu.

Úkol 2. týdne adaptivního nákupu konopí

Relativní hodnota konopných produktů užívaných účastníky během této studie bude posouzena pomocí úkolu adaptivního nákupu konopí. Konkrétně budou účastníci požádáni, aby nahlásili největší množství preferovaného konopného produktu, které by si „zakoupili“ v řadě cenových bodů pomocí vizuálních analogových vah. Účastníci odpoví umístěním značky na řádek, která označí částku nákupu, a odpovědi budou ukotveny jako „žádný“ a „všechno“ a budou kódovány jako hodnoty 0–100. Vyšší hodnoty ukazují na vyšší hodnotu připisovanou použitému konopnému produktu.

Úkol 3. týdne adaptivního nákupu konopí

Relativní hodnota konopných produktů užívaných účastníky během této studie bude posouzena pomocí úkolu adaptivního nákupu konopí. Konkrétně budou účastníci požádáni, aby nahlásili největší množství preferovaného konopného produktu, které by si „zakoupili“ v řadě cenových bodů pomocí vizuálních analogových vah. Účastníci odpoví umístěním značky na řádek, která označí částku nákupu, a odpovědi budou ukotveny jako „žádný“ a „všechno“ a budou kódovány jako hodnoty 0–100. Vyšší hodnoty ukazují na vyšší hodnotu připisovanou použitému konopnému produktu.

4. týden Úkol adaptivního nákupu konopí

Relativní hodnota konopných produktů užívaných účastníky během této studie bude posouzena pomocí úkolu adaptivního nákupu konopí. Konkrétně budou účastníci požádáni, aby nahlásili největší množství preferovaného konopného produktu, které by si „zakoupili“ v řadě cenových bodů pomocí vizuálních analogových vah. Účastníci odpoví umístěním značky na řádek, která označí částku nákupu, a odpovědi budou ukotveny jako „žádný“ a „všechno“ a budou kódovány jako hodnoty 0–100. Vyšší hodnoty ukazují na vyšší hodnotu připisovanou použitému konopnému produktu.

5. týden Úkol adaptivního nákupu konopí

Relativní hodnota konopných produktů užívaných účastníky během této studie bude posouzena pomocí úkolu adaptivního nákupu konopí. Konkrétně budou účastníci požádáni, aby nahlásili největší množství preferovaného konopného produktu, které by si „zakoupili“ v řadě cenových bodů pomocí vizuálních analogových vah. Účastníci odpoví umístěním značky na řádek, která označí částku nákupu, a odpovědi budou ukotveny jako „žádný“ a „všechno“ a budou kódovány jako hodnoty 0–100. Vyšší hodnoty ukazují na vyšší hodnotu připisovanou použitému konopnému produktu.

Výchozí účastník hlásil abstinenční příznaky z konopí

Příznaky abstinenčních příznaků konopí budou hodnoceny pomocí Cannabis Withdrawal Scale (CWS). CWS se skládá z 19 otázek a hodnotí abstinenční příznaky a také dopad příznaků na každodenní aktivity. Skóre osobní zkušenosti se pohybuje od 0 do 190, přičemž vyšší skóre ukazuje na více abstinenčních příznaků. Skóre negativní zkušenosti se pohybuje od 0 do 190, přičemž vyšší číslo ukazuje na negativnější dopad na každodenní aktivity.

5. týden Účastník hlásil abstinenční příznaky z konopí

Příznaky abstinenčních příznaků konopí budou hodnoceny pomocí Cannabis Withdrawal Scale (CWS). CWS se skládá z 19 otázek a hodnotí abstinenční příznaky a také dopad příznaků na každodenní aktivity. Skóre osobní zkušenosti se pohybuje od 0 do 190, přičemž vyšší skóre ukazuje na více abstinenčních příznaků. Skóre negativní zkušenosti se pohybuje od 0 do 190, přičemž vyšší číslo ukazuje na negativnější dopad na každodenní aktivity.

Výchozí účastník hlášený vliv

Pozitivní a negativní emoce budou hodnoceny pomocí škály pozitivních a negativních afektů (PANAS), která se skládá z 20 otázek, 10 otázek hodnotících pozitivní emoce a 10 otázek hodnotících negativní emoce. Každá sada otázek je hodnocena na stupnici 10–50, přičemž vyšší skóre ukazuje na více pozitivních nebo negativních emocí.

1. týden Účastník hlášený vliv

Pozitivní a negativní emoce budou hodnoceny pomocí škály pozitivních a negativních afektů (PANAS), která se skládá z 20 otázek, 10 otázek hodnotících pozitivní emoce a 10 otázek hodnotících negativní emoce. Každá sada otázek je hodnocena na stupnici 10–50, přičemž vyšší skóre ukazuje na více pozitivních nebo negativních emocí.

Týden 2 Účastník hlášený vliv

Pozitivní a negativní emoce budou hodnoceny pomocí škály pozitivních a negativních afektů (PANAS), která se skládá z 20 otázek, 10 otázek hodnotících pozitivní emoce a 10 otázek hodnotících negativní emoce. Každá sada otázek je hodnocena na stupnici 10–50, přičemž vyšší skóre ukazuje na více pozitivních nebo negativních emocí.

Týden 3 Účastník hlášený vliv

Pozitivní a negativní emoce budou hodnoceny pomocí škály pozitivních a negativních afektů (PANAS), která se skládá z 20 otázek, 10 otázek hodnotících pozitivní emoce a 10 otázek hodnotících negativní emoce. Každá sada otázek je hodnocena na stupnici 10–50, přičemž vyšší skóre ukazuje na více pozitivních nebo negativních emocí.

4. týden Účastník hlášený vliv

Pozitivní a negativní emoce budou hodnoceny pomocí škály pozitivních a negativních afektů (PANAS), která se skládá z 20 otázek, 10 otázek hodnotících pozitivní emoce a 10 otázek hodnotících negativní emoce. Každá sada otázek je hodnocena na stupnici 10–50, přičemž vyšší skóre ukazuje na více pozitivních nebo negativních emocí.

5. týden Účastník hlášený vliv

Pozitivní a negativní emoce budou hodnoceny pomocí škály pozitivních a negativních afektů (PANAS), která se skládá z 20 otázek, 10 otázek hodnotících pozitivní emoce a 10 otázek hodnotících negativní emoce. Každá sada otázek je hodnocena na stupnici 10–50, přičemž vyšší skóre ukazuje na více pozitivních nebo negativních emocí.